Klozapin sedatif etkisi olan güçlü bir nöroleptik ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Klozapin aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:
- Tabletler 25 ve 100 mg;
- Enjeksiyon için% 2.5 çözelti.
İlacın aktif bileşeni klozapindir.
Kullanım endikasyonları
- şizofreni;
- Manik-depresif psikoz;
- Manik durumlar;
- Psikopatide psikomotor ajitasyon;
- Şiddetli uyku bozuklukları;
- Davranışsal ve duygusal bozukluklar, dahil. çocuklarda.
Kontrendikasyonlar
- Hematopoetik sistem hastalıkları (tarih dahil);
- Myastenia gravis;
- Koma;
- Alkol ve zehirlenme psikozu;
- Laktasyon dönemi (veya emzirmeyi bırakmalıdır);
- Çocuk yaşı 5 yıla kadar;
- İlaca karşı aşırı duyarlılık.
Ayakta tedavi (hastane dışı) tedavisi araç sürücüleri için kontrendikedir.
Hamilelik sırasında, ilaç sadece aşırı durumlarda reçete edilir, eğer beklenen anne için beklenen yarar fetusun potansiyel risklerinden daha ağır basarsa.
Özellikle dikkatle Clozapin, aşağıdaki durumlarda kullanılır: şiddetli karaciğer / böbrek yetmezliği, dekompanse kardiyovasküler hastalıklar, prostatik hiperplazi, epilepsi, nöbet eğilimi artmış, bağırsak atonisi, açı kapanması glokomu, ateş sendromlu intercurrent hastalıklar.
Doz ve Yönetim
Klozapin çözeltisi, yatmadan 1-2 ml intramüsküler yolla enjekte edilir.
Tablet şeklinde, ilaç, yemek ne olursa olsun, ağızdan alınır. Tedavi günde 2-3 kez 50-100 mg'lık bir dozla başlar, ardından günde 200-400-600 mg'a çıkarılır. Hepatik / renal / kronik kalp yetmezliği ve serebrovasküler rahatsızlıkları olan hastalarda olduğu gibi, terapötik etkiyi korumak için, yatmadan önce günde bir kez 25-200 mg reçete edilir.
Çocuklar için tek / günlük dozlar:
- 6-8 yaş - 5-10 / 15-30 mg;
- 8-15 yaş - 10–20 / 30–60 mg,
Resepsiyon sıklığı - günde 2-3 kez.
Çocuklar için maksimum günlük doz 100 mg'dır.
Yan etkileri
- Sinir sistemi ve duyu organları: merkezi oluşumun artmış vücut ısısı, uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı, ajitasyon, bayılma, akatizi, barınma bozukluğu, karışıklık; nadiren - (hipokinezi veya akinezi, tremor, kas sertliği), depresyon, epilepsi, tardif diskinezi, nöroleptik habis sendromu (taşikardi ve fibrilasyon, dengesiz yüksek kan basıncı, solunum veya nefes almada zorlanma darlığı, (uykusuzluk dahil) ekstrapiramidal bozukluk uyku bozuklukları , konvülsiyonlar, merkezi geniste artan vücut ısısı, artan terleme, soluk cilt, aşırı yorgunluk veya halsizlik, kas sertliği, istemsiz idrara çıkma);
- Gastrointestinal sistem: mide ekşimesi, mide bulantısı, kusma, hipersalivasyon, ağız mukozasının kuruluğu;
- Kardiyovasküler sistem: düşük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon dahil); daha az sıklıkta - EKG'deki T dalgasının tansiyonu, taşikardisi ve düzleştirilmesi;
- Hematopoez ve hemostaz: lökopeni, trombositopeni, granülositopeni, agranülositoza kadar (ilk belirtileri grip semptomlarına benzemektedir: ateş, titreme, diş etlerinin iltihabı ve ağız mukozası, boğaz ağrısı, daha fazla bademcik iltihabı, piyoderma, periostitis, furuncture, ağız boğaz ağrısı;
- İdrar sistemi: idrar retansiyonu, azaltılmış potens;
- Diğer: kilo alımı, artan terleme, myastenia gravis.
Özel talimatlar
Klozapin alırken, agranülositoz gibi potansiyel olarak yaşamı tehdit eden komplikasyonların gelişmesi açısından önemli bir risk vardır. Bu nedenle, şizofrenide, ilaç sadece klasik nöroleptiklere karşı direnç veya intoleransın kaydedildiği durumlarda reçete edilir. Bu durumda, ön koşul beyaz kanın normal göstergeleridir. Periyodik olarak, terapi sırasında, lökositlerin sayısı belirlenir ve mümkünse, mutlak nötrofil sayısı belirlenir: ilk 18 hafta boyunca haftada 1 kez, daha sonra - tedavinin tüm süresi boyunca ayda bir ve sonlandırılmasından 1 ay sonra. Granülositopeni gelişirse, klozapin kesilir.
Doz bağımlı bir şekilde ilaç, konvulsif hazırlık eşiğini azaltır ve jeneralize konvulsif nöbetlere veya miyoklonik kas kasılmalarına neden olabilir. Epilepsili hastalarda bu semptomların ortaya çıkma olasılığı, dozda hızlı bir artışla artar. Bu durumda, klozapin dozunu azaltmak ve gerekirse, antikonvülsan tedaviyi ayarlamak gereklidir.
Pazarlama sonrası mesajların analizi, Clozapine'in özellikle de yönetiminin ilk ayında ölümcül miyokardite yol açabileceğini düşündürmektedir. Bu hastalığın gelişmesinden şüpheleniyorsanız, ilaç derhal iptal edilmelidir.
Klozapinin yan etkilerinden biri ortostatik hipotansiyonudur (bazen senkop ile). Bazı durumlarda, çöküşe nefes ve / veya kalbin durması eşlik edebilir. Hızlı or- talama nedeniyle dozun başlangıç titrasyonu sırasında genellikle ortostatik hipotansiyonun akılda tutulması önemlidir. Benzodiazepin veya başka bir psikotrop ilaç alan hastalar için ilaca reçete edilirken özellikle dikkatli olunmalıdır, çünkü tedavinin başlangıcında bir kollaps, kardiyak arrest / solunum olabilir.
Demansla ilişkili psikozlu yaşlı hastalarda, nöroleptik tedavi ile ölüm riski artmaktadır. Ölüm nedenleri çeşitlidir, ancak çoğu ölüm bulaşıcı (pnömoni) veya kardiyovasküler (kalp yetmezliği, ani ölüm) komplikasyonları ile ilişkilidir. Mortalite artışının antipsikotik ilaçların etkisine ne kadar bağlı olduğu ve hastaların durumunun ne kadarının tam olarak bilinmediği, ancak bunama ile birlikte psikiyatrik tedavide psi- ksis tedavisinin tercih edilen ilacı değildir.
Tedavi sırasında, zihinsel ve / veya motor reaksiyonların hızını ve artan ilgiyi gerektiren iş türlerini kullanmaktan ve yapmaktan kaçınmak gerekir.
İlaç etkileşimi
Klozapin alkol, uyku hapları, analjezikler, yatıştırıcılar ve narkotik ilaçların etkilerini artırır, levodopa ve diğer dopaminomimetikleri zayıflatır.
Klozapin, ko-trimoksazol, karbamazepin, kloramfenikol, penisilamin, pirazolon analjezikler, sülfonamidler gibi agranülositoza neden olan ilaçlarla uyumsuzdur.
Klozapin ile birleştirildiğinde olası istenmeyen reaksiyonlar:
- Arteriyel hipotansiyona neden olan ilaçlar - ilave hipotansif etki;
- Kafein - kanda klozapin konsantrasyonunda bir artış ve yan etkilerin sıklığı;
- Antikolinerjikler - etkilerini arttırmak;
- Rifampisin - klozapinin metabolik hızını arttırmak;
- Miyelodepressiyona neden olan ilaçlar - kemik iliği hematopoezinde artmış inhibitör etki;
- Lityum ilaçlar - miyoklonus, nöbetler, psikoz, deliryum, nöroleptik malign sendrom gelişimi.
Aşağıdaki ilaçlar klozapin plazma düzeylerini (bazen toksisite belirtileriyle birlikte) arttırabilir: paroksetin, fluoksetin, sertralin, fluvoksamin, risperidon ve siprofloksasin.
Digoksin veya proteinlere (varfarin, heparin, fenitoin) yüksek bağlanma ile karakterize edilen ilaçların eşzamanlı kullanımı ile, bunların plazmadaki konsantrasyonu arttırılabilir ve klozapin protein bağlama bölgelerinden dışarı atılabilir.
Valproik asit, klozapin konsantrasyonundaki değişikliği etkiler ve bu etkileşimin klinik bulguları hemen hemen hiç yoktur.
Klozapin risperidonun hızlı değiştirilmesi ile distoni gelişebilir.
Şartlar ve depolama koşulları
Nem ve güneş ışığından korunan bir yerde 15-25 ºº sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü - 5 yıl.