karbamazepin

Karbamazepin psikotrop, nörotropik ve antidiüretik etkiye sahip antikonvülsan bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Tablet şeklinde mevcut - 10 adet. blisterde, bir karton kutuda 1, 2, 3, 4 veya 5 paket halinde.

İlacın etken maddesi karbamazepindir, 1 tablette 200 mg içerir.

Yardımcı bileşenler: povidon (polivinilpirolidon), patates nişastası, polisorbat (tween-80), talk, kolloidal silikon dioksit (aerosil) ve magnezyum stearat.

Kullanım endikasyonları

• Epilepsi (tek bir ajan olarak veya kompleks bir terapinin bir parçası olarak): genelleşmiş tonik-klonik nöbetler, karmaşık ve basit kısmi nöbetler (bilinç kaybı dahil), sekonder genelleme ile veya olmadan, epileptik nöbetlerin karışık formları;
• Akut manik durumlar;
• Bipolar duygudurum bozukluklarının idame tedavisi çerçevesinde alevlenmelerin önlenmesi veya klinik belirtilerin şiddetinin azaltılması;
• Trigeminal sinirin nevraljisi (idiyopatik ve multipl skleroz dahil), ayrıca glossopharyngeal sinirin idiyopatik nevraljisi;
• Diabetes insipidus ile nörohormonal doğa polidipsi ve poliüri;
• Diyabetik nöropatiye bağlı ağrı sendromu;
• Alkol yoksunluğu sendromu (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).

Kontrendikasyonlar

• Hepatik porfiriler;
• Tarihte kemik iliği hematopoezinin baskısı;
• AV blokajı;
• MAO inhibitörlerinin uygulama süresi, ve bunların iptal edilmesinden sonra 2 hafta içinde;
• Laktasyon dönemi;
• İlaca veya kimyasal olarak benzer ilaçlara karşı hipersensitivite (trisiklik antidepresanlar).

karbamazepin ile tedavi sırasında özel denetim gerekli yaşlı, hamile kadınlar, iyi huylu prostatik hiperplazi, hipotiroidizm, hiponatremi seyreltileri, yüksek göz tansiyonu, böbrek / karaciğer / kalp yetmezliği, düşük trombosit ya da lökosit, yokluğunu içeren epileptik nöbetlerin karışık formları olan hastaların.

Doz ve Yönetim

İlaç yemek ne olursa olsun, küçük bir miktar sıvı ile oral alınmalıdır.

Epilepside, karbamazepin genellikle tek bir ajan olarak reçete edilir. Tedavi, optimal terapötik etki elde edilene kadar yavaş yavaş artan küçük bir dozla başlar. Yetişkinler için başlangıç ​​dozu günde 100-200 mg'dır, izin verilen maksimum günlük doz 2000 mg'dır. 5 yaşından büyük çocuklara günde 100 mg reçete edilir, gerekirse yavaş yavaş (haftada 1 kez) doz 100 mg artırılır. 5 yaşın altındaki çocuklar için başlangıç ​​dozu günde 20-60 mg, daha sonra her 2 günde 20-60 mg artmaktadır. Çocuklar için destekleyici günlük doz, 2-3 dozda kilogram başına 10-20 mg'dır.

Trigeminal nevralji veya glossopharyngeal sinirin tedavisi günlük 200-400 mg dozla başlar. Gerekirse, günlük artmaktadır, ancak ağrı kesilinceye kadar (temel olarak 600-800 mg / gün yeterlidir) 200 mg'dan fazla olmamakta ve daha sonra minimum etkinliğe indirgenmektedir. Yaşlı hastalar için başlangıç ​​dozu günde 2 kez 100 mg'dır.

Alkol yoksunluğu sendromu için ortalama doz günde 3 kez 200 mg'dır. Şiddetli vakalarda, ilk birkaç gün günde 3 kez 400 mg reçete edilir ve karbamazepini detoksifikasyon terapisi, uyku hapları ve yatıştırıcılarla birleştirir.

Diyabet insipiduslu poliüri ve polidipsi ile yetişkinler için ortalama doz günde 2-3 kez 200 mg'dır, çocuklar için optimal doz vücut ağırlığına ve yaşına göre seçilir.

Diyabetik nöropatide ağrı durumunda, 200 mg günde 2 ila 4 kez reçete edilir.

Bipolar affektif bozuklukların idame tedavisi ve akut manik koşullarda, günlük ortalama doz 2-3 dozda 200-600 mg, izin verilen maksimum 1600 mg'dır. Tedavi düşük dozla başlar ve daha sonra yavaş yavaş artar. Akut durumlarda, dozda hızlı bir artışa izin verilir.

Yan etkileri

• Merkezi sinir sistemi (MSS): uyuşukluk, ataksi, yorgunluk, baş dönmesi, diplopi, baş ağrısı, tat ve barınma bozuklukları, tikler, okülomotor bozukluklar, musküler distoni, nistagmus, tremor, orofasiyal diskinezi, periferik nöropati, irotetotoidoidnyy, iopatik distrofi, orofasiyal diskinezi, periferik nöropati, iyot bozukluğu, tremor , parezi, nöroleptik malign sendrom;
• Akıl: işitsel ve görsel halüsinasyonlar, anksiyete, iştahsızlık, agresif davranış, yönelim bozukluğu, depresyon, ajitasyon, artan psikoz;
• Deri ve ekleri: alerjik ve eksfolyatif dermatit, sistemik lupus eritematoz, eritrodermi, pruritus, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, fotosensitivite reaksiyonları, toksik epidermal nekroliz, eritema nodozum ve multiforme, purpura, cilt pigmentasyon bozuklukları, akne, saç dökülmesi Bazı izole hirsutizm vakaları vardır, ancak karbamazepin ile nedensel ilişki güvenilir bir şekilde tespit edilmemiştir;
• Kanama sistemi: eozinofili
• Hepatobilier sistemi: hepatit (hepatoselüler, kolestatik veya karışık tip), sarılık, granülomatöz hepatit, gama-glutamil transferaz, alkalin fosfataz ve transaminaz, hepatik yetmezlik;
• Gastrointestinal (GI): ağız kuruluğu, karın ağrısı, diyare veya kabızlık, bulantı ve / veya kusma, stomatit, glossit, pankreatit;
• Kardiyovasküler sistem (CVS): Bayılma, bradikardi, kan basıncında azalma veya artma ile AV blokajı, intrakardiyak iletim bozuklukları, aritmi, konjestif kalp yetmezliği, çökme, iskemik kalp hastalığının kötüleşmesi, tromboembolizm, tromboflebit;
• Endokrin sistem ve metabolizma: sıvı tutma, ödem, kilo artışı, artmış prolaktin düzeyleri (galaktore, jinekomasti ile birlikte dahil olmak üzere), trigliserit konsantrasyonları, tiroid uyarıcı hormon ve kolesterol (yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol dahil), tiroksin ve triiyodotironin konsantrasyonlarının azalması Bazı durumlarda su zehirlenmesine (seyreltme hiponatremi) yol açan kemik doku metabolizması (osteomalazi'ye yol açar), hiponatremi ve azalmış plazma ozmolaritesi, rovozhdayuscheysya kusma, yön kaybı, baş ağrısı ve uyuşukluk kadar nörolojik bozukluklar;
• Üriner sistem: idrar retansiyonu veya sık idrara çıkma, albüminüri, oligüri, hematüri, azotemi, böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, bozulmuş spermatogenez, cinsel fonksiyon bozuklukları;
• Kas-iskelet sistemi: kas ağrısı ve halsizlik, artralji, konvülsiyonlar;
• Duyu organları: göz içi basıncının artması, lensin bulanıklaşması, konjonktivit, tat bozukluğu, işitme kaybı;
• Solunum sistemi: nefes darlığı, ateş, pnömoni veya pnömoni ile kendini gösteren hipersensitivite reaksiyonları;
• Hipersensitivite reaksiyonları: anjioödem, anafilaktik reaksiyon, eozinofati ve miyoklonus ile aseptik menenjit, deri döküntüleri, ateş, vaskülit, vaskülit, eozinofili, lökopeni ile multiorgan gecikmeli tip hipersensitivite diğer organlar da dahil olabilir - pankreas, böbrekler, akciğerler, kalın bağırsak, miyokardiyum;
• Laboratuvar göstergeleri: hipogamaglobulinemi.

Doz aşımı belirtileri:

• CNS: oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar, ajitasyon, gözlerden önce buğu hissi, uyuşukluk, dizartri, diskinezi, ataksi, nistagmus, hiperrefleksi, alternatif hiporefleksi, psikomotor bozukluklar, hipotermi, miyoklonus, midriyazis, konvülziyonlar, merkezi sinir sistemi depresyonu
• SSS: tansiyon, taşikardi, iletim bozukluğu ve kardiyak arrestte azalma veya artış;
• Gastrointestinal sistem: mide ya da kusma nedeniyle yiyeceğin boşaltılması, kolonun motilitesinin azalması;
• Solunum sistemi: pulmoner ödem, solunum depresyonu;
• İdrar sistemi: oligüri veya anüri, sıvı ve idrar retansiyonu, seyreltme hiponatremi;
• Laboratuvar göstergeleri: CPK, hiperglisemi, hiponatremi, metabolik asidozun artmış kas fraksiyonu.

Spesifik antidot karbamazepin mevcut değildir. Hastanın ilacın dozunun çok yüksek olması durumunda, gastrik lavaj yapmak, aktif kömür vermek ve doktora başvurmak gereklidir. hastaneye yatış ve hayati fonksiyonların izlenmesi gerekiyordu. Hemodiyaliz, zorla ve peritonal diürez etkili değildir (diyaliz sadece ciddi zehirlenme ve böbrek yetmezliği kombinasyonu ile belirtilir). Kömür sorbentleri üzerinde hemosorpsiyon dahil olmak üzere semptomatik tedavi.

Özel talimatlar

Kullanım süresi boyunca ilacı reçete etmeden önce, klinik kan testleri ve genel idrar testleri yapılmalı ve kan üre belirlenmelidir. Artmış göz içi basıncı olan hastalar, ek olarak, bu göstergenin izlenmesini gerektirir.

İlaç hamile kadınlara reçete edilirken, çocuklar, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılıyorsa, epileptik nöbet sıklığı artarsa ​​veya belirgin yan etkilerin ortaya çıkması meydana gelirse, plazmada karbamazepin konsantrasyonu tüm tedavi süresince düzenli olarak belirlenmelidir.

Tedavi sırasında alkollü içecekler almayı, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerde bulunmayı ve araba kullanmayı reddetmelidir.

İlaç etkileşimi

Karbamazepin ve okskarbazepin veya fenitoin arasında aşırı duyarlılık çapraz reaksiyonları oluşabilir.

Plazmada karbamazepin konsantrasyonu, izoenzim CYP 3A4'ün inhibitörlerini artırabilir. Ve bir izoenzim CYP 3A4'ün indükleyicileri, metabolizmasının hızlanmasına ve muhtemelen plazma konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilir, ancak bu ilaçların ortadan kaldırılması, kan plazmasındaki seviyesinde bir artışa yol açacak karbamazepinin biyotransformasyon oranında bir azalmaya neden olabilir.

İzoenzim CYP 3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, metabolizmanın indüksiyonu ve plazmadaki konsantrasyonlarında bir azalma olasılığı vardır.

Aşağıdaki ilaçlar plazmada karbamazepin ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonu artırabilir: azoller (örneğin, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol ve vorikonazol), ibuprofen, dekstropropoksifen, danazol, nefazodon, fluvoksamin, paroksetin, viloksazin, trazodon, stırıpentolün, fluoksetin, vigabatrin, olanzapin, loxapapin, ketiapin, terfenadin, izoniazid, loratadin, makrolid antibiyotikler (örneğin, troleandomisin, eritromisin, klaritromisin ve josamisin), HIV enfeksiyonunun tedavisi için viral proteaz inhibitörleri (örneğin, ritonavi p), diltiazem, verapamil, omeprazol, dantrolen, oksibütin, tiklopidin, asetazolamid, nikotinamid (yetişkinlerde ve sadece yüksek dozlarda) ve ayrıca muhtemelen - valproik asit, desipramin, simetidin, primidon.

St. John bitkisi, fenobarbital, okskarbazepin, fensuksimid, metsuksimid, fenitoin, felbamat, fosfenitoin, aminofilin, teofilin, izotretinoin, progabid, rifampisin, primidon, cisplatin, doksorubisin ihtiva eden bir bitki aşağıdaki ilaçlar plazma karbamazepinin konsantrasyonunu azaltabilir.

Karbamazepin, plazmadaki konsantrasyonu azaltabilir, aşağıdaki ilaçların etkilerini azaltabilir veya hatta tamamen etkisiz hale getirebilir: trisiklik antidepresanlar (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), oral antikoagülanlar (fenprocoumon, warfarin, acenokumarol, dicouleol) ve aşağıdaki ilaçların etkilerini tedavi etmek için ağrının hareketine yardımcı olan optikler; trazodon, klobazam, doksisiklin, klonazepam, tramadol, etosüksimid, okskarbazepin, lamotrijin, primidon, felbamat, tiyagabin, valproik asit, topiramat, zonisamid, prazikuantel, klozapin, imatinib, haloperidol, HIV enfeksiyonu (ritonavir, indinavir, sakuinavir), dihidropiridinleri kalsiyum kanalı bloke edicileri grubu (örneğin, felodipin), teofilin, midazolam, digoksin, steroid tedavisi için itrakonazol, bromperidol, risperidon, kuetiapin, ziprasidon, olanzapin, alprazolam, ( örneğin, deksametazon ve prednizon), levotiroksin sodyum, everolimus, siklosporin, östrojenler ve / veya progesteron yanı sıra oral kontraseptifler (alternatif bir kontrasepsiyon yöntemi seçilmelidir).

Bazı durumlarda, karbamazepin mephenytoin plazma konsantrasyonunu artırabilir.

Karbamazepin uygulaması sırasında plazma fenitoin içeriğinin artabileceğini veya azaltabileceğine dair kanıt vardır.

Dikkate alınması gereken kombinasyonlar:

• Greyfurt suyu plazma karbamazepin artırır;
• Karbamazepin, izoniazid kaynaklı hepatotoksisiteyi artırabilir;
• Karbamazepinin toksik etkisi levetirasetamı artırabilir;
• Metoklopramid, lityum veya nöroleptik ajanlarla eşzamanlı olarak kullanıldığında, istenmeyen nörolojik reaksiyonların insidansı artabilir;
• Bazı diüretiklerin (furosemid, hidroklorotiyazid) eşzamanlı uygulanması, klinik bulgularla birlikte hiponatreminin gelişmesine yol açabilir;
• Karbamazepin, depolarizan olmayan kas gevşeticilerin etkisine karşı antagonistik olabilir, bu nedenle, dozlarında bir artış gerekli olabilir ve tedavi periyodu sırasında, hastaların özel olarak izlenmesi gereklidir, çünkü Belki kas gevşeticilerinden beklenenden daha hızlı bir şekilde durur.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocuklara ulaşamayacağı karanlık, kuru bir yerde 25 ºC'ye kadar sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.