Lindinet 20 - kombine monofazik oral kontraseptif.
Bırakma formu ve kompozisyon
Dozaj formu Lindinet 20 - tabletler: yuvarlak, bikonveks, kaplanmış açık sarı (bir blisterde 21 parça, bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcıklar paketlenmiştir).
Aktif maddeler (1 tablet):
- Gestoden - 75 mcg;
- Etinil estradiol - 20 mcg.
Yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, sodyum kalsiyum edetat, povidon, laktoz monohidrat.
Kabuğun bileşimi: kalsiyum karbonat, titanyum dioksit, makrogol 6000, povidon, talk, sakaroz, boya kinolin sarı (D + C sarı No. 10) (E104).
Kullanım endikasyonları
Lindinet 20 kontrasepsiyon için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
mutlak:
- Tarihte venöz tromboembolizm;
- Venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm (pulmoner emboli, inme, miyokard enfarktüsü, derin bacak damar trombozu dahil);
- Trombozun prekürsörlerinin bugünkü veya geçmişteki öyküsü (geçici iskemik atak, anjina pektoris dahil);
- Venöz / arteriyel tromboz için şiddetli ve / veya çoklu risk faktörleri (örneğin kan basıncı 160/100 mm Hg'ye eşit veya daha yüksek olan hipertansiyon, atriyal fibrilasyon, komplike kapak kalp hastalığı veya serebral vasküler hastalık veya serebral arterler);
- Pankreatit, şiddetli hipertrigliseridemi (tarih dahil) ile birlikte;
- Kolestatik sarılık (önceki gebeliklerde de dahil olmak üzere), ciddi karaciğer hastalığı ve hepatit (günümüze kadar fonksiyonel ve laboratuvar parametrelerinin normalleşmesine kadar ve bundan sonraki 3 ay içinde);
- Karaciğer tümörleri (hastalık öyküsü dahil);
- Glukokortikosteroid kullanırken sarılık;
- Safra taşı hastalığı, incl. anamnezde;
- dislipidemi;
- Anjiyopati ile birlikte Diabetes mellitus;
- Gilbert Sendromları, Dubin-Johnson, Rotor;
- Şiddetli kaşıntı, otoskleroz veya glukokortikosteroidlerin kullanımı ile ya da daha önceki gebelik sırasında ilerlemesi;
- Tarihte fokal nörolojik semptomlarla karakterize olan migren;
- Bilinmeyen orijinli vajinal kanama;
- Genital ve meme bezlerinin hormona bağlı malign neoplazmaları veya şüphe;
- Uzamış immobilizasyon ile cerrahi müdahale;
- Hamilelik veya şüphe;
- Laktasyon dönemi;
- 35 yaşın üzerinde yoğun sigara (günde 15'ten fazla sigara);
- İlaca karşı aşırı duyarlılık.
Bu gibi durumlarda özel dikkat gösterilmelidir:
- 35 yaş üstü;
- Tromboza yatkınlık (genç yaşta çok yakın akrabalardan birinde serebral dolaşım veya miyokard enfarktüsünün ihlali);
- sigara;
- Obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla);
- Herediter anjioödem;
- dislipoproteinemi;
- Hastalık (hamilelik, kloazma, porfiri, küçük kore gibi herpes dahil), daha önce bir hamilelikte ortaya çıkan veya kötüleşen veya daha önce cinsel hormonların alınmasının bir sonucu olarak;
- Karaciğer hastalıkları (hem akut hem de kronik);
- Hemolitik üremik sendrom;
- Valvüler kalp hastalığı;
- hipertansiyon;
- Atriyal fibrilasyon;
- epilepsi;
- migren;
- Şiddetli yaralanma;
- Alt ekstremitelerde cerrahi müdahale;
- Geniş cerrahi müdahale;
- Uzun süreli immobilizasyon;
- Varisli damarlar veya yüzeysel tromboflebit;
- Damar rahatsızlıkları olmayan diyabet;
- Crohn hastalığı;
- Orak hücreli anemi;
- Hipertrigliseridemi (aile öyküsü dahil);
- Ülseratif kolit;
- Sistemik lupus eritematozus;
- Şiddetli depresyon;
- Doğum sonrası dönem (emziren olmayan kadınlar için doğumdan 21 gün sonra, emziren anneler için emzirme tamamlandıktan sonraki süre);
- Biyokimyasal parametrelerde değişiklikler (protein C veya S eksikliği, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, aktive protein C direnci, lupus antikoagülanı içeren antifosfolipid antikorları, kardiyolipine karşı antikorlar).
Doz ve Yönetim
Lindinet 20, tercihen aynı günde olmak üzere 21 gün boyunca günde 1 tablet alır. Sonra çekilme kanaması olan 7 günlük bir mola verin. Moladan sonraki gün (yani, son hapı paketten aldıktan sonraki 8. günde veya ilk hapı aldıktan sonra 4 hafta sonra, haftanın aynı günü), ilaç sürdürülür.
İlk hap, adet döngüsünün 1. ila 5. günleri arasında alınmalıdır.
Bir başka oral kontraseptifden geçiş yaparken, bir başka kontraseptifin son hapını aldıktan sonraki ertesi gün Lindinet 20'nin ilk hapını alın, örn. çekilme kanamasının ilk gününde.
Sadece progestojen içeren ilaçlardan geçiş için rehber: eğer bir mini içecek ise, Lindinet 20'yi döngünün herhangi bir gününde kullanmaya başlayabilirsiniz; eğer bir implant ise - çıkarılmasından sonraki gün; Enjeksiyon ise, son enjeksiyonun arifesinde. Tüm bu vakalarda ilk 7 gün için ek kontraseptif yöntemler önerilmektedir.
Gebeliğin ilk trimesterinde kürtajdan sonra, cerrahiden hemen sonra Lindinet 20'yi kullanmaya başlayabilirsiniz, daha sonra ek koruma yöntemleri gerekli değildir.
İkinci üç aylık dönemde ve doğum sonrası bir kürtajdan sonra, ilacı almaya 21-28 gün, ilk 7 gün boyunca ek olarak kontrasepsiyonun bir bariyer yöntemini kullanmanız gerekir. Eğer kontrasepsiyon başlamadan önce cinsel temas varsa, o zaman ilk menstruasyona kadar ya da hamileliği dışlamak için Lindinet 20 almayı ertelemek tavsiye edilir.
Bir sonraki girişin atlama durumunda:
- Eğer bu 12 saatten azsa, ilacın kontraseptif etkisi azaltılmamış olduğundan, ek kontrasepsiyon yöntemleri uygulanmasına gerek yoktur. Cevapsız hap, mümkün olan en kısa sürede alınmalı, sonra normal zamanda alınmalıdır;
- Aralık 12 saatten fazlaysa, kaçırılan dozu tekrar doldurmamalısınız. Lindinet 20 her zamanki gibi almaya devam eder, ancak önümüzdeki 7 gün içinde ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanın. Aynı anda paketin içinde kalan 7 tabletten daha az varsa, o zaman bir mola almaya gerek yoktur. Bu durumda, ikinci paket tamamlanana kadar geri çekilme kanaması olmaz, ancak atılım veya nokta kanaması meydana gelebilir. İkinci ambalajın bitiminden sonra kanamanın giderilmesi gerçekleşmezse, hamileliğin dışlanması gerekir.
Hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma ve / veya ishal durumunda, ilacın kontraseptif etkisi azaltılabilir, bu nedenle cevapsız doz durumunda olduğu gibi aynı şekilde yapılması tavsiye edilir.
Lindinet 20 ile, menstruasyonun başlangıcını hızlandırabilirsiniz. Bunu yapmak için ilacı almanın mola süresini kısaltın. Bu aralık ne kadar kısa olursa, ikinci paketi alırken lekelenme veya büyük kanamaların ortaya çıkması daha olasıdır.
Menstruasyonun başlangıcını geciktirmek için, 7 günlük mola vermeden yeni bir paketten Lindinet 20'yi almaya devam etmelisiniz. İhtiyacı olabildiğince uzun süre, ikinci paketin son hapı alınana kadar erteleyebilirsiniz. Bu durumda, olası nokta kanaması veya atılım kanaması. Her zamanki 7 günlük aradan sonra ilacın düzenli alımı geri yüklenebilir.
Yan etkileri
Lindinet 20 iptali gerektiren olası yan etkiler:
- Kardiyovasküler sistem: arteriyel hipertansiyon; nadiren, venöz ve arteriyel tromboembolizm (pulmoner arterin tromboembolizm, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, inme, miyokardiyal enfarktüs dahil); böbrek, mezenterik, retinal, hepatik arterler ve venlerin nadiren, venöz veya arteriyel tromboembolisi;
- Duyu organları: otoskleroz sonucu işitme kaybı;
- Diğer: porfiri, hemolitik üremik sendrom, nadiren - reaktif sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi; Çok nadiren - Sydenham'ın koresi (ilacın kesilmesinden sonra geçer).
Diğer yan etkiler daha az şiddetlidir, ancak daha sık görülür. İlacın gelişmesi durumunda alınması fizibilitesi, her bir hasta için, fayda ve risklerin oranı dikkate alınarak, doktor tarafından ayrı ayrı kararlaştırılmalıdır:
- Üreme sistemi: ağrı, meme bezlerinin artması ve gerginliği, vajina, galaktore, kandidiyaz, vajinadan asiklik kanaması / kanaması iltihabi süreçlerin gelişimi, vajinal mukus durumunda değişiklikler, ilacın kesilmesinden sonra amenore;
- Sindirim sistemi: Crohn hastalığı, bulantı, kusma, ülseratif kolit, epigastrik ağrı, karaciğer adenomu, hepatit, kolelitiazis, kolestasisin neden olduğu sarılık ve / veya kaşıntının ortaya çıkması veya alevlenmesi;
- Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, migren, depresyon, duygudurum labilitesi;
- Metabolizma: hiperglisemi, karbohidratlara karşı toleransın azalması, tiroid uyarıcı hormonun artan seviyeleri, kilo alımı, vücuttaki sıvı retansiyonu;
- Duyu organları: işitme kaybı, kontakt lensler giyildiğinde - korneanın duyarlılığı artar;
- Dermatolojik reaksiyonlar: artmış saç dökülmesi, nodüler veya eksüdatif eritem, kloazma, döküntü;
- Diğer: alerjik reaksiyonlar.
Özel talimatlar
Lindinet 20'yi reçete etmeden önce, bir kadın genel tıbbi muayene (laboratuvar testleri, kan basıncı ölçümü, kişisel ve aile öyküsü) ve jinekolojik (servikal smearın sitolojik analizi, pelvik organların ve meme bezlerinin incelenmesi dahil) yapılmalıdır. Bu tür anketler ilacı almanın tüm periyodunda her 6 ayda bir yapılır.
Her kadın ilacın cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır. HIV enfeksiyonu.
Akut viral hepatit geçirdikten sonra, ilaç sadece karaciğer fonksiyonunun tam normalleşmesinden sonra alınabilir, ancak 6 aydan sonra değil.
Lindinet 20'nin psikofizik reaksiyonların hızı ve konsantrasyon kabiliyeti üzerine olan etkisi araştırılmamıştır.
İlaç etkileşimi
ampisilin, tetrasiklin, barbitüratlar, rifampisin, karbamazepin, primidon, fenitoin, fenilbutazon, felbamat, topiramat, okskarbazepin, griseofulvin, hidantoin, rifabutin: Aşağıdaki ilaçlar kontraseptif etkinlik Lindinet 20 azaltır. Ayrıca, sık rastlanan menstrüasyon ve atılım kanamalarının bu kombinasyonunu alırken. Bu ilaçların kombine kullanımı gerekli ise, eşzamanlı kullanımının tüm süresi boyunca ve tedavinin bitiminden 7 gün sonra ve rifampisin tedavisine son verildikten 4 hafta sonra hormonal olmayan ilave doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
Lindinet 20'deki aktif bileşenlerden biri olan etinil estradiol sülfatı, bağırsak duvarında meydana gelir. Ayrıca bağırsak duvarında (askorbik asit dahil) sülfat geçiren tüm ilaçlar, biyoyararlanımını arttıran etinil estradiol sülfasyonunu rekabetçi bir şekilde inhibe eder.
Karaciğer enzim inhibitörleri (örneğin, flukonazol ve itrakonazol), kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonunu arttırır.
Gastrointestinal sistemin motilitesini arttıran ilaçlar, etkin madde Lindinet 20'nin emilimini ve kan plazmasındaki seviyelerini azaltır.
Hypericum preparatları ilacın aktif maddelerinin konsantrasyonunu azaltır, bu da kanamaya ve hatta hamileliğe yol açabilir. Bu nedenle, bu kombinasyon önerilmemektedir.
Ritonavir, etinil estradiolun toplam konsantrasyonunu% 41 oranında azaltır, bu nedenle bu ilaçla tedavi sırasında, hormonal olmayan ilave doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması veya daha yüksek miktarda etinil estradiol içeren bir oral kontraseptif kullanılması önerilir.
Lindinet 20, karbohidrat toleransını azaltabilir, oral antidiyabetik ilaçlar veya insülin ihtiyacını arttırabilir.
Karaciğer enzimlerini inhibe ederek veya konjugasyonu hızlandırarak (birincil olarak glukuronidasyon), etinil östradiol diğer ilaçların (teofilin ve siklosporin dahil) metabolizmasını etkileyebilir. Bu maddelerin kan plazmasındaki konsantrasyonunun hem azalacağı hem de artabileceği akılda tutulmalıdır.
Şartlar ve depolama koşulları
Çocuklara erişilemeyen, ışık ve nemden korunan 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.