izotretinoin

İzotretinoin - anti-akne, anti-inflamatuar, anti-seboreik ve dermato-koruyucu etki ile retinoidler grubundan A-vitamin benzeri bir ilaç.

Bırakma formu ve kompozisyon

İlacın dozaj formları - 10 mg ve 20 mg oral uygulama için tabletler ve kapsüller.

İzotretinoinin aktif bileşeni aynı adın bir maddesidir.

Kullanım endikasyonları

İzotretinoin tedavisinde kullanılır:

• Şiddetli sivilce formları (konjogat, nodüler-kistik ve skar riski olan akne);
• Akne, diğer terapiler için uygun değildir.

Kontrendikasyonlar

İzotretinoin kontrendikedir:

• Hamilelik sırasında;
• Hamilelik planlaması sırasında;
• Şiddetli hiperlipidemide;
• Emziren kadınlar;
• Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar;
• Tetrasiklinler ve diğer retinoidlerle eşzamanlı olarak;
• Hipervitaminozu A olduğunda;
• İlaca aşırı duyarlılık durumunda.

Ürünü kullanmak mümkündür, ancak aşağıdaki durumlarda aşırı dikkatli olun:

• Böbrek yetmezliği;
• Diyabet;
• obezite;
• Tarihte Depresyon;
• Lipid metabolizması bozuklukları;
• Alkolizm.

Doz ve Yönetim

İlaç yemek sırasında ağızdan alınmalıdır. Dozaj bireysel olarak seçilmiştir, çünkü Isotretinoinin etkinliği ve yan etkileri doğada doza bağımlıdır ve farklı hastalarda şiddet dereceleri farklı olabilir.

Başlangıç ​​dozu, genellikle kilonun kilogramı başına 0.1 mg'dır. 4 hafta sonra, ilacın etkinliği ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, 0.1-1 mg / kg / gün artmıştır.

Ortalama terapötik doz, iki doza bölünmüş, 0.4-0.5 mg / kg / gün'dür. Hastalığın ciddi vakalarında, gövdenin akne lezyonlarının yanı sıra, günlük doz 2 mg / kg'a çıkarılır.

Ağır kronik böbrek yetmezliği olan hastalar için izin verilen maksimum doz 10 mg / gündür.

Terapiye verilen yanıt ve / veya yan etkilerin ciddiyeti göz önüne alındığında, doz tedavi sırasında ayarlanır.

İzotretinoin süresi 16-24 haftadır. Bu süre boyunca lezyonların sayısı en az% 70 azalırsa, tedavi durdurulur. Kalıcı veya tekrarlayan hastalık durumunda, tekrarlama kursları en az 2 aylık aralıklarla reçete edilir.

Yan etkileri

İzotretinoin kullanırken, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

• Sindirim sistemi kısmında: dişeti kanaması, ağız mukozasının kuruluğu, diş etlerinde iltihaplanma, ishal, bulantı, kanama, iltihaplı bağırsak hastalığı (iltihap, kolit); nadiren - pankreatit (özellikle 800 mg / dL üzerinde eşzamanlı hipertrigliseridemi olan hastalarda), çok nadiren - ölümcül bir sonuç ile birlikte pankreatit, hepatit, hepatik transaminazların aktivitesinde geçici ve geri dönüşlü bir artış;
• Sinir sistemi ve duyu organlarından: fotofobi, baş ağrısı, aşırı yorgunluk, beyin psödotümörü (optik sinir ödemi, bulantı, kusma, baş ağrısı, görme bozukluğu ile kendini gösterir), kseroftalmi, görme keskinliğinde azalma (özellikle alacakaranlık), konvülzif uyarılar; nadiren - blefarit, keratit, konjonktivit, göz tahrişi, renk algısı, optik nörit, lentiküler katarakt, belirli ses frekanslarında işitme bozukluğu, psikoz, depresyon, intihar düşünceleri;
• Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ve eklemlerde ağrı, artrit, tendinit, bağ ve kirişlerin kalsifikasyonu, hiperostoz;
• Hematopoetik sistemin parçası: nötropeni, lökopeni, anemi, hızlandırılmış ESR, trombositlerin sayısında bir artış veya azalma, hematokritte bir azalma;
• Solunum sistemi kısmında: çok nadiren - bronkospazm (daha sıklıkla bronşiyal astım hastalarında tarihte);
• cilt için: yüz eritem veya dermatit, akne fulminan formları, granülasyon dokusu, avuç içi ve taban cilt deskuamasyon, onikodistrofi, piyojenik granülom, terleme, paronişi, kaşıntı, kalıcı saç inceltme, hiperpigmentasyon, tersinir saç dökülmesi, hirsutizm, fotosensitivite proliferasyonu arttı döküntü, hafif cilt travması. Tedavinin başlangıcında, birkaç hafta boyunca devam eden aknenin olası alevlenmesi;
• Diğerleri: sistemik hipersensitivite reaksiyonları, proteinüri, hematüri, vaskülit, lenfadenopati, glomerülonefrit, hipertrigliseridemi, hiperürisemi, yüksek dansiteli lipoprotein düzeylerinin azaltılması, hiperkolesterolemi, Staphylococcus aureus'un neden olduğu lokal ve sistemik enfeksiyonlar; nadiren - hiperglisemi.

Uzun süreli Isotretinoin kullanımı ve / veya yüksek dozlarda, hipervitaminoz A gelişebilir, burun kanaması, cheilit, geri dönüşümlü korneal opaklaşma, konjonktivit, kontakt lens intoleransı, kuru cilt, larinks ve farinks, ses kısıklığı ile kendini gösterir.

Özel talimatlar

FDA tarafından sınıflandırmaya göre (ilacın fetüse maruz kalması), Isotretinoin, X kategorisine girmektedir - bu ilaçlar, fetüse karşı yüksek bir kalıcı hasar riski ve konjenital anomalilerin gelişimi ile karakterize edilmektedir. Bu sebeple, tedavi hamilelik sırasında ve planlama aşamasında kontrendikedir. Bu bağlamda, tedaviye başlamadan önce, doğurganlık çağındaki kadınların hamileliği dışlamak için bir test yapmaları önerilir ve tedavinin başlamasından 1 ay önce, tüm süresi ve sonlandırılmasından sonraki 4 hafta içinde güvenilir kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. Isotretinoin kullanımı sırasında hamilelik hala varsa, tıbbi nedenlerle kesilir.

Görme bozukluğu durumunda, kolit oluşumu veya beyin psödotümör belirtileri, tedavi durdurulmalıdır. Bir yalancı tümör şüphesi varsa, bir nörolojik muayene reçete edilir.

Tedavi süresince:

• Özellikle diyabetli mellituslu hastalarda karaciğer fonksiyonunu, lipid seviyelerini ve glikozu kontrol etmek gereklidir;
• UV terapisi de dahil olmak üzere artan güneş çarpmasından kaçınılmalıdır;
• Epidermis dekolmanı, skar oluşumu ve dermatit gelişimi ile doludur, çünkü balmumu uygulamaları kullanarak epilasyon kaçının;
• Aynı zamanda retinoidlerden başka ilaçlar almamalısınız. hipervitaminozis olası gelişimi A;
• Özellikle akşamları araç kullanırken, dikkatli olunmalıdır;
• Işığa duyarlılığı artıran ilaçları (tiyazid diüretikler, tetrasiklinler ve sülfonamidler dahil) almamalısınız çünkü güneş yanığı riskini artırır.

İzotretinoin kullanımı ile kontakt lenslere hoşgörüsüzlük mümkündür. Görme organından herhangi bir yan etki durumunda gözlük kullanılmalıdır.

İzotretinoin, progesteronun etkinliğini azaltabilir, oral kontraseptif alan kadınları hesaba katmalıdır.

analogları

Accutane, 13-cis-Retinoik asit, Aknekutan, Retinoik merhem, Silme, Retasol, Roakkutan.

Şartlar ve depolama koşulları

İzotretinoin, güneş ışığından 25 ºC'ye kadar bir sıcaklıkta korunan bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 4 yıl.