Ketilept

Ketilept antipsikotik bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Ketilept, kaplanmış tabletler (bikonveks, yuvarlak, bir taraftaki “E” harfi ile kazınmış, kokulu veya kokusuz olarak üretilir; doza bağlı olarak: 25 mg - beyaz, “201” yazısı ile, 100 mg - beyaz, Yazıt "202" ile, 150 mg - pembe, "203" yazıt ile, 200 mg - koyu pembe, "204" yazıt ile; 300 mg - beyaz, "205" ile yazıt). Her biri 30 adet veya 60 adet. ilk açıklık kontrolü ile plastik bir kap ile kahverengi cam şişelerde, karton paketlerinde 1 şişe; 10 adet blisterlerde, karton paketlerde 3 veya 6 blister bulunur.

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: ketiapin - 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg veya 300 mg;
• Yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum karboksimetil nişasta (tip A), magnezyum stearat, povidon, kolloidal (susuz) silikon dioksit.

Kabuğun bileşimi (tabletler):

• 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II33G28523 beyaz (makrogol 4000 -% 8, titanyum dioksit -% 25, ​​hipromelloz -% 40, laktoz monohidrat -% 21, triasetin -% 6);
• 150 mg, 200 mg: Opadry II33G28523 beyaz (makrogol 4000 -% 8, titanyum dioksit -% 25, ​​hipromelloz -% 40, laktoz monohidrat -% 21, triasetin -% 6); Opadry II33G24283 pembe (demir boyası kırmızı oksit% -1.83, triasetin -% 6, hipromelloz -% 40, demir boyası sarı oksit -% 0.6, laktoz monohidrat -% 21, titanyum dioksit -% 22.57, makrogol 4000 -% 8).

Kullanım endikasyonları

• Şizofreni dahil kronik ve akut psikoz;
• Bipolar bozuklukta orta dereceden şiddetli şiddete kadar depresif ataklar;
• Bipolar bozuklukta manik dönemler.

Kontrendikasyonlar

• Çocuk yaşı (bu yaş grubu için etkinlik ve güvenlik araştırılmamıştır);
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Ketilept, yaşlı hastalarda, aynı zamanda konvulsif nöbetler olan hastalarda, karaciğer yetmezliğinde, serebrovasküler ve kardiyovasküler hastalıklarda veya arteriyel hipotansiyon gelişimine zemin hazırlayan diğer durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hamile ve emziren kadınlarda Ketilepta'nın etkinliği ve güvenilirliği belirlenmemiştir. İlaç, anne için amaçlanan yararın fetüse olan riski aşması dışında, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. İlaç alma zamanında emzirmeyi bırakılmalıdır.

Doz ve Yönetim

Ketilept, yemekten bağımsız olarak ağızdan alınır.

Şizofreni dahil olmak üzere kronik ve akut psikozu olan yetişkinler genellikle reçete edilir: 1 gün - 50 mg, 2 gün - 100 mg, 3 gün - 200 mg, 4 gün - 300 mg. Genellikle tedavinin dördüncü gününde etkili günlük doz 300-450 mg'dır, ancak tolerans ve klinik etkiye bağlı olarak 150-750 mg arasında değişebilir. İlaç günde 2 kez alınır.

Tedavinin ilk 4 gününde bipolar bozukluk yapısındaki akut manik atakların tedavisinde, ketilept, psikozun tedavisinde olduğu gibi reçete edilir. Dozun daha fazla seçimi, günde 200 mg'dan fazla olmayan bir artış ile gerçekleştirilir. Günlük doz 200 ila 800 mg arasında değişebilir. Genellikle ilaç, günde 2 kez 400-800 mg'lık etkili bir dozda reçete edilir.

Bipolar bozukluk yapısındaki depresif ataklar Ketilept zamanından 1 gün önce yatmadan önce alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde, günlük doz 50 mg ila 300 mg arasında artırıldı. Önerilen günlük alım miktarı maksimum 300 mg, maksimum 600 mg'dır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalara, 25-50 mg'lık bir tedrici artışla, etkili bir doza ulaşana kadar (hastanın klinik yanıtı ve bireysel toleransı belirleyerek) 25 mg ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.

Yaşlı hastalar günde 25 mg ile tedaviye başlamalıdır. Günde 25-50 mg'a tedrici olarak doz vermek, genellikle genç hastalarınkinden daha az olan etkili bir şekilde arttırılabilir. Ayrıca, azaltılmış hastalar için veya hipotansif reaksiyonlara duyarlı olduklarında dozun daha dikkatli seçilmesi ve azaltılmış dozların kullanılması tavsiye edilir.

Remisyonu korumak için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Periyodik olarak, hastalar bakım tedavisi ihtiyacını belirlemek için incelenmelidir.

Ketilept'in kesilmesinden sonra 7 günden daha kısa sürede tedaviye başlanması ile tedavi, bakım tedavisi için uygun bir dozda devam ettirilebilir. 1 haftadan uzun süre ilacı almayan hastalarda tedaviye devam edilirken, ilk doz seçiminin kurallarına uyulması ve klinik cevaba dayanan etkili bir dozun oluşturulması gerekmektedir.

Yan etkileri

Çoğu zaman terapi sırasında gelişir: baş dönmesi, uyuşukluk, taşikardi, ağız kuruluğu, kabızlık, orta derecede asteni, dispepsi ve ortostatik hipotansiyon.

Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, Ketilepta senkop, nöroleptik malign sendrom, lökopeni, nötropeni ve periferik ödem gelişimine yol açabilir.

Ayrıca terapi sırasında çeşitli vücut sistemlerinde bozukluklar oluşabilir:

• Bağışıklık sistemi: seyrek - hipersensitivite;
• Lenfatik ve dolaşım sistemi: genellikle - lökopeni; seyrek olarak - eozinofili; bazı durumlarda nötropeni;
• Sinir sistemi: çok sık - uyuşukluk, baş dönmesi; sık sık - bayılma, anksiyete, baş ağrısı, titreme, psikomotor ajitasyon; seyrek olarak - epileptik nöbetler;
• Gastrointestinal: sık sık - kabızlık, ağız kuruluğu, dispepsi, ishal, karın ağrısı;
• Metabolizma: genellikle - vücut ağırlığında bir artış, artan serum transaminazlar; çok nadiren - diyabet, hiperglisemi;
• Göğüs boşluğu ve mediastenin solunum ve organları: sıklıkla - farenjit, rinit;
• Kardiyovasküler sistem: sık sık - taşikardi, ortostatik hipotansiyon;
• Üreme organları ve meme bezleri: nadiren - priapizm;
• Laboratuvar çalışmaları: seyrek olarak - yemeklerden sonra artan gamma-glutamiltransferaz (GGT), toplam kolesterol ve trigliserit seviyeleri;
• Enjeksiyon bölgesinde doku ve genel bozukluklar: sıklıkla - periferik ödem, hafif asteni; nadiren - nöroleptik malign sendrom;
• Diğer: kuru cilt, alt sırt ve göğüs ağrısı, miyalji, düşük dereceli ateş, görme keskinliği azalır.

Özel talimatlar

Ketilept, kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda ve arteriyel hipotansiyon riski (özellikle tedavinin başlangıcında) ile ilişkili olan ve yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. İlaç, geçmişte nöbet nöbetlerinin belirtileri ve böbrek fonksiyonları ve karaciğeri bozulmuş bir hekimin gözetiminde kullanılmalıdır.

Uzun süreli kullanımda, geç diskinezi olasılığı vardır. Bu durumda tedavi iptal edilir veya alınan doz azaltılır.

Tedavi sırasında malign nöroleptik sendrom (MNS) gelişirse, Ketilept iptal edilmeli ve uygun tedavi önerilmelidir.

İlaç uyuşukluğa yol açabileceğinden, hastalara yüksek hızlı psikomotor reaksiyonları ve dikkat yoğunluğu (sürüş araçları dahil) ile ilgili çalışma yapılması önerilmemektedir.

İlaç etkileşimi

QT aralığını uzatan ilaçlarla (özellikle yaşlı hastalarda) aynı anda Ketilept kullanımı ile dikkatli olunmalıdır; etanol ile; Merkezi sinir sistemi üzerinde bir depresan etkisi olan ilaçlar ile.

CYP3A4 izoenziminin (eritromisin, ketokonazol dahil) potansiyel inhibitörleriyle eşzamanlı kullanımı ile, yan etkiler ve Ketilepta'nın plazma konsantrasyonundaki artış teorik olarak mümkündür.

Tiyoridazin ile kullanım sırasında, ketiyapin klerensi artabilir.

Rifampisin, karbamazepin, fenitoin ve barbitüratlar ile kombine edildiğinde, Ketilepta klirensi artar ve kan plazmasındaki konsantrasyonu azalır.

Şartlar ve depolama koşulları

25 ° C'ye kadar sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 5 yıl.