klopidogrel

Klopidogrel bir antiplatelet ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Klopidogrel, film kaplı tabletler halinde (7 adet blisterde, 1, 2, 3, 4, 6, 8'er adet karton paketlerde, 10'unda da blister ambalajlarda, 1, 2, Karton ambalajlarda 3, 5, 6, 10 paket; 14, 15 ve 30 adet blisterde, 1, 2 paket karton paketlerde, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 Cam kavanozlarda veya plastik şişelerde 60 veya 100 parça, karton kutuda 1 kavanoz veya bir şişe.

1 tablet bileşimi aktif maddeyi içerir: klopidogrel - 75 mg.

Kullanım endikasyonları

• Akut koroner sendromda trombotik komplikasyonların önlenmesi: ST segmentinin trombolitik tedavi olasılığı ile yükselmesi; ST segment yükselmesi olmadan (Q dalgası olmayan miyokart enfarktüsü, kararsız stenokardia). stent geçiren hastalarda (aynı anda asetilsalisilik asit ile);
• Vasküler komplikasyonların gelişmesi için risk faktörlerinden en az birinin varlığında atriyal fibrilasyonda (atriyal fibrilasyon) inme de dahil olmak üzere tromboembolik ve trombotik komplikasyonların önlenmesi ve düşük kanama riski ve dolaylı antikoagülanların (eş zamanlı olarak asetilsalisilik asit ile) alınamaması;
• İskemik inme, miyokard enfarktüsü veya periferik arterlerin tıkanması olan hastalarda trombotik komplikasyonların önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

• Şiddetli karaciğer yetmezliği;
• Akut kanama (intrakraniyal kanama ve peptik ülser ile kanama dahil);
• Hamilelik ve emzirme (laktasyon);
• 18 yıla kadar yaş;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Doz ve Yönetim

İlaç, günlük dozda (başlangıç ​​ve bakım) günde 1 kez - 75 mg oral olarak alınır. Doz yükleme - günde 300 mg.

Klopidogrel kullanımı endikasyonlar ve klinik durumla belirlenir.

Yan etkileri

Terapi sırasında bazı vücut sistemlerinde bozukluklar gelişebilir:

• Sindirim sistemi: çok sık - ishal, gastrointestinal kanama, dispepsi, karın ağrısı; seyrek olarak - kusma, mide ve duodenal ülserler, mide bulantısı, şişkinlik, kabızlık; nadiren, retroperitoneal hemoraji; çok nadiren, karaciğer fonksiyonlarındaki anormallikler, pankreatit, gastrointestinal kanama ve fatal retroperitoneal kanama, hepatit, kolit (ülseratif kolit veya lenfositik kolit dahil), akut karaciğer yetmezliği, stomatit;
• Kan pıhtılaşma sistemi: genellikle - kanama; seyrek olarak - kanama zamanında bir artış;
• Sinir sistemi: nadiren - baş dönmesi, intrakraniyal kanama, parestezi, baş ağrısı; Çok nadiren - halüsinasyonlar, tat bozuklukları, karışıklık;
• Bağışıklık sistemi: Çok nadiren - anafilaktoid reaksiyonlar, serum hastalığı;
• Solunum sistemi: genellikle - burun kanaması; çok nadiren - solunum yollarından kanama (pulmoner hemoraji, hemoptizi), interstisyel pnömoni, bronkospazm;
• Kan sistemi: seyrek olarak - eozinofili, lökopeni, trombositopeni; şiddetli nötropeni dahil olmak üzere nadiren nötropeni; çok nadiren - aplastik anemi, trombotik trombositopenik purpura, agranülositoz, pansitopeni, granülositopeni, ciddi trombositopeni, anemi;
• Üriner sistem: seyrek - hematüri; Çok nadiren - kandaki kreatin konsantrasyonunda bir artış, glomerülonefrit;
• Kas-iskelet sistemi: çok nadiren - eklem iltihabı, eklem ve kaslarda kanamalar, miyalji, artralji;
• Kardiyovasküler sistem: çok nadiren - kan basıncı düşürücü vaskülit;
• Deri altı doku ve cilt: sıklıkla - deri altı morarma; seyrek olarak - kaşıntı, döküntü, purpura (deri altı hemoraji); çok nadiren - büllöz dermatit (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), liken planus, egzama, ürtiker, eritematöz döküntü, anjiyoödem;
• Duyu organları: seyrek olarak - göz kanamaları (konjonktival, retinal ve doku); nadiren - vertigo;
• Diğer: Sık sık - damarların delinme bölgesinden kanama; Çok nadiren - ateş.

Özel talimatlar

Klopidogrel cerrahi müdahaleler, yaralanmalar, hemostatik sistem bozuklukları nedeniyle artan kanama riski varsa dikkatle alınmalıdır. Planlı operasyonlarda (antitrombosit etkisi istenmeyen ise), ilaç, uygulanmadan 7 gün önce iptal edilmelidir.

Klopidogrel, hemorajik diyatezi mümkün olan, ciddi şekilde bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda dikkatle reçete edilir.

Aşırı kanama (menoraji, kanama, hematüri) belirtileri varsa, hemostatik sistemin (trombosit sayısı, kanama zamanı, trombositlerin fonksiyonel aktivitesinin testleri) bir çalışmanın yapılması gerekir. Karaciğerin fonksiyonel aktivitesinin laboratuvar parametrelerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Klopidogrel, heparin, varfarin, nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar ile eşzamanlı olarak ve asetilsalisilik asitle uzun süre kullanılmalıdır, çünkü bu ilaç kombinasyonunun güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.

Deneysel çalışmalarda kanserojen veya genotoksik etki saptanmamıştır.

İlaç etkileşimi

Gastrointestinal kanama riski, naproksen dahil olmak üzere nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığında artmaktadır.

Asetilsalisilik asit ile kombine edildiğinde, antitrombosit etki artırılabilir.

Klopidogrel, CYP2C9 izoenziminin aktivitesini inhibe edebildiği için, bu izoenzimin (tolbutamin, fenitoin dahil olmak üzere) katılımıyla metabolize olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, plazma konsantrasyonlarında bir artışı dışlamak mümkün değildir.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı karanlıkta, 25 ° C'ye kadar sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.