Gonal-F

Gonal-F, rekombinant bir insan folikülü uyarıcı hormonudur.

Bırakma formu ve kompozisyon

Marka:

• Etken madde - follitropin alfa içeren 0.5 ml, 0.75 ml ve 1.5 ml'lik kulplu şırıngalarda s / c uygulaması için Gonal-F çözeltisi - 1 kalemlik şırıngada 300 IU, 450 IU, 900 IU miktarında sırasıyla. İlacın yardımcı maddeleri sukroz, fosforik asit, poloksamer 188, sodyum hidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyon için su, sodyum hidroksit, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, metionin, m-kresol;
• 75 uU follitropina alfa ihtiva eden 3 ml'lik şişelerde ve ayrıca yardımcı bileşenlerde subkütanöz enjeksiyon için çözeltinin hazırlanması için liyofilizat: sodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, polisorbat 20, sukroz, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, fosforik asit, metionin.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre, Gonal-F aşağıdaki durumlarda kadınlarda kullanılmak üzere endikedir:

• Polikistik over sendromu da dahil olmak üzere yumurtlama eksikliği (klomifen ile tedavi başarısızlığı durumunda);
• Vücudun LH ve FSH eksikliğinde ovülasyonun uyarılması (LH ilaçları ile kombinasyon halinde);
• Suni tohumlama programları sırasında kontrollü ovaryan hiperstimülasyon.

Erkekler Gonal-F hipogonadotropik hipogonadizmde (insan koryonik gonadotropin ile birlikte) spermatogenezi uyarmak için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, Gonal-F aşağıdaki durumlarda kullanılması yasaktır:

• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• Hipotalamus-hipofiz tümörleri;
• Hamilelik ve emzirme dönemi;
• Bilinmeyen orijinli kanama varlığı;
• Yumurtalık kanseri, rahim kanseri, meme kanseri;
• Polikistik over sendromundan kaynaklanan yumurtalık kistleri veya diğer volümetrik neoplazmalar.

Ayrıca, Gonal-F'nin pozitif etkisinin elde edilemediği durumlarda reçete edilmez, örn. en:

• Prematüre menopoz;
• Birincil yumurtalık yetmezliği;
• Uterusun fibromiyomu veya genital organların anormal gelişimi, hamileliğin imkansız olduğu için;
• Primer testis yetmezliği (erkeklerde).

Doz ve Yönetim

Gonal-F'nin kullanımı sadece infertilite tedavisinde çalışan bir doktorun gözetiminde yapılmalıdır. İlaç, SC enjeksiyonuna yöneliktir.

İlacın ilk enjeksiyonu doğrudan bir doktor veya sağlık personelinin gözetimi altında yapılır. Kendine ilaç tedavisi sadece uzman tavsiyesi almak için mümkün ise izin verilir. Enjeksiyon bölgesi günlük olarak değiştirilmelidir.

Yumurtlamanın yokluğunda kadınlar, döngünün ilk 7 gününde tedaviye başlarlar. Stimülasyon, foliküllerin büyüklüğünü ve östrojen seviyesini ölçmek için ultrason rehberliği altında yapılmalıdır. İlk haftadaki günlük doz 75-150 IU, haftada bir kez 37.5-75 IU artmıştır. Maksimum günlük doz 225 IU'yu geçmemelidir. Terapi ayı boyunca pozitif dinamiğin olmaması durumunda, ilacın tedavisi durdurulur. Bir sonraki döngüde, stimülasyon daha yüksek bir dozla başlar.

Suni tohumlama programları sırasında kontrollü ovaryan hiperstimülasyon ile Gonal-F, 150-225 IU'luk bir dozda siklusun 2-3 gününden alınır. Günlük doz artabilir, ancak 450 IU'yu geçemez. Tedavi, foliküllerin uygun boyutlarına ulaşılana kadar devam eder (ultrason kontrolü). Ortalama olarak, bu, tedavinin 10. gününde gerçekleşir. Gonal-F'nin son enjeksiyonundan bir veya iki gün sonra, folliküllerin son olgunlaşmasını sağlamak için r-hCG 250 μg dozunda bir kez uygulanır.

LH ve WASH eksikliği olan kadınlarda ovülasyon stimülasyonunu gerçekleştirirken, Gonal-F'nin dozu ayrı ayrı seçilir. Kural olarak, ilaç 5 gün boyunca her gün LH ilaçları ile birlikte reçete edilir. Başlangıç ​​dozu 75-150 IU'dur. Gerekirse, doz her 7-14 günde bir 37.5-75 IU arttırılabilir. 5 haftalık tedaviden sonra stimülasyona yeterli cevap yoksa, ilacın tedavisi kesilmeli ve yeni döngüde daha yüksek bir dozda sürdürülmelidir.

Hipogonadotropik hipogonadizm ile spermatogenezi uyarmak için erkekler, hCG ile birlikte 4 ay boyunca 150 IU'luk bir dozda haftada üç kez Gonal-F'yi alırlar. Eğer tedavi pozitif sonuç vermezse, Gonal-F süresinde 18 aya kadar bir artışa izin verilir.

Yan etkileri

Gonal-F kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• Bağışıklık sistemi: deride kızarıklık, ürtiker, kaşıntı, solunum güçlüğü, anafilaktik reaksiyonlar ve şok gibi alerjik reaksiyonlar;
• Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı;
• Kardiyovasküler sistem: tromboembolizm;
• Sindirim sistemi: ağır, rahatsızlık, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal;
• Solunum sistemi: bronşiyal astımda, hastalığın seyrinde alevlenme veya kötüleşme olabilir;
• Üreme sistemi: yumurtalık kistleri, OHSS, ektopik gebelik, çoklu gebelik, jinekomasti, varikosel;
• Deri ve deri altı doku: akne (sivilce);
• Diğer: kilo alımı.

Özel talimatlar

Gonal-F ciddi yan etkilere neden olabileceğinden, sadece bir uzman bunu reçete edebilir. İlacı kullanmaya başlamadan önce, hasta, özellikle hipotiroidizm, hiperprolaktinemi, adrenal yetmezlik, hipotalamus-hipofiz tümörleri dışlamak için vücut tarafından muayene edilmelidir. Yardımlı üreme teknolojisi seçimi için fallop tüplerinin açıklığı belirlenmelidir.

Ayrıca, Gonal-F tedavisi ile, hem ayrı ayrı hem de estradiol plazma seviyesinin belirlenmesi ile kombinasyon halinde ultrason kullanarak yumurtalıkların durumunu değerlendirmek gerekir.

analogları

Gonal-F ilacının yapısal analog Follitrop olduğunu.

Şartlar ve depolama koşulları

Talimatlara göre, Gonal-F karanlık bir yerde, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 2-8 ° C sıcaklıkta saklanır. İlacın raf ömrü 2 yıldır.