Lerkamen 10 - dihidropiridin türevi; Seçici kalsiyum kanal blokeri, esas olarak damarları etkiler.
Bırakma formu ve kompozisyon
Dozaj formu - tabletler: yuvarlak, bikonveks, soluktan açık sarı renge kadar film kaplı, bir tarafta riskli (blisterde 7 parça, karton paket 1 blisterde; 14 parça blisterde, karton paket içinde) 1 veya 2 blister; 15 adet blisterde, bir karton kutuda, 4 veya 6 blisterde).
İlacın bileşimi (1 tablet):
- Aktif madde: lerkanidipin hidroklorür - 10 mg;
- Yardımcı bileşenler: mikrokristal selüloz, Povidon K30, laktoz monohidrat, sodyum karboksimetil nişasta (tip A), magnezyum stearat;
- Kabuğun bileşimi: opadry OY-SR-6497 (makrogol 6000, hipromelloz, titanyum dioksit, talk, boya demir oksit sarı).
Kullanım endikasyonları
Lerkamen 10, I-II notlarının esansiyel hipertansiyonunun tedavisi için tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar
mutlak:
- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az);
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Kararsız Angina;
- Kalbin sol ventrikülünden çıkan damarların tıkanması;
- Tedavi edilmeyen kalp yetmezliği;
- Miyokard enfarktüsünden 1 ay sonra;
- Laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, laktaz eksikliği;
- Siklosporin veya CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, eritromisin, troleandomisin);
- Greyfurt suyu ile eşzamanlı alım;
- gebelik;
- Güvenilir doğum kontrol yöntemlerinin eksikliği;
- Laktasyon dönemi;
- 18 yıla kadar yaş;
- İlacın bileşenlerine veya dihidropiridin serisinin diğer türevlerine karşı aşırı duyarlılık.
bağıl:
- Böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan fazla);
- Karaciğer yetmezliği hafif şiddeti hafif;
- Hasta sinüs sendromu;
- İskemik kalp hastalığı;
- Sol ventrikül disfonksiyonu;
- Yaşlılık
Doz ve Yönetim
Lerkamen 10 oral olarak, tercihen sabah, bir yemekten en az 15 dakika önce, tabletleri yutup bol su ile yıkayarak alınmalıdır.
Yetişkin hastalara günde 10 mg (1 tablet) 1 kez reçete edilir, gerekirse, doz 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum hipotansif etki yaklaşık 2 hafta sonra gelişir, bu nedenle optimal terapötik doz kademeli olarak seçilir. Etkinin 20 mg'dan fazla günlük dozda bir artışla artacağı ihtimal dışıdır, ancak yan etki olasılığı artacaktır.
Yan etkileri
- Sinir sistemi: - baş dönmesi ve / veya baş ağrısı; nadiren - uyuşukluk;
- Kardiyovasküler sistem: nadiren - yüz cildi kızarma, taşikardi, kalp atışı hissi; nadiren - sternumun arkasındaki ağrı, anjina; çok nadiren - bayılma, anjina pektorisli hastalarda - atak sıklığı, şiddeti ve süresi;
- Sindirim sistemi: nadiren - epigastrik ağrı, bulantı, ishal, kusma, dispepsi;
- Üriner sistem: nadiren - poliüri;
- Kas-iskelet sistemi: nadiren - miyalji;
- Bağışıklık sistemi: çok nadiren - hipersensitivite reaksiyonları;
- Deri ve Deri Altı Dokular: Nadiren deri döküntüleri;
- Diğer: seyrek - periferik ödem; nadiren - artan yorgunluk, asteni.
Aşağıdaki yan etkilerin çok nadir vakaları (10,000'den daha az 1 hastada) bildirilmiştir: pollakiüri, karaciğer transaminaz aktivitesinde geri dönüşümlü artış, sakız hiperplazisi, göğüs ağrısı, kan basıncında belirgin azalma, miyokard enfarktüsü.
Özel talimatlar
Lerkamen 10, yorgunluk, baş dönmesi, asteni ve nadir durumlarda, uyuşukluğa neden olabilir, bu nedenle, tedavi sırasında, sürüş sırasında ve yüksek hızlı psikofizik reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli aktivitelere girerken özel dikkat gösterilmelidir.
İlaç etkileşimi
Gerekirse, Lerkamen 10 diüretikler, beta-blokerler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile kombinasyon halinde reçete edilebilir.
Metoprololün eşzamanlı kullanımıyla, lerkanidipin hidroklorürün biyoyararlanımı% 50 oranında azalır. Bu fenomen diğer beta-blokerleri alırken de mümkündür, dolayısıyla, böyle bir kombinasyonla terapötik bir etki elde etmek için, Lerkamen doz ayarlaması gerekebilir.
Lercanidipine, CYP3A4 izoenziminin katılımıyla metabolize edilir, bu nedenle bu izoenzimin indükleyicileri ve inhibitörleri metabolizmasını ve atılımını etkileyebilir. Aynı anda CYP3A4 (ritonavir, itrakonazol, eritromisin, ketokonazol, troleandomisin) inhibitörlerinin kullanılması önerilmez. CYP3A4 indükleyicileri (örneğin antikonvülzanlar, rifampisin) reçete ederken dikkatli olunmalı ve kan basıncı düzenli olarak izlenmelidir. İlacın hipotansif etkisini azaltma olasılığı vardır.
Lerkamen ile tedavi sırasında dikkatle, sınıf III antiaritmik ilaçlar, astemizol, terfenadin gibi diğer CYP3A4 substratları reçete edilir.
Lösamena'yı, midazolam ile kombinasyon halinde 20 mg'lık bir dozda alırken, yaşlılarda lerkanidipinin biyoyararlanımı yaklaşık% 40 oranında artabilir.
Gerekirse, intoksikasyonun olası belirtilerini tanımlamak için hastanın durumunu zamanında izlemek için digoksinin eş zamanlı kullanımı gereklidir.
Lercanidipinin siklosporin ile kombinasyon halinde kullanılması önerilmemektedir, çünkü böyle bir kombinasyonla her iki maddenin plazma konsantrasyonunda bir artış kaydedilmiştir.
Yüksek dozlarda kullanılan simetidin, lerkanidipinin biyoyararlanımını ve antihipertansif etkisini artırabilir.
20 mg dozda lerkanidipin ve 40 mg dozda simvastatin alırken, simvastatinin AUC değeri (tüm gözlem dönemi boyunca toplam plazma konsantrasyonu)% 56 ve aktif metaboliti - β-hidroksi asit -% 28 oranında artmıştır. Günün farklı saatlerinde uyuşturucu alırsanız bu istenmeyen etkileşimi önlemek mümkündür: sabah - simcantatin - lercanidipin, akşam - simvastatin.
Etanol ve greyfurt suyu Lerkamen'in antihipertansif etkisini güçlendirir.
Şartlar ve depolama koşulları
Çocukların ulaşamayacağı sıcaklıklarda 30 ºº'ye kadar saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.