Detruzitol, idrar yolunun düz kaslarının tonunu azaltan bir ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Detruzitol'ün dozaj formu, uzun süreli etki gösteren tabletler ve sert jelatin kapsüllerdir.
Tabletlerin bileşimi:
- Tolterodin L-tartrat (tablet başına 1 veya 2 mg);
- Yardımcı maddeler: susuz kolloidal silikon dioksit, titanyum dioksit, mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat, stearik asit, magnezyum stearat, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, hipromelloz.
Detruzitol tabletler 14 adet blisterde paketlenmiştir. veya 60 adet şişede.
Kapsüllerin bileşimi:
- Tolterodin L-tartrat (kapsül başına 2 veya 4 mg);
- Ek bileşenler: şeker granülleri (sakaroz ve mısır nişastasından oluşan), hipromelloz ve Surelease E-7-19010 (etil selüloz, orta zincirli trigliseritler, oleik asit);
- Kapsül kabuğunun bileşimi: jelatin, indigo karmin, titanyum dioksit, demir boyası sarı oksit ve beyaz Opacode Beyaz mürekkep S-1-7085 (titanyum dioksit, propilen glikol, gomalak, simetikon dahil).
Detruzitol kapsüller, paket başına 1, 4, 7, 12 veya 40 blisterde satılan, her biri 7 parçalık blisterler halinde paketlenmiştir.
Kullanım endikasyonları
Detruzitol için talimatlara uygun olarak, ilaç idrar ve sık idrara çıkma ve / veya idrar kaçırma sık ve ani (zorunluluk) dürtü ile kendini gösteren, mesane hiperaktivitesini içeren hastalıkların tedavisi için tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar
Detruzitol kullanımı, talimatlara göre, kontrendikedir:
- Tolterodin veya ilacın herhangi bir yardımcı bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
- Gecikmiş idrara çıkma;
- Myastenia gravis;
- Şiddetli ülseratif kolit;
- Megakolon (tüm kolonun hipertrofisi veya bunun belirli bir kısmı);
- Kapalı açılı glokom, tedaviye dirençli.
Detruzitol kullanılabilir, ancak sürekli tıbbi gözetim altında:
- nöropati;
- Böbrek / karaciğer yetmezliği;
- Gastrointestinal obstrüktif hastalık;
- Alt idrar yolunun şiddetli tıkanıklığı;
- Hiatal herni;
- Gastrointestinal motiliteyi azaltma riskiyle ilişkili koşullar.
Dikkatle, ilaç 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılmalıdır.
Hamilelik sırasında Detruzitol kullanmanın güvenliği henüz belirlenmemiştir, bu nedenle ilaç, ancak beklenen anne için beklenen faydalar fetüse yönelik potansiyel risklerden daha ağır basıldığında sağlık için reçete edilebilir.
Tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği kesin olarak belirlenememiş, bu nedenle tedavi süresince laktasyonun durdurulması önerilmektedir.
Doz ve Yönetim
Özete göre, Detruzitol bütün yutulmalı, yeterince su sıkılmalıdır.
Önerilen günlük alım 4 mg'dır. Kapsüller şeklinde, ilaç günde bir kez alınır ve tabletler - günde 2 mg 2 mg.
Detruzitol'ün tolere edilebilirliğini hesaba katarak, günlük dozaj 2 mg'a düşürülebilir (bir seferde kapsüller, tabletler - iki kez 1 mg). Böyle bir dozda, ilaç, karaciğer veya böbreklerin fonksiyonel bozuklukları olan hastaların yanı sıra ketokonazol veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan hastalara reçete edilir.
Yan etkileri
İlacın en sık görülen yan etkisi kuru ağızdır.
Vakaların% 10'undan daha azında, Detruzitol'un kullanımına aşağıdakiler eşlik eder:
- Konaklama bozukluğu;
- Azalmış yırtılma;
- mide gazı;
- Karın ağrısı;
- kusma;
- kabızlık;
- Baş ağrısı;
- uyku hali;
- Görme bozukluğu;
- baş dönmesi;
- Artan yorgunluk;
- Genel halsizlik;
- sinirlilik;
- dizüri;
- bronşit;
- Kuru ciltler;
- Göğüs ağrısı;
- Kilo alımı;
- Sinüzit.
Detrusitol kullanımı sırasında bazı durumlarda (hastaların% 1'inden az), aşağıdakiler gözlemlenir:
- Gecikmiş idrara çıkma;
- halüsinasyon;
- Çarpıntı hissi;
- taşikardi;
- Gastroözofageal reflü;
- Bilinç karışıklığı;
- Periferik ödem;
- Yüzün cildine kızarma;
- Anafilaktik reaksiyonlar.
Özel talimatlar
Bir hasta Detruzitol atamadan önce, zorunlu ve sık idrara çıkma organik nedenlerin yokluğu için incelenmelidir.
Detruzitol, antikolinerjik ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır. Bu kombinasyonla, tolterodin etkisi artar ve istenmeyen reaksiyon riski artar.
Detruzitol, sisaprid ve metoklopramidin etkisini azaltır, etkinliği M-kolinomimetiklerle azalır.
Tolterodine L-tartrat, levonorgestrel veya etinil estradiol içeren oral ve kontraseptifler ile farmakolojik olarak uyumlu değildir.
Detruzitol, bazı antifungal ilaçlar (itrakonazol, mikonazol ve ketokonazol) ve makrolid antibakteriyel ajanlar (klaritromisin, eritromisin) dahil olmak üzere CYP3A4 inhibitörleri alan CYP2D6 eksikliği olan hastalarda kontrendikedir. Bu tür kombine kullanım, kandaki tolterodin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir, ki bu aşırı doz semptomlarının gelişmesiyle doludur.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, bu ilacın tedavisi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
analogları
Aynı aktif madde ile birlikte üretilen ilaçlar Roliten ve Urotol.
Eylem mekanizmasının benzerliği ile Detruzitol analogları Novitropan, Driptan, Spazmeks, Toviaz, Vesicard, Spasmolite, Enablex olarak kabul edilebilir.
Şartlar ve depolama koşulları
Detruzitol, eczacılardan alınan ilaç kategorisine, kesinlikle doktor tarafından reçetelenen reçeteye aittir. Güneş ışığından korunan bir yerde 25 ºC'ye kadar sıcaklıklarda saklanmalıdır. Tabletlerin raf ömrü 3 yıldır, kapsüller - 2 yıldır.