Cordarone antiaritmik etki gösteren bir ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Cordarone aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:
- Tabletler: kremsi bir renk ile beyazdan beyaza, bir tarafta bir arıza hattına, bir pah ile ve her iki tarafta kenarlarından bir eğim çizgisine kadar bir eğim ile yuvarlak, hata hattının üzerinde bir kalp sembolü ve çizginin altında “200” sayısı arızalar (10 adet blisterde, bir karton kutuda 3 adet blister);
- İntravenöz uygulama için çözüm: açık sarı renk, şeffaf (3 ml renksiz cam ampullerde, plastik hücresel ambalajda 6 ampul, bir karton kutuda 1 paket).
1 tabletin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: Amiodaron hidroklorür - 200 mg;
- Yardımcı bileşenler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon K90F, susuz kolloidal silikon dioksit.
1 ampül bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: Amiodaron hidroklorür - 150 mg;
- Yardımcı bileşenler: polisorbat 80-300 mg; benzil alkol - 60 mg; Enjeksiyon için su - 3 ml'ye kadar.
Kullanım endikasyonları
Hap şeklinde Cordarone:
- Ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi dahil olmak üzere tekrarlayan hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi (hastanede dikkatli bir kardiyak izleme ile tedaviye başlanmalıdır);
- Organik kalp hastalığı olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş ataklarını içeren supraventriküler paroksismal taşikardinin nüksünü önleme; Diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçların etkisiz olduğu veya kullanımının kontrendikasyonları olduğu durumlarda organik kalp hastalığı olmayan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş kayıtları; Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda tekrarlayan dirençli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş kayıtları;
- Atriyal flatter ve atriyal fibrilasyonun önlenmesi (atriyal fibrilasyon);
- Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi (son zamanlardaki miyokard enfarktüsünden sonra, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve azalmış bir sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ve ayrıca 1 saat içinde 10'dan fazla ventriküler eksteristol bulunan hastalar);
- İskemik kalp hastalığı olan ve / veya bozulmuş sol ventrikül fonksiyonu olan hastalarda ritim bozukluklarının tedavisi.
İntravenöz uygulama için bir çözelti şeklinde Cordarone:
- Supraventriküler paroksismal taşikardinin rahatlaması dahil olmak üzere, özellikle Wolff-Parkinson-White sendromu ile birlikte, ventriküler kontraksiyonların sıklığı ile birlikte paroksismal taşikardinin rahatlaması; ventriküler paroksismal taşikardinin rahatlaması; atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flatterin stabil ve paroksismal formlarının rahatlatılması;
- Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardioreanimasyon.
Kontrendikasyonlar
- Bir kalp pili yokluğunda sinüs düğümü zayıflığı (sinüs bloğu, sinüs bradikardisi) sendromu - bir sinüs düğümü (sinüs düğümü "durdurma" tehlikesi nedeniyle);
- Kalıcı bir kalp pili yokluğunda AV bloğu II-III derecesi;
- Kalıcı bir kalp pili yokluğunda intraventriküler iletimin (iki ve üç kiriş blokajı) ihlali. Bu tür iletim bozuklukları ile, Cordarone'nin intravenöz uygulanması sadece geçici bir kalp pilinin kapağı altında uzmanlaşmış bölümlerde mümkündür;
- Hipomagnezemi, hipokalemi;
- Kardiyojenik şok, çöküş, şiddetli hipotansiyon;
- Tiroid bezinin fonksiyonel bozuklukları (hipertiroidizm, hipotiroidizm);
- QT aralığının uzaması (edinilmiş veya konjenital);
- QT aralığını uzatabilir ve ventriküler pirouette taşikardisi de dahil olmak üzere paroksismal taşikardilerin gelişmesine yol açabilen ilaçlarla eş zamanlı kullanım: sotalol; IA sınıfı antiaritmik ilaçlar (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (ibutilid, dofetilid, bretillus tosilat); diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar (ör. bepridil); trisiklik antidepresanlar; vinkamin; sisaprid; azoller; bazı fenotiyazinler nöroleptikler (cyamemazin, klorpromazin, flufenazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidler (veraliprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid, sülpridid), butirofenonlar (haloperidol, tridloidazin, halidridin, halidridin, halidridin, halopridine, triopluzidine, halopuridine) makrolid antibiyotikler (özellikle, spiramisin, intravenöz olarak uygulandığında eritromisin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; antimalariyaller (klorokin, kinin, halofantrin, meflokuin); mizolastin; difemanil metil sülfat; florokinolonlar; terfenadin, astemizol;
- Gebelik ve emzirme dönemi;
- 18 yıla kadar yaş (bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır);
- İlaca karşı aşırı duyarlılık.
Cordarone'nin intravenöz-jet uygulaması ciddi solunum yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, kalp yetmezliği ya da kardiyomiyopatide kontrendikedir (bu koşulların muhtemel ağırlığı nedeniyle).
Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon sırasında Cordarone kullanımına ilişkin yukarıdaki kontrendikasyonlar geçerli değildir.
Cordarone yaşlı hastalarda (ciddi bradikardi gelişme riski yüksek olduğundan) ve aşağıdaki hastalıklarda / durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:
- hipotansiyon;
- Bronşiyal astım;
- Dekompanse veya ciddi kalp yetmezliği (NYHA sınıf III-IV fonksiyonel sınıflar);
- Karaciğer yetmezliği;
- Şiddetli solunum yetmezliği;
- AV blokajı I derecesi.
Doz ve Yönetim
Tablet şeklinde Cordarone, ağız yoluyla yutulmadan önce alınmalıdır, bol su içilir. İlaç sadece reçete üzerinde kullanılır.
Yük ("doyurucu") dozu: çeşitli doyma şemaları kullanılabilir.
Yatarak tedavi: İlk günlük doz 600-800 mg ila maksimum - 1200 mg arasında değişebilir. Günlük doz birkaç doza bölünmelidir. İlaç toplam doz 10 g (genellikle 5-8 gün) ulaşmadan önce alınır.
Ayakta tedavi: İlk günlük doz genellikle 600-800 mg'dır. Günlük doz birkaç doza bölünmelidir. İlaç toplam doz 10 g (genellikle 10-14 gün içinde) ulaşmadan önce alınır.
Bakım dozu: Farklı hastalar günde 100 ila 400 mg arasında değişebilir. Bireysel terapötik etki ile belirlenen en küçük etkili dozu uygulamak gereklidir.
Cordaron çok uzun bir yarı ömre sahip olduğu için, her gün veya haftada iki gün ile kullanmak mümkündür.
Ortalama terapötik doz: tek bir 200 mg, günlük 400 mg.
Maksimum doz: tek - 400 mg; günlük - 1200 mg.
İntravenöz Cordarone, hızlı bir antiaritmik etki elde etmek için gerekli olduğunda veya ilacı içeri almak imkansız olduğunda kullanılır.
Acil klinik durumlara ek olarak, Cordaron, sadece kan basıncı ve elektrokardiyogramın (EKG) sürekli kontrolü altında bir hastanedeki yoğun bakım ünitesinde kullanılmalıdır.
İntravenöz uygulama ile Cordarone diğer ilaçlarla karıştırılamaz. Aynı infüzyon sistemine aynı anda başka ilaçlar da girmeyin.
Enjeksiyon çözeltisi sadece seyreltilmiş olarak kullanılır. Seyreltme için Cordarone sadece% 5 glikoz solüsyonu (dekstroz) kullanabilir. Dozaj formunun doğası gereği, infüzyon çözeltisinin konsantrasyonunun, 0.5 litre% 5'lik glükoz solüsyonu (dekstroz) içinde 2 ampulün seyreltilmesiyle elde edileninkinden daha az kullanılması tavsiye edilmez.
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonların gelişmesini önlemek için, defibrilasyona dirençli olan ventriküler fibrilasyonda kardiyo-resüsitasyon vakaları dışında, Cordarone merkezi venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır. Bu durumda, santral venöz erişim yokluğunda, Cordarone'nin uygulanması için periferal venlerin (maksimum kan akışına sahip en büyük periferik ven) kullanımı kullanılabilir.
İlacın içeri alınması imkansız olduğunda şiddetli kardiyak aritmiler için (defibrilasyona dirençli ventriküllerin fibrilasyonunun neden olduğu kardiyak resusitasyon vakaları dışında), Cordarone intravenöz olarak santral venöz kateter veya intravenöz-jet yoluyla uygulanabilir.
Merkezi venöz kateter yoluyla intravenöz damlama infüzyonu için, yükleme dozu genellikle 250 ml% 5 glikoz solüsyonu (dekstroz) başına 5 mg / kg vücut ağırlığıdır. Mümkünse, ilaç 20-120 dakika boyunca bir elektronik pompa kullanılarak uygulanır. 24 saat içinde prosedür 3 defaya kadar tekrarlanabilir. Klinik etkisine bağlı olarak Cordarone'nin uygulama hızı ayarlanabilir. İlacın terapötik etkisinin, infüzyonun kesilmesinden sonra yavaş yavaş azalması nedeniyle, gerekirse, enjeksiyon solüsyonu ile tedaviye devam edilmesi nedeniyle, Cordaron'un sabit intravenöz damlama enjeksiyonuna geçilmesi önerilir.
Bakım dozları: Günde 10–20 mg / kg (genellikle 600-800 mg, ancak gerekirse, 24 saatte 1200 mg'a kadar bir artış), birkaç gün içinde 250 ml% 5'lik glukoz çözeltisinde (dekstroz) mümkündür. Tedavinin ilk gününden itibaren, Cordarone'nin alımına yavaş yavaş geçilmesi tavsiye edilir (gerekirse günde 200 mg'lık 3 tablet, doz, 4-5 tablete yükseltilebilir).
İntravenöz jet uygulaması sadece acil durumlarda diğer tedavi türlerinin etkisiz olması ve sadece kan basıncı ve EKG'nin sürekli izlenmesi altında yoğun bakım ünitelerinde yapılabilir. Bu tür bir giriş genellikle yüksek hemodinamik risk (kollabe ve kan basıncında keskin bir düşüş) nedeniyle önerilmemektedir.
Doz genellikle 5 mg / kg vücut ağırlığıdır. Cordaron'un intravenöz-jet uygulaması en az 3 dakika boyunca yapılmalıdır (defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonlu kardiyo-resüsitasyon vakaları hariç). Çözeltinin ilk enjeksiyonu sırasında (bir geri dönüşü olmayan çökme olasılığına bağlı olarak) sadece bir ampülün içeriği kullanılsa bile ilacın tekrar tekrar uygulanması ilk enjeksiyondan 15 dakika sonra yapılmamalıdır. Gerekirse, ilacın daha fazla kullanımı, bu infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
Defibrilasyona dirençli olan ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyo-resüsitasyon sırasında, 20 ml% 5'lik glukoz solüsyonunda (dekstroz) seyreltilmiş 300 mg'lık bir dozda (5 mg / kg) intravenöz jet uygulaması belirtilir. Eğer fibrilasyonu durdurmak mümkün değilse, 150 mg'lık (2.5 mg / kg) bir dozda ilave bir intravenöz-jet Kordaron uygulanabilir.
Yan etkileri
Terapi sırasında bazı vücut sistemlerinde bozukluklar gelişebilir:
- Solunum sistemi: çok nadiren - öksürük, interstisyel pnömoni, nefes darlığı, apne ve / veya bronkospazm (özellikle bronşiyal astımda ciddi solunum yetmezliği olan hastalarda), akut respiratuvar distres sendromu (bazen ölümcül);
- Kardiyovasküler sistem: sıklıkla - bradikardi (genellikle kalp hızında orta derecede bir azalma), genellikle geçici ve orta kan basıncında bir azalma (ilacın veya aşırı dozun çok hızlı uygulanmasıyla birlikte çökme veya ciddi arteriyel hipotansiyon vakaları); çok nadiren - aritmojenik etki (ventriküler taşikardi "pirouette" dahil olmak üzere yeni aritmilerin ortaya çıkması veya bazen daha sonra kalp krizi geçirmesi ile var olanların alevlenmesidir. Bu etkiler esas olarak Cordaron'un kalbin ventriküler repolarizasyon periyodunu uzatan ilaçlarla birlikte veya anormal içeriğin kullanılması durumunda gözlenir. kan elektrolitleri); şiddetli bradikardi veya nadir durumlarda, sinüs düğümünde, özellikle sinüs disfonksiyonu olan ve / veya yaşlı hastalarda, cildin yüzünün kızarması durumunda, tedavinin kesilmesini gerektirir; bilinmeyen frekans ile - "pirouette" tipi ventriküler taşikardi;
- Kas-iskelet sistemi: bilinmeyen sıklıkta - omurganın bazı kısımlarında ağrı (lomber ve lumbosakral);
- Bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen frekans ile - anjiyoödem (anjiyoödem);
- Sindirim sistemi: çok nadiren - mide bulantısı;
- Endokrin sistemi: bilinmeyen sıklıkta - hipertiroidizm;
- Sinir sistemi: çok nadiren - baş ağrısı, benign intrakranial hipertansiyon (beynin psödotümörü);
- Deri ve deri altı doku: çok nadiren - aşırı terleme, ısı hissi; bilinmeyen sıklıkta - ürtiker;
- Safra yolları ve karaciğeri: Çok nadiren - kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış (genellikle orta, normal değerlerin fazlalığı, azalan dozlarla veya hatta kendiliğinden 1.5-3 kat azalır), akut karaciğer hasarı (24 saat içinde) karaciğer yetmezliğinin gelişmesi de dahil olmak üzere sarılık ve / veya artmış transaminaz ile Cordarone'nin uygulanması;
- Lokal reaksiyonlar: sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (enfeksiyon, infiltrasyon, eritem, ağrı, nekroz, ödem, tromboflebit, pigmentasyon, ekstravazasyon, endükleme, inflamasyon, selülit, flebit).
Özel talimatlar
Yan etkilerin şiddeti alınan dozlara bağlı olduğu için, tedavi en küçük etkili dozlarla yapılmalıdır.
Tedavi süresince, doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının veya gerekli koruyucu önlemleri alın (uygun kıyafet giyin ve güneş koruyucu uygulayın).
Terapiye başlamadan önce bir EKG testi yapılmalı ve kandaki potasyum belirlenmelidir. Cordarone kullanmadan önce hipokalemi düzeltilmelidir.
Amiodaronun, tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda, özellikle tiroid hastalığı olan hastalarda, hipotiroidizm veya hipertiroidizm gelişimine yol açabilmesi nedeniyle, tiroid fonksiyon bozukluğunu saptamak için bir laboratuvar ve klinik muayene yapılması gerekmektedir.
Her 6 ayda bir, akciğer semptomlarının yokluğuna veya varlığına bakılmaksızın akciğerlerin ve akciğer fonksiyon testlerinin bir X-ışını incelemesinin yapılması tavsiye edilir.
Kuru öksürüğün veya nefes darlığının ortaya çıkması pulmoner toksisiteye işaret edebilir, bu da akciğer fonksiyon testleri ve akciğerlerin röntgen muayenesini gerektirir.
Sinoatriyal blokajın gelişmesiyle, derece II ve III AV blokajı veya iki-kiriş intraventriküler blokajı ile tedavi kesilmelidir. AV blok I derecesi ile, hastanın izlemesini güçlendirmek gereklidir.
Görme keskinliği veya bulanık görme azalması ile acil olarak oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Neurit veya optik sinir nöropatisi gelişirse, körlük riski nedeniyle Cordaron'un iptal edilmesi gerekir.
Cerrahi girişimden önce, uygulanan terapiden anestezi uzmanı bilgilendirilmelidir.
İlaç almaya başlamadan önce, fonksiyonel karaciğer testleri (transaminaz aktivitesinin belirlenmesi) ayrıntılı bir izleme yapılması önerilir.
Kordaron içerisine alınırken laboratuvar ve klinik karaciğer yetmezliği klinik belirtileri ilacın kesilmesinden sonra minimal ve geri dönüşlü olabilir, ancak karaciğerde ölüm raporları vardır.
Acil vakalara ek olarak, Cordarone'nin intravenöz uygulanması sadece sürekli EKG izlenmesine sahip yoğun bakım ünitesinde yapılmalıdır.
İlacın yavaş intravenöz-jet enjeksiyonunun bile, kan basıncının ve dolaşım sisteminin çökmesinin aşırı azalmasının gelişmesine neden olabileceği unutulmamalıdır.
Cordarone'nin enjeksiyon için bir çözelti formunun başlangıcından sonraki ilk günlerde, karaciğer yetmezliğinin gelişmesiyle (bazı durumlarda ölümcül) ciddi akut karaciğer hasarı oluşabilir.
Terapi periyodu sırasında şiddetli ritim bozuklukları olan paroksismi olan hastalar, tercihen hızlı psikomotor reaksiyonlar ve artan dikkat yoğunluğu gerektiren aktivitelerden (sürüş ve potansiyel olarak tehlikeli aktiviteler) kaçınmalıdır.
İlaç etkileşimi
Cordarone'nin bazı ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, istenmeyen sonuçlar doğurabileceğinden ("pirouette" gibi iki yönlü ventriküler taşikardiye, hipokalemiye, QT aralığının süresini uzatmaya, vb. Neden olabilir) tedavi süresi boyunca, diğer ilaçların kullanımı doktorla koordine edilmelidir.
Şartlar ve depolama koşulları
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Son kullanma tarihi:
- Tabletler - 30 ° C'ye kadar sıcaklıklarda 3 yıl;
- İntravenöz uygulama için çözüm - 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda 2 yıl