Lindinet 30

Lindinet 30, bir kombinasyon formülasyonu ile bir monofazik oral kontraseptiftir.

Bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu Lindinet 30 - tabletler: yuvarlak, bikonveks, kaplanmış sarı (bir karton kutuda 21 parça, bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcıklar paketlenmiştir).

Aktif maddeler (1 tablet):

• Gestoden - 75 mcg;
• Etinil estradiol - 30 mcg.

Yardımcı bileşenler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, povidon, magnezyum stearat, sodyum kalsiyum edetat.

Tablet kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit, talk, kalsiyum karbonat, makrogol 6000, povidon, sakaroz ve boya kinolin sarı (D + C sarı No. 10) (E104).

Kullanım endikasyonları

Lindinet 30 kontrasepsiyon için kullanılır.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• Venöz / arteriyel tromboz için şiddetli ve / veya çoklu risk faktörleri (bunlar arasında, diğerleri arasında, komplike kapak kalp hastalığı, atriyal fibrilasyon, koroner arterlerin ve beyindeki vasküler hastalıklar, arteriyel basınç 160/100 mm Hg olan arteriyel hipertansiyon ve daha fazlası);
• Şu anda veya tarihte venöz / arteriyel tromboz / tromboembolizm (alt bacağın derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü ve inme dahil);
• Tromboz öncüllerinin varlığı (anjina pektoris veya geçici iskemik atak dahil);
• Safra taşı hastalığı, incl. anamnezde;
• Glukokortikosteroid kullanımı (GKS) nedeniyle sarılık;
• dislipidemi;
• Şiddetli hipertrigliseridemi (hastalık öyküsü dahil) ile birlikte pankreatit;
• Karaciğer tümörleri (anamnezde dahil);
• Şiddetli karaciğer hastalıkları, kolestatik sarılık, günümüzde veya şimdiki tarihçesi. önceki bir hamilelik sırasında veya hepatit (ilaç, karaciğer fonksiyonel ve laboratuvar parametrelerinin normalleştirilmesinden sonra 3 aydan daha erken kullanılamaz);
• Genital organların veya meme bezlerinin hormona bağlı malign neoplazmaları veya onların varlığı şüphesi;
• Bilinmeyen orijinli vajinal kanama;
• GCS veya daha önceki bir gebelik sırasında şiddetli kaşıntı, otoskleroz veya ilerlemesi;
• Uzamış immobilizasyon ile cerrahi müdahale;
• Gilbert Sendromları, Dubin-Johnson, Rotor;
• Anjiyopati ile birlikte Diabetes mellitus;
• Tarihte fokal nörolojik semptomlarla karakterize olan migren;
• 35 yaşın üzerinde sigara içmek (günde 15'ten fazla sigara);
• Hamilelik veya şüphe;
• laktasyon;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Nispi (Lindinet 30, yalnızca bir fayda ve risk dengesi sonrasında atanabilir):

• Obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla);
• Uzun süreli immobilizasyon;
• Geniş cerrahi müdahale;
• Alt ekstremitelerde cerrahi müdahale;
• Şiddetli yaralanma;
• sigara;
• 35 yaş üstü;
• Doğum sonrası dönem (21 gün) - emzirmeyen kadınlar için, emzirme bitiminden sonraki süre - hemşirelik için;
• Şiddetli depresyon;
• Damar rahatsızlıkları olmayan diyabet;
• Varisli damarlar veya yüzeysel tromboflebit;
• Crohn hastalığı;
• migren;
• Orak hücreli anemi;
• epilepsi;
• Hipertrigliseridemi (aile öyküsü dahil);
• dislipoproteinemi;
• Sistemik lupus eritematozus;
• Herediter anjioödem;
• Hemolitik üremik sendrom;
• Ülseratif kolit;
• Karaciğer hastalıkları (akut ve kronik);
• hipertansiyon;
• Valvüler kalp hastalığı;
• Atriyal fibrilasyon;
• Tromboza yatkınlık (genç yaşta en yakın akrabalarda miyokard enfarktüsü veya bozulmuş beyin dolaşımının aile öyküsü belirtileri);
• Porphyria, kloazma, küçük kore, gebeliğin herpes'i gibi bir önceki hamilelikte veya daha önce seks hormonlarının alınmasında ilk defa ağırlaşmış veya ortaya çıkmış olan hastalıklar;
• Biyokimyasal parametrelerde değişiklikler (antitrombin III eksikliği, hiperhomosisteinemi, aktive protein C direnci, protein C veya S eksikliği, lupus antikoagülan ve kardiyolipine karşı antikorlar dahil antifosfolipid antikorlar).

Doz ve Yönetim

İlacı almaya başlayın menstruasyon döngüsü 1-5 gün olmalıdır.

Lindinet 30, 21 günlük bir uygulama için tasarlanmıştır - eğer mümkünse, günde 1 tablet. Sonra 7 saatlik bir ara verin, bu sırada menstrual kanama var. Moladan sonraki gün, yani. İlk hapı aldıktan 4 hafta sonra (haftanın aynı günü), ilacı yeni bir paketten almaya başlarlar.

Lindinet 30'a sadece progesteron içeren diğer ilaçlar ile geçiş yapılması durumunda, hapları almaya başlamalısınız:

• Mini-içti - Döngünün herhangi bir gününde;
• İmplant - çıkarılmasından sonraki gün;
• Enjeksiyonlar - ikincisinin arifesinde.

Bu vakaların herhangi birinde, ilk hafta boyunca hormonal olmayan ilave doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Bir kombinasyon formülasyonu ile başka bir oral kontraseptiften Lindinet 30'a geçilirken, ilk hapın çekilme kanamasının ilk gününde alınması gerekir, örn. Başka bir ilacın son hapını aldıktan sonraki gün.

İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra, kürtajdan hemen sonra bu kontraseptif almaya başlayabilir. Bu durumda ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmak gerekli değildir.

II. Trimesterde kürtajdan sonra ve doğumdan sonra, ilaç 21-28. Günlerde başlanabilir. İlk 7 günde, ek bir doğum kontrolü yöntemi gereklidir. Ancak, cinsel ilişki bu dönemde gerçekleşmişse, ilk adete kadar Lindinet 30'u ertelemek veya hamileliği dışlamak için bir test yapılması önerilir.

Bir sonraki girişin atlanması durumunda giriş için Lindinet 30:

• 12 saatten az süre geçtikten sonra: ilacın kontraseptif etkisi devam eder, bu yüzden kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve sonra normal zamanda almalısınız;
• 12 saatten fazla süre geçtiyse: ilacın kontraseptif etkisi azalır, bu yüzden kaçırılan dozu tekrar doldurmamalısınız, ilacı her zamanki gibi almaya devam etmelisiniz, ancak sonraki 7 gün içinde ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanın. Aynı anda paketin içinde kalan 7 tabletten az varsa, kesintisiz bir şekilde yeni bir paket başlatmanız gerekir. Bu durumda, yeni ambalajın tamamlanmasına kadar geri çekilme kanaması olmayacaktır, ancak kanamayı saptama veya kırma olasılığı vardır. İkinci ambalajdaki tabletlerin bitiminden sonra, geri çekilme kanaması olmamışsa, gebelik dışlanmalıdır.

İshal ve / veya kusma durumunda, Lindinet 30 bir sonraki başvuruyu atlama kurallarına uygun olarak alınmalıdır, çünkü ilacın kontraseptif etkisini azaltabilir.

Menstrüasyonun başlangıcını hızlandırmak için, ilacı aldığınız mola süresini kısaltmalısınız (normal 7 günlük). Ancak akılda bulundurulmalıdır: mola ne kadar kısa olursa, tabletleri bir sonraki paketten alma döneminde kanama veya lekelenme olasılığı artar.

Menstrüasyonun başlangıcını geciktirmek için, ilacı 7 günlük bir ara vermeden yeni bir paketten almaya devam etmelisiniz. Böylece, adet kanaması gerekli olduğu sürece ertelenebilir, ancak ikinci paketten son hapın sonuna kadar fazla değil. Bu durumda, atılım veya nokta kanama olasılığı da vardır. Her zamanki 7 günlük moladan sonra Lindinet 30'un düzenli alımı geri yüklenebilir.

Yan etkileri

İlacın iptal edilmesi gereken gelişim ile olası yan etkiler:

• Duyu organları: işitme kaybı (otosklerozun bir sonucu olarak);
• Kardiyovasküler sistem: arteriyel hipertansiyon; nadiren, venöz / arteriyel tromboembolizm (alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli, inme ve miyokard enfarktüsü dahil); çok nadiren, mezenterik, renal, hepatik, retinal arterler ve venlerin venöz veya arteriyel tromboembolisi;
• Diğer: hemolitik üremik sendrom, porfiri; nadir durumlarda, reaktif sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi; Son derece nadiren - Sydenham'ın koresi (ilacı durdurduktan sonra kaybolur).

Aşağıdaki yan etkiler daha sık görülür, ancak daha az şiddetlidir. Aşağıda tarif edilen vakalardan herhangi birinde, Lindinet 30'u almanın uygunluğuna dair kararın, doktorun fayda ve olası risk oranlarına göre kararlaştırılması gerekir:

• Dermatolojik reaksiyonlar: kloazma, artmış saç dökülmesi, döküntü, nodüler veya eksüdatif eritem;
• Duyu organları: işitme kaybı; kontakt lens kullanan kadınlarda - korneanın duyarlılığı arttı;
• Merkezi sinir sistemi: depresyon, duygudurum labilitesi, baş ağrısı, migren;
• Sindirim sistemi: ülseratif kolit, bulantı, epigastrik ağrı, Crohn hastalığı, kusma, kolelitiazis, karaciğer adenoması, hepatit, sarılık veya kolestas ile ilişkili kaşıntı ve / veya kaşıntı;
• Metabolizma: vücut ağırlığında artış, tiroid uyarıcı hormon seviyesinde artış, hiperglisemi, karbohidrat toleransında azalma ve sıvı retansiyonu
• Üreme sistemi: vajinadan kanlı akıntı veya asiklik kanaması, vajina iltihabı, vajinal mukus, galaktore, kandidiyaz, ağrı, meme bezlerinin artması ve uygulanması ve ilacın kesilmesinden sonra amenore durumunda değişiklikler;
• Diğer: alerjik reaksiyonlar.

Özel talimatlar

Herhangi bir hormonal kontraseptif reçetelemeden önce, hekim, kullanımlarının yararlarını ve olası olumsuz etkilerini bireysel olarak değerlendirmelidir. Bu soru, hormonal veya başka bir kontrasepsiyon yönteminin kullanılmasının uygunluğu hakkında nihai bir karar vermesi gereken hastayla tartışılmalıdır.

Lindinet 30'un atanmasından önce, genel bir tıbbi muayene (kan basıncı ölçümü, laboratuvar testleri, aile ve kişisel öykü) ve jinekolojik muayeneler (pelvik ve meme muayeneleri, servikal kanaldan sitolojik yayma dahil) gösterilmektedir. Tekrarlanan muayeneler ilacı almanın tüm süresi boyunca her 6 ayda bir yapılmalıdır.

Hormonal kontraseptif reçete yazan her kadın bu ilaçların HIV enfeksiyonuna ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığını akılda tutmalıdır.

Hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda karaciğer tümör gelişiminin (hem benign hem de malign) nadir raporları vardır. Karın ağrısının ayırıcı tanısal değerlendirmesi yapılırken bu bilgi dikkate alınmalıdır, çünkü intraperitoneal kanamaya veya karaciğer boyutunda bir artışa bağlı olabilirler.

Lindinet 30'un etkinliği, uygulamadan birkaç ay sonra, lekelenme, düzensiz veya hızlı kanama varsa azalır. Bu durumda, hapları bir sonraki paketin sonuna kadar devam ettirilmelidir. Eğer ikinci siklusun sonunda adet kanaması başlamazsa veya asiklik kanaması durmazsa ilacı iptal etmeli ve hamileliği ortadan kaldırmalısınız.

Akut viral hepatit geçirdikten sonra, Lindinet 30, karaciğer fonksiyonunun normale döndürülmesinden 6 ay sonra reçete edilemez.

Lindinet 30'un araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.

İlaç etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlar Lindinet 30'un kontraseptif etkinliğini azaltır: barbitüratlar, felbamat, fenilbutazon, topiramat, fenitoin, okskarbazepin, karbamazepin, rifampisin, primidon, tetrasiklin, griseofulvin, rifabutin, ampisilin, hidantosinin, ampisilin, hidroantosin, hidrofluorin, tetrasiklin, griseofulvin, rifabutin, ampisilin. Gerekirse, tedavinin tüm süresi boyunca ve tamamlandıktan sonraki 7 gün içinde (rifampisin kullanımında - 4 hafta içinde) böyle bir kombinasyonun kullanılması halinde, ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalısınız.

Hypericum preparatları kanda Lindinet 30'un konsantrasyonunu azaltır, bu da kanama ve hamileliğe yol açabilir. Bu nedenle, bu kombinasyon önerilmemektedir.

Karaciğer enzim inhibitörleri (flukonazol ve itrakonazol dahil), kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonunu arttırmaya yardımcı olur.

Bağırsak duvarında sülfat geçiren ilaçlar, etinil estradiol sülfasyonunu rekabetçi bir şekilde inhibe ederek, biyoyararlanımını arttırır. Aynısı askorbik asit için de geçerlidir.

Sindirim sisteminin hareketliliğini arttıran ilaçlar, kandaki plazmadaki aktif maddelerin konsantrasyonunu azaltan Lindinet 30'un emilimini azaltır.

Ritonavir, toplam etinil estradiol konsantrasyonunu% 41 oranında azaltır. Bu nedenle, bu kombinasyonu kullanırken, hormonal olmayan bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalı veya daha fazla etinil östradiol içeren başka bir oral kontraseptif kullanmalısınız.

Tüm oral kontraseptifler gibi, Lindinet 30, karbohidrat toleransını azaltabilir, insülin ihtiyacını ve oral antidiyabetik ajanları arttırabilir.

Etinil estradiol, kandaki konsantrasyonunu değiştirebilen diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir (artış veya azalma), böylece başka bir ilacın aynı anda kullanılma olasılığının doktorunuzla anlaşılması gerekir.

Şartlar ve depolama koşulları

Işık ve nemden korunarak saklamak için, çocuklar için erişilemeyen, 25 ° C'yi geçmeyen bir yerde saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.