Lindaksa

Lindax, obezitenin tedavisi için anoreksijenik bir merkezi etki maddesidir.

Bırakma formu ve kompozisyon

Lindax dozaj formu - kapsüller: Doz etiketleme ("10" veya "15") ile sert jelatin, içerikler - beyaz veya neredeyse beyaz toz (blister içinde 10 parça, bir karton kutuda 3 veya 9 kabarcıklar).

İlacın aktif bileşeni sibutramin hidroklorür monohidrattır. Renklere bağlı olarak kapsüllerdeki içeriği:

• Sarı kutu ve kahverengi kapak - 10 mg;
• Sarı kutu ve mavi kapak - 15 mg.

Yardımcı maddeler: koloidal susuz silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat.

Kapsül Kompozisyonu:

• Gövde: jelatin, titanyum dioksit, gün batımı boyası sarı gün batımı, kinolin sarı boyası, siyah mürekkep 1012 (soya lesitini, n-bütanol, gomalak, denatüre etanol, DC 1510 köpük giderici, ferrik oksit siyahı);
• Kapak: jelatin, titanyum dioksit ve boyalar: kapsüllerde 10 mg - demir oksit siyah ve demir oksit kırmızı, kapsüller içinde 15 mg - indigo karmin.

Kullanım endikasyonları

Lindax, vücut kitle indeksi 30 kg / m2 veya daha fazla olan hastalarda beslenme obezitesinin tedavisine yöneliktir.

Ayrıca, ilacın dislipoproteinemi ve tip 2 diyabet gibi fazla kilolu risk faktörleri varlığında 27 kg / m2 veya daha fazla vücut kitle indeksi olan hastalarda beslenme obezitesinin tedavisi için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• Şiddetli yeme bozuklukları (bulimia veya anoreksiya);
• Obezitenin organik nedeni;
• hipertiroidizm;
• Benign prostat hiperplazisi;
• feokromositoma;
• Şiddetli anormal karaciğer ve / veya böbrek fonksiyonu;
• Açı kapanması glokomu;
• Tourette sendromu (kronik genelleşmiş tik);
• Ruhsal hastalık;
• Kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (145/90 mm Hg üzerinde artiyal basınç Art.);
• Kardiyovasküler sistem hastalıkları, dahil. konjenital kalp defektleri, dekompanse kronik kalp yetmezliği, aritmi, taşikardi, koroner kalp hastalığı, serebrovasküler hastalıklar (serebral dolaşımın geçici bozuklukları, inme), periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları;
• Kurulmuş ilaç, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;
• Monoamin oksidaz inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (örneğin, fenfluramin, fentermin, deksfenfluramin, efedrin, etilafetamin) ve bunların çekilmesinden sonra 2 hafta içinde;
• Hipnotik ilaçların eş zamanlı kullanımı, serotonin geri alım inhibitörleri, kompozisyonda triptofanlı ilaçlar ve vücut ağırlığını azaltmak için diğer merkezi eylem ilaçları;
• gebelik;
• laktasyon;
• 18 yaş ve üstü 65 yaş;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

bağıl:

• Aritmiler tarihi;
• Kronik kalp yetmezliği;
• Arteriyel hipertansiyon (kontrollü veya geçmiş);
• safra taşı;
• Nörolojik bozukluklar (mental retardasyon ve konvülsiyonlar dahil);
• Sözel ve motor tiklerin tarihi;
• Hafif ve orta böbrek / karaciğer disfonksiyonu.

Doz ve Yönetim

İlaç aç karnına veya yemek sırasında günün ilk yarısında günde 1 kez oral olarak alınmalı, kapsülün tamamını yutmalı ve bir bardak su içmelidir.

Doktor, Lindax'in klinik etkinliğine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, dozu tek tek belirler.

Başlangıç ​​dozu 10 mg'dır. Yetersiz etkililik durumunda (4 hafta içinde vücut ağırlığındaki azalma 2 kg'dan az ise) ilacın iyi tolere edilebilirliği ile günlük doz 15 mg'a çıkarılır. Doz artırıldıktan sonra bile, etkinlik yetersiz kalmaktadır (4 hafta boyunca en az 2 kg ağırlık kaybı yoktur), tedavinin devam etmesi tavsiye edilmez.

3 ay sonra, bir terapi değerlendirmesi gerçekleştirilir. Bu süre zarfında, başlangıçtan itibaren% 5'lik bir kilo kaybının elde edilmesi mümkün olmadığında ve ayrıca elde edilen kilo kaybından sonra hastanın 3 kg veya daha fazla kazanması durumunda tedavi kesilmelidir.

Maksimum tedavi süresi 2 yıldır. Daha uzun tedavinin güvenliği ve etkinliği hakkında veri yoktur.

Yan etkileri

Yan etkiler genellikle tedavinin ilk 4 haftasında görülür. Kural olarak, hafif ve tersinir, yoğunluğu ve frekansı zamanla zayıflar.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: genellikle -% 10'dan fazla, bazen -% 1 ila 10 arası, nadiren -% 1'den az:

• Merkezi ve periferik sinir sistemi: sık sık - uykusuzluk; bazen - tat, baş dönmesi, anksiyete, baş ağrısı, parestezi;
• Sindirim sistemi: sık sık - iştah kaybı, ağız kuruluğu, kabızlık; bazen mide bulantısı;
• Kardiyovasküler sistem: kimi zaman - çarpıntı hissi, taşikardi (nabız atışı 3-7 atım / dakika), vazodilatasyon (kızarma, cilt kızarması), kan basıncında artış (istirahat halinde 1-3 mm Hg. Art.); Bazı durumlarda, kalp hızında ve kan basıncında daha belirgin bir artış mümkündür;
• Diğerleri: bazen - hemoroidlerin şiddetlenmesi, terlemenin artması.

Aşağıdaki klinik olarak önemli yan etkilerin tarif edilen izole vakaları: grip benzeri sendrom, ödem, deri kaşıntı, dismenore, sırt ağrısı, susuzluk, iştahta paradoksal artış, karın ağrısı, duygusal kararsızlık, uyku hali, anksiyete, sinirlilik, depresyon, sinirlilik, burun iltihabı, akut interstisyel nefrit, Schönlein-Henoch purpura, kanama, konvülsiyonlar, plazmadaki karaciğer enzimlerinde geçici artış, trombositopeni.

Şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada, muhtemelen Lindax'in kullanılmasından önce var olan tek bir akut psikoz olgusu da bilinmektedir.

Özel talimatlar

İlaç, ancak ilaçsız kilo verme yöntemleri (egzersiz ve diyet) etkisiz kaldığında reçete edilmelidir (3 aylık kilo kaybı 5 kg'dan azdı).

Lindax ile tedavi, fiziksel aktivite, yaşam tarzı değişiklikleri ve beslenme alışkanlıklarını içeren bir kombinasyon terapisinin bir parçası olarak, obezitenin tedavisinde pratik deneyime sahip bir tıp uzmanının gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. Hastalar yaşam tarzlarını değiştirmelidir, böylece tedavinin bitiminden sonra, elde edilen kilo kaybını koruyabilirler. Hastalar, bu gerekliliklere uyulmamasının, tekrar kilo alma ve tekrarlayan bir tedaviye ihtiyaç duyulacağını açıkça anlamalıdır.

Tüm Lindax dönemi, tansiyon ve kalp atım hızı açısından izlenmelidir: ilk 2 ay - 2 haftada bir, daha sonra - ayda bir. Arteriyel hipertansiyonu olan hastalar için özellikle dikkatli ve daha sık izleme gereklidir. Kontrol ölçümünde, basınç iki kez 145/90 mm Hg işaretini geçmiştir. Sanat, tedavi askıya alınmalıdır.

Lindax, antiaritmik ilaçlar (meksiletin, flekainid, propafenon, kinidin, sotalol, amiodaron), histamin H ₁ -reseptör blokerleri (terfenadin, astemizol), trisiklik basamaklar, anti-aritmiler, trisiklik basamaklar, trisiklik basamaklar, trisiklik basamaklar, anti-inflamatuar ilaçlar dahil olmak üzere QT aralığının uzamasına katkıda bulunan ilaçlarla eşzamanlı olarak dikkatle reçete edilmelidir. sertindole, pimozide, cisapride gibi. Aynı durum QT aralığının uzamasına yol açabilecek koşullar için de geçerlidir (örneğin, hipomagnezemi).

Primer pulmoner hipertansiyon gelişimi ile sibutramin uygulaması arasındaki ilişki güvenilir bir şekilde belirlenememiş olsa da, göğüs ağrısı, progresif solunum yetmezliği, tedavi sırasında bacaklarda ödem görülmesine dikkat edilmesi önerilir. Bir sonraki resepsiyonda atlama yapılması durumunda, sonraki resepsiyonda dozu iki katına çıkaramazsınız.

Lindax uygulamasında alkollü içeceklerin kullanılmasından kaçınmalıdır, çünkü Bu ilaçla tedavi sırasında tavsiye edilen diyet önlemleri ile alkol kesinlikle bir arada değildir.

Tüm terapi periyodu, sürüş sırasında ve reaksiyonların hızı ve dikkat yoğunluğu ile ilişkili işlerde dikkatli olunması tavsiye edilir.

İlaç etkileşimi

İzoenzim CYP3A4'ün (eritromisin, ketokonazol, troleandomisin, siklosporin) inhibitörleri, QT aralığını klinik olarak hafifçe uzatan sibutramin metabolitleri ve kalp atım hızını arttırır.

Makrolid antibiyotikler, deksametazon, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ve rifampisin sibutramin metabolizmasını hızlandırabilir.

Güçlü analjezikler (pethidine, fentanyl, pentazocine) eşzamanlı kullanımı ile migren (sumatriptan, dihidroergotamin), antitussifler (dekstrometorfan), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (antidepresanlar) tedavisi için ilaçlar serotonin sendromu gelişme riski vardır.

Şartlar ve depolama koşulları

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 2 yıl.