Klarbakt

Clarbact, makrolid grubunun antibakteriyel bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Klarbakta kaplı tabletlerin (kapsül şeklinde, beyaz veya hemen hemen beyaz) dozaj formu, 4 veya 10 adet. bir karton kutuda 1 blister içinde.

İlacın aktif bileşeni klaritromisin'dir. 1 tablet içerisindeki içeriği 250 veya 500 mg'dır.

Yardımcı bileşenler: sodyum nişasta glikolat, saflaştırılmış talk, kolloidal silikon dioksit, polivinilpirrolidon, stearik asit, önceden jelatinize edilmiş nişasta, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

Kabuğun bileşimi: hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol 6000, saflaştırılmış talk, metilen klorür, titanyum dioksit, izopropanol, nane tozu ve limon aroması.

Kullanım endikasyonları

Kloritromisine duyarlı mikroorganizmalar olan bulaşıcı hastalıkların tedavisi:

• Solunum yolu enfeksiyonları (alt ve üst bölümler): bronşit, pnömoni, farenjit, sinüzit;
• kulak enfeksiyonları;
• Erizipel ve folikülit dahil olmak üzere cilt ve yumuşak dokuların enfeksiyonları;
• Mycobacterium intracellulare ve Mycobacterium avium'un neden olduğu lokal ve yaygın enfeksiyonlar;
• Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum ve Mycobacterium chelonae'nin neden olduğu lokal enfeksiyonlar;
• Helicobacter pylori'nin eradikasyonu ve duodenal ülserin tekrarlama sıklığında azalma.

Kontrendikasyonlar

• Şiddetli böbrek / karaciğer disfonksiyonu;
• Ergot alkaloidleri, pimozid, terfenadin, sisaprid, astemizol'ün eşzamanlı kullanımına duyulan ihtiyaç;
• Clarbact veya diğer makrolid antibiyotiklerin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik sırasında ilacın güvenliği oluşturulmamıştır, bu nedenle, sadece beklenmedik anne için beklenen faydaların oranını ve fetüse yönelik olası riskleri dikkatlice değerlendirdikten sonra, yalnızca aşırı durumlarda reçete edilir.

Klaritromisin anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde aşırı dikkatle kullanılır.

Doz ve Yönetim

İlaç ağızdan alınmalıdır.

Önerilen dozlar:

• Yetişkinler - günde 2 kez 250 mg, gerekirse tek bir doz 500 mg'a çıkarılır. Terapi süreci 6 ila 14 gündür;
• Çocuklar - günde 7.5 mg / kg, ancak 500 mg'dan fazla değildir. Kullanım süresi - 7 ila 10 gün arasında.

Mycobacterium avium'un neden olduğu enfeksiyonlar için Clarbact günde 1000 mg 2 kez reçete edilir. Bu durumda, tedavi 6 ay veya daha fazla sürebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az olan) dozu yarıya indirir. Tedavinin gidişatı 14 güne kadardır.

Yan etkileri

Çeşitli vücut sistemlerinden olası yan etkiler:

• Sindirim: en sık - karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, dispepsi; diş minesinin ve dilinin (genellikle tersinir) muhtemel renk değişikliği, ağız mukozasının kandidiyazı, stomatit, glossit, tat bozuklukları, psödomembranöz kolit (hayati tehlikeye kadar), karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici artış; nadiren - hepatit, kandaki karaciğer enzimleri seviyesinde bir artış, sarılık ve kolestaz gelişimi (bu karaciğer rahatsızlıkları şiddetli olabilir, ancak genellikle geri dönüşümlü olabilir); ölümcül karaciğer yetmezliği vakaları bilinmektedir;
• Merkezi ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi, korku, endişe, geçici başağrısı, uykusuzluk, kabuslar, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, yönelim bozukluğu, duyarsızlaşma, psikoz; nadiren, parestezi;
• Kardiyovasküler: nadiren - QT-interval, ventriküler aritmi (ventriküler, ventriküler paroksismal taşikardi titreme veya çarpıntı dahil) bir artış;
• İdrar: nadiren - interstisyel nefrit, artmış serum kreatinin, böbrek yetmezliği;
• Kan oluşumu: bireysel durumlarda - lökopeni, trombositopeni;
• Duyu organları: tat algısında değişiklikler, geri dönüşümlü işitme kaybı.

Deri döküntüleri, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu ve anafilaktik reaksiyonlar gibi alerjik reaksiyonlar bazen gözlenebilir.

Bazı durumlarda, Clarbact oral hipoglisemik ajan veya insülin ile eşzamanlı olarak alan hastalar, hipoglisemi geliştirir.

Doz aşımı belirtileri: konfüzyon, baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma. Mide lavajı yapmak için mümkün olan en kısa sürede ilacın çok yüksek bir dozunu almanız önerilir. Periton diyalizi ve hemodiyaliz etkisizdir. Daha ileri tedavi, istenmeyen semptomların giderilmesini amaçlamaktadır.

Özel talimatlar

Kronik karaciğer hastalığı teşhisi konmuş hastalar, Clarbact tedavisinin tamamı boyunca, karaciğer enzimlerinin aktivitesini düzenli olarak izlemelidir.

Klaritromisin ile birlikte, karaciğerde metabolize edilen ilaçlar reçete edilirse (kan plazmasındaki konsantrasyonlarının kontrol edilmesi gerekir) hastanın takibi de gereklidir.

Uzun süreli veya tekrarlanan Clarbact kullanımıyla, duyarlı olmayan mantar ve bakterilerin üremesiyle ortaya çıkan, süperinfeksiyon geliştirme şansı vardır.

Klardamisin ve lincomisin yanı sıra klaritromisin ve diğer makrolit antibiyotikleri arasında çapraz direnç olabileceği akılda tutulmalıdır.

Kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda, cisaprid, terfenadin veya astemizolün Clarbact ile birlikte alınması önerilmektedir.

Varfarin veya diğer indirekt antikoagülanların atanmasında protrombin zamanı izlenmelidir.

İlaç etkileşimi

Klaritromisin, oral antikoagülanların, ergot alkaloidleri, triazolam, teofilin, siklosporin, rifabutin, midazolam, karbamazepin, lovastatin, fenitoin, disopiramid, digoksin gibi sitokrom P450 izoenzimlerinin karaciğerde metabolize edilir kandaki ilaç konsantrasyonunu arttırır.

Ek olarak, sisaprid, terfenadin, astemizol ve pimozidin eşzamanlı kullanımı ile plazma konsantrasyonunda anlamlı (2-3 kat) bir artış gözlenmiştir. Aynı zamanda QT aralığının uzaması ve fibrilasyon, atriyal flatter veya ventriküler fibrilasyon ve ventriküler paroksismal taşikardi dahil olmak üzere kardiyak aritmilerin gelişmesi riski vardır. Bu nedenle böyle bir kombinasyon kontrendikedir.

Clarbact ile tedavi süresince HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (simvastatin ve lovastatin) alan hastalarda iskelet kaslarının akut nekrozu gelişme vakalarının ayrı raporları vardır.

Klaritromisin digoksin plazma konsantrasyonunu artırabilir. Her iki ilacı alan hastaların, dijitalis zehirlenmesinin gelişmesini önlemek için kan serumundaki konsantrasyonunun sürekli olarak izlenmesini gerektirmektedir.

Klaritromisin, uyuşukluk ve karışıklık ile sonuçlanan triazolam klerensini azaltır.

Clarbact'in ergot alkaloidlerle kombine kullanımı, duyarlılık ve şiddetli periferik vazospazm ihlali ile ortaya çıkan akut ergotamin zehirlenmesine yol açabilir.

Ritonavir, klaritromisinin serum konsantrasyonunu artırabilir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar doz ayarlaması gerektirmez, ancak Clarbact günlük dozda 1000 mg'dan fazla olmamalıdır. Kreatinin klirensi (CK) 30-60 ml / dakika olan hastalar klaritromisin dozunu% 50 azaltırlar, CK 30 ml / dakikadan daha az -% 75 oranındadır.

Klaritromisin, HIV ile enfekte yetişkinlerde alınan zidovudinin denge (durağan) konsantrasyonunu azaltabilir. Bu problem en az 4 saat ara ile ilaç almak suretiyle çözülebilir.

Şartlar ve depolama koşulları

Kuru, karanlık ve çocukların ulaşamayacağı sıcaklıklarda 25 ºº sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 2 yıl.