Infanrix

Infanrix tetanoz, difteri ve boğmacayı önlemek için tasarlanmış üç değerlikli saflaştırılmış bir aşıdır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Infanrix dozaj formu - i / m uygulaması için süspansiyon. İğneli veya iğnesiz 1 ml'lik cam şırınga içinde 0.5 ml, bir kartonda 1 veya 10 şırınga mevcut; Tek kullanımlık plastik şırıngalarla birlikte 3 ml'lik bir hacme sahip cam şişelerde 0.5 ml veya bunlar olmadan kutu başına 1, 10, 50 veya 100 şişe.

Aktif maddeler (1 dozda, bileşen 0.5 ml):

• Tetanoz toksoid - en az 40 IU;
• Difteri toksoid - en az 30 IU;
• Hemaglutinin filamentli - 25 ug;
• Boğmaca toksoid - 25 ug;
• Pertaktin - 8 mcg.

Yardımcı bileşenler: enjekte edilebilir su, sodyum klorür, alüminyum hidroksit, 2-fenoksietanol (koruyucu madde).

Kullanım endikasyonları

• 3 aylıktan itibaren çocukların boğmaca, tetanoz ve difteriye karşı birincil aşılaması;
• Daha önce üç doz bütün hücreli pertussis-difteri-tetanoz veya asellüler pertussis-difteri-tetanoz aşısı ile aşılanmış çocukların yeniden aşılanması.

Aşılama kursunun başlangıcının bir bütün hücreli boğmaca-difteri-tetanoz aşısı ile gerçekleştirilmesi durumunda, Infanrix uygulaması gelecekte mümkündür ve bunun tersi de mümkündür.

Kontrendikasyonlar

• Boğmaca bileşenini içeren aşı ile önceki aşılamadan sonraki ilk 7 günde gelişen ensefalopati (bu durumda, aşı difteri-tetanoz aşısı ile devam eder);
• Bir önceki infanrix enjeksiyona (enjeksiyon bölgesinde hiperemi ya da 8 cm'den fazla ödem, 40 ºº'ye kadar yükselen sıcaklıklar ve daha fazla) ya da daha önceki aşılamadan sonra komplikasyona karşı şiddetli aşılama sonrası reaksiyon (en az 3 saat süren sürekli ağlama, şok benzeri durum ya da 48 aşılamadan sonraki saatler, aşı ile birlikte 3 gün boyunca ateşle birlikte olanlar dahil konvülsiyonlar;
• Herhangi bir aşı bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık;
• Önceki Infanrix enjeksiyonundan sonra aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Doz ve Yönetim

Aşı kas içi enjeksiyonlar içindir. Aşılama sırasında enjeksiyon bölgeleri alternatif.

Tek bir doz 0.5 ml'dir. Birincil aşılama kursu 3 dozdan oluşur, bunlar Rusya Ulusal Aşılama Takvimine göre 3, 4.5 ve 6 aylık çocuklara uygulanır. 18 ay içinde yeniden aşılama harcamak.

Enjeksiyondan önce, ilaç homojen, bulanık bir sıvı oluşana ve dikkatle incelenene kadar iyice çalkalanır. Süspansiyonun görünümü değişirse, yabancı parçacıklar veya karıştırılmamış pullar tespit edilirse, aşı kullanılmaz.

Yan etkileri

Infanrix'in olası yan etkileri:

• Lenfatik sistemin bir parçası: çok nadiren yeniden aşılama - lenfadenopati;
• Sinir sistemi ve psişenin bölümünde: genellikle - irritabilite, uyuşukluk, olağandışı ağlama, esas olarak yeniden aşılama ile - anksiyete, sadece bir yeniden aşılama dozunun uygulanmasıyla - bir baş ağrısı;
• Solunum sistemi kısmında: bazen - rinit, farenjit, sadece yeniden aşılama ile - öksürük ve bronşit;
• Sindirim sistemi kısmında: genellikle - ishal, kusma, özellikle yeniden aşılama sırasında - iştah kaybı;
• Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık - kaşıntı; bazen kızarıklık; nadiren - dermatit, ürtiker;
• Genel ve lokal reaksiyonlar: sık sık - enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve 50 mm çapa kadar ödem, vücut ısısının 38-39 ºC'ye kadar yükselmesi, esas olarak yeniden aşılama - ağrı ve 50 mm'den fazla şişlik; bazen - aşılama sahasında kompresyon ve yaygın ödem, 39,1 overC'nin üzerindeki ateş, sadece yeniden aşılama ile - yorgunluk hissi.

Pazarlama sonrası gözlemler sırasında, Infanrix'in tanıtımından sonra bazen ortaya çıktığı da bulunmuştur:

• Alerjik reaksiyonlar: anjiyoödem, anafilaktoid, anafilaktik ve hipersensitivite reaksiyonları;
• Solunum sistemi tarafında: apne;
• Sinir sisteminin bir parçası: konvülsiyonlar (ateş dahil), şok benzeri durum ve aşının uygulanmasından 2-3 gün sonra çökmek;
• Diğer: nadir durumlarda - orta kulak iltihabı.

Veri aşırı doz Infanriks sağlanmadı.

Özel talimatlar

Infanrix'in intravenöz uygulaması kesinlikle kontrendikedir!

Aşılamadan önce, doktor çocuğu muayene etmeli, geçmişini araştırmalı, önceki aşı uygulamalarına ve ilgili yan etkilere özellikle dikkat etmelidir.

Bir çocuğun ateşi olan akut hastalığı varsa, aşının uygulanması ertelenir. Hafif bir formda ilerleyen bir bulaşıcı hastalık durumunda, aşılama vücut ısısının normalleşmesinden sonra yapılır.

Çocukta ilerleyici bir nörolojik bozukluk olsa bile, devletin stabilizasyonuna kadar Infanrix'in girişini ertelemek infantil spazmlar, ilerleyici ensefalopati, kontrolsüz epilepsi. Aşının boğmaca bileşeni ile atanmasına ilişkin karar, beklenen faydaların ve olası risklerin oranı dikkate alınarak ayrı ayrı yapılır.

Aile öyküsünün tarihçesi ve çocuk tarihindeki ateşli kasılma öyküsü, aşılamaya karşı kontrendikasyon değildir, ancak özel dikkat gerektirir.

Olası apne riskini unutmamalıyız, bu nedenle, özellikle de solunum sıkıntısı sendromu varsa prematüre bebeklerin primer aşılaması sırasında süspansiyonun uygulanmasından 2-3 gün sonra solunum fonksiyonunun kontrol edilmesi gereklidir. Ancak, bu gruptaki çocukların aşılanması gereklidir, bunu yapmayı reddetmek ya da aşıyı ertelemek imkansızdır.

Aşılama odasında, olası bir anafilaktik reaksiyonun rahatlatılması için gerekli araçlarla sağlanmalıdır. Infanrix'in 30 dakika süreyle kullanılmasından sonra, çocuk hekimin gözetiminde olmalıdır.

Trombositopeni tanısı konmuş çocukların veya kan pıhtılaşma sisteminin diğer bozukluklarının bağışıklığı dikkatle gerçekleştirilmiştir. i / m enjeksiyonu kanamaya yol açabilir. Bu sebeple 2 dakika içerisinde sürtünme olmaksızın aşının bulunduğu yere basmalısınız.

HIV enfekte için infanrix reçete edilebilir.

Infanrix, immün yetmezlik durumları olan veya immünsüpresif tedavi gören hastalara uygulandığında yeterli bir immün yanıtın elde edilmesi her zaman mümkün değildir.

İlaç etkileşimi

Rusya'da kabul edilen kurallara göre, Infanrix aynı gün, Ulusal Aşılama Takvimi için salgın endikasyonları ve diğer aşılar için bir aşı önleyici program olarak inaktif aşılarla birlikte uygulanabilir. Tek şart, ilaçların vücudun farklı kısımlarında uygulanmasıdır.

Gerekirse, Infanrix Hiberix aşısı ile karıştırılabilir (hemofilik enfeksiyon tipi b'ye karşı). Bu durumda Infanrix, Hiberiks'e bağlı çözücüyü değiştirir.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı bir 2-8 ºº sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.