Ketanov antipiretik ve belirgin analjezik etkisi olan nonsteroid antiinflamatuar bir ajandır (NSAID).
Bırakma formu ve kompozisyon
Ketanov Biçimleri:
- Kaplamalı tabletler - 10 adet. kabarcıklar halinde, 1, 2, 3 veya 10 blisterden oluşan bir karton paketinde;
- Kas içi (v / m) uygulama için çözüm - 5 veya 10 ampül bir karton demetinde ampullerde 1 ml.
İlacın etken maddesi ketorolak trometamindir: 1 tablette - 10 mg, 1 ml solüsyonda - 30 mg.
Tabletlerin yardımcı bileşenleri: mikrokristal selüloz, mısır nişastası, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit.
Tabletlerin film kabuğunun bileşimi: üretim işlemi sırasında kaybolan polietilen glikol 400, titanyum dioksit, hidroksipropilmetilselüloz, talk ve arıtılmış su.
Solüsyonun ek bileşenleri: disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum hidroksit, etanol ve enjekte edilebilir su.
Kullanım endikasyonları
Ketanlar, kanser ve postoperatif dönemde de dahil olmak üzere, çeşitli orta ve güçlü yoğunluktaki ağrıların giderilmesinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
- Kronik ağrı;
- Peptik ülserler, gastrointestinal kanalın (GIT) eroziv-ülseratif lezyonlarının alevlenmesi, hipofagülasyon (hemofili dahil);
- Hemorajik inme veya varlığının şüphesi, hemorajik diyatezi, bozulmuş kan oluşumu, gelişmekte olan veya tekrarlayan kanama riski (postoperatif dönemde de dahil olmak üzere);
- Karaciğer / böbrek yetmezliği (plazma kreatinin 50 mg / l'den büyük);
- Ameliyat öncesi ve ameliyat sırasında anestezi (yüksek kanama riski nedeniyle);
- Diğer NSAID'lerin eşzamanlı alımı;
- 16 yaşına kadar çocuk yaşı (kullanım etkinliği ve güvenliği hakkında veri eksikliği nedeniyle);
- Hamilelik, doğum ve emzirme dönemi;
- Dehidrasyon, hipovolemi (sebebi ne olursa olsun);
- Ketorolak, eksipiyanlar veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık, anjiyoödem, bronkospazm, aspirin astımı.
Aşağıdaki durumlarda tedavi sırasında özel denetim gereklidir:
- 65 yaş üstü;
- Aktif hepatit;
- hipertansiyon;
- Kronik kalp yetmezliği;
- kolesistit;
- kolestaz;
- Bozulmuş böbrek fonksiyonu (plazma kreatinin 50 mg / l'den az ise);
- Burun mukoz membranının polipleri ve nazofarenks;
- Sistemik lupus eritematozus;
- Bronşiyal astım;
- Sepsis.
Doz ve Yönetim
Tablet şeklinde, ilaç ağızdan alınır. Tek bir doz 10 mg'dır (1 tablet). Gerekirse, ağrıların şiddetine bağlı olarak, dozları günde 4 defaya kadar 1 tablet atayın. Maksimum giriş süresi - 5 gün.
Çözelti, ağrının yoğunluğu ve ilacın etkinliği göz önünde bulundurularak tek tek seçilen minimum etkili dozlarda kas içine derinlemesine enjekte edilir.
Önerilen tek doz:
- 65 yaşın altındaki hastalar - 10-30 mg;
- 65 yaşından büyük hastalar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar - 10-15 mg.
Gerekirse, enjeksiyonlar arasında ilacın tekrarlanan kullanımı 4-6-saatlik aralıklarla uyumludur.
Tedavinin seyri 5 günden fazla değildir.
İ / m enjeksiyon için izin verilen maksimum günlük doz: 65 yaş altındaki hastalar için - 90 mg, 65 yaş üstü hastalar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar - 60 mg.
Bir ilacın parenteral yolla verilmesinden oral uygulamaya aktarılırken, her iki dozaj formunun toplam günlük dozu dikkate alınmalıdır. Geçiş gününde, tabletlerdeki doz 30 mg'ı geçmemelidir.
Yan etkileri
Olumsuz reaksiyonlar aşağıdaki gibi sınıflandırılır:
- Çoğunlukla hastaların% 3'ünden fazlasında;
- Daha az sıklıkla -% 1-3;
- Nadiren -% 1'den az.
Olası yan etkiler:
- Sindirim sistemi: sık sık (özellikle 65 yaşın üzerindeki insanlar, gastrointestinal sistemin erozyon ve ülseratif lezyonları geçmişi) - ishal, gastralgia; daha az sıklıkla - şişkinlik, mide dolgunluk hissi, kusma, kabızlık, stomatit; nadiren - gastrointestinal sistemin erozyon ve ülseratif lezyonları (kanama ve / veya perforasyon - epigastrik bölgede yanma veya spazm, karın ağrısı, mide ekşimesi, mide bulantısı, kahve gibi kusma, melena vb.), bulantı, hepatit, akut pankreatit, kolestatik sarılık, hepatomegali;
- Üriner sistem: nadiren - sık idrara çıkma, renal kökenli ödem, nefrit, idrar hacminde artış veya azalma, hemolitik üremik sendrom (hemolitik anemi, purpura, trombositopeni, böbrek yetmezliği), sırt ağrısı (hematüri ve / veya azotemi ile birlikte) akut böbrek yetmezliği;
- Merkezi sinir sistemi: sık sık - uyuşukluk, baş dönmesi ve baş ağrısı; nadiren, hiperaktivite (anksiyete, duygudurum değişiklikleri), halüsinasyonlar, psikoz, depresyon, aseptik menenjit (şiddetli baş ağrısı, ateş, sırt ve / veya boyunda sert kaslar, konvülsiyonlar);
- Kardiyovasküler sistem: daha az sıklıkla - kan basıncında artış; nadiren - bayılma, pulmoner ödem;
- Solunum sistemi: nadiren - rinit, nefes darlığı veya bronkospazm, laringeal ödem, nefes darlığı ve nefes darlığı ile kendini gösterir;
- Duyu organları: nadiren - kulak çınlaması, işitme kaybı ve görme bozukluğu (bulanık görme dahil);
- Hematopoez: nadiren - eozinofili, anemi, lökopeni;
- Hemostaz sistemi: nadiren - nazal veya rektal kanama, postoperatif yaradan kanama;
- Cilt: daha az sıklıkla - purpura, deri döküntüsü (makülopapulla dahil); nadiren - ürtiker, eksfolyatif dermatit (ateş, bazen titreme, soyulma, kızarıklık ve / veya cildin sertleşmesi, bademciklerin şişmesi ve / veya şişmesi), Lyell ve Stevens-Johnson sendromları;
- Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (deride kaşıntı, kızarıklık, ürtiker, deride renk değişikliği, göz kapağı ödemi, nefes darlığı, göğüs ağrısı, taşipne veya nefes darlığı, nefes darlığı, periorbital şişme, hırıltılı solunum)
- Diğer: sık sık - ödem (ayaklar, parmaklar, ayak bilekleri, bacaklar, yüz), kilo alımı; daha az sıklıkla, aşırı terleme; nadiren ateş, dilin şişmesi.
Aşırı doz belirtileri: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, metabolik asidoz, bozulmuş böbrek fonksiyonu, mide peptik ülserleri veya eroziv gastrit. Tedavi, gastrik lavajı, vücudun hayati fonksiyonlarını sürdürmeyi amaçlayan adsorbanların ve semptomatik tedavinin uygulanmasını içerir. Diyaliz etkisizdir.
Özel talimatlar
Ketanlar, obstetrik pratiğin yanı sıra sedasyon ve destekleyici anestezi için analjezik olarak kullanılmamalıdır.
Hipovolemili hastalarda böbreklerden olumsuz reaksiyonlar artar.
İlaç narkotik analjezikler (düşük dozlarda) ile birlikte reçete edilebilir.
Ketanlar, 5 günden daha uzun süre parasetamol ile eşzamanlı alınmamalıdır.
Tedavi süresince bozulmuş kan pıhtılaşması olan hastalar, özellikle postoperatif dönemde, trombosit sayısının sürekli olarak izlenmesini gerektirmektedir.
Uyuşukluk, baş dönmesi ve baş ağrısı, potansiyel olarak tehlikeli sonuçlara neden olan merkezi sinir sisteminden oldukça sık görülen yan etkilerdir. Bu nedenle, tedavi sırasında, reaksiyon hızı gerektiren ve artan ilgiyi (sürüş araçları dahil) gerektiren işlerden uzak durmak tavsiye edilir.
İlaç etkileşimi
Ketorolakın etanol, glukokortikosteroidler, kortikotropin, kalsiyum takviyeleri, asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerle kombine kullanımı ile gastrointestinal ülserler oluşabilir ve gastrointestinal kanama gelişebilir.
Kanama riski de dolaylı antikoagülanlar, antiplatelet ajanlar, trombolitik ilaçlar, heparin, pentoksifilin, sefotetan ve sefoperazon ile artmaktadır.
Parasetamol ve diğer nefrotoksik ilaçlar (altın ilaçlar dahil) ile eş zamanlı kullanıldığında, nefrotoksisite, lityum ve metotreksat, nefrotoksisite ve nefrotoksisite ile artar. Ketorolakın metotreksat ile kombinasyonu, ancak daha düşük dozlarda dozların atanmasıyla mümkündür, tedavi sürecinde ise kan plazmasındaki konsantrasyonunu izlemek gerekir.
Ketanova'nın sodyum valproat ile kombinasyonu, trombosit agregasyonunun bozulmasına yol açar.
Tübüler sekresyonunu bloke eden probenisid ve preparatlar, ketorolakın plazma temizlenmesini azaltır ve plazmada konsantrasyonunu arttırır.
İlaç oral hipoglisemik ajanların ve insülinin etkisini artırır, bu nedenle dozlarını yeniden hesaplamak gerekir.
Ketorolak diüretik ve antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltır, nifedipin ve verapamilın plazma konsantrasyonunu artırır.
Antasitler Ketanov'un emilimini etkilemez.
Enjeksiyon çözeltisi aynı şırıngada hidroksizin, prometazin ve morfin sülfat ile karıştırılmamalıdır. çökelti düşer.
Ketorolak, farmasötik olarak lityum preparatları ve tramadol solüsyonu ile uyumsuzdur.
Ketanov enjeksiyon çözeltisi, heparin sodyum tuzu, dopamin hidroklorür, lidokain hidroklorür, aminofilin ve kısa etkili insan insülini içeren infüzyon çözeltilerinin yanı sıra dekstroz% 5, Plasmalit, Zil, Ringer-laktat çözeltileri ile uyumludur.
Şartlar ve depolama koşulları
Karanlık bir yerde, kuru ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde 25 ºº kadar bir sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.