Konvalis

Konvalis antikonvülsan bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Convalis, sarı renkte 0 büyüklüğündeki kapsüller formunda mevcuttur, bunların içeriği, bazen hafif sarımsı bir renk tonu olan beyaz kristalin bir tozdur - 10 adet. blisterde, bir karton kutuda 3 veya 5 paket.

Kompozisyon 1 kapsülü:

• Aktif madde - gabapentin (300 mg);
• Yardımcı bileşenler - laktoz monohidrat, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, talk, magnezyum stearat;
• Jelatin kapsülün bileşimi jelatin, titanyum dioksit ve demir boya oksidi sarıdır.

Kullanım endikasyonları

• Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda epilepsi (Konvalis hem tek ajan olarak hem de sekonder genelleme dahil olmak üzere parsiyel epileptik nöbetler için kombinasyon terapisinin bir parçası olarak kullanılabilir);
• Erişkinlerde nöropatik ağrı.

Kontrendikasyonlar

Bu durumlarda Convalis kullanılmamalıdır:

• Akut pankreatit;
• Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu, laktoz intoleransı, laktaz eksikliği;
• 12 yaşına kadar çocuk yaşı;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle böbrek yetmezliğine başvurmak gerekir.

Doz ve Yönetim

İlaç ağızdan alınır, kapsüllerin tamamını yutar ve yemeklerden bağımsız olarak az miktarda su ile yıkanır.

Parsiyel epileptik nöbetlerin (monoterapi veya adjuvan olarak) 12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde tedavisi, hasta başına 1 kez 300 mg'lık bir dozla başlar. Ardından, günde 900 mg (3 kapsül) artar: ikinci günde günde 300 mg 2 kez, üçüncü günde ise günde 3 kez 300 mg alırlar. Gerekirse, dozu daha da artırın.

Convalis'in ortalama tedavi edici günlük dozu 900-1200 mg olup, maksimum izin verilen doz 8 saatlik aralıklarla 3 eşit doza bölünmüş 3600 mg'dır. İlacın dozları arasında yenilenmiş nöbet önlemek için 12 saatten fazla olmamalıdır.

Nöropatik ağrı ile, aşağıdaki şemaya göre ilacı almak için tavsiye edilir: ilk gün - 300 mg, ikinci - 300 mg günde 2 kez, üçüncü - 300 mg günde 3 kez. Yoğun ağrı ile ilk günden günde 3 kez 300 mg almak mümkündür. Etkiye bağlı olarak, doz kademeli olarak artırılabilir, ancak günde 3600 mg'a kadar çıkamaz.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalar, kreatinin klerensine bağlı olarak günlük dozu azaltır: 50-79 ml / dakika - 600-1800 mg, 30-49 ml / dak - 300-900 mg, 15-29 ml / dak - 300-600 mg, 15 ml / dak'dan az - her gün veya günde 300 mg.

Hemodiyaliz hastaları için başlangıç ​​dozu 300 mg'dır. Her 4 saatlik seanstan sonra ek olarak 300 mg ek alınır. Diyaliz yapılmadığı günlerde ilaç alınmaz.

Yan etkileri

Nöropatik ağrının tedavisinde:

• Sindirim sistemi: kuru ağız, şişkinlik, dispepsi, bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı;
• Merkezi sinir sistemi (MSS): ataksi, baş dönmesi, yürüme bozukluğu, hipoestezi, titreme, kafa karışıklığı, bozuk düşünce, uyku hali, amnezi;
• Solunum sistemi: farenjit, nefes darlığı;
• Cilt: döküntü;
• Duyu organları: ambliyopi;
• Diğerleri: grip benzeri sendrom, enfeksiyöz hastalıklar, baş ağrısı, farklı lokalizasyon ağrıları, kilo alma, astenik sendrom, periferik ödem.

Kısmi nöbetlerin tedavisinde:

• Kardiyovasküler sistem: kan basıncında artış veya azalma, vazodilatasyon semptomları;
• Sindirim sistemi: karın ağrısı, diş eti iltihabı, kabızlık, iştahsızlık, diş hastalığı, iştah artışı, hazımsızlık, ağız kuruluğu veya boğaz, ishal, mide bulantısı, şişkinlik, kusma;
• Kan sistemi: lökopeni, purpura;
• Kas-iskelet sistemi: sırt ağrısı, artralji, miyalji, artan kemik kırılganlığı;
• Sinir sistemi: tendon refleksleri, hiperkinesis, bozulmuş motor koordinasyon, tremor, kas fibrilasyonu, parestezi, ataksi, nistagmus, dizartri, baş dönmesi, amnezi, konfüzyon, düşmanlık, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, duygusal kararsızlık, uyuşukluk, güçlenme, zayıflama veya yokluğu, Rahatsız düşünme;
• Solunum sistemi: rinit, farenjit, öksürük, pnömoni;
• İdrar sistemi: idrar yolu enfeksiyonu;
• Duyu organları: ambliyopi, bulanık görme, diplopi;
• Üreme sistemi: iktidarsızlık;
• Cilt: kaşıntılı cilt, sivilce, deri döküntüsü, sıyrıklar;
• Diğer: yüzün şişmesi, periferik ödem, ateş, astenik sendrom, yorgunluk, baş ağrısı, kilo alımı, viral enfeksiyon.

300 mg ve 3600 mg günlük dozlarda Convalis'in tolerabilitesini karşılaştırırken, uyuşukluk, ataksi, paresteziler, baş dönmesi ve nistagmus gibi yan etkilerin doza bağlı bir bağımlılığı vardı.

Kayıt sonrası dönemde yan etkiler hakkında veriler: alerjik reaksiyonlar, anormal karaciğer fonksiyonu ve pankreas, akut böbrek yetmezliği, jinekomasti, meme bezlerinin hacminde bir artış, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, hareket bozuklukları (discenisia, miyoklonus, distoni), idrara çıkma bozuklukları, trombositopeni, çarpıntı.

Convalis'in keskin bir şekilde kaldırılması durumunda, bulantı olabilir: mide bulantısı, terleme, uykusuzluk, anksiyete, çeşitli yerlerin ağrıları.

Özel talimatlar

Konvalis, Ames N-Multistix SG test sistemini kullanarak idrar protein analizinin sonuçlarını etkileyebilir, bu nedenle elde edilen veriler başka bir çalışmanın yardımıyla doğrulanmalıdır.

Diyabetli hastalar hipoglisemik ilacın doz değişikliğini gerektirebilir.

Akut pankreatit belirtileri gelişirse, ilaç kesilmelidir.

Eğer Convalis'i iptal etmek veya alternatif bir yöntemle değiştirmek gerekirse, antikonvülsan ilacın aniden kesilmesi nöbetlerin gelişmesine yol açabileceğinden, dozun en az 1 hafta boyunca tedricen azaltılması gerekir.

Tedavi sırasında intihar riskinin arttığı akılda tutulmalıdır. Zaman içinde intihar düşünceleri ve eylemleri hakkında yorum yapan davranış bozukluklarını tanımlamak için hastaların ruhsal durumunun izlenmesi gerekmektedir.

Convalis’in başvurusu sırasında, araç kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli sonuçlara sahip faaliyetlerden kaçınmak gerekir.

İlaç etkileşimi

Alüminyum ve magnezyum antasitler gabapentinin biyoyararlanımını yaklaşık% 20 azaltır. Bu nedenle, Convalis antasit aldıktan sonra 2 saatten daha önce alınmamalıdır.

Santral ve merkezi sinir sistemini etkileyen ajanlar, gabapentinin santral sinir sistemindeki yan etkilerini artırabilir.

Naproksen, gabapentinin emilimini artırırken, farmakokinetik parametreleri değişmez.

Pymetidin, gabapentinin renal atılımını hafifçe azaltır.

Eşzamanlı kullanımda, hidrokodonun farmakokinetik parametreleri azalır ve toplam gabapentin konsantrasyonu artar.

Şartlar ve depolama koşulları

Nem ve ışıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde 25 ºº sıcaklığa kadar depolayın.

Raf ömrü - 3 yıl.