Koaks, antidepresan ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Koaksil beyaz renkli kaplanmış tabletler (kabarcıklar içinde 30 parça, birinci açıklığın kontrolü ile bir karton kutuda 1 blister) biçiminde temin edilebilir.
İlacın aktif bileşeni, tianeptin sodyumdur (1 tablette 12.5 mg).
Yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, mısır nişastası, karmeloz sodyum.
Kabuk bileşimi: beyaz balmumu, gliseril monooleat, susuz kolloidal silikon dioksit, sodyum bikarbonat, etil selüloz, sükroz, titanyum dioksit, polisorbat 80, povidon, talk.
Kullanım endikasyonları
- Yaşlılıkta olanlar dahil, baskın devletler;
- Anksiyete-depresif koşullar, somatik belirtiler eşliğinde;
- Kronik alkolizm olan hastalarda yoksunluk döneminde anksiyete depresif durumlar.
Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki durumlarda koaks kullanılmamalıdır:
- Sükraz-izomaltaz eksikliği, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) kullanma ihtiyacı;
- 18 yıla kadar yaş;
- İlacın tianeptine veya yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
İntihar girişimi, alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalar tedavi süresince özel gözlem altında tutulmalıdır.
Doz ve Yönetim
Kooperatif yemeden önce yutulmalıdır.
Ortalama terapötik doz, günde 3 kez 12.5 mg tianeptin sodyum (1 tablet) - sabah, öğleden sonra ve akşam.
Yaşlılar ve böbrek yetmezliği olan hastalar için izin verilen maksimum günlük doz 25 mg'dır (2 tablet).
Yan etkileri
Klinik çalışmalarda ortaya çıkan yan etkiler önemsizdir. Genellikle bulantı, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu, uyuşukluk, baş dönmesi ve baş ağrısıdır.
Klinik çalışmalar ve post-kayıt dönemi boyunca, çeşitli vücut sistemlerinden aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir:
- Ruhsal bozukluklar: genellikle - kabuslar; nadiren, uyuşturucu bağımlılığı, kötüye kullanımı (özellikle 50 yaşın altındaki hastalarda alkol veya uyuşturucu bağımlılığıyla birlikte); Sıklık bilinmiyor - intihar düşünceleri ve intihar davranışı tedavi sırasında ya da sonlandırıldıktan kısa bir süre sonra, halüsinasyonlar, kafa karışıklığı;
- Sindirim sistemi: genellikle - epigastrik ağrı, mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, karın ağrısı, şişkinlik;
- Kardiyovasküler sistem: genellikle - göğüs ağrısı, ekstrasistol, taşikardi, yüzün deri kızarması;
- Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: genellikle - bel bölgesinde ağrı, miyalji;
- Merkezi sinir sistemi: sık sık - bayılma (lipotimi), uyuşukluk, baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme; sıklık bilinmiyor - diskinezi, ekstrapiramidal bozukluklar;
- Solunum sistemi: sık sık - nefes darlığı;
- Hepatobilier sistemi: bilinmeyen sıklık - Karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi, hepatit (çok nadiren şiddetli formda);
- Cilt: Nadiren - ürtiker, kaşıntı, eritematöz veya makülopapüler döküntü; frekans bilinmeyen - sivilce; son derece nadir - büllöz dermatit;
- Metabolik bozukluklar ve metabolik bozuklukların neden olduğu hastalıklar: genellikle - anoreksiya; sıklık bilinmiyor - hiponatremi;
- Diğer: sık sık - boğazda bir koma hissi, asteni.
Aşırı dozda Coaxil (bir seferde 2250 mg tianeptin alma vakası bilinmektedir) deneyimi, uyku hali, kafa karışıklığı, nöbetler, solunum yetmezliği gelişimini gösterir. Temel olarak, bu semptomlar ilacın alkol ile kombinasyonu ile gözlenmiştir. İlaç alma anından 2 saatten fazla geçmediyse, daha uzunsa mide yıkama lavajı yapmanız gerekir, aktif kömürü alınız. Tüm doz aşımı vakalarında, Coaxil iptal edilmeli ve hasta takibi yapılmalıdır: böbrek, solunum ve kardiyovasküler sistemleri izleyin, homeostaziyi ölçün ve gerekirse, böbrek fonksiyon bozukluğu ve metabolik bozuklukların düzeltilmesi, suni solunum gibi semptomatik tedavi uygulayın.
Özel talimatlar
MAO inhibitörleri alan hastalar, iptal edildikten 2 hafta sonra Coaxil'i alabilirler.
İlaç tedavisi yavaş yavaş durdurulur ve dozu 7-14 gün içinde azaltır.
Depresif ülkelerde, kendine zarar verme, intihar düşünceleri ve davranışlarının yüksek bir olasılık olduğu akılda tutulmalıdır. Farklı bir remisyon ortaya çıkana kadar risk devam eder, bu nedenle hastalar iyileşene kadar tıp personeli tarafından yakından izlenmelidir (birkaç hafta sürebilir). Klinik deneyim, intihar riskinin, erken remisyon aşamasında artabileceğini doğrulamaktadır.
Coaxil'i kullanmadan önce intihar eğilimi olan hastalar ile intihar olayları öyküsü olan kişilerin intihar riski vardır, bu nedenle ilaç tedavisi sırasında ve dozu değiştirirken özel tıbbi gözetim altında olmalıdır. Hem hastaların kendileri hem de bakıcıları, durumları kötüleştiğinde, alışılmadık davranışlar veya intihar düşünceleri ortaya çıkarsa derhal doktora başvurma gereği konusunda uyarılmalıdır.
Genel anestezi ile gerçekleştirilirse, tianeptinin alımı planlanan operasyondan 24-48 saat önce durdurulmalıdır. Acil cerrahi bakım durumunda, operasyon bir doktorun sıkı denetimi altında gerçekleştirilir.
Alkol veya uyuşturucu bağımlılığı olan hastalar, doktor tarafından reçete edilen dozun aşılmaması için özel tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Psikomotor reaksiyonların hızını azaltma ve konsantre olma kabiliyeti ile bağlantılı olarak, tedavi sırasında motorlu taşıtları sürerken ve potansiyel olarak tehlikeli çalışma türlerini kullanırken dikkatli olmanız önerilir.
İlaç etkileşimi
Tedavi süresince alkol almamak ve etanol içeren ilaçlar almamak tavsiye edilir.
Mianserin eş zamanlı kullanımı istenmeyen bir durumdur, çünkü bu kombinasyon ile yapılan deneylerde antagonistik bir etki ortaya çıkarılmıştır.
Seçici olmayan MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ile hipertermi, kan basıncında ani bir artış veya kollaps, nöbet ve ölüm gelişmesi olasılığı vardır. Böyle bir kombinasyon kontrendikedir.
Şartlar ve depolama koşulları
30 ºC'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun!
Raf ömrü - 3 yıl.