Koronal, antiaritmik, antihipertansif ve antianginal etkileri olan bir ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Koronal film kaplı tabletler şeklinde üretilir: yuvarlak, bikonveks, açık sarı (5 mg tablet) veya açık pembe (10 mg tablet) renkli, riskli (10 parça kabarcık, 1, 3, Bir karton kutuda 6 veya 10 kabarcıklar).
1 tabletin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: bisoprolol fumarat - 5 veya 10 mg;
- Yardımcı bileşenler (sırasıyla 5/10 mg tablet): mikrokristal selüloz - 133/128 mg, mısır nişastası - her biri 7.5 mg; sodyum lauril sülfat - 1 mg; kolloidal silikon dioksit - 2 mg; magnezyum stearat - 1.5 mg.
Film kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit (E171) - 2.3 mg; makrogol 400 - 1.28 mg; hipromelloz - 6.4 mg; demir boya oksidi sarı (5 mg'lık tabletler için) veya kırmızı (10 mg'lık tabletler için) - 0.020 mg.
Kullanım endikasyonları
- hipertansiyon;
- Koroner kalp hastalığı (inme önlenmesi için).
Kontrendikasyonlar
- Akut kalp yetmezliği;
- Hasta sinüs sendromu;
- Şok (kardiyojenik dahil);
- Kronik kalp yetmezliği (dekompresyon aşaması);
- AV blok II-III derece (yapay kalp pili olmadan);
- Şiddetli bradikardi;
- Sinoatriyal abluka;
- Hipotansiyon (özellikle miyokardiyal enfarktüs ile 100 mm Hg'nin altındaki sistolik basınç ile);
- Raynaud hastalığı;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı ve bronşiyal astım;
- Bozulmuş periferik dolaşımın geç evreleri;
- Kardiyomegali (kalp yetmezliği belirtileri olmadan);
- Eşzamanlı sultoprid ve floctaphenine kullanımı;
- B tipi MAO inhibitörlerinin kullanımı dışında, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) ile eş zamanlı kullanım;
- Laktasyon dönemi;
- 18 yaşına kadar yaş (bu yaş grubundaki hastalarda ilaç güvenliği ve etkinliği oluşturulmamıştır);
- İlaç ve diğer beta-blokerlerin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Aşağıdaki hastalıklarda koronal dikkatle yapılmalıdır:
- Karaciğer yetmezliği;
- Dekompansasyon aşamasında diyabet;
- Böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi dakikada 20 ml'den az);
- Metabolik asidoz;
- Pheochromocytoma (alfa blokerler ile eş zamanlı kullanım);
- AV blok I derece;
- Restriktif kardiyomiyopati;
- Printsmetal anjina;
- Son üç ayda miyokard infarktüsü geçiren kronik kalp yetmezliği;
- Ağır hemodinamik bozukluklarla birlikte konjenital kalp hastalığı veya kapak kalp hastalığı;
- Depresyon (tarih dahil);
- sedef hastalığı;
- Tarihte şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Ayrıca, ilaç hamile kadınlar, yaşlı hastalar, sıkı bir diyet hastalar yanı sıra alerjen ekstreleri ve alerjenler ile duyarsızlaştırma immünoterapi sırasında dikkatli reçete edilir.
Doz ve Yönetim
Koronal çiğnemeden ağızdan, sabahları aç karnına az miktarda sıvı ile alınır.
Başlangıçtaki tek doz genellikle 2.5-5 mg'dir, uygulama sıklığı günde 1 kezdir. Gerekirse, tek bir doz 10 mg'a arttırılabilir. Maksimum doz günde 20 mg'dır.
Kreatinin klirensi dakikada 20 ml'den az olan veya ciddi bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan böbrek yetmezliği olan hastalarda, günde 10 mg'a kadar bir dozda Coronal alınmalıdır.
Yaşlı hastaların dozu ayarlamasına gerek yoktur.
Yan etkileri
Terapi sırasında bazı vücut sistemlerinde bozukluklar gelişebilir:
- Sindirim sistemi: sık sık - bulantı, ağız mukozası, ishal, kusma, kabızlık kuruluğu; nadiren, hepatit, karaciğer transaminaz aktivitesinde bir artış;
- Merkezi Sinir Sistemi: Seyrek - depresyon, asteni, yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk veya uyuşukluk; nadiren, kasılmalar, kabuslar ve halüsinasyonlar;
- Kardiyovasküler sistem: çok sık - sinüs bradikardi; sık sık - kan basıncını düşürmek, anjiyospazm tezahürü (parestezi, alt ekstremitelerin soğutulması, periferik dolaşımın artan rahatsızlığı); seyrek olarak - ortostatik hipotansiyon, bozulmuş AV iletimi, periferik ödem, kronik kalp yetmezliğinin dekompanse edilmesi;
- Hematopoetik sistem: bazı durumlarda - agranülositoz, trombositopeni;
- Endokrin sistemi: nadiren - hipoglisemi (insülin alan hastalarda), hiperglisemi (tip 2 diyabetli hastalarda);
- Kas-iskelet sistemi: nadiren - baldır kaslarında lokalize kramplar, kas zayıflığı, artralji;
- Solunum sistemi: seyrek olarak - zor nefes alma (yüksek dozlarda kullanıldığında) ve / veya predispoze hastalarda - laringo ve bronkospazm; nadiren - alerjik rinit, burun tıkanıklığı;
- Duyu organları: nadiren - işitme kaybı, gözyaşı sıvısının azalması, görme bozukluğu, ağrı ve göz kuruluğu; çok nadiren - konjonktivit;
- Cilt: nadiren - cildin hiperemi, artan terleme; çok nadiren - sedef hastalığı, sedef benzeri cilt reaksiyonları, alopesi seyrinde alevlenme;
- Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, kaşıntı, ürtiker;
- Diğer: artmış kan basıncı ve artan anjina atakları, hipertrigliseridemi ile birlikte nadiren - yoksunluk sendromu; Çok nadiren - bir güç ihlali.
Özel talimatlar
Koronal alınırken düzenli olarak bir elektrokardiyogram yapılmalı, kalp hızı ve tansiyon izlenmelidir (tedavinin başlangıcında - günlük, daha sonra - her 3-4 ayda bir), diyabetes mellituslu hastalarda kan şekeri tespit edilmelidir (4 kez 1 5 ay). Yaşlı hastalar böbrek fonksiyonlarını izlemelidir (her 4-5 ayda bir).
Terapiye başlamadan önce, yükün bronkopulmoner öyküsü olan hastalarda dış solunum fonksiyonunun araştırılması önerilir.
Stenokardisi olan bazı hastalarda (yaklaşık olarak% 20 vakada) beta blokerlerin etkisiz olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır ki bu düşük iskemi eşiği (kalp atım hızı dakikada 100 atıştan az) ve sol ventrikülün artmış diyastol sonu hacmine sahip olan ciddi koroner ateroskleroz ile ilişkilidir. subendokardiyal kan akışını bozan.
Sigara içenlerde koronal etkinlik azalır.
Kontakt lens kullanan hastalar, tedavi sırasında gözyaşı sıvısının üretimini azaltmanın mümkün olduğunu düşünmelidir.
Feokromositoma olan hastalarda Coronal kullanırken, paradoksal arteriyel hipertansiyon riski vardır (eğer önceden etkili bir alfa adrenoblockade ulaşılamamışsa).
Tirotoksikozu olan hastalar, hastalığın semptomlarını arttırabileceği için aniden kesilemez.
Diabetes mellitus durumunda, bisoprolol hipogliseminin neden olduğu taşikardi maskeleyebilir.
Koronal ile klonidin eşzamanlı kullanımı ile, bu tedavi sonlandırıldıktan sadece birkaç gün sonra durdurulabilir.
Alerjik bir öykü ile, hipersensitivite reaksiyonlarının şiddetini ve epinefrinin normal dozlarından etkilenmemesi mümkündür.
Planlı bir cerrahi tedavi uygulanmadan önce, genel anestezi başlamadan önce Coronal 48 saat iptal edilmelidir. Hasta operasyondan önce ilacı aldıysa, genel anestezi için minimal negatif inotropik etkiye sahip bir ilaç seçildi.
Depresyon tedavisinin gelişmesi ile kesilmesi tavsiye edilir.
Katekolamin ilaçlar (reserpin dahil) stoklarının azaltılması beta-blokerlerin etkisini artırabilir, bu nedenle bu tür ilaç kombinasyonlarını kullanan hastalar bradikardinin zamanında saptanması veya kan basıncının düşürülmesi için sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Yaşlı hastalar artan bradikardi (dakikada 50 atıştan az) geliştiğinde, AV blokajı, kan basıncının düştüğü (100 mm Hg'nin altında sistolik basınç), günlük dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi gerekir.
Katekolaminler, vanillimindal asit, normetanefrin ve idrar ve kandaki antinükleer antikorların titreleri hakkında bir çalışma yapmadan önce, preparat iptal edilmelidir.
Miyokard enfarktüsü ve şiddetli aritmilerin gelişmesini önlemek için, tedaviyi aniden kesmek imkansızdır. İptal aşamalı olarak yapılmalı, 14 gün veya daha fazla süre için doz azaltılmalıdır (her 3-4 günde bir, dozu% 25 azaltın).
Terapi periyodu sırasında, taşıtları ve makineleri sürerken ve ayrıca yüksek konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonlar gerektiren başka tehlikeli olabilecek çalışma türlerini gerçekleştirirken dikkatli olunmalıdır.
İlaç etkileşimi
Belirli ilaçlarla eş zamanlı olarak Coronal kullanımı ile istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir:
- İmmünoterapi için kullanılan deri testleri için alerjen veya alerjen ekstreleri, bisoprolol kullanan hastalarda şiddetli sistemik alerjik reaksiyon veya anafilaksi riskini artırır;
- İntravenöz uygulama için fenitoin, genel inhalasyon anestezisi için ilaçlar - kardiyodepressif etkinin şiddetini ve kan basıncını düşürme olasılığını arttırdı;
- İntravenöz uygulama için iyot radyoopak ilaçlar - anafilaktik reaksiyon riski artar;
- İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçlar - etkinliklerini değiştirmenin yanı sıra gelişen hipoglisemi (taşikardi, artan kan basıncı) semptomlarını maskelemek;
- Lidokain ve ksantinler (diphillin hariç) - özellikle ilk olarak sigaraya bağlı teofilin klerensi arttıkça klerensi ve plazma konsantrasyonunda artışa neden olurlar;
- Steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, glukokortikosteroidler ve östrojenler - Koronalın antihipertansif etkisinin zayıflaması;
- Nifedipin - kan basıncında önemli bir azalma;
- Kardiyak glikozitler, guanfacin ve reserpin, metildopa, yavaş kalsiyum kanal blokerleri (diltiazem, verapamil), amiodaron ve diğer antiaritmik ilaçlar - AV blokajı, bradikardi, kalp yetmezliği ve kardiyak arrest gelişmesi veya kötüleşmesi riski artar;
- Etanol, antipsikotik ilaçlar (antipsikotikler), tetrasiklik ve trisiklik antidepresanlar, hipnotikler ve yatıştırıcılar - artmış merkezi sinir sistemi depresyonu, kalp ritmi bozuklukları, bradikardi gelişimi ve ortostatik hipotansiyon;
- Sempatolitikler, klonidin, diüretikler, hidralazin ve diğer antihipertansif ilaçlar - kan basıncında azalmaya işaret eder;
- Ergotamin, hidrojene olmamış ergot alkaloidler - periferik dolaşımın gelişim bozukluklarının artmış riski;
- Monoamin oksidaz inhibitörleri - hipotansif etkide önemli bir artış (eş zamanlı kullanım önerilmemektedir, ilaçların alınması arasındaki aralık en az 14 gün olmalıdır);
- Lokal beta-blokerleri (göz damlası) - önemli bradikardi ve / veya hipotansiyon gelişmesi ile bir katkı etkisinin olasılığındaki bir artış;
- Sülfasalazin - kan plazmasındaki bisoprolol konsantrasyonunu arttırmak;
- Kinidin ilaçlar (klorokin, mefloquine) - otomatikleşme, kasılma ve kalbin iletilmesi olasılığındaki artış;
- Epinefrin ve norepinefrin - antihipertansif etkisinde bir azalma;
- Baklofen veya amifostin - artmış antihipertansif eylem.
Arteriyel hipotansiyon veya floktafenin nedeniyle oluşan şok durumunda, koronal ile eşzamanlı kullanımda kompansatuvar kardiyovasküler reaksiyonlarda azalma mümkündür.
Şartlar ve depolama koşulları
Çocukların ulaşamayacağı sıcaklıklarda 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.