ketorolak

Ketorolak belirgin bir analjezik etki ile nonsteroid antiinflamatuar bir ajandır (NSAID).

Bırakma formu ve kompozisyon

Ketorolaka Dozaj Formları:

• Tabletler, film kaplı - yuvarlak, bikonveks, beyaz veya neredeyse beyaz renkli (10 adet. Blisterlerde, bir karton kutuda 2 paket);
• Kas içi enjeksiyon için çözüm şeffaftır, açık sarı renklidir (her biri 1 litrelik ışık geçirmez veya amber cam ampul, 5 ampul kabarcıklı, bir karton kutuda 1 veya 2 paket);
• Kas içi (İM) ve intravenöz (IV) uygulama için çözelti şeffaf, sarımsı renklidir (koyu cam ampullerde 1 ml: 5 adet. Blisterlerde, bir karton kutuda 1 veya 2 paket); Blister içinde 10 parça, bir karton kutuda 1 paket, bir karton kutuda 10 adet).

İlacın aktif bileşeni, ketorolak trometamol (ketorolak trometamin) 'dir. İçeriği:

• 1 tablet - 10 mg;
• Kas içi uygulama için 1 ml çözelti - 30 mg;
• IM ve IV uygulama için 1 ml çözelti - 30 mg.

Yardımcı bileşenler:

• Tabletler - mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (süt şekeri), krospovidon (kollidon DL), magnezyum stearat, talk. Kabuk bileşimi: makrogol 4000, titanyum dioksit, talk, propilen glikol, hipromelloz;
• İ / m uygulaması için solüsyon - etanol (etil alkol), disodyum edetat dihidrat (Trilon B), sodyum klorür, propilen glikol, sodyum hidroksit 1 M çözelti, enjekte edilebilir su;
• Girişte / m ve / için çözüm - sodyum klorür, disodyum edetat, enjeksiyon için su.

Kullanım endikasyonları

Ketorolac güçlü ve orta şiddetteki ağrı sendromunu rahatlatmak için tasarlanmıştır:

• Diş ağrısı;
• Romatizmal hastalıklar;
• Artralji, miyalji, radikülit, nevralji;
• Dislokasyonlar, burkulmalar ve diğer yaralanmalar;
• Onkolojik hastalıklar;
• Postoperatif ve postpartum dönemde ağrı.

Kontrendikasyonlar

• Tekrarlayan nazal polipozis ve paranazal sinüsler, asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere (şimdi veya geçmişte) karşı tolerans göstermeyen bronşiyal astımın tam veya eksik bir kombinasyonu;
• NSAİİ'lerin alınması sonucu oluşan ürtiker ve / veya burun iltihabı üzerinde hastanın öyküsü;
• Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az);
• Herhangi bir genesisin hipovolemi;
• Doğrulanmış hiperkalemi;
• Akut dönemde gastrointestinal sistemin (GIT) eroziv ve ülseratif lezyonları;
• İnflamatuar bağırsak hastalığı;
• Hemofili dahil olmak üzere kan pıhtılaşma bozuklukları;
• Kanama veya gelişiminin yüksek riski;
• Hemorajik diyatezi;
• Hemorajik inme veya şüphe;
• Kan oluşumu ihlali;
• Şiddetli karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı;
• gebelik;
• doğum;
• laktasyon;
• 16 yaşına kadar çocuk yaşı;
• Koroner arter baypas cerrahisi sonrası durum;
• Pirazolon preparatlarının intoleransı;
• Ketorolak, asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

İlaç, ameliyat öncesi ve sırasında, anestezi, anestezi, obstetrik uygulama destekleyici, sedasyon uygulamak için kontrendikedir çünkü yüksek kanama riski.

Ketorolak kronik ağrı tedavisinde kullanılmaz.

İlaç tedavisi sırasında özel tıbbi kontrol aşağıdaki durumlarda gereklidir:

• İleri yaş (65 yaş üstü);
• Gastrointestinal sistemin toksisitesini artıran faktörlerin varlığı: kolesistit, alkolizm ve sigara içme;
• Postoperatif dönem;
• NSAID'lerin uzun süreli kullanımına duyulan ihtiyaç;
• Diğer NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı, oral glukokortikosteroidler (prednizolon dahil), antiplatelet ajanlar (klopidogrel dahil), antikoagülanlar (warfarin dahil), seçici reuptake inhibitörleri (paroksetin, fluoksetin dahil) sitalopram, sertralin);
• Bronşiyal astım;
• sepsis;
• Diabetes mellitus;
• Dislipidemi / hiperlipidemi;
• Helicobacter pylori enfeksiyonu varlığı;
• Tarihte gastrointestinal sistemin ülser lezyonları;
• kolestaz;
• Bozulmuş böbrek fonksiyonu (50 mg / l'nin altındaki plazma kreatinin);
• Kreatinin klerensi 30-60 ml / dakika;
• Ödem sendromu;
• İskemik kalp hastalığı;
• hipertansiyon;
• Kronik kalp yetmezliği;
• Serebrovasküler hastalıklar;
• Sistemik lupus eritematozus;
• Şiddetli somatik hastalıklar;
• Periferik arter hastalıkları;
• Aktif hepatit.

Doz ve Yönetim

Ketorolak tabletler, oral uygulama için amaçlanmıştır. İlacın şiddetine bağlı olarak ilacı bir kez, 1 tablet veya günde 4 kez tekrarlayabilirsiniz. Maksimum günlük ketorolak dozu 4 tablettir. Tedavi süresi 5 günden fazla değildir.

Parenteral çözelti, kasın içine ya da intravenöz olarak yavaşça (en az 15 saniye) enjekte edilir. Doz, ağrının yoğunluğuna ve ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir.

Tek bir enjeksiyonla, 65 yaşın altındaki yetişkin hastalar için tek bir doz 10-30 mg, yaşlılar ve bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalar için 10-15 mg'dır.

Birden fazla i / m yönetimiyle Dozlar Ketorolaka:

• 16 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler - 10-60 mg, daha sonra - her 6 saatte 10-30 mg;
• Yaşlılar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar - her 4-6 saatte 10-15 mg.

Ketorolaka'nın girişinde / içinde çoklu jetli dozlar:

• 16 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler her 6 saatte bir 10-30 mg. Bir infüzyon pompası kullanarak sürekli infüzyon için başlangıç ​​dozu 30 mg'dır, daha sonra infüzyon hızı 5 mg / saattir, intravenöz infüzyonun maksimum süresi 24 saattir;
• Yaşlılar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar - her 6 saatte 10-15 mg.

İlacın parenteral kullanımı için maksimum günlük dozlar:

• 16 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler - 90 mg;
• Yaşlılar ve bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalar - 60 mg.

Tedavi süresi 5 günden fazla değildir.

Bir hastayı, Ketorolakın parenteral olarak verilmesinden ağız yoluyla uygulamaya aktarırken, her iki dozaj formunun toplam dozu dikkate alınmalıdır. Bu durumda, ilacın geçiş günündeki tabletlerdeki dozu 30 mg'ı geçmemelidir.

Yan etkileri

• Sindirim sistemi: sık sık (özellikle yaşlılarda geçmişte gastrointestinal sistemin erozyon ve ülseratif lezyonları) - ishal ve gastralgia; daha az sıklıkla - mide, şişkinlik, kusma, kabızlık, stomatitte dolgunluk hissi; nadiren - mide bulantısı, hepatit, iştah kaybı, akut pankreatit, hepatomegali, kolestatik sarılık, gastrointestinal sistemin erozyon ve ülseratif lezyonları (kanama ve / veya perforasyon dahil), bulantı, mide ekşimesi, melena, karın ağrısı, “kahve telvesi” tipi veya epigastrik bölgede kan, yanma veya spazm ile;
• Kardiyovasküler sistem: daha az sıklıkla - kan basıncında artış; nadiren - bayılma;
• Üriner sistem: nadiren - renal genetik ödem, idrar hacminde azalma veya artış, nefrit, sık idrara çıkma, azotemi, hematüri, sırt ağrısı, hemolitik - üremik sendrom (böbrek yetmezliği, hemolitik anemi, trombositopeni, purpura), akut böbrek yetmezliği;
• Hematopoetik sistem: nadiren - lökopeni, eozinofili, anemi;
• Merkezi ve periferik sinir sistemi: sık sık - uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı; nadiren, hiperaktivite (duygudurum değişiklikleri ve anksiyete dahil), halüsinasyonlar, psikoz, depresyon, aseptik menenjit (sert boyun ve / veya sırt kasları, şiddetli baş ağrısı, ateş, nöbetler dahil);
• Kanın koagülant sistemi: nadiren - kanama (burun, rektal, postoperatif yara);
• Solunum sistemi: nadiren - laringeal ödem (nefes darlığı ve nefes darlığı dahil), rinit, dispne, bronkospazm, pulmoner ödem;
• Cilt: Nadiren - purpura ve deri döküntüsü (makülopapüler dahil); nadiren - ürtiker, eksfolyatif dermatit (bademciklerin şişmesi ve / veya hassasiyeti, ateş, bazen titreme, iltihaplanma, kızarıklık ve / veya cilt soyulması gibi), Stevens-Johnson ve Lyell'in sendromları;
• Duyu organları: nadiren - kulak çınlaması, işitme kaybı, görme bozukluğu (bulanık görme dahil);
• Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar (deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, yüzdeki cildin renginde bozulma, göğüste sıkışma, nefes darlığı ve hışıltılı solunum, nefes darlığı, taşipne veya nefes darlığı, periorbital şişlik ve göz kapağı ödemi dahil);
• Parenteral uygulamada lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde yanma ve / veya ağrı;
• Diğer: sık sık - vücut ağırlığında artış, ödem (yüz, parmak, ayak, ayak bilekleri, bacaklar); daha az sıklıkla, aşırı terleme; nadiren ateş, dilin şişmesi.

Aşırı doz belirtileri: mide bulantısı ve / veya kusma, karın ağrısı, sindirim sistemi eroziv ve ülseratif lezyonlar, metabolik asidoz, böbrek fonksiyon bozukluğu. Yüksek dozda Ketorolac yutulduysa, gastrik lavaj yapılmalı ve bir adsorban alınmalıdır. İlacın parenteral kullanımı ve oral uygulamadan sonra doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanır. Diyaliz ile yeterince görüntülenmez.

Özel talimatlar

Ketorolak, semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, örn. Uygulama sırasında ağrı ve inflamasyonu azaltmak için, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Ketorolac reçete etmeden önce, hastanın önceki alerjilerin NSAID'lere olan geçmişini incelemek önemlidir. Alerjik reaksiyon riski nedeniyle, a / c veya c / m'nin ilk dozu yakın gözetim altında uygulanır.

Gerekirse, opioid analjezikler aynı zamanda, ancak daha düşük dozlarda kullanılabilir.

Diğer NSAID'lerin ortak kullanımı ile sıvı retansiyonu, arteriyel hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon mümkündür.

NSAID gastropatisi riskini azaltmak için, antasitler, omeprazol veya misoprostol reçete edilir.

Hipovolemi böbreklerdeki yan etki riskini artırdığında.

Parasetamol ile eşzamanlı olarak, Ketorolac 5 günden fazla bir süre için alınmamalıdır.

Pıhtılaşma bozukluğu teşhisi konmuş olan hastalara, özellikle postoperatif dönemde, trombosit sayısı düzenli olarak izlendiğinde ilaç verilebilir.

Uyuşukluk, baş ağrısı ve baş dönmesi, ilacın potansiyel olarak tehlikeli sonuçlarla birlikte merkezi sinir sisteminden oldukça sık görülen yan etkileridir, bu nedenle tedavi süresince hızlı reaksiyon gerektiren ve artan dikkat gerektiren (sürüş araçları dahil) çalışma türlerinden uzak durulması önerilir.

İlaç etkileşimi

Olası istenmeyen (şiddetli) reaksiyonlar:

• Dolaylı antikoagülanlar, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, pentoksifilin, heparin, sefoperazon, sefotetan, - kanamanın gelişimi;
• Etanol, asetilsalisilik asit, diğer NSAID'ler, kalsiyum takviyeleri, glukokortikosteroidler ve kortikotropin - gastrointestinal ülser oluşumu, gastrointestinal kanama;
• Parasetamol ve dahil olmak üzere diğer nefrotoksik ilaçlar altın preparatları - nefrotoksisite;
• Verapamil ve nifedipin - kan plazmasındaki konsantrasyonlarını arttırmak;
• Miyelotoksik ajanlar - ketorolakın hematotoksisitesini arttırdı;
• Metotreksat ve lityum - boşluklarının azaltılması ve artan toksisite;
• Valproik asit - trombosit agregasyonunun ihlali;
• Probenesid ve tübüler sekresyon ilaçları bloke eder - ketorolakın klerensini azaltır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.

Ketorolak, diüretik ve antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltır, insülinin ve oral hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisini artırır (dozların yeniden hesaplanması gereklidir).

Eşzamanlı kullanımı ile opioid analjeziklerin etkisini artırır, dozları azaltılır.

Bir çözelti şeklinde, ketorolak aynı şırıngada morfin sülfat, hidroksizin ve prometazin ile karıştırılmamalıdır. çökelti düşer.

Lityum preparatları ve tramadol çözeltisi ile farmasötik olarak uyumsuz. Heparin sodyum tuzu, kısa etkili insan insülini, dopamin hidroklorür, lidokain hidroklorür, aminofilin içeren infüzyon çözeltileri ve ayrıca aşağıdaki çözeltiler ile uyumludur: Plasmalit, Zil, Ringer-laktat,% 5 dekstroz,% 0.9 sodyum klorür.

Şartlar ve depolama koşulları

15-25 ºº bir sıcaklıkta, ışık, kuru (tablet) korunan çocukların ulaşamayacağı tutun.

Çözeltinin raf ömrü - 2 yıl, tablet - 3 yıl.