CARDURA

Kardura - antihipertansif etkisi ile alfa ₁ -blok.

Bırakma formu ve kompozisyon

Kardura tablet, 7, 10 ve 14 adet şeklinde mevcuttur. Blisterde, sırasıyla bir paket içinde 2, 3 veya 1 blister bulunur.

İlacın aktif bileşeni doksazosindir (mesilat formunda). 1 tablet 1, 2 veya 4 mg içerir.

Yardımcı bileşenler: sodyum lauril sülfat, laktoz monohidrat, karboksimetil nişasta sodyum, magnezyum stearat ve mikrokristal selüloz.

Kullanım endikasyonları

• Benign prostat hiperplazisi (BPH);
• Gecikmiş idrar akışı ve BPH ile ilişkili diğer semptomlar;
• Arteriyel hipertansiyon (kombinasyon terapisinde).

Kontrendikasyonlar

• anuria;
• İdrar yolu enfeksiyonları;
• Şiddetli karaciğer / böbrek yetmezliği;
• Üst idrar yolunun eşlik eden tıkanıklığı;
• Mesanedeki taşlar;
• Ortostatik bozukluklara hipotansiyon ve eğilim (tarih dahil);
• Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu, laktaz eksikliği ve laktoz intoleransı;
• 18 yıla kadar yaş;
• Doksazosin, yardımcı bileşenler ve kuinazolinlere karşı aşırı duyarlılık.

Aşağıdaki durumlarda tedavi sırasında özel denetim gereklidir:

• Artmış dakika akıntısı ile kalp yetmezliği;
• Aort ve mitral darlık;
• Düşük dolum basıncı ile sol ventrikül yetersizliği;
• Eksüdatif perikardit veya pulmoner emboliye bağlı sağ ventrikül yetmezliği;
• Serebral dolaşım bozuklukları;
• PDE5 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı (semptomatik hipotansiyon, karaciğer yetmezliği olasılığı vardır);
• Yaşlılık

Doz ve Yönetim

Kardura, günde bir kez - sabah veya akşam ağızdan alınmalıdır.

BPH tedavisi, senkop ve senkop ve / veya postural hipotansiyon riskini en aza indirmek için 1 mg ile başlar. Ürodinamiklerin bireysel özelliklerini, hastalığın semptom ve tiplerini göz önünde bulundurarak, gerekirse, yavaş yavaş, 1-2 hafta aralıklarla doz, önce 2 mg, daha sonra 4 mg arttırılır. İzin verilen maksimum günlük doz 8 mg'dır.

Arteriyel hipertansiyon (AH) tedavisi de 1 mg ile başlanması tavsiye edilir. “İlk doz” olgusunun gelişmesi olasılığı bulunduğundan, ilk hapı aldıktan ve kan basıncını (BP) izledikten sonra 6-8 saat süreyle yüzüstü pozisyonda kalmanız önerilir. Etki yetersiz olduğunda, doz, 1-2 hafta aralıklarla, kademeli olarak önce 2 mg, daha sonra 4 mg'a çıkarılır. Kural olarak ortalama günlük doz 2-4 mg'dır. İzin verilen maksimum - 16 mg. Bir diüretik veya başka bir antihipertansif ilaç da ek olarak reçete edilirse, Kardura'nın dozu hastanın durumuna bağlı olarak ayarlanmalıdır.

Bazı nedenlerden dolayı tedavi birkaç gün kesintiye uğradıysa, Kardura'yı ilk dozdan almaya devam etmelisiniz.

Yan etkileri

Hipertansiyon (arteriyel hipertansiyon) hastalarında Kardura kontrollü klinik çalışmalarda, postural veya nonspesifik tiplere atfedilebilecek en sık görülen yan etkiler:

• Merkezi ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk ve postural baş dönmesi (ilk dozu aldıktan sonra, ortostatik baş dönmesine yol açabilen kan basıncında belirgin bir azalma meydana gelebilir ve ciddi durumlarda, özellikle yüzüstü pozisyonu ayakta / oturma pozisyonuna hızlıca değiştirdiğinde - baygınlık);
• Sindirim sistemi: mide bulantısı;
• İşitme ve vestibüler aparat organı: vertigo;
• Solunum sistemi: rinit;
• Diğer: yorgunluk, halsizlik, asteni, alt ekstremite ödemi.

Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda ilacın pazarlanması sürecinde, aşağıdaki fenomenler kaydedilmiştir: sıklıkla - kalp atışı, taşikardi, göğüs ağrısı hissi; seyrek olarak - angina pektoris, aritmiler, miyokard enfarktüsü; Çok nadiren - bradikardi ve serebral dolaşım bozuklukları. Bununla birlikte, tarif edilen semptomların altta yatan hastalıktan kaynaklanmış olabileceği belirtilmelidir.

Kontrollü klinik çalışmalara göre, BPH'si olan hastalar hipertansiyonlu hastalarla aynı yan etkilere sahipti. Kardura'nın satış sonrası kullanımı ile aşağıdaki olumsuz etkiler bildirilmiştir:

• Kan sistemi: çok nadiren - lökopeni ve trombositopeni;
• İşitme ve vestibüler aparat organları: seyrek - tinnitus;
• Görme organı: genellikle - renk algısının ihlali; seyrek olarak - atonik iris sendromu;
• Sindirim sistemi: sık sık - oral mukoza kuruluğu, karın ağrısı, dispepsi, ishal; seyrek olarak - kabızlık, şişkinlik, kusma; çok nadiren - hepatit, kolestaz, karaciğer transaminazlarının aktivitesinde artış, sarılık;
• Bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik reaksiyonlar;
• Metabolizma: seyrek olarak - anoreksiya, kilo alımı;
• İdrar yolu: nadiren - artmış idrar, idrar tutamama, poliüri; çok nadir - hematüri, dizüri, noktüri;
• Merkezi ve periferik sinir sistemi: genellikle - parestezi, nadiren - titreme, hipestezi;
• Zihin: sık sık - uykusuzluk, ajitasyon, endişe; seyrek olarak - depresyon;
• Solunum sistemi: sık sık - rinit, nefes darlığı; seyrek olarak - burun kanaması, öksürük; Çok nadiren var olan bronkospazmın alevlenmesi;
• Kas-iskelet sistemi: Nadiren - sırt ağrısı, artralji, kas ağrısı, kas spazmları, kas zayıflığı;
• Kardiyovasküler sistem: nadiren - yüz cildi kızarma, postural hipotansiyon, kan basıncında belirgin azalma;
• Üreme sistemi: çok nadiren - priapizm, iktidarsızlık, jinekomasti, retrograd ejakülasyon;
• Cilt: nadiren - deri döküntüsü, kaşıntı, alopesi, purpura; çok nadiren - ürtiker;
• Diğer: seyrek olarak - farklı lokalizasyon ağrıları.

Doxazosin aşırı dozda, bazen kanama ile, kan basıncında belirgin bir azalma meydana gelir. Bu durumda hasta hemen yatay pozisyonda durmalı ve bacakları kaldırmalıdır. Diyaliz etkisizdir, tedavi semptomatiktir.

Özel talimatlar

Hipertansiyonu olan hastalar, ortostatik hipotansiyon riskinin, sıcak hava, egzersiz veya uzun süre ayakta kalmanın yanı sıra alkol ile arttığında uyarılmalıdır.

Kardur'u BPH'li hastalara reçete etmeden önce kanserli dejenerasyonunu dışlamalıdır.

Tedavi süresince, potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler ve sürüş yaparken özellikle dikkatli olunmalıdır.

Hayvan deneylerinde doksazosin teratojenik bir etkiye sahip değildi, fakat aşırı yüksek dozlarda kullanıldığında (önerilen maksimum 300 kat daha yüksek), fetal sağkalımda bir azalma gözlendi. Hamilelik ve emzirme döneminde Kardura'nın kullanımı konusunda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, bir kadının hayatının bu dönemlerinde, ilaç, beklenen faydaların ve olası risklerin oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra, sadece istisnai durumlarda reçete edilir.

İlaç etkileşimi

Kardura'nın PDE5 inhibitörleriyle kombine kullanımı gerekli olduğunda dikkatli olunmalıdır. Bu semptomatik hipotansiyon gelişmesine yol açabilir.

Non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar, özellikle indometasin, ayrıca sempatomimetik ilaçlar ve östrojenler Cardur'un antihipertansif etkisini azaltabilir.

Doksazosin, taşikardi ve arteriyel hipotansiyona yol açabilen epinefrinin alfa-adrenostimülasyon etkisini ayarlar.

Sildenafil ile eş zamanlı kullanım, ortostatik hipotansiyon riskini artırır.

Kardura, diğer alfa-adrenerjik reseptör blokerleri ile kombinasyon halinde önerilmemektedir.

Diğer antihipertansif ilaçların atanmasında doz ayarlaması gereklidir, Doksazosin eylemlerini artırır.

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyicileri Kardura'nın etkinliğini artırabilir, inhibitörler - azaltır.

Şartlar ve depolama koşulları

30 ºº kadar bir sıcaklıkta çocuklar için erişilemez kuru ve karanlık bir yerde saklayın.

Raf ömrü - 5 yıl.