Diferelin

Diferelin, gonadotropin salgılatıcı hormon deponun bir şeklidir.

Bırakma formu ve kompozisyon

Damar içi uygulama için süspansiyonların hazırlanması için bir liyofilizat formunda Diferelin serbest bırakın. İlacın bir flakonu 3.75 mg aktif madde - triptorelin ve aşağıdaki yardımcı bileşenleri içerir: karmeloz sodyum, polisorbat 80, kopolimer D, L-laktik ve glikolik asitler, mannitol.

2 ml'lik şişelerde, bir çözücü (enjeksiyon için mannitol 16 mg ve su - 2000 mg), tek kullanımlık bir polipropilen şırınga ve enjeksiyon için iki iğne ile tamamlanır.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre, Diferelin kullanım için endikedir:

• Prostat bezinin malign tümörü;
• Ameliyat öncesi dönemde rahim fibroidlerini çıkarmak için;
• Prematüre ergenlik;
• Genital ve ekstragenital endometriozis;
• Kadın infertilitesi (ilacın kullanımı in vitro fertilizasyon programına dahildir).

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, Diferelin kullanım için kontrendikedir:

• Hamilelik ve emzirme döneminde;
• İlacın veya eksipiyanların aktif bileşenine karşı artan duyarlılığı ile.

İlaç osteoporozda ihtiyatla reçete edilir.

Doz ve Yönetim

İlaç kas içinden verilir.

Prostat kanseri için Diferelin dozu, dört haftada bir kez 3.75 mg'dır (1 enjeksiyon). İlaç uzun süre kullanılır.

Vücut ağırlığı 20 kg'ı aşan hastalarda prematüre puberte için, 28 günde bir 3.75 mg triptorelin verilir. 20 kg'dan daha az bir ağırlığa sahip doz, 28 günde bir kez 1.875 mg'dır.

Endometrioziste, menstrüel siklusun ilk beş gününde (28 günde bir) 3.75 mg'lık bir dozda bir enjeksiyon yapılır. Terapi süresi altı aydan fazla değildir.

Uterus fibroidleri ile, her dört haftada bir 3.75 mg dozda menstrüel siklusun ilk beş gününde bir enjeksiyon verilir. Preoperatif dönemde tedavi süresi üç aydır.

Kadın infertilitesi durumunda Diferelin kullanımı, siklusun ikinci gününde 1 enjeksiyon (3.75 mg) 'dir. 15 gün sonra plazma estrojen konsantrasyonu belirlendi.

Diferelin süspansiyonu aşağıdaki gibi hazırlanır: liyofilizatın tatbik edilmeden hemen önce ekli çözücü içinde çözünmesi. Flakonun içeriği homojen bir kıvama gelinceye kadar hafifçe karıştırılmalıdır.

Enjeksiyon sırasında hasta yüzü aşağı dönük, yatay konumda olmalıdır. Enjeksiyondan önce kalçanın derisi dezenfekte edilmelidir.

Yan etkileri

Diferelin kullanımı bir hastada aşağıdaki advers reaksiyonlara neden olabilir:

• Alerjiler: nadir durumlarda deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen - anjiyoödem;
• Kas-iskelet sistemi: osteoporoz olasılığına neden olan kemiklerin demineralizasyonu (uzun süreli kullanım). İlaç tedavisinin başlangıcında, prostat kanseri olan hastalar, metastazlardan etkilenen kemiklerde belirgin ağrı yaşayabilirler. Bu yan etki semptomatik tedavi gerektirir. Spinal kord metastazlarının sıkışmasının neden olduğu semptomlar genellikle 1-2 hafta içinde kayboldu. Aynı zamanda, üreterlerin tıkanması ve kan plazmasındaki asit fosfataz aktivitesinin arttığı gözlenmiştir;
• Üreme sistemi: kadınlarda - depresyon, baş ağrısı, vajinanın mukoza zarının kuruluğu, libidodaki değişiklikler, meme bezlerinin büyüklüğünde değişiklik, disparoni. Uzun süreli Diferelin kullanımı ile hipogonadotropik amenore oluşabilir. Kızlarda erken ergenliği tedavi ederken vajinadan kanlı akıntı gözlendi. Gonadotropik ilaçlarla kombinasyon halinde, ovaryan hiperstimülasyon sendromunun gelişimi bildirilmiştir. Erkeklerde, güç azaltabilir;
• Kardiyovasküler sistem: sıcak basması, yüksek tansiyon;
• Sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma;
• Merkezi sinir sistemi: görme bozukluğu, duygusal kararsızlık;
• Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon yerinde ağrı;
• Diğer reaksiyonlar Diferelin: artan vücut ısısı, kilo alımı.

Özel talimatlar

Diferelin ile tedavinin başlangıç ​​aşamasında, hastalığın klinik belirtilerinin yoğunlaşması dışlanmaz. Bu nedenle, omuriliğin sıkışması veya üreter tıkanıklığı gelişimi için risk altında olan prostat kanseri olan hastalarda, ilaç dikkatle reçete edilmelidir. Tedavinin ilk ayında, bu hastalar üzerinde tıbbi kontrolün yapılması gereklidir.

Diferelin kullanmadan önce kadınlar hamilelik olmamasını sağlamalıdır.

Dikkatle, ovulasyon stimülasyon şemaları yürütürken, polikistik over sendromu olan hastalarda ilaç kullanılır, çünkü bunların bir kısmı indüklenmiş foliküllerin sayısında bir artışa sahiptir.

İn vitro fertilizasyon, stimülasyon döngüsünün dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir. Bu, gonadotropinin dozaj rejiminin tezahürlerinin şiddetini ve sıklığını etkileyebileceğinden, ovaryan hiperstimülasyon sendromu riski olan hastaları hemen tanımlamak için gereklidir. Gerekirse, Diferelin kullanımı kesilmelidir.

Diferelin ile terapi sırasında, dikkat yoğunluğu gerektiren potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaların güvenli bir şekilde yönetilmesi mümkündür.

analogları

Diferelin ilacının yapısal analoğu Decapeptil Depottur.

Şartlar ve depolama koşulları

Talimatlara göre, Diferelin serin (25 santigrat derece), karanlık, kuru ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanır. Liyofilizatın raf ömrü 2 yıldır.