klimonorma

Klimonorm - kombine anti-menopozal ajan.

Bırakma formu ve kompozisyon

İlaç formu Climonorm - iki çeşit draje. 21 adetlik blisterde mevcuttur. 1 veya 3 blisterden oluşan bir pakette (9 parça sarı renk ve 12 parça kahverengi renk).

Draje sarısının bileşimi:

• Aktif madde: estradiol valerat - 2 mg;
• Yardımcı bileşenler: karnauba mumu, arıtılmış su, dekstroz, kalsiyum karbonat, jelatin, patates nişastası, magnezyum stearat, magnezyum karbonat bazik, makrogol 35 000, laktoz monohidrat, povidon K25, titanyum dioksit, sukroz, talk, demir sarı oksit.

Draje kahverengi bileşimi:

• Aktif bileşenler: estradiol valerat - 2 mg, levonorgestrel - 150 mcg;
• Yardımcı bileşenler: jelatin, karnauba mumu, arıtılmış su, dekstroz, laktoz monohidrat, patates nişastası, magnezyum hidroksikarbonat bazik, makrogol 35 000, magnezyum stearat, povidon C25, kalsiyum karbonat, sükroz, titanyum dioksit, talk, demir oksidi ve demir oksit boyaları kırmızı.

Kullanım endikasyonları

• Depresif koşullar için hormon replasman tedavisi (HRT), menopoz döneminde deri ve idrar yolundaki değişiklikler, menopozal bozukluklar ve çözülmemiş rahim, sterilizasyon, hipogonadizm veya doğal menopoz olan kadınlarda primer over disfonksiyonuna bağlı östrojen eksikliği semptomları;
• Primer ve sekonder amenore tedavisi;
• Menopoz sonrası osteoporozun önlenmesi;
• Düzensiz adet döngüsünün normalleştirilmesi.

Kontrendikasyonlar

• Bilinmeyen orijinli vajinal kanama;
• Meme kanseri veya şüphe;
• Hormon bağımlı prekanser hastalık veya hormona bağlı malign tümörün varlığı veya şüphe edilmesi;
• Şiddetli karaciğer hastalığı;
• Karaciğerdeki benign ve malign tümörler;
• Şiddetli hipertrigliseridemi;
• Akut dönemde derin ven trombozu, günümüzde veya tarihte venöz tromboembolizm;
• Akut arter trombozu veya arteriyel tromboembolizm (miyokardiyal enfarktüs, inme);
• gebelik;
• laktasyon;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

HRT sırasında yukarıda açıklanan koşullar / hastalıklardan herhangi biri meydana gelirse, Klimonorm kullanmak hemen durdurulmalıdır.

Arteriyel hipertansiyon, diabetes mellitus, uterus myomu, endometriozis, konjenital hiperbilirubinemi (Dubin-Johnson, Gilbert veya Rotor sendromları), kolestatik sarılık veya kolestatik kaşıntı tanısı alan hastalar tedavi süresince özel gözlem altında tutulmalıdır.

Doz ve Yönetim

İlaç ağızdan alınmalı, hapları tamamen yutmalı, az miktarda su ile yıkanmalıdır. Hastanın Klimonorm'u almaya başladığı günün zamanı önemli değil, ama gelecekte bu zamana bağlı kalmak gerekir.

Menstrüasyon devam eden kadınlarda tedavi adet döngüsünün 5. gününde başlar. Çok nadir menstürasyon ve amenore ile birlikte, postmenopozal olarak, herhangi bir günde ilacı almaya başlayabilirsiniz (gebelik hariç tutulmalıdır).

Her paket 21 gün için tasarlanmıştır. İlk 9 gün boyunca 1 tablet sarı renk, sonraki 12 gün - 1 tablet kahverengi renk. Sonra 7 günlük bir mola verirler, bu sırada adet kanaması başlar (genellikle son fasulye aldıktan 2-3 gün sonra başlar). Moladan sonraki gün yeni bir ambalajlamaya başlayabilirsiniz. Bu durumda, ilk draje alımı, bir önceki paketten ilk draje alım günü ile çakışmalıdır.

Bir sonraki resepsiyonu atlama durumunda, ilacı sonraki 12-24 saat içinde olmalıdır. Tedavi daha uzun bir süre kesilirse, vajinal kanama olasılığı vardır.

Yan etkileri

• Üreme sistemi: uterus kanamasının sıklığı ve yoğunluğunda bir değişiklik, (genellikle devam eden tedavi ile zayıflayan) intermenstrüel kanama, dismenore, atılım kanaması, vajinal akıntıda değişiklikler, libidoda değişiklik, premenstrüel sendroma benzer bir durum, göğüs büyütme, gerginlik ve / veya hassasiyet;
• Kardiyovasküler sistem: bazen - artmış kan basıncı, venöz tromboz, tromboembolizm, kalp çarpıntısı;
• Sindirim sistemi: şişkinlik, dispepsi, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, kolestatik sarılık nüksü;
• Metabolizma: vücut ağırlığında değişiklik, ödem;
• Merkezi sinir sistemi: bazen - baş dönmesi, baş ağrısı, migren, yorgunluk, anksiyete veya depresif belirtiler;
• Dermatolojik reaksiyonlar: bazen - kaşıntı, döküntü, eritema nodozum, kloazma;
• Diğer: görme bozukluğu, kontakt lenslere hoşgörüsüzlük, kas krampları, alerjik reaksiyonlar.

Akut toksisite çalışmaları yürütülürken, dozun alınmasından, çoğu zaman günlük terapötik maddeyi aşan akut yan etki riski bulunmuyordu. Doz aşımı belirtileri: mide bulantısı ve / veya kusma, vajinal kanama. Klimonorm, semptomatik tedavi için spesifik bir antidot yoktur.

Özel talimatlar

Hormon replasman tedavisine başlamadan veya devam etmeden önce, kadınlar genel tıbbi ve jinekolojik muayeneye (servikal mukusun sitolojik muayenesi ve meme bezlerinin muayenesi dahil) sevk edilir ve ayrıca hamileliği dışlar. Kontrol muayeneleri tedavi sırasında ve periyodik olarak önerilir.

Klimonorm doğum kontrolü için uygun değildir. Gerekirse, hormonal olmayan yöntemler kullanılmalıdır (sıcaklık ve takvim yöntemleri hariç). Hamilelik şüphesi varsa, hamilelik dışlanana kadar ilacı almak askıya alınmalıdır.

HRT, meme bezlerinin mamografik yoğunluğunu arttırır, bunun sonucunda meme kanserinin röntgen tanısı üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir.

Eğer üst batıda ağrı görülürse, ayırıcı tanı sırasında intraperitoneal kanama veya genişlemiş karaciğer bulguları varsa, karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalısınız.

Bir trombotik bozukluktan şüpheleniyorsanız, ilaç derhal geri çekilmelidir. Kolestatik sarılık veya kolestatik pruritus tekrarlarsa HRT de kesilmelidir.

Estrojenlerin safranın litojenitesini arttırdığı güvenilir bir şekilde tespit edilmiştir. Bazı durumlarda, östrojen kullanımı kolelitiazis gelişebilir.

Hemen sonra, ilk migren benzeri, olağandışı derecede güçlü ve sık görülen baş ağrıları veya serebral trombotik inmenin öncüsü olabilecek diğer semptomlar ortaya çıktığında Climonorm'un alınması gerekli değildir.

Kandaki orta derecede artmış tiroglobulin seviyeleri olan kadınlar için özel gözlem gereklidir, çünkü HRT daha fazla artışa neden olabilir, bu da akut pankreatit gelişmesi olasılığını artırır.

Bazı durumlarda ZTG, örneğin patolojik rahim kanamasına östrojen tarafından stimülasyonun istenmeyen tezahürlerine yol açabilir. Bu nedenle sık veya kalıcı kanamanın ortaya çıkması ile endometriyumun ek muayenesi yapılmalıdır. Endometriozis nüksü ile tedavi durdurulur.

Klimonorm düzensiz adet döngüsü ile tedavi sonuç vermezse, organik doğa hastalıklarını dışlamak için gereklidir.

Östrojen etkisi altında, boyut olarak uterus fibroidlerini artırabilir, bu durumda, ilaç iptal edilmelidir.

HRT uygulanan kadınlarda kloazma gelişimi, özellikle gebe kadınlarda kloazma öyküsü var. Bu hastalığa eğilimli olan hastalara, uygulama süresince UV radyasyonundan ve güneşe uzun süre maruz kalmamaları tavsiye edilir.

HRT sırasında sistemik lupus eritematozus, otoskleroz, minör kore, bronşiyal astım, benign meme tümörü, migren, epilepsi, porfiri gibi hastalıklar ortaya çıkabilir veya kötüleşebilir. Gelişmelerinin östrojen içeren ilaçların kullanımı ile ilişkisi kanıtlanmamış olsa da, bu koşulların varlığında, özel tıbbi gözetim gereklidir.

Seks steroidleri bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir: karaciğer, böbrek, adrenal ve tiroid bezi fonksiyonunun biyokimyasal göstergeleri, koagülasyon, fibrinoliz ve karbonhidrat metabolizması üzerine, plazma proteinleri (lipit ve lipoprotein fraksiyonları, kortikosteroid bağlayıcı globulin) içerir.

İlaç etkileşimi

HRT atanmadan önce hormonal kontraseptifler kesilmelidir. Gerekirse, hormonal olmayan ilaçlar ile değiştirilir.

Karaciğer enzimlerinin indüksiyonunu indükleyen ilaçların uzun süreli kullanımı, seks hormonlarının temizlenmesinde ve klinik etkinliklerinde bir azalmaya neden olabilir. Rifampisin, karbamazepin, primidon, barbitürat ve hidantoinlerde benzer bir özellik bulundu, felbamat, topiramat, griseofulvin ve okskarbazepin içinde kabul edildi. En fazla enzim indüksiyonunun genellikle 2-3 haftadan daha erken olmadığı ve ilacın kesilmesinden sonra 4 hafta daha devam edebileceği akılda tutulmalıdır.

Bazı antibiyotikler (tetrasiklinler ve penisilinler dahil) östradiol seviyelerini azaltabilir.

Büyük ölçüde konjuge olan tıbbi maddeler (örneğin parasetamol) östradiolün biyoyararlanımını artırabilir.

HRT glikoz toleransını etkiler, bu nedenle insülin veya oral hipoglisemik ajanların dozunu ayarlamanız gerekebilir.

HRT sırasında aşırı alkol tüketimi, kandaki östradiol içeriğinde artışa neden olabilir.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı oda sıcaklığında saklayın.

Raf ömrü - 5 yıl.