Kasodeks

Casodex, antitümör aktivitesine sahip bir anti-androjenik steroidal olmayan ajandır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Casodex dozaj formu - film kaplı tabletler (her biri 14 blisterde, bir karton kutuda 2 blister).

İlacın aktif bileşeni bikalutamid, 1 tablette 50 veya 150 mg içerebilir.

Yardımcı bileşenler: povidon, sodyum karboksimetil nişasta, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, arıtılmış su.

Kabuğun bileşimi: arıtılmış su, titanyum dioksit, makrogol 300 ve hipromelloz.

Kullanım endikasyonları

Casodex 50 mg, bir gonadotropin salgılatıcı hormon analoğu (GnRH) veya ileri prostat kanserini tedavi etmek için cerrahi kastrasyon ile kombinasyon halinde kullanılır.

Casodex 150 mg reçete edilir:

• Lokal olarak ilerlemiş prostat kanseri için radyasyon terapisi veya prostatektomi ile kombinasyon halinde bir adjuvan (adjuvan) tedavi veya hemen monoterapi olarak;
• Diğer metotlar uygulanamaz veya kabul edilemez olduğunda lokal olarak ilerlemiş metastatik prostat kanseri için monoterapi olarak.

Kontrendikasyonlar

• Terfenadin, astemizol ve / veya sisapridin eşzamanlı kullanımı ihtiyacı;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Casodex, çocuklara ve kadınlara yönelik değildir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar, tedavi süresince özellikle dikkatli gözlem altında olmalıdır.

Doz ve Yönetim

Tabletler oral olarak alınmalıdır:

• Casodex 50 mg - 1 tablet GnRH analogu veya cerrahi kastrasyon ile günde 1 kez aynı anda;
• Casodex 150 mg - 1 tablet En az 2 yıl boyunca günde 1 kez. Hastalığın ilerlemesi belirtileri durumunda, ilaç iptal edilir.

Yan etkileri

Casodex'i bir tek ilacı olarak alırken, aşağıdaki yan etkiler not edilir:

• Sıklıkla (hastaların% 10'undan fazlası): yüzün kızarması, meme bezlerinin ve jinekomastinin hassasiyeti, ilacın kesilmesinden sonra bile devam edebilir (özellikle uzun süreli prima durumunda);
• Çoğunlukla (% 1'den fazla fakat% 10'dan az hasta): ishal, bulantı, kolestaz ve sarılık, karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici bir artış (karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler ciddi olarak nadiren değerlendirilir, çoğunlukla doğada geçicidir ve tamamen kaybolur veya azalır) tedavinin devam etmesi veya tedavinin kesilmesinden sonra), asteni, kaşıntı; 150 mg - kilo alımı, saç büyümesi veya alopesi, cinsel işlev bozukluğu, cinsel istek azalmış restorasyon alırken;
• Nadiren (% 0.1'den fazla, ancak hastaların% 1'inden az): hipersensitivite reaksiyonları, ürtiker, interstisyel akciğer hastalığı, anjiyoödem; hapları 150 mg alırken - dispepsi, karın ağrısı, hematüri, depresyon;
• Çok nadiren (% 0.01'in üzerinde, fakat% 0.1'inden daha az): Kuru cilt (ancak, 150 mg dozda tablet alınırken kuruluk sık görülür), kusma, karaciğer yetmezliği, nedensel bir bağlantı ilacın hangi kullanımı güvenilir bir şekilde tesis edilmemiştir.

Casodex, GnRH analogları ile kombinasyon halinde alındığında, ek olarak, aşağıda listelenen yan etkilere bazen dikkat çekmektedir, ancak bikalutamid ile olan bağlantı kesin olarak kanıtlanmamıştır:

• Kardiyovasküler sistem: kalp yetmezliği;
• Sinir sistemi: baş ağrısı, artan uyuşukluk veya uykusuzluk, baş dönmesi;
• Sindirim sistemi: ağız kuruluğu, şişkinlik, kabızlık, dispepsi, anoreksi;
• Genitoüriner sistem: noktüri, cinsel işlev bozukluğu;
• Solunum sistemi: nefes darlığı;
• Hematopoetik sistem: anemi;
• Deri ve ekleri: aşırı terleme, kızarıklık, alopesi, hirsutizm;
• Diğer: göğüs, karın ve pelvik bölgede ağrı, vücut ağırlığında artış veya azalma, hiperglisemi, titreme, diyabet mellitus.

Doz aşımı vakaları tarif edilmemiştir. Spesifik antidot bikalutamida mevcut değildir. Diyaliz etkisizdir. Çok yüksek dozda ilacın alınması durumunda, vital vücut fonksiyonlarının izlenmesi ile genel destek tedavisi gösterilir.

Özel talimatlar

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastaların bu organın durumunu kontrol etmesi gerekir. Belirgin değişiklik durumunda, ilaç çekilmelidir.

Antikoagülanlar kumarin alan hastalar, periyodik protrombin zaman göstergeleri izlemek için gereklidir.

Laktoz intoleransı olan hastalar, her bir Casodex 50 mg tabletin 61 mg laktoz monohidrat içerdiğini ve 150 mg'lık bir tabletin 183 mg içerdiğini hesaba katmalıdır.

GnRH agonistleri alan hastalarda azalmış glukoz toleransı vakaları vardır, bu da diabetes mellitus gelişimine ve diabetes mellituslu hastalarda glukoz toleransında bir azalmaya yol açmıştır. Bu nedenle, Casodex ve GnRH agonistleri alan hastaların kan glikoz seviyelerini izlemeleri gerekmektedir.

Casodex, kural olarak, psikofizik reaksiyonların hızı ve konsantre olma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildir. Bununla birlikte, bu yan etkilerin baş dönmesi ve uyuşukluk olarak gelişmesi ihtimalini göz ardı edemez, bu nedenle tedavinin ilk aşamasında, potansiyel olarak tehlikeli iş türlerini kullanırken ve kullanırken dikkatli olunmalıdır.

İlaç etkileşimi

Casodex'in terfenadin, astemizol ve sisaprid ile kombinasyon halinde kullanılması yasaktır.

Yavaş kalsiyum kanal blokerleri veya siklosporin ile bicalutamide kullanırken dikkatli olunmalıdır. Bazen bu ilaçların dozunun azaltılması, özellikle de gelişim veya olumsuz reaksiyonların ciddiyetinin artması durumunda gereklidir. Casodex'in başlatılmasından ve çekilmesinden sonra, hastanın klinik durumunu dikkatle izlemek ve kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunu izlemek tavsiye edilir.

Mikromomal karaciğer enzimlerini (örneğin, simetidin ve ketokonazol) inhibe eden ilaçlarla kombinasyon halinde Casodex ile dikkat edilmelidir. Bu tür kombinasyonlar, plazma bikalutamid konsantrasyonunda bir artışa ve muhtemelen yan etkilerin insidansında bir artışa yol açabilir.

Aynı zamanda, esas olarak, izoenzim CYP3A4'ün katılımı ile metabolize olan ilaçlarla, Casodex'in eşzamanlı olarak atanmasında dikkatli olunmalıdır.

Bicalutamide dolaylı kumarin antikoagülanlarının (warfarin dahil) etkisini arttırır.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocuklara sınırlı erişime sahip bir yerde 30 ºº 'dan daha yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 4 yıl.