Xenical

Xenical - gastrointestinal lipazların bir inhibitörü; obezite tedavisi için ilaç.

Bırakma formu ve kompozisyon

Xenical - jelatin kapsül No: 1'in dozaj formu: Kapağın üzerinde "ROCHE" ve "XENICAL 120" kelimeleri ile sert, opak, turkuaz; içerikler beyaz veya neredeyse beyaz topaklar (blisterlerde 21, karton ambalajlarda 1, 2 veya 4 blister).

Kompozisyon 1 kapsülü:

• Aktif madde: orlistat - 120 mg, pelet formunda (240 mg), karboksimetil nişasta sodyum (primogel), povidon K-30, sodyum lauril sülfat ve mikrokristalin selüloz içerir;
• Yardımcı bileşen: talk;
• Kabuk bileşimi: jelatin, titanyum dioksit ve indigo karmin.

Kullanım endikasyonları

Orta derecede hipokalorik diyetle birlikte Xenical, aşırı kilolu ve obez hastaların (12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar) uzun süreli tedavisi için kullanılır. obezite ile ilişkili risk faktörlerine sahip olmak.

Orta derecede hipokalorik diyet veya hipoglisemik ajanlar (sülfonilüre türevleri, metformin ve / veya insülin) ile kombinasyon halinde, tip 2 diyabetli erişkin hastalarda obeziteyi veya fazla kiloluyu tedavi etmek için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

• kolestaz;
• Kronik malabsorpsiyon sendromu;
• 12 yaşın altındaki çocuklar (Xenical'in etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır);
• gebelik;
• Emzirme;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Doz ve Yönetim

Xenical her ana öğün (kahvaltı, öğle ve akşam yemeği) ile 1 kapsül reçete. İlacını yemek saatinde veya yemeklerden bir saat sonra alın.

Tedavi sırasında, yağ şeklinde% 30'dan fazla kalori içermeyen, dengeli, orta derecede düşük kalorili bir diyet izlemeniz gerekir. Günlük protein miktarı, karbonhidrat ve yağlar 3 ana öğeye ayrılmalıdır.

Gıda yağ içermiyorsa, kapsülü alamazsınız.

Yan etkileri

Klinik çalışmalara göre, Xenical'in neden olduğu istenmeyen reaksiyonlar, yağın besinlerden emilimini engelleyen orlistatın farmakolojik etkisine bağlı olarak çoğunlukla gastrointestinal sistemin (GIT) bir bölümünde meydana gelmiştir. Sıklıkla belirtildi: bağırsak hareketine, daha sık barsak hareketlerine, karın ağrısı veya rahatsızlığı, gaz, gaz boşalması, rektumdan yağlı akıntı ve diyare. Bu yan etkiler genellikle doğada genellikle hafif ve geçicidir, genellikle tedavinin ilk 3 ayında ortaya çıkar. Frekansları, diyette artan yağ içeriği ile artar. Bu reaksiyonların olasılığı düşük yağlı bir diyetin takibi ile azaltılabilir.

Gastrointestinal sistemden sık tepkiler: diş ve / veya diş etlerine zarar, rektumda ağrı veya rahatsızlık, karın şişliği, dışkı inkontinansı, gevşek dışkı.

Aşağıdaki yan etkiler de sıklıkla belirtilmiştir: grip, üst solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrıları; sık sık - idrar ve alt solunum yolu enfeksiyonları, halsizlik, anksiyete, dismenore.

Tip 2 diyabetli hastaların% 2'den fazlasında, ek olarak, hipoglisemik durumlar ve abdominal distansiyon meydana geldi.

Pazarlama sonrası gözetim sırasında, aşağıdaki olumsuz reaksiyonlar nadiren bulundu:

• Büllöz döküntü, artmış alkalin fosfataz ve transaminaz aktivitesi. Ciddi hepatit vakaları vardır, ancak Xenical ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır;
• Pankreatit, divertikülit, kolelitiazis, rektal kanama, oksalat nefropati;
• Kaşıntı, döküntü, ürtiker, anjioödem, anafilaksi, bronkospazm şeklinde alerjik reaksiyonlar;
• Antiepileptik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile - konvülsiyonlar;
• Antikoagülanların eşzamanlı kullanımı ile - protrombin bir azalma, INR (uluslararası normalize oranı) bir artış, hemostatik parametrelerde bir değişiklik.

Özel talimatlar

Xenical uzun süreli kilo kontrolü (kilo kaybı ve tekrarlanan kilo alımının önlenmesi) açısından etkilidir. İlaç viseral yağı azaltır ve bozulmuş glukoz toleransı, tip 2 diabetes mellitus, hiperinsülinemi, hiperkolesterolemi ve arteriyel hipertansiyon dahil olmak üzere obezite ile ilişkili risk faktörleri ve hastalıkları profilini geliştirir.

Tavsiye edilenin üzerinde (günde 3 kez 120 mg) Xenical dozunun arttırılması, terapötik etkisini artırmaz.

Obezite veya aşırı kilolu diyabetik hastalarda ilacı, insülin, metformin ve sülfonilüre türevleri gibi hipoglisemik ajanlarla kombinasyon halinde, orta derecede düşük kalorili diyetle birlikte kullanırken, Xenical, hipoglisemik ajan dozunda azalmayı gerektirebilecek karbonhidrat metabolizmasında ilave bir iyileşme sağlar.

Klinik çalışmalarda 4 yıl orlistat alan hastalarda vitamin A, D, E, K ve beta-karoten konsantrasyonlarının normal sınırlarda kaldığı tespit edildi. Bununla birlikte, tüm besin maddelerinin yeterli şekilde alınmasını sağlamak için multivitaminler alınabilir.

İlaç etkileşimi

Varfarin veya diğer oral antikoagülanlarla kombinasyon halinde orlistat kullanıldığında, hiçbir etkileşim bulunmadı, ancak INR göstergelerinin izlenmesi gerekir.

Eşzamanlı multivitaminlerin atanması ile birlikte, Xenical veya yatmadan önce 2 saatten daha erken alınmalıdırlar çünkü orlistat betakaroteni ve vitamin D ve E emilimini azaltabilir.

Orlistat, siklosporinin plazma konsantrasyonunu azaltır, bu nedenle böyle bir kombinasyon kullanıldığında, bu maddenin plazmada içeriğini daha sık belirlemek gerekir.

Amiodaron ile tedavi sırasında Xenical kullanıldığında, amiodaronun terapötik etkisinin azalmasının mümkün olduğuna inanılmaktadır.

Akarboz ile eşzamanlı olarak orlistat almak önerilmez, çünkü etkileşimlerinin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Antiepileptik ilaçlarla tedavi sırasında orlistat alan hastalarda nöbet vakaları vardır. Bu ilaç ile nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, konvulsif sendromun şiddeti ve / veya sıklığında meydana gelebilecek olası değişiklikler için hastaların durumunu dikkatli bir şekilde izlemek gereklidir.

Şartlar ve depolama koşulları

Nemden ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde 25 ºC'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.