Itrazol

Itrazol bir triazol türevidir; Sistemik kullanım için geniş spektrumlu antifungal ilaç.

Bırakma formu ve kompozisyon

Itrazol, 560 mg'lık bir kütleye sahip olan kapsül formunda (6 veya 7 adet blisterde; 6 veya 14'lük polimer kutularda) mevcuttur.

Aktif bileşen itrakonazol, 1 kapsülde 100 mg içerir.

Yardımcı bileşenler: poloksamer 188, mısır nişastası ve sakarozdan oluşan poloksamer 188 mikronize, hipromelloz ve şeker topakları.

Kapsülün kabuğunun bileşimi: jelatin ve titanyum dioksit.

Kullanım endikasyonları

• Sistemik mikozlar: sporotrikoz, histoplazmoz, paraokoksidioidomikoz, kriptokokkoz (kriptokok menenjit dahil), sistemik kandidiyaz ve aspergilloz, blastomikoz ve tropik olanlar dahil diğer mikozlar;
• Fungal keratit;
• mantar;
• Pityriasis versicolor;
• Kalıp mantarları, maya, dermatofitlerin neden olduğu onychomycoses;
• Deri veya mukoza zarının lezyonları ile kandidomikoz (vulvovajinal kandidiyazis dahil).

Kontrendikasyonlar

İtrazol kullanımı için sıkı kontrendikasyonlar:

• gebelik;
• Laktasyon dönemi;
• 3 yaşına kadar çocuk yaşı;
• CYP3A4 izoenzimi (astemizol, terfenadin, mizolastin, kinidin, dofetilid, pimozid, sisaprid, simvastatin, triazolam, lovastatin, midazolam) tarafından metabolize edilen ilaçların alınması;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Karaciğer hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği ve diğer azollere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar, Itrazol ile tedavi süresince özel gözlem altında olmalıdır.

3 yaşın altındaki çocuklar için, ilaç aşırı zorunluluk durumunda ve beklenen faydaların potansiyel risklerden daha ağır basması şartıyla reçete edilir.

Doz ve Yönetim

Kapsüller yemeklerden sonra yutulur, bütün ve sıkılmış su yutulur.

Dozlar ve tedavi süresi endikasyonlara bağlıdır:

• Vulvovajinal kandidiyazis: 2 kapak. 1 gün veya 2 kapak için günde 2 defa. 3 gün boyunca günde 1 kez;
• Pityriasis versicolor: 2 tane kapak. Günde 1 kez, kurs süresi - 7 gün;
• Fungal keratit: 2 kapak. 21 gün boyunca günde 1 kez. Hastalığın genel klinik görüntüsünün dinamikleri ne kadar pozitif olduğuna bağlı olarak, tedavi süresi ayarlanabilir;
• Pürüzsüz cilt Dermatomikoz: 2 kapak. 7 gün veya 1 kapak için günde bir kez. 15 gün içinde;
• Oral mukozanın kandidiyazı: 1 kapak. 15 gün içinde;
• Cildin oldukça keratinize olmuş bölgelerinin yenilmesi (eller ve ayaklar dahil): 2 kapak. Günde 2 defa, 7 günlük bir kurs veya 1 adet kapak. günlük 30 günlük kurs.

Onikomikoz tedavisi, nabız tedavisi ile gerçekleştirilir, bu türden bir kurs, 1 hafta boyunca günde 2 kez 2 kapsülün günlük olarak uygulanmasını içerir. Tırnak plağına sadece ellerde hasar verilmesi durumunda, 3 haftalık aralıklarla iki adet nabız tedavisi verilmektedir. Ayak tırnaklarının yenilgisiyle, ellerin tırnak plakalarının eş zamanlı yenilgisi de dahil olmak üzere, 3-haftalık aralıklarla 3 darbe-tedavi reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor onikomikoz - 2 kapaklı sürekli bir tedavi rejimi önerebilir. 3 ay boyunca günde bir kez.

Sistemik mikozlar için doz ve tedavi süresi:

• Kandidiazis: 1-2 kapak. Günde bir kez, kabul süresi - 3 haftadan 7 aya kadar. Yaygın veya invazif hastalık durumunda, dozu 2 kapakta arttırmak mümkündür. Günde 2 kez;
• Aspergillozis: 2 kapak. 2-5 ay boyunca günde bir kez. Yaygın veya invazif hastalık durumunda, dozu 2 kapakta arttırmak mümkündür. Günde 2 kez;
• Kriptokokal menenjit: 2 kapak. Günde 2 kez Tedavi 2 aydan 1 yıla kadar sürebilir;
• Kriptokokoz: 1 kapak. Günde 1 kez. Terapinin dinamiğine bağlı olarak, 2 ila 12 ay arasında sürebilir. Bakım dozu - 1 kapak. Günde bir kez;
• Sporotrikoz: 1 kapak. 3 ay boyunca günde;
• Paraokoksidioyomikoz: 1 kapak. 6 ay boyunca günde;
• Kromomikoz: 1-2 kapak. günlük, kabul süresi - 6 ay;
• Histoplazmoz: 2 kapaktan. 1 zaman / gün ila 2 kapak. 2 kez / gün, kurs - 8 ay;
• Blastomikoz: 1 kapaktan. 1 zaman / gün ila 2 kapak. 6 ay boyunca 2 kez / gün.

Yan etkileri

İtrazolun olası yan etkileri:

• Sindirim sistemi: karın ağrısı ve kabızlık, dispepsi, mide bulantısı, kolestatik sarılık, karaciğer enzimlerinde geri dönüşlü artış, anoreksiya hepatit; son derece nadir - ciddi toksik karaciğer hasarı (ölümcül bir sonucu olan akut karaciğer yetmezliği vakaları vardır);
• Merkezi ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, periferik nöropati;
• Alerjik reaksiyonlar: döküntü ve / veya kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu;
• Diğerleri: alopesi, ödem, hipokalemi, adet bozuklukları, hiperreatinemi, koyu renkli idrar boyaması, pulmoner ödem, konjestif kalp yetmezliği.

Itrazol doz aşımı vakalarının resmi raporları bulunmamaktadır. Bir dozun çok fazla alınmasında, standart mide-bağırsak temizleme önlemleri tavsiye edilir - mide sıvısı, sorbent ilacı (örneğin aktif karbon) alır. İtrakonazol için spesifik bir antidot yoktur. Hemodiyaliz etkisizdir. İleri tedavi semptomatiktir.

Özel talimatlar

Örneğin, AIDS hastalarında, nötropeni veya transplante organları olan hastalarda, immünite bozukluğu olduğunda itrakonazolün biyoyararlılığı azaltılabilir. Dozu 2 kat arttırmak gerekebilir.

Itrazol'ün doz ayarlaması, böbrek yetmezliği olan hastalarda da itrakonazolün biyoyararlanımının azalmasından dolayı gerekli olabilir.

Bu organın hastalıklarının düzenli olarak izlenmesi, ilacın uzun süreli kullanımı (1 aydan fazla) ve Itrazol'ün hepatotoksik etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda gereklidir. Hastalar, hepatit, zayıflık, bulantı ve / veya kusma, abdominal ağrı, iştahsızlık, koyu idrar gibi gelişmeleri gösteren semptomlar geliştirirse hemen doktora başvurma gereği konusunda bilgilendirilmelidir.

Itrakonazolün negatif bir inotropik etkiye sahip olduğu bulunmuştur. Bu maddenin kalp yetmezliğinin gelişmesine yol açabileceğine dair kanıtlar da vardır. Bu nedenle, kalp yetmezliği olan hastalar, geçmişte dahil olmak üzere, Itrazol sadece amaçlanan yararın muhtemel risklerden daha ağır bastığı istisnai durumlarda reçete edilebilir.

Kalsiyum kanal blokerlerinin ayrıca negatif inotropik etkiye sahip olabileceği ve Itrazole ile eşzamanlı olarak kullanıldığı zaman da geliştirilebileceği akılda tutulmalıdır. Gerekirse, böyle bir kombinasyon özellikle dikkatli olmalıdır.

İtrakonazolün emilmesi, midenin düşük asitliği ile bozulur, bu nedenle, Itrazol uygulamasından 2 saatten daha erken bir zamanda antasitler alınır. Aynı nedenle, aklorhidri tanısı konmuş kişilerin yanı sıra proton pompa inhibitörleri veya histamin H ₂ reseptör blokerleri kullanan hastalar, asidik içecekler ile Itrazol ile alınmalıdır.

Nöropati durumunda, tedavi derhal kesilmelidir.

İlacın psikofizik reaksiyon hızı ve konsantre olma yeteneği üzerindeki olumsuz etkileri not edilmemiştir.

İlaç etkileşimi

Itrazol'ün, hepatik enzimlerin potansiyel indükleyicileri olan ilaçlarla eşzamanlı uygulanması - rifampisin, fenitoin ve rifabutin önerilmemektedir. Biyoyararlanımı ve dolayısıyla itrakonazolün etkinliğini önemli ölçüde azaltırlar. Karaciğer enzimlerinin diğer indükleyicileri (fenobarbital, karbamazepin, izoniazid) ile etkileşimi ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır, ancak benzer sonuçların üstlenilmesi için her türlü sebep vardır.

Itrazol, kalsiyum kanal blokerleri, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, mizolastin, astemizol, sisaprid, terfenadin, triazolam, kinidin, dofetilid, pimozid, midazolam ile eşzamanlı kullanılmamalıdır.

İzoenzim CYP3A4'ün (örneğin eritromisin, klaritromisin, ritonavir ve indinavir) güçlü inhibitörleri itrakonazolün biyoyararlanımını arttırır.

Itrakonazol, CYP3A4 izoenziminin katılımıyla biyotransformasyona uğrayan ilaçların metabolizmasını yavaşlatabilir, çünkü bunların etkilerinin ve yan etkilerinin uzaması veya gelişmesi mümkündür.

Itrazol ile eşzamanlı olarak aşağıdaki ilaçları reçete ederken, kandaki konsantrasyonlarını, etkilerini ve yan etkilerini izlemek gerekir, bazı durumlarda dozlarını azaltmak gerekebilir:

• Dosetaksel, busulfan, trimetreksat ve Vinca roseal alkaloidler dahil olmak üzere bazı antitümör maddeler;
• HIV proteaz inhibitörleri; indinavir, ritonavir ve sakinavir;
• Oral antikoagülanlar;
• Dihidropiridin ve verapamil dahil olmak üzere CYP3A4 izoenzim tarafından parçalanan kalsiyum kanal blokerleri;
• Bazı bağışıklık bastırıcı ilaçlar: sirolimus, takrolimus ve siklosporin;
• Diğer ilaçlar: brotizolam, alprazolam, rifabutin, alfentanil, metilprednizolon, buspiron, ebastin, karbamazepin, reboksetin, digoksin.

Şartlar ve depolama koşulları

Karanlık bir yerde, çocukların ulaşamayacağı sıcaklıklarda 25 ºº kadar saklayın.

Raf ömrü 2,5 yıldır.