Klaritromisin makrolid grubundan bir antibiyotik ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Klaritromisin formda mevcuttur:
- Kapsüller beyaz, jelatin, bir toz veya sarımsı renk tonu veya beyazı olan beyaz bir kitle (blisterde 7 paket, karton paketlerde 2 paket; plastik kavanozlarda 14 paket, 1 karton kutuda olabilir) );
- Tabletler, kaplanmış - sarı, oval, bikonveks (blisterlerde 5 parça, karton ambalajlarda 1 veya 2 kabarcık);
- Film kaplı tabletler (her biri 250 mg) - beyaz, oval, bikonveks (blister ambalajlarda 5 adet, karton paketlerde 1-4 paket; 7 adet ve her biri 1 adet blister ambalajda 12 adet). Karton paketlerde 2 paket, blister ambalajlarda 10 paket, karton paketlerde 1-6, 8, 10 paket, polimerik kaplarda 10, 20, 30, 40, 50, 100 paket, 1 paket Karton paketlerde 5, 10, 15, 20 adet koyu cam veya polimer kavanozlarda, 1 kutuda her karton kutuda);
- Film kaplı tabletler (her biri 500 mg) - beyaz, oval, bikonveks (3, 4, 5, 7, 8, 10 adet. Blister ambalajlarda, 1-6, 9, kartonlarda 10 paket; 14 adet blisterde, her pakette 1 adet paket, 5, 7, 10, 14, 15, 20 adet, koyu cam veya plastik kavanozlarda, 1 adet karton kutuda, 3, 4, 5, Polietilen tereftalat kutularının içinde 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 adet, 1 adet karton kutuda olabilir.
1 kapsül bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: klaritromisin - 250 mg;
- Yardımcı bileşenler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, polisorbat 80, povidon (tıbbi düşük molekül ağırlıklı polivinilpirolidon), kroskarmeloz sodyum, talk, kalsiyum stearat;
- Sert jelatin kapsüllerin bileşimi: jelatin, titanyum dioksit.
1 kaplı tabletin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: klaritromisin - 250 mg veya 500 mg;
- Yardımcı bileşenler: patates nişastası, mikrokristal selüloz (MCC), povidon, önceden jelatinize edilmiş nişasta; sodyum lauril sülfat, koloidal silikon dioksit (aerosil), magnezyum stearat;
- Kabuk bileşimi: Rusya Federasyonu topraklarında kayıtlı Opadry II veya benzeri, benzer kalitede.
Film kaplı 1 tablet bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: klaritromisin - 250 mg veya 500 mg;
- Yardımcı bileşenler: povidon (K-30), önceden jelatinize edilmiş nişasta, kolloidal silikon dioksit, mikrokristal selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat;
- Film kaplama bileşimi: Opadry II beyazı, makrogol, polivinil alkol, titanyum dioksit, talk.
Kullanım endikasyonları
Klaritromisin, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için reçete edilir:
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (SARS, pnömoni, bronşit), üst solunum yolu (farenjit, larenjit, sinüzit, bademcik iltihabı), yumuşak doku ve cilt (furunküloz, folikülit, yara enfeksiyonu, impetigo), orta kulak iltihabı;
- chlamydia;
- mikobakteriyoz;
- Peptik ülser ve duodenal ülser.
Kontrendikasyonlar
- Bir ventriküler aritmi öyküsü, QT aralığının uzaması veya "pirouette" gibi ventriküler taşikardi;
- Hipokalemi (uzamış QT aralığı riski nedeniyle);
- Böbrek yetmezliği eşlik eden şiddetli karaciğer yetmezliği;
- porfiri;
- İlacın kullanımından kaynaklanan kolestatik sarılık veya hepatit öyküsü;
- Midazolam, kolchicum ile eş zamanlı kullanım
- Hamileliğin ilk üç aylık dönemi ve emzirme dönemi (kliniğimize 2-3 ay içinde klaritromisin kullanımı ancak anneye yönelik amaçlanan yararın fetusun potansiyel riskinden daha yüksek olduğu durumlarda mümkündür);
- İlacın bileşenlerine veya diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık.
Doz ve Yönetim
Klaritromisin doktorunun doz rejimi bireysel olarak belirlenir. Yetişkinler için tek bir doz yutulduğunda ve 12 yaşından büyük çocuklar 0.25-1 g'dır.Üç yaşın altındaki çocuklar için, ilaç günlük 7.5-15 mg / kg dozda reçete edilir. Giriş sıklığı - günde 2 defa.
Terapi süresi endikasyonlarla belirlenir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi (CK) dakikada 30 ml'den az veya serum kreatinin düzeyi 3.3 mg / dL'den fazla) dozlar arasındaki aralığı ikiye katlamak veya dozu 2 kat azaltmak gerekir.
Maksimum günlük doz: yetişkinler - 2 g, çocuklar - 1 g.
Yan etkileri
Terapi sırasında bazı vücut sistemlerinde bozukluklar gelişebilir:
- Sindirim sistemi: genellikle - karın ağrısı, bulantı, ishal, dispepsi, kusma; seyrek olarak - proktalgia, özofajit, gastrit, şişkinlik, gastroözofageal reflü hastalığı, stomatit, ağız kuruluğu, glossit, kabızlık, abdominal distansiyon, geğirme, kandaki artan bilirubin konsantrasyonu, alanin aminotransferaz (ALT) aktivitesinin artması, asparatetransferae sendromu, asparatetransferae sendromu, asparatetransferae sendromu, alfalfa tedavisi (GGT), alkali fosfataz (alkalin fosfataz), laktat dehidrogenaz (LDH), kolestaz, hepatoselüler ve kolestatik dahil hepatit; frekansı belirlenmemiş - kolestatik sarılık, diş ve dilin renk bozulması, akut pankreatit, karaciğer yetmezliği;
- Solunum sistemi: nadiren - burun kanaması, astım, pulmoner tromboembolizm;
- Kas-iskelet sistemi: nadiren - miyalji, kas-iskelet sertliği, kas spazmı; frekans kurulu değil - miyopati, rabdomiyoliz;
- Kan pıhtılaşma sistemi: seyrek olarak - protrombin zamanının uzaması, uluslararası normalleştirilmiş oranın (MHO) değerinde artış;
- Hematopoetik sistem: nadiren - trombositemi, lökopeni, eozinofili, nötropeni; sıklık saptanmadı - trombositopeni, agranülositoz;
- Sinir sistemi: sık sık - uykusuzluk, baş ağrısı; seyrek olarak - diskinezi, bilinç kaybı, baş dönmesi, titreme, uyku hali, sinirlilik, anksiyete; sıklık saptanmadı - psikotik bozukluklar, kasılmalar, kabuslar, halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, depresyon, duyarsızlaşma, yönelim bozukluğu, mani, parestezi;
- Üriner sistem: seyrek olarak - idrar rengini değiştirir, kreatinin konsantrasyonunu artırır; sıklık saptanmadı - interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği;
- Kardiyovasküler sistem: sık sık - vazodilatasyon; seyrek olarak - atriyal fibrilasyon, kardiyak arrest, bir elektrokardiyografide (EKG) QT aralığının uzaması, atriyal çarpıntı, ekstrasistol; frekans kurulu değil - "pirouette" türü de dahil olmak üzere ventriküler taşikardi;
- Beslenme ve metabolizma: seyrek olarak - iştah kaybı, iştahsızlık, albumin-globulin oranındaki değişiklikler, üre konsantrasyonunu arttırmak;
- Duyu organları: genellikle - tat, dysgeia sapkınlığı; seyrek - tinnitus, vertigo, işitme kaybı; sıklık saptanmadı - agevziya, sağırlık, anosmia, parosmia;
- Cilt: Sık sık - yoğun terleme; frekans yüklü değil - kanama, akne;
- Parazitik ve bulaşıcı hastalıklar: nadiren - gastroenterit, kandidiyaz, selülit, ikincil enfeksiyonlar (vajinal dahil); frekans kurulu değil - erizipeller, psödomembranöz kolit;
- Bir bütün olarak vücut: seyrek olarak - titreme, göğüs ağrısı, halsizlik, asteni, hipertermi, yorgunluk;
- Alerjik reaksiyonlar: sık sık - döküntü; seyrek olarak - makülo-papüler döküntü, aşırı duyarlılık, anafilaktoid reaksiyon, büllöz dermatit, ürtiker, kaşıntı; sıklık saptanmadı - toksik epidermal nekroliz, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon, Stevens-Johnson sendromu, sistemik semptomlar ve eozinofili (DRESS sendromu) ile ilaç döküntüsü.
Özel talimatlar
Klaritromisin ciddi ve orta derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği, koroner kalp hastalığı, hipomagnezemi, ciddi kalp yetmezliği, şiddetli bradikardi (dakikada 50 atıştan az) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
İnatçı şiddetli ishalin psödomembranöz kolit oluşumuna bağlı olabileceği akılda tutulmalıdır.
Makrolid antibiyotikler arasında çapraz direnç vardır.
Klaritromisinin kullanımı, normal bağırsak florasındaki bir değişikliğe yol açar, bu nedenle, dirençli mikroorganizmaların neden olduğu süperinfeksiyon mümkündür.
Varfarin veya diğer oral antikoagülanlarla klaritromisin eşzamanlı olarak alınan hastalarda protrombin zamanını periyodik olarak izlemek gerekir.
İlaç etkileşimi
Aynı zamanda pimozid, cisaprid, terfenadin ile klaritromisini kullanmayın.
eş zamanlı alımı olarak Klaritromisin sitokrom P450, antikoagülanlar, teofilin, karbamazepin, rifabutin, astemizol, terfenadin, triazolam, fenitoin, midazolam, sisaprid, digoksin, siklosporin, disopiramid, lovastatin, alkaloidler ile karaciğerde metabolize edilen ilaçların kan konsantrasyonu artar ergot, vb
Klaritromisin, zidovudin emilimini azaltır (bu ilaçları almak arasında, en az 4 saatlik bir aralık gözlemlemeniz gerekir).
Belki klaritromisin, klindamisin ve lincomisin arasındaki çapraz direnç gelişmesi.
Şartlar ve depolama koşulları
25 ° C'ye kadar sıcaklıkta çocuklara ulaşamayacağı karanlık, kuru bir yerde saklayın.
Raf ömrü - 2 yıl.