Katadolon

Katadolon, merkezi olmayan bir opioid analjeziktir.

Bırakma formu ve kompozisyon

Katadolon'un dozaj formu sert jelatin kapsüllerdir (her biri 10'ar blisterde, 1, 3 veya 5 adet karton kutuda).

İlacın aktif bileşeni flupirtin maleat: 1 kapsülde 100 mg'dır.

Yardımcı bileşenler: kolpovidon, kolloidal silikon dioksit, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, magnezyum stearat.

Kabuğun bileşimi: jelatin, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, arıtılmış su ve demir boyası kırmızı oksit (E172).

Kullanım endikasyonları

Katadolon, akut ağrının hafifletilmesi için hafif ve orta şiddette kullanılır.

Kontrendikasyonlar

• Tinnitus (son zamanlarda iyileştirilmiş olanlar dahil);
• Hepatik ensefalopati ve kolestaz gelişme riski;
• Karaciğer hastalığı;
• Kronik alkolizm;
• Myastenia gravis;
• 18 yıla kadar yaş;
• Hepatotoksik etkisi olan ilaçları kullanma ihtiyacı;
• İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

Özellikle 65 yaş üstü kişilerde ve böbrek yetmezliği ve hipoalbüminemisi olan hastalar için tedavi sırasında dikkatli bir izleme gereklidir.

Deneysel hayvan çalışmalarında flupirtinin üreme fonksiyonu üzerinde olumsuz bir etkisi olduğu ancak teratojenik etkisi olmadığı bulunmuştur. Bununla birlikte, hamilelik sırasında Catadolone kullanma deneyimi yeterli değildir, bu nedenle ilacın fetus için potansiyel risklerden daha ağır basarsa, ilacın sadece aşırı durumlarda uygulanabilir.

Tedavi sırasında emzirmenin durdurulması önerilir.

Doz ve Yönetim

Katadolon ağızdan alınmalı, kapsülün tamamen kırılması, çiğnemeden ve çiğnemeden bol su içilmelidir. Mümkünse, dik dururken ilacı alınız.

Bazı durumlarda, kapsül açılabilir ve içeriği bir probla alınabilir veya alınabilir. Acı tadı, muz gibi bir yemekle nötralize edebilirsiniz.

Doz, ağrının yoğunluğuna ve ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Kural olarak, yetişkin hastalara optimal bir şekilde eşit aralıklarla günde 1 kapsül 3-4 kez reçete edilir. Şiddetli ağrı için, doz günde 3 kez 2 kapsül arttırılabilir. Maksimum izin verilen günlük doz 6 kapsüldür (600 mg flupirtin maleat).

Katadolonun mümkün olan en kısa süre için minimum etkili dozda reçete edilmesi önerilir. Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir.

Yaşlılara günde 2 kez 1 kapsül (sabah ve akşam), hipoalbüminemi ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar - günde 3 defadan fazla 1 kapsül.

Daha yüksek dozlarda Katadolon kullanılması gerekiyorsa, hasta için dikkatli bir gözlem oluşturulur.

Yan etkileri

Olumsuz reaksiyonlar aşağıdaki gibi sınıflandırılır:

• Çok sık - 10'un üzerinde bir hastadan fazla;
• Sıklıkla, 10'dan fazla, ancak 100'den az hasta;
• Seyrek olarak - 100'den fazla, ancak 1000'den az hasta.

Olası yan etkiler:

• Bağışıklık sistemi: nadiren - ilaca ve alerjik reaksiyonlara aşırı duyarlılık, bazı durumlarda deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, ateş ile birlikte;
• Sinir sistemi: genellikle: baş dönmesi, anksiyete veya sinirlilik, titreme, uyku bozukluğu, baş ağrısı, depresyon; seyrek olarak - şaşkın bilinç;
• Sindirim sistemi: genellikle: mide bulantısı, kusma, kabızlık veya ishal, karın ve mide ağrısı, gaz, ağız mukozasının kuruluk;
• Görme organı: seyrek olarak - görme bozukluğu;
• Karaciğer ve safra yolları: çok sık - hepatik transaminazların artan aktivitesi; frekans bilinmemektedir - karaciğer yetmezliği, hepatit;
• Metabolizma: sık sık - terleme;
• Diğer: çok sık - zayıflık veya yorgunluk (özellikle tedavinin başlangıcında), iştahsızlık.

Tarif edilen yan etkiler, esas olarak doza bağımlıdır (alerjik reaksiyonlar hariç), genellikle kendi başına devam eden tedavi ile veya sona erdikten sonra kendi kendine gider.

5 g flupirtin (20 kapsül) alındığında oral mukoza kuruluğu, bulantı, gözyaşılık, çarpıcı, prostrasyon, konfüzyon, taşikardi dikkati çekmiştir. Yaşamı tehdit eden koşulların geliştiği durumlar bilinmemektedir. Belirli bir antidot yoktur. Kusmayı teşvik etmek veya zorla diürez uygulamak, aktif karbon reçete etmek, elektrolit enjekte etmek tavsiye edilir. Kural olarak, bu olaylardan sonra sağlık durumu 6-12 saat içinde geri yüklenir. Gerekirse, semptomatik tedavi uygulayın.

Özel talimatlar

Katadolon sadece diğer ağrı kesiciler (örneğin nonsteroid antiinflamatuar) kontrendike olduğunda kullanılmalıdır.

Tedavinin tüm süresi boyunca haftada bir kez, karaciğer fonksiyonunun durumunu izlemek gereklidir flupirtin alırken, transaminaz aktivitesi artabilir, hepatit ve karaciğer yetmezliği gelişme olasılığı vardır. Test sonuçlarına göre, anormal karaciğer fonksiyonları veya iştahsızlık, mide ağrısı, koyu idrar, bulantı, kusma, yorgunluk, kaşıntı, sarılık gibi karaciğer hasarını gösteren klinik belirtiler görüldüğünde Katadolon iptal edilmelidir. Hastalara, bu tür semptomlar durumunda derhal doktora başvurmanız gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Tedavi periyodu sırasında böbreğin ihlali için, ayrıca, kandaki kreatinin konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

Flupirtin, idrardaki bilirubin, ürobilinojen ve proteinin belirlenmesi için tanısal şeritler ile yanlış pozitif bir testin yanı sıra kan plazmasındaki bilirubin konsantrasyonu testine neden olabilir.

Katadolona yüksek dozda alındığında, idrar yeşil renkte lekelenebilir. Bu reaksiyon herhangi bir patolojinin varlığına işaret etmez.

Uyuşukluk ve baş dönmesi, ilacın psikofizik reaksiyonların ve konsantrasyonun hızını etkileyebilecek oldukça sık görülen yan etkileridir. Bu nedenle, tedavi süresi boyunca, sürüş araçları da dahil olmak üzere potansiyel olarak tehlikeli köleler türlerini kullanmaktan kaçınılması önerilir.

İlaç etkileşimi

Flupirtin proteinlere bağlandığından, eşzamanlı olarak alınan diğer ilaçlarla, özellikle de warfarin, diazepam, glibenklamid, digoksin, propranolol, benzilpenisilin ve klonidin ile etkileşimi olasılığını dikkate almalıdır. faaliyetlerini artırabilir.

Flupirtin, etanol, kas gevşetici ve sakinleştirici etkisini artırır.

Katadolonun karbamazepin veya parasetamol içeren ilaçlarla kombine kullanımı önlenmelidir.

Kumarin türevlerinin eşzamanlı atanmasıyla birlikte, protrombin indeksini düzenli olarak izlemek gereklidir. dozlarının düzeltilmesini gerektirebilir.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocuklar için erişilemez yerde, 25 ºº kadar bir sıcaklıkta saklamak için.

Raf ömrü - 5 yıl.