Klayra

Kleira - oral kontrasepsiyon için kullanılan bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Klayru, film kaplı tabletler (enine kesitte bikonveks, yuvarlak, - çekirdek neredeyse beyazdan beyaza), 28 adet şeklinde üretilmektedir. alüminyum folyo / PVC kabarcıkları, 1 veya 3 kabarcık katlanabilir bir kitap içine yapıştırılmış, bir resepsiyon takvimi ile tamamlandı.

Beş çeşit blister haplarında.

Bir tarafta normal şekilli bir altıgen (bir blister içinde 2 parça) "DD" yazıt ile 1 koyu sarı tabletin bileşimi aktif madde içerir: estradiol valerat, mikro 20 - 3 mg.

Yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat - 48.36 mg; önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası - 9.6 mg; mısır nişastası - 14.4 mg; Povidon 25, 4 mg; magnezyum stearat - 0.64 mg.

Kabuğun bileşimi: titanyum dioksit - 0,584 mg; makrogol 6000 - 0.3036 mg; hipromelloz - 1,5168 mg; talk - 0.3036 mg; Demir oksit sarı boyası - 0.292 mg.

Bir tarafta doğru formun altıgen ("blister" - 5 adet) "" DJ "ile 1 pembe tablet bileşimi. Aktif maddeleri içerir:

• Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 2 mg.

Yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat - 47.36 mg; mısır nişastası - 14.4 mg; önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası - 9.6 mg; Povidon 25, 4 mg; magnezyum stearat - 0.64 mg.

Kabuğun bileşimi: makrogol 6000 - 0.3036 mg; hipromelloz - 1,5168 mg; talk - 0.3036 mg; titanyum dioksit - 0.83694 mg; demir boyasının kırmızı oksit - 0.03906 mg.

Bir tarafta doğru formun altıgende "DH" yazısı ile 1 soluk sarı tabletin bileşimi (blisterde - 17 adet.) Aşağıdaki maddeleri içerir:

• Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 3 mg.

Yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat - 46.36 mg; mısır nişastası - 14.4 mg; önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası - 9.6 mg; Povidon 25, 4 mg; magnezyum stearat - 0.64 mg.

Kabuğun bileşimi: titanyum dioksit - 0.83694 mg; hipromelloz - 1,5168 mg; talk - 0.3036 mg; makrogol 6000 - 0.3036 mg; Demir oksit sarı boyası - 0.03906 mg.

Bir tarafta doğru formun altıgen ("bir blister içinde 2 parça)" DN "yazıt ile 1 kırmızı tabletin bileşimi aktif madde içerir: estradiol valerat, mikro 20 - 1 mg.

Yardımcı bileşenler: önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası - 9.6 mg; laktoz monohidrat - 50.36 mg; mısır nişastası - 14.4 mg; magnezyum stearat - 0.64 mg; Povidon 25-4 mg.

Kabuğun bileşimi: titanyum dioksit - 0,5109 mg; talk - 0.3036 mg; hipromelloz - 1,5168 mg; makrogol 6000 - 0.3036 mg; Demir boya kırmızı oksit - 0,3651 mg.

Tabletler (plasebo) ile beyaz bir yazıtta "DT" ile altıgen halinde bir tarafta (bir blisterde - 2 adet).

Yardımcı bileşenler: mısır nişastası - 24 mg; laktoz monohidrat - 52.1455 mg; magnezyum stearat - 0.8 mg; Povidon 25 - 3.0545 mg.

Kabuğun bileşimi: talk - 0.2024 mg; hipromelloz - 1.0112 mg; titanyum dioksit - 0.7864 mg.

Kullanım endikasyonları

Oral kontrasepsiyon.

Kontrendikasyonlar

Klayru ilacı alırken aşağıdaki koşullardan herhangi birinin veya gelişimlerinin gelişiminde kullanılamaz:

• Derin ven trombozu (DVT), miyokard enfarktüsü (MI), pulmoner embolizm (PE), inme (tarihte veya günümüzde) dahil olmak üzere trombozu (arteriyel ve venöz) ve tromboembolizm;
• Kontrolsüz arteriyel hipertansiyon dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz (çoklu veya şiddetli) için risk faktörlerinin varlığı, kalbin kapak mekanizmasının patolojileri ile komplike olan uzun süreli immobilizasyona sahip geniş cerrahi müdahaleler;
• Anjina pektoris dahil olmak üzere tromboz öncesi durumlar, geçici iskemik ataklar (tarihte veya şu anda);
• Şiddetli karaciğer hastalığı ve karaciğer yetmezliği (Klyry'nin karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleşmesinden sonra alınması);
• Fokal nörolojik semptomlarla birlikte migren (tarih dahil);
• Şiddetli hipertrigliseridemi olan pankreatit (tarihte veya şu anda);
• Damar komplikasyonları ile birlikte Diabetes mellitus;
• Malign ve benign karaciğer tümörleri (tarihte veya şu anda);
• Bilinmeyen orijinli vajinadan kanama;
• Hormon bağımlı malign tümörler (bunlardan tespit veya şüphelenilen);
• Hamilelik veya şüphe;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Kleir aşağıdaki hastalık / durumlar için dikkatli olmalı (fayda / risk oranını değerlendirdikten sonra):

• Dislipoproteinemi, geniş cerrahi girişimler, sigara, uzun süreli immobilizasyon, obezite, arteriyel hipertansiyon, kalp ritmi bozuklukları, migren, kapak kalp hastalığı, geniş çaplı yaralanmalar gibi tromboembolizm ve tromboz için risk faktörlerinin varlığı;
• Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı, sistemik lupus eritematozus, diabetes mellitus, hemolitik üremik sendrom, orak hücreli anemi dahil olmak üzere periferik dolaşım bozukluklarına neden olabilen diğer hastalıklar;
• hipertrigliseridemi;
• Herediter anjioödem;
• Hamilelik sırasında ya da önceki seks hormonları alındığında ilk ortaya çıkan ya da kötüleşen hastalıklar (örneğin, Sydenhem koresi, işitme bozukluğu olan otoskleroz, kolestatik sarılık, kolelitiazis, kolestatik kaşıntı, hamilelik herpes, porfiri);
• Doğum sonrası dönem.

Doz ve Yönetim

Klayru, yiyeceğe bakılmaksızın içeriye girer.

Tabletler, paket üzerinde belirtilen sırayla, tercihen aynı zamanda alınmalıdır. İlaç su veya başka bir sıvı ile yıkandı.

Resepsiyon Klyry, 1 tablette 28 gün içinde sürekli olarak yapılmalıdır. Yeni ambalaj, bir önceki takvim ambalajından son hapı aldıktan sonra başlatılabilir.

Tipik olarak, adet hapları takvim paketinden en son hapları aldığınızda başlar ve bir sonraki takvim paketinin başlamasından önce tamamlanmamış olabilir. Bazen adet kanaması yeni bir takvim paketinden ilk hapları aldıktan sonra başlar.

Bir kadının (önceki ay) önce hormonal kontrasepsiyon kullanmadığı durumlarda, hapları almak doğal adet döngüsünün ilk gününden (adet kanamasının 1. gününde) başlatılmalıdır.

Bir başka kombine oral kontraseptif (ÇKP) arasında geçiş yaparken, bir kadın, bir önceki ÇKP'nin paketinden son aktif hapı (aktif maddeler içeren) içtikten sonra ilacı almaya başlamalıdır. Vajinal halka veya transdermal yama kullandıysa, Klayra kaldırıldıkları gün alınır.

Önceden sadece progestojen kontraseptif yöntem (implant, enjeksiyon, mini-pili) veya progestojen (RİA) salınımı olan bir rahim içi sistemin kullanıldığı durumlarda, Klyra kullanmak şu şekilde başlayabilir:

• Donanma veya implant - çıkarılma gününde;
• Enjeksiyon yöntemi - sonraki enjeksiyonun planlandığı gün.

Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk dokuz gün boyunca, ayrıca kontrasepsiyonun bir bariyer yöntemini kullanmalısınız.

Gebeliğin ilk trimesterinde kürtajdan sonra, ek kontraseptif önlemler kullanmadan Klayra'yı hemen alabilirsiniz.

Gebelik ikinci trimesterde veya doğum sonrası bir kürtaj sonrası, 21-28 günlerde ilacı almaya başlamak için tavsiye edilir. Bir kadın daha sonra hap almaya başlarsa, 9 gün boyunca kontrasepsiyon için bir bariyer yöntemi kullanılması tavsiye edilir. Cinsel temasın çoktan gerçekleştiği durumlarda, ilacı kullanmaya başlamadan önce, hamileliği dışlamanız veya ilk menstrüasyonun başlangıcından sonra Clayra'yı kullanmaya başlamalısınız.

Aktif olmayan (beyaz) hapların alınması, olumsuz sonuçların ortaya çıkmasına yol açmaz, bu durumda aktif hapları almak arasındaki aralıkta kazara meydana gelen bir artıştan kaçınmak için inaktif atılmalıdır.

12 saatten daha az aktif hapları atladığınızda, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın bunu hatırladığı anda kaçırılan hapı içmeli ve daha sonra hapı her zamanki zamanda almalıdır.

12 saatten fazla aktif hapı atlıyorsanız, kontraseptif koruma azalabilir. Aynı anda 2 hap almayla sonuçlansa bile, en son kaçırılan hap her zaman alınmalıdır. Gelecekte, Clayra kabulü normal zamanda devam eder.

Hapın kaçırıldığı döngünün gününe bağlı olarak, ek kontraseptif önlemler gerekebilir (örneğin bariyer yöntemi, özellikle de prezervatif):

• Koyu sarı haplar (1-2 gün) - kaçırılan hapı hemen almalısınız ve bir sonraki - her zamanki zamanda;
• Pembe haplar (3-7 gün) - her zamanki gibi hapları almaya devam etmeli ve sonraki 9 gün boyunca ek kontraseptif önlemler almalısınız;
• Soluk sarı haplar (8-17 gün) - 9 gün boyunca ek kontraseptif önlemler almak gereklidir;
• Soluk sarı haplar (18-24 gün) - mevcut takvim ambalajı atılmalı ve ilk tabletten yeni bir takvim paketinden alınmaya başlanmalıdır. Ek kontraseptif önlemleri uygulamak için önümüzdeki 9 gün içinde;
• Kırmızı haplar (25-26 gün) - kaçırılan hapı hemen almalı ve bir sonraki - her zamanki zamanda. Ek kontraseptif önlemler gerekli değildir;
• Beyaz haplar (plasebo, 27-28 gün) - kaçırılan hap atılır ve her zamanki gibi Claira'yı almaya devam edebilir. Ek kontraseptif önlemler gerekli değildir.

Bir kadın ilacı yeni bir takvim paketinden almayı unutsa veya bir takvim paketinin 3-9 günlerinde 1 veya daha fazla hapı kaçırdıysa, hamile olabilir (eğer hapı atmadan önce 7 gün içinde cinsel temas varsa). Daha fazla hap kaçırılır (özellikle 3-24 gün içinde kombine etken maddelerle) ve daha az hap alımı aşamasına ne kadar yakın olursa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur.

Eğer takvimin bitiminden sonra, hapları almayı kaçırmışsanız, adet kanaması olmazsa, gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Şiddetli gastrointestinal bozukluklarda, Clayra'nın emilmesi eksik olabilir, bu nedenle kadının ek kontraseptif önlemler alması gerekir.

Eğer aktif hapı aldıktan sonra 3-4 saat sonra kusma meydana gelirse, bu durumda hapları atlamakla ilgili önerileri uygulamanız gerekir. Bir kadın her zamanki ilaç rejimini değiştirmek istemezse, yeni bir paketten fazladan bir hap (lar) içebilirsiniz.

Klayra menopozdan sonra kadınlarda kullanılmaz.

Yan etkileri

Klaira uygulamasında çeşitli vücut sistemlerinde bozuklukların gelişimi mümkündür:

• İnvazyonlar ve enfeksiyonlar: nadiren - candida vajina, mantar enfeksiyonu, vajinal enfeksiyon belirtilmemiş; nadiren, bakteriyel vajinoz, herpes, kandidiyaz, idrar yolu enfeksiyonları, gözün tahmini histoplazmoz sendromu, vulvovajinal fungal enfeksiyon, versicolor versicolor;
• Sinir sistemi: genellikle - baş ağrısı (gerilim baş ağrısı dahil); seyrek olarak - duygudurum değişiklikleri, ruh halindeki depresyon / azalma, zihinsel rahatsızlık, libidodaki azalma, baş dönmesi; nadiren - parestezi, saldırganlık, duygusal değişkenlik, bozulmuş dikkat, anksiyete, disfori, sinirlilik, artan libido, uyku bozukluğu, anksiyete, stres, vertigo;
• Metabolizma ve beslenme bozuklukları: seyrek olarak - iştah artışı; nadiren - hipertrigliseridemi, sıvı retansiyonu;
• Kardiyovasküler sistem: nadiren - arter basıncında artış, migren (auralı ve auralı dahil); nadiren - yüze sıcak basması, varisli damarlardan kanama, damarlar boyunca ağrı, kan basıncını düşürme;
• Görme gövdesi: nadiren - kontakt lenslere hoşgörüsüzlük;
• Üreme sistemi: sık sık - meme bezlerinde rahatsızlık ve ağrı, amenore, meme, dismenore, nipellerde ağrı, düzensiz adet kanaması (metrorrhagia); seyrek olarak - fibrokistik mastopati, uterus leiomyomu, menoraji, disparoni, servikal epitelyum displazisi, meme bezlerinin diffüz mührü, meme bezlerinin genişlemesi, disfonksiyonel uterin kanama, pelvik bölgede ağrı, yumurtalıklarda kistler, premenstrüel sendrom, vulvovajinal bölgede kuruluk. rahim, vajinal akıntı; nadiren - hipomenore, vajinal kanama, meme kisti, galaktore, memede benign neoplazm, cinsel ilişki sırasında kanama, ertelenmiş adet kanaması, vajinada yanma hissi, bir yumurtalık kisti rüptürü, uterus / vajinal kanama (koku dahil vajinadan, lekelenme, vulvovajinal rahatsızlıktan);
• Hepatobilier sistem: nadiren - fokal nodüler karaciğer hiperplazisi, artan alanin aminotransferaz (ALT) aktivitesi;
• Sindirim sistemi: sık sık - karın ağrısı (şişkinlik dahil); seyrek olarak - mide bulantısı, ishal, kusma; nadiren gastroözofageal reflü;
• Kas-iskelet sistemi: nadiren - kas spazmları, sırt ağrısı, ağırlık hissi;
• Cilt ve hipoderm: sık sık - sivilce; seyrek - alopesi, kaşıntı (jeneralize kaşıntı ve kaşıntılı döküntü dahil), döküntü (benekli döküntü dahil); nadiren, alerjik deri reaksiyonları, alerjik dermatit ve ürtiker, sebore, dermatit, kloazma, hipertrikoz, hirsutizm, pigmentasyon bozuklukları, nörodermatit, cilt gerginliği hissi de dahil olmak üzere belirtilmemiş deri lezyonları;
• Sık görülen semptomlar: genellikle - vücut ağırlığında artış; seyrek olarak - şişlik, sinirlilik, kilo kaybı; nadiren - göğüs ağrısı, lenfadenopati, halsizlik, yorgunluk.

Özel talimatlar

Venöz tromboembolizm (VTE) 'nin en büyük olasılığı, özellikle ilk 3 ay boyunca Klayra'nın ilk yılında görülmektedir. İlacı kullanırken diğer kan damarlarının (örneğin, mezenterik, hepatik, renal) trombozu son derece nadirdir.

Tromboembolizm ve tromboz (arteriyel ve / veya venöz) riski artar: Sigara içenler, yaş, hipertansiyon, obezite, aile öyküsü, migren, dislipoproteinemi, yaygın cerrahi, atriyal fibrilasyon, kapak kalp hastalığı, uzamış immobilizasyon.

Fayda / risk oranını değerlendirirken, ilgili durumun tedavisinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği akılda tutulmalıdır. Hamilelik sırasında tromboembolizm ve tromboz riskinin Klayra'ya göre daha yüksek olduğunu da dikkate almak gerekir.

Bazı durumlarda, ilacı alırken, benign veya malign (son derece nadir durumlarda) karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlenmiştir. Üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğerde bir artış veya ayırıcı tanı sırasında intraabdominal kanama bulguları görülürse, karaciğer tümörleri dışlanmalıdır.

Eğer ilacı kullanırken kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış olursa, Kleir iptal edilmeli ve hipertansiyon tedavisi başlamalıdır. Basınç normalleştikten sonra ilaç tekrar başlatılabilir.

İlaç, HIV enfeksiyonu (AIDS) dahil cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Klayra'yı almaya başlamadan önce, kadın ve erkeklerin yaşam öyküsü, jinekolojik ve genel tıbbi muayeneleri ile randevusu için kontraendikasyonları dikkatlice değerlendirmelisiniz. Bu anketlerin niteliği ve sıklığı, kadının bireysel özelliklerini dikkate almalıdır.

İlacın ilk 3 ayında (adaptasyon periyodu sırasında) baş dönmesi ve dikkat dağınıklığı olan hastalarda sürüş sırasında dikkatli olunmalıdır.

İlaç etkileşimi

Clayra'nın diğer ilaçlarla etkileşimi, kontraseptif etkinin ve / veya atılımcı uterus kanamasının ortaya çıkmasına neden olabilir.

Bazı antibiyotik grupları alındığında (örneğin, tetrasiklin ve penisilin grupları), estrojen konsantrasyonunda azalmaya neden olabilecek estrojenlerin enterohepatik dolaşımı azalabilir.

Klaire'ye ek olarak mikrozomal enzim veya antibiyotiğe neden olan ilaçlar kullanan kadınlar, bir bariyer veya başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir. Bariyer koruma yöntemi, eşzamanlı ilaçların kullanım süresi boyunca ve iptal edilmesinden sonraki 28 gün boyunca kullanılmalıdır.

Clayra, dokularda ve kan plazmasındaki bu maddelerin konsantrasyonunda bir artışa veya azalmaya neden olabilen diğer ilaçların (örneğin, lamotrijin) bir kısmının metabolizmasını etkileyebilir. Klayra'nın terapötik dozlarda uygulanmasında CYP enzimlerinin inhibisyonu olası değildir.

Şartlar ve depolama koşulları

30 ° C'ye kadar sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 4 yıl.