Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva bir kombine anti-Parkinson ilacıdır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Tablet, 20, 30, 50, 60 veya 100 adet formunda mevcuttur. Bir ilk açma kontrol sistemi ile donatılmış bir vidalı polipropilen kapaklı şişelerde, bir karton paketinde bir şişe.

1 tablet aktif içerik içerir:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazide - 25 mg.

veya

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazide - 50 mg.

Yardımcı bileşenler: Povidon K25, mısır nişastası önceden jelatinize edilmiş, mikrokristal selüloz, mannitol, kalsiyum hidrojen fosfat (susuz), krospovidon (tip A), silikon dioksit koloidi, magnezyum stearat, demir boyası kırmızı oksit (E172).

Kullanım endikasyonları

Levodopa / Benserazid-Teva Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

Kontrendikasyonlar

• Şiddetli anormal karaciğer veya böbrek fonksiyonu;
• glokom;
• Endojen ve eksojen psikoz;
• Endokrin sistemin organlarının ciddi disfonksiyonu;
• Kardiyovasküler sistemin şiddetli disfonksiyonu;
• 25 yıla kadar yaş;
• Doğurganlık çağındaki kadınlarda güvenilir doğum kontrol yöntemleri eksikliği;
• gebelik;
• laktasyon;
• Seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAO) veya tip B ve MAO tip MAO inhibitörlerinin bir kombinasyonunun eşzamanlı uygulanması (böyle bir kombinasyon MAO'nun seçici olmayan inhibisyonuna eşdeğerdir);
• İlacın levodopa, benserazide veya yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Doz ve Yönetim

İlaç oral olarak alınmalıdır, tercihen yemekten 30 dakika önce veya 60 dakika sonra yapılmamalıdır.

Tedavi minimum dozla başlar ve terapötik bir etki elde edilene kadar her hasta için ayrı ayrı kademeli olarak artırın.

Aşağıda Levodopa / Benserazid-Teva'nın doz rejimi ile ilgili genel öneriler bulunmaktadır.

Daha önce levodopa almayan hastalar için başlangıç ​​dozu günde 50 mg levodopa ve 12.5 mg benserazide günde 2-4 kezdir. Her 3 günde bir ilacın iyi tolere edilebilir olması durumunda, istenen etkiyi elde etmek için doz 50-100 mg levodopa / 12.5-25 mg benserazide artırılır.

Gelecekte, doz seçimi ayda 1 kez gerçekleştirilir. Genellikle, günde 200-400 mg levodopa / 50-100 mg benserazid dozu yeterlidir. Maksimum izin verilen günlük 800 mg / 200 mg (sırasıyla, levodopa ve benserazida).

Optimal terapötik etkiyi sağlamak için, toplam günlük doz en az 4 doza bölünmelidir. İstenmeyen reaksiyonların meydana gelmesi durumunda, dozun arttırılmasının durdurulması veya alınan dozu azaltılması gerekir.

Daha önce levodopa alan hastalar, Levodopa / Benserazid-Teva'yı almaya başladıkları son dozdan 12 saat sonra olmalıdır. Zaten elde edilen etkiyi korumak için, bu ilacın dozu, önceki levodopa dozunun yaklaşık% 20'si kadar olmalıdır. Gerekirse, gelecekte yukarıda açıklanan şemaya göre artırılır.

Levodopa ile bir aromatik L-amino asit dekarboksilaz inhibitörü ile kombinasyon tedavisi alan hastalar, belirtilen kombinasyonun son dozundan 12 saat sonra Levodopa / Benserazid-Teva almaya başlamalıdır. Halihazırda elde edilen terapötik etkinliğin azalmasını en aza indirmek için, önceki tedaviyi gece durdurmak ve ertesi sabah bu ilacı almaya başlamak önerilir. Gerekirse, yukarıda tarif edildiği gibi ilave doz artırılır.

Özel durumlarda dozaj rejimleri:

• Güçlü motor dalgalanmaları yaşayan hastaların günlük dozu 4 dozdan fazla bölmesi tavsiye edilir;
• Yaşlılıkta, doz uzun aralıklarla artırılmalıdır;
• Daha sonraki tedavi aşamalarında spontan atetoz veya korea hareketleri durumunda, Levodopa / Benserazid-Tev dozu azaltılmalıdır;
• Dozun süresinin bitiminde etkinin zayıflaması durumunda, ilacın uzun süreli kullanımı ile "donma" veya "açılma" olayının meydana gelmesi durumunda, dozu azaltmalı veya doz sayısını artırmalısınız. Ardından etkiyi arttırmak için doz tekrar arttırılabilir;
• Kardiyovasküler sistemden olumsuz reaksiyonların ortaya çıkması ile, dozu azaltmak için gereklidir.

Yan etkileri

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kriterlere göre sınıflandırılmaktadır: sıklıkla -% ≥10 vaka; genellikle - ≥1% ve ≤10%; bazen ≥0.1% ve ≤1%; nadiren, ≥0.01% ve ≤0.1%; Çok nadiren - cases0.01%, izole durumlar dahil.

Çeşitli organ ve vücut sistemlerinden olası yan etkiler:

• Ruhsal bozukluklar: nadiren - uykusuzluk, saldırganlık, depresif duygudurum, deliryum, anksiyete, depresyon, hafif coşku, anoreksiya, patolojik kumar bağımlılığı, ajitasyon, libido artışı, hiperseksüalite; Çok nadiren - geçici oryantasyon, halüsinasyonlar;
• Sinir sistemi: sık sık - "donma" bölümleri, spontan hareket bozuklukları (korea ve atetoz gibi), baş dönmesi, baş ağrısı, açma-kapama fenomeni, doz geçerlilik periyodunun sonuna kadar zayıflama etkisi, “huzursuz bacak” sendromu, konvülziyonların artan belirtileri; Çok nadiren - ani uyku, şiddetli uyuşukluk dönemleri;
• Hematopoetik sistem: çok nadiren - trombositopeni, geçici lökopeni, hemolitik anemi;
• Sindirim sistemi: çok nadiren - ağız mukozası, ishal, mide bulantısı, kusma kuruluğu; bazen tat kaybı veya değişimi; frekans bilinmeyen - gastrointestinal kanama;
• Kardiyovasküler sistem: çok nadiren - artan kan basıncı, ortostatik hipotansiyon (ilacın dozunu azalttıktan sonra zayıflar), aritmiler; frekans bilinmeyen - gelgitler;
• Deri ve deri altı doku: nadiren - kaşıntı, döküntü;
• Laboratuvar göstergeleri: seyrek olarak - idrar renginin kırmızıya (durgunlaştığı zaman koyulaşan), kandaki üre ve kreatinin miktarına, bilirubin konsantrasyonuna, alkalin fosfataz, hepatik transaminazların aktivitesine;
• Diğer: frekans bilinmemektedir - aşırı terleme, ateşli ateş.

Özel talimatlar

Sindirim sisteminden yan etkiler, tedavinin ilk aşamasında mümkündür. İlacını az miktarda sıvı veya yiyecekle alıyorsanız ve ayrıca yavaş yavaş dozu artırırsanız, bunları neredeyse tamamen ortadan kaldırabilirsiniz. Levodopa / Benserazid-Teva iatrojenik ekstrapiramidal sendrom ve trofe Huntington'da kullanılması tavsiye edilmez.

Tedavi süresince, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının göstergelerinin izlenmesi, kan formülü gereklidir. Ek olarak, konvülsiyonlar, osteomalazi ve gastrointestinal sistemin ülseri olan hastalar, ilgili göstergeleri düzenli olarak izlemelidir. Miyokard infarktüsü, koroner kalp hastalığı ve kalp ritim bozuklukları öyküsü olan hastalar ayrıca elektrokardiyogram monitörizasyonunu da gösterdi.

Ortostatik hipotansiyon öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin başlangıcında, özel tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Diabetes mellitus hastaları genellikle kandaki glikoz konsantrasyonunu belirlemeli ve oral hipoglisemik ajan dozunu düzeltmelidir. Hastalar Levodopa / Benserazid-Tev alırken ani uyku olaylarının meydana gelebileceği konusunda uyarılmalıdır.

Levodopa / Benserazid-Teva'nın kullanımı ile malign melanom gelişme riski artmaktadır, bu nedenle bu ilacı olan hastalarda bir ilaç da dahil olmak üzere bu ilacın reçetelenmesi önerilmemektedir.

Levodopa / Benserazid-Teva'yı yüksek dozlarda alırken kompulsif bozukluk geliştirme riski artar.

Ameliyattan 12-24 saat önce halotan anestezi kullanımı ile planlanmış bir operasyonun atanması durumunda, kan basıncı aritmi ve dalgalanmalar söz konusu olabileceğinden ilaç iptal edilmelidir. Tedaviden sonra tedaviye devam edilir, dozu giderek arttırılır.

Levodopa / Benserazid-Teva'nın alınmasının sonucu depresyon olabilir, ancak aynı zamanda parkinsonizmin klinik bir göstergesi olabilir. Bu hastalar özel tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Levodopa / Benserazid-Tev aniden kesilirse, yoksunluk sendromunun gelişmesi (kas sertliği, ateş, serum kreatinin fosfokinaz aktivitesi) veya hastanın hayatını tehdit edebilecek akinetik krizler gelişebilir. Bu nedenle ilacın kesilmesi dozda tedrici bir düşüş olmalıdır.

Levodopa / benserazid bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını, özellikle glikoz, ürik asit, kreatinin, bilirubin, katekolaminler, alkalin fosfataz konsantrasyonunun belirlenmesini etkileyebilir. Coombs testinin yanlış pozitif sonucunu elde etmek mümkündür; bu, glikoz oksidaz metodu ile belirlendiğinde idrarda glikoza karşı yanlış negatif bir reaksiyon, kanda kreatinin ve ürenin artan içeriği hakkında veriler.

Hamilelik şüphesi varsa, ilaç derhal iptal edilmelidir.

Bazı hastalar Levodopa / Benserazid-Teva alırken aşırı gündüz uykululuk veya ani uyku epizodları yaşayabilir. Bu durumda, sürüş hızını ve konsantrasyonunu gerektiren sürüş ve sürüşten kaçınmak gerekir. İlacın daha düşük dozuna ihtiyacınız olabilir.

İlaç etkileşimi

Trihexyphenidyl (m-holinoblokator) levodopa emilimini azaltır, metoklopramid - artışlar.

Antasitler levodopa / benserazidin emilimini% 32 oranında azaltır.

Demir sülfat maksimum ve toplam levodopa konsantrasyonunu% 30-50 azaltır. Bazı durumlarda, bu değişiklikler klinik olarak önemlidir.

Levodopa / Benserazid-Tev'in antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile ortostatik hipotansiyon gelişebilir.

İlaç, sempatomimetiklerin (amfetamin, epinefrin, isoproterenol, norepinefrin) etkisini güçlendirir, bu nedenle bu kombinasyon önerilmemektedir. Eşzamanlı alım zorunlu ise, gerekirse kardiyovasküler sistemin durumunu dikkatli bir şekilde izlemeniz gerekir, gerekirse sempatomimetik dozu azaltın.

Rezerpine, opioidlere ve antipsikotiklere dayanan anti-hipertansif ilaçlar, levodopa / benserazidin etkilerini baskılamaktadır. Böyle bir kombinasyon gerekli ise, bu ilaçların mümkün olan en düşük dozunu kullanın.

Piridoksin ilacın anti-parkinson etkinliğini azaltabilir.

Katekol-O-metiltransferaz inhibitörünün eşzamanlı kullanımı ile levodopa / benserazid dozunun azaltılması gerekebilir.

Levodopa / Benserazid-Teva, seçici olmayan MAO inhibitörleriyle eşzamanlı olarak alınmamalı ve çekilmesinden sonraki 2 hafta içinde yapılmamalıdır. Erken kullanım hipertansif krize neden olabilir.

Levodopa / benserazid ile tedavi sırasında MAO tip A (örneğin, moklobemid) ve tip B (rasagilin ve selegilin dahil) seçici inhibitörleri kullanılabilir. Bununla birlikte, seleilin bu ilacın etkisini artırabileceği akılda tutulmalıdır, bu nedenle etkinliğine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak Levodopa / Benserazid-Teva'nın doz ayarlaması gerekebilir.

Levodopa / Benserazid-Teva, diğer anti-Parkinson ilaçları (amantadin, antikolinerjikler, agnologlar dopamin reseptörleri) ile kombinasyon halinde kullanılabilir, ancak her iki ilacın dozlarında ayarlamalar gerektirebilecek hem istenmeyen hem de istenmeyen etkilerin artabileceği akılda tutulmalıdır.

Protein açısından zengin gıdalar, levodopa / benserazidin terapötik etkinliğini azaltabilir.

Şartlar ve depolama koşulları

Nemden korunan ve çocuklara erişilemeyen bir yerde 25 ºº sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 2 yıl.