Kvamatel - histamin H 2 reseptör blokeri; ülser önleyici ajan.
Bırakma formu ve kompozisyon
Quamatel Dozaj Formları:
- Film kaplı tabletler 20 ve 40 mg - 14 adettir. kabarcıklar içinde, bir karton kutuda 2 kabarcıklar (20 mg tablet) veya 1 (40 mg tablet);
- Çözeltinin intravenöz (IV) uygulama için hazırlandığı liyofilizat - renksiz cam şişelerde 72.8 mg, 5 şişeden oluşan bir karton paketinde 5 ampul çözücü ile tamamlanır.
İlacın aktif bileşeni - famotidin: 1 tablette - 20 veya 40 mg, 1 şişe liyofilizat (72.8 mg) - 20 mg.
Tablet yardımcı maddeleri: sodyum karboksimetil nişasta (tip A), povidon K90, talk, magnezyum stearat, mısır nişastası, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit.
Kabuğun bileşimi: makrogol-40 OE stearat (E431), mikrokristal selüloz (E460) ve hipromellozdan (E464) oluşan titanyum dioksit, kolloidal silikon dioksit, makrogol 6000, ferrik oksit kırmızısı ve 003 sepifilm.
Liyofilizatın ek bileşenleri: aspartik asit ve mannitol.
Liyofilizata eklenen çözücü,% 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisidir (sodyum klorür - 45 mg ve enjeksiyon için su - 5 ml'ye kadar).
Kullanım endikasyonları
- Zollinger-Ellison Sendromu;
- Reflü özofajit;
- Eroziv gastroduodenit;
- Duodenal ülser ve mide ülseri alevlenmesi, nüks önlenmesi;
- Artmış gastrik sekresyona bağlı fonksiyonel dispepsi;
- Mide ve duodenumun semptomatik ülserlerinin tedavisi ve önlenmesi, postoperatif, stresli ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaçların alınması dahil olmak üzere;
- Üst gastrointestinal sistemden tekrarlayan kanamanın önlenmesi;
- Genel anestezi sırasında mide suyu aspirasyonunun önlenmesi (Mendelssohn sendromu).
Kontrendikasyonlar
- Çocuk yaşı;
- gebelik;
- Emzirme dönemi;
- Quamatel'e karşı aşırı duyarlılık;
- Histamin H2 reseptörlerinin diğer blokerlerine karşı aşırı duyarlılık.
Portosistemik ensefalopatisi olan karaciğer sirozu öyküsü olan ve ayrıca renal ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi süresince sürekli gözlem altında tutulmalıdır.
Doz ve Yönetim
Quamatel tabletler oral yoldan alınmalıdır.
Önerilen dozlar:
- Duodenal ülser ve mide ülserinin alevlenmesi - günde iki kez 20 mg veya yatmadan önce 40 mg. Gerekirse, günlük dozu 80-160 mg'a artırın. Tedavi 4 ila 8 hafta sürebilir;
- Akut peptik ülserin önlenmesi - yatmadan önce 20 mg;
- Reflü özofajit - günde iki kez 20 mg, etkinin yetersiz olması durumunda, tek bir doz 40 mg'a çıkarılır;
- Zollinger-Ellison sendromu - her 6 saatte bir 20-40 mg, gerekirse, dozu artırır. Maksimum izin verilen günlük doz 480 mg'dır;
- Genel anestezi sırasında mide suyu aspirasyonunun önlenmesi - planlanan cerrahi müdahalenin arifesinde veya operasyonun sabahında 40 mg.
İntravenöz uygulama için liyofilizattan bir çözelti hazırlanır - yavaş jet veya damlama. Kvamatel, sadece ağızdan hap alamayan hastanede yatan hastalara reçete edilir. En erken fırsatta, ilacın peroral formuna transfer edilirler.
Uygulamadan hemen önce, liyofilizat, sağlanan çözücü ile seyreltilir. Enjeksiyonun süresi: bir jet enjeksiyon ile - damla ile en az 2 dakika, - 15-30 dakika.
Önerilen günlük doz günde iki kez 40 mg - 20 mg'dır (12 saatlik aralıklarla).
Zollinger-Ellison sendromunda, tedavinin başlangıcında, her 6 saatte bir 20 mg reçete edilir, daha sonra doz hastanın klinik durumuna ve salgı miktarına bağlı olarak belirlenir.
Genel anestezi sırasında mide içeriğinin aspirasyonunu önlemek için, Kvamatel, ameliyat günü sabah 20 mg dozda uygulanır (ameliyattan en geç 2 saat önce).
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az veya kreatinin kreatinini 3 mg / 100 ml'den fazla), günlük doz, ya yutma veya intravenöz uygulama yoluyla, 20 mg'a düşürülür veya dozlar / enjeksiyonlar arasındaki aralık 36'ya çıkarılır. -48 saat
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltma da gereklidir.
Yan etkileri
- Sindirim sistemi: iştah kaybı, karın ağrısı, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık veya ishal, şişkinlik, artan transaminaz karaciğer, akut pankreatit, kolestatik, hepatoselüler veya karışık hepatit;
- Merkezi sinir sistemi: yorgunluk, uyuşukluk, baş dönmesi, halüsinasyonlar, baş ağrısı, konfüzyon, ajitasyon, depresyon, anksiyete;
- Hematopoetik sistem: çok nadiren - lökopeni, pansitopeni, trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği hipo veya aplazisi;
- Kardiyovasküler sistem: AV abluka, bradikardi, aritmi, kan basıncını düşürücü (BP);
- Kas-iskelet sistemi: kas spazmları, artralji;
- Duyu organları: kulak çınlaması, görme keskinliği azalır;
- Dermatolojik reaksiyonlar: kuru cilt, ortak akne, alopesi, toksik epidermal nekroliz;
- Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem, bronkospazm, anafilaktik şok;
- Üreme sistemi: yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile - amenore, jinekomasti, hiperprolaktinemi, libido azalmıştır;
- Diğer: ateş
Aşırı doz belirtileri: kusma, titreme, kan basıncını düşürme, motor ajitasyonu, taşikardi, çökme. Tedavi gastrik lavaj, hemodiyaliz, semptomatik ve destekleyici tedavinin atanmasını içerir.
Özel talimatlar
Kvamatel, mide kanserinin klinik belirtilerini maskeleyebilir, bu nedenle atamadan önce malign tümörlerin varlığı dışlanmalıdır.
İlaç, dozun yavaş yavaş azaltılmasıyla iptal edilir, çünkü tedavinin aniden kesilmesi ile yoksunluk sendromu gelişebilir.
Araç kullanan ve potansiyel olarak tehlikeli endüstrilerde çalışan hastaların tedavi sırasında ekstra dikkat göstermeleri tavsiye edilir.
Kvamatel'in zayıflamış hastalar ve stres altındaki hastalar için uzun süreli tedavisi ile, enfeksiyonun daha fazla yayılması ile mide bakteriyel lezyonları riski vardır.
Terapi döneminde mide mukozasının tahriş olmasına neden olabilecek yiyecek, içecek ve diğer ilaçların kullanılması önerilmez.
Antasitler, itrakonazol veya ketokonazol eşzamanlı uygulanması durumunda, ilaç dozları arasında 1-2 saatlik aralıklara dayanmak gerekir.
Kvamatel histamin ve pentagastrin asit uyarıcı etkisini inhibe edebilir, ayrıca histamin için cilt reaksiyonunu inhibe edebilir ve sonuç olarak yanlış negatif sonuçlar elde edilebilir. Bu nedenle, testten 24 saat önce veya derhal tipte bir alerjik reaksiyonu saptamak için tanısal cilt testleri, ilaç iptal edilmelidir.
İlaç etkileşimi
Famotidin, itrakonazol ve ketokonazol emilimini azaltır, klavulanik asit ve amoksisilin emilimini artırır.
Famotidine emilim, antasitler ve sukralfat tarafından yavaşlatılır.
Kvamatel'in kemik iliği hematopoezini inhibe eden ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile nötropeni gelişme riski artmaktadır.
Şartlar ve depolama koşulları
Karanlık bir yerde, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın: 30 ºº'ye kadar olan sıcaklıklarda tabletler, liyofilizat - 15-25 ºº.
Liyofilizatın raf ömrü 3 yıldır, çözücüye bağlanır ve ayrıca tabletler 5 yıldır.