Kordaflex antihipertansif ve antianginal etkileri olan selektif bir kalsiyum kanal blokeridir.
Bırakma formu ve kompozisyon
Cordaflex dozaj formu - tabletler:
- Kaplanmış (n / a) - soluk karakteristik bir kokuya sahip, yuvarlak, çift konveks, donuk veya hafif parlak, sarı renkte (her biri koyu cam şişelerde 100 parça, karton paketlerde 1 şişe);
- Uzun süreli hareket (p / d), kaplamalı - yuvarlak, bikonveks, kahverengimsi-mor renk, mat veya hafif parlak bir yüzeye sahip, hafif karakteristik kokulu veya kokusuz (30 veya 60 adet. Koyu cam kavanozlarda, 1 karton kutularda).
Kaplanan tabletlerin bileşimi:
- Aktif madde: nifedipin - 10 mg;
- Yardımcı bileşenler: polivinil bütiral, hidroksipropil selüloz, talk, kroskarmeloz sodyum, hipromelloz, titanyum dioksit, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, ferrik oksit sarı.
Tabletlerin bileşimi uzamış aksiyon:
- Aktif madde: nifedipin - 20 mg;
- Yardımcı bileşenler: metil metakrilat ve etil akrilat [1: 2], laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, hiproloz, magnezyum stearat, talk ve kroskarmeloz sodyum kopolimeri;
- Kabuk bileşimi: magnezyum stearat, titanyum dioksit, demir boyası kırmızı oksit (E172).
Kullanım endikasyonları
- Dahil olmak üzere, herhangi bir doğanın arteriyel hipertansiyon hipertansif krizler (10 mg tabletler için);
- Koroner kalp hastalığı: dahil olmak üzere çeşitli şekillerde atakların önlenmesi, Prinzmetal anjina (anjiyospastik) ile;
- Raynaud sendromu (20 mg tabletler için).
Kontrendikasyonlar
mutlak:
- Şiddetli kalp yetmezliği;
- Kardiyojenik şok;
- Ciddi mitral veya aort darlığı, idiopatik hipertrofik subaortik stenoz;
- Şiddetli arteriyel hipotansiyon (90 mm Hg'nin altında sistolik kan basıncı);
- Miyokart enfarktüsünün akut aşaması;
- Ben hamileliğin trimesterini;
- Laktasyon dönemi;
- 18 yıla kadar yaş;
- İlaca karşı aşırı duyarlılık.
Göreli (özel uyarı gerekli):
- Kronik kalp yetmezliği;
- Serebral dolaşımın şiddetli bozuklukları;
- Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
- Hasta sinüs sendromu;
- Şiddetli taşikardi;
- Malign arteriyel hipertansiyon;
- Şiddetli böbrek / karaciğer fonksiyonu;
- Hemodiyaliz dönemi;
- Laktoz intoleransı;
- Yaşlılık
Hamileliğin II ve III trimesterlerinde, ilacın kullanımı ancak kan basıncını normale döndüren diğer antihipertansif ilaçlar başarısız olursa mümkündür.
Doz ve Yönetim
Kordafleks içeride az miktarda su ile yıkanır. Kaplı tabletler (10 mg) yemeklerden önce, uzun süreli tablet (20 mg) alınmalıdır - yemeklerden bağımsız olarak.
Doktor, hastalığın ciddiyetini ve ilacın toleransını göz önünde bulundurarak, her seferinde dozu ayrı ayrı ayarlar.
Tablet şeklinde p / o ilaç 1 adet olarak reçete edilir. Günde 3 kez, gerekirse, günde 2 kez 2 tablete dozu artırın. İzin verilen maksimum günlük doz - 4 tablet. Dozlar arasındaki minimum aralık 2 saattir.
Cordaflex'in hipertansif bir krizin başlangıcında veya anjina pektorisin saldırısında etkisini hızlandırmak için, tableti çiğnemek, ağzında bir süre bekletmek ve az miktarda su ile yutmanız tavsiye edilir.
Anjina pektoris ve arteriyel hipertansiyon tedavisinde günde 80-120 mg nifedipin dozunu arttırmak gerekirse, hasta p / d tabletlerine aktarılır.
Bir terapi süreci yürütürken, ilacın, p / d tabletlerinde kullanılması tavsiye edilir. Tedavinin başlangıcında, 12 saat aralıklarla 1 tablet günde 2 kez reçete edilir. Gerekirse, optimal etkiyi elde etmek için yavaş yavaş dozu arttırın. Maksimum günlük doz 6 tablettir (120 mg). Uzun süreli bakım tedavisi ile, kural olarak, günde 2 kez 1-2 tablet almak yeterlidir.
Yaşlı hastalar terapötik dozu 2 kez azaltır. Terapötik bir etki sağlamak için daha düşük dozlar da gerekebilir.
Şiddetli karaciğer disfonksiyonu olan hastalar için maksimum günlük doz 40 mg nifedipindir.
Yan etkileri
- Kardiyovasküler sistem: periferik ödem, yüz cilt kızarması, taşikardi, şiddetli hipotansiyon; nadiren, bayılma, artmış kalp yetmezliği veya anjina atakları;
- Endokrin sistemi: izole vakalarda - galaktore, vücut ağırlığında değişiklik, hiperglisemi ve jinekomasti (Cordaflex'in iptalinden sonra bu semptomlar tamamen kaybolur);
- Sindirim sistemi: mide bulantısı, ishal / kabızlık, mide ekşimesi; nadiren (ilacın uzun süreli kullanımı ile) - şişkinlik, ağız kuruluğu, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi, intrahepatik kolestaz; bazı durumlarda - gingivitis, gingival hiperplazi, anoreksiya;
- Merkezi ve periferik sinir sistemi: uyku bozuklukları (uyuşukluk veya uykusuzluk), baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk; izole durumlarda - görme bozukluğu, ruh halinin değişkenliği; yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile - tremor, bacaklarda parestezi;
- Kas-iskelet sistemi: miyalji; bazı durumlarda, artrit;
- Kan sistemi: nadiren - lökopeni, trombositopenik purpura, trombositopeni; bazı durumlarda - anemi;
- İdrar sistemi: günlük diürezde artış; Nadiren kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda - böbrek fonksiyon bozukluğu;
- Diğerleri: Sıcak hissetmek; nadir durumlarda - ateş, terleme, titreme, halsizlik, fotodermatit;
- Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, kaşıntı, ürtiker; Bazı durumlarda, otoimmün hepatit.
Özel talimatlar
İzole olgularda, Cordaflex uygulamasının başlangıcında veya uygulamadan hemen sonra dozunda bir artış ile göğüs ağrısı (paradoksik iskemiye bağlı anjina) mümkündür. Bu semptomun anjina ile ilişkili olduğu ve ilacı aldığının kanıtlanması durumunda tedavi kesilmelidir.
Cordaflex'in antihipertansif etkisi, hipovolemiyle (diyaliz sonrası dahil olmak üzere) ve pulmoner arterde basınçta azalma ile artar. Bu durumlarda, nifedipin dozunun azaltılması tavsiye edilir.
Koroner damarların ve arteriyel hipertansiyon hastalıklarında ilacın kesilmesi, hipertansif kriz ve miyokardiyal iskeminin (rebound fenomeni) gelişmesine yol açabilir.
Tüm tedavi süresince alkollü içecek tüketmek yasaktır.
Tedavinin ilk aşamasında, araç sürmek de dahil olmak üzere potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlere girmekten kaçınmalısınız. Daha fazla kısıtlamanın derecesi, hastanın Kordaflex'e cevabına bağlı olarak bireysel olarak belirlenir.
İlaç etkileşimi
Nifedipin akılda tutulmalıdır:
- Yan etkilerinde artışa neden olabilecek vinkristin atılımını inhibe eder. Gerekirse, vincrist dozunu azaltmak için böyle bir kombinasyonun kullanılması gereklidir;
- Kan plazmasındaki teofilin ve digoksin konsantrasyonunu arttırır. Kan plazmasındaki bu maddelerin klinik etkisi ve / veya içeriği izlenmelidir;
- Kan plazmasındaki konsantrasyonlarını arttırmak için yüksek derecede bağlanma (örneğin steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar, indirekt antikoagülanlar) ile ilaçları yer değiştirebilir.
Nifedipin bir CYP3A4 izoenzimiyle metabolize edilir, bu nedenle bu enzimin herhangi bir inhibitörü veya indükleyicisi, Cordaflex aktif maddesinin metabolizmasını etkileyebilir. Siklosporin de bir CYP3A4 izoenzim substratıdır, bu nedenle, eşzamanlı kullanımla, her birinin etkisinin süresini arttırmak mümkündür.
Azol grubunun (ketokonazol, intrakonazol, flukonazol) diltiazem, eritromisin ve antifungalleri nifedipin metabolizmasını inhibe ederek etkilerini arttırır. Gerekirse, bu tür kombinasyonların atanması Cordaflex'in dozunu azaltmalıdır. Greyfurt suyu benzer bir etkiye sahiptir.
Trisiklik antidepresanlar, ranitidin ve simetidin, nifedipinin hipotansif etkisini arttırır; rifampisin, fenitoin ve kalsiyum takviyeleri - zayıflatır.
Metildopa, klonidin, prazosin veya oktadin eş zamanlı kullanımı ile özellikle dikkatli olunmalıdır. şiddetli ortostatik hipotansiyon gelişebilir.
Kinidin, prokain ve QT aralığını uzatan diğer ilaçlar Cordaflex'in negatif inotropik etkisini arttırır ve QT aralığının uzaması riskini artırır. Bu tür kombinasyonları kullanırken, özellikle de sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastaların durumunu dikkatle izlemek gereklidir.
Şartlar ve depolama koşulları
Işıktan korunan ve çocuklara erişilemeyen bir yerde 15-25 ºº sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü - 4 yıl.