Glivec'in

Gleevec bir anti-tümör ilacıdır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Gleevec, ana aktif bileşeni imatinib olan kapsüller ve kaplanmış tabletler formunda mevcuttur.

Kullanılan preparasyondaki yardımcı maddeler olarak:

• Kapsüller - krospovidon, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit, boyalar: sarı oksit ve kırmızı;
• Tabletler - mikrokristalin selüloz, hipromelloz, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sarı demir oksit, talk, makrogol 4000, kırmızı demir oksit.

Kapsüller, paket başına 24, 30, 36, 48, 96, 120 ve 210'luk blisterlerde 50 ve 100 mg'larda mevcuttur; tabletler - paket başına 10, 20, 30 ve 60 parça blisterde 100 ve 400 mg.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre, Gleevec ne zaman kullanılır:

• Erişkin hastalarda ilk kez kemoterapi ile birlikte Philadelphia kromozom-pozitif akut lenfoblastik lösemi tanısı kondu.
• Yetişkinlerde ve çocuklarda Philadelphia kromozomu için yeni tanımlanmış kronik miyeloid lösemi pozitiftir;
• Kronik miyeloid löseminin kronik fazı, başarısız interferon alfa tedavisi ya da blast kriz evresinde veya yetişkinlerde ve çocuklarda ivmelenmeden sonra, Philadelphia kromozomu için pozitiftir;
• Yetişkin hastalarda monoterapi olarak Philadelphia kromozomunda pozitif olan refrakter veya tekrarlayan akut lenfoblastik lösemi;
• Erişkin hastalarda sistemik mastositoz;

Ayrıca Gleevec ne zaman gösterilir:

• Erişkinlerde ameliyat edilemeyen, tekrarlayan veya metastatik şişkin dermatofibrosarkom;
• Yetişkinlikte miyelodisplastik veya miyeloproliferatif hastalıklar;
• Erişkin dönemde opere edilemeyen veya metastatik malign c-KIT pozitif (CD 117) gastrointestinal stromal tümörler;
• Erişkinlikte hipereozinofilik sendrom veya kronik eozinofilik lösemi;
• Erişkinlik döneminde c-KIT pozitif (CD 117) gastrointestinal stromal tümörler için adjuvan tedavi uygulanması.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, Gleevec kullanım için kontrendikedir:

• Hamilelik ve emzirme döneminde;
• 2 yaşındayken;
• Hastanın ilacın bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlüğü varsa.

Talimatlara göre, Gleevec dikkatle kullandı:

• Böbrek ve karaciğerin ciddi bozuklukları olan hastalarda;
• Kardiyovasküler hastalıklar durumunda veya hastanın kalp yetmezliği gelişimi için risk faktörleri vardır;
• Hemodiyaliz prosedürü sırasında.

Doz ve Yönetim

Talimatlara göre, oral uygulama için Gleevec kapsüller ve tabletler. Bir bardak su ile yemek sırasında alınır.

Glivec'i çocukluk döneminde uygularken veya bir kapsül veya tableti yutması mümkün olmadığında, kapsülün tüm içeriği elma suyu veya su ile seyreltilebilir ve tabletler ezilebilir ve seyreltilebilir.

Glivec Dozu:

• Kronik fazda kronik miyeloid lösemide - günde bir kez 400 mg; blastik kriz ve ivme evresinde - günde 600 mg; Çocuklar - günlük vücut kütlesi başına 340 mg, günlük doz ise 600 mg'dan fazla olmamalıdır;
• Akut lenfoblastik lösemide - Gleevec günde 600 mg;
• Miyelodisplastik ve miyeloproliferatif hastalıklar için günde 400 mg;
• İnoperabl ve metastatik malign gastrointestinal stromal tümörler - günde 400 mg;
• Gastrointestinal stromal tümörlerin adjuvan tedavisi ile - günde 400 mg. Tekrarlayan, inoperabl, metastatik çıkıntılı dermatofibrosarkom - günde 800 mg olduğunda;
• D816V c-KIT mutasyonlarının yokluğunda sistemik mastositoz durumunda, günde 400 mg Gleevec;
• Anormal FIP1L1-PDGFR alfa tirozin kinazın neden olduğu sistemik mastositozda - günde 100 mg;
• Hipereozinofilik sendrom ve kronik eozinofilik lösemi ile - günde 400 mg. Hipereozinofilik sendrom ve anormal FIP1L1-PDGFR alfa tirozin kinazın neden olduğu kronik eozinofilik lösemi, günde 100 mg, ardından dozu günde 400 mg'a yükseltmek.

Yan etkileri

Gleevec kullanıldığında, çeşitli yan etkiler sıklıkla gelişir:

• Kan sistemi: nötropeni, anemi; trombositopeni, pansitopeni, febril nötropeni;
• Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi, tat bozukluğu, parestezi, hipestezi;
• Organ vizyonu: göz kapağı ödem, konjonktival kanama, artan yırtılma, kuru göz sendromu, konjonktivit, bulanık görme;
• Solunum sistemi: burun kanaması, öksürük, nefes darlığı;
• Sindirim sistemi: mide bulantısı, ishal, kusma, dispepsi, şişkinlik, kabızlık, şişkinlik, ağız kuruluğu, gastrit;
• Safra yolları: Karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi;
• Dermatolojik reaksiyonlar: dermatit, periorbital ödem, deri döküntüsü, egzama, kaşıntı, eritem, kuru cilt, gece terlemeleri;
• Genel bozukluklar: ödem, vücut ağırlığında artış veya azalma, halsizlik, ateş, halsizlik, titreme.

Özel talimatlar

Gleevec'i uygularken aşağıdakileri göz önünde bulundurmalısınız:

• İlaç tedavisi sadece sıkı tıbbi gözetim altında gerçekleştirilir;
• Terapi sırasında düzenli olarak klinik kan testleri, karaciğer fonksiyonlarını ve vücut kitlesini izlemek gereklidir;
• Tiroidektomi uygulanan ve levotiroksin sodyum ile replasman tedavisi alan hastalar düzenli olarak TSH düzeyini izlemelidir;
• Tedavinin başlangıcında metastatik malign gastrointestinal stromal tümörlü hastalarda sindirim sistemi durumu izlenmelidir.

analogları

Glivec'in yapısal analogları Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histamel, Neopax, Filakhromin gibi ilaçlardır.

Şartlar ve depolama koşulları

Gleevec, üç yıldan fazla olmayan çocukların sınırlı erişime sahip olduğu yerlerde 30º'dan fazla olmayan bir sıcaklıkta depolanır.