Lipitor

Liprimar, HMG-CoA redüktazın seçici bir rekabetçi inhibitörüdür; sentetik lipit düşürücü ilaç.

Bırakma formu ve kompozisyon

Liprimara dozaj formu - tabletler: eliptik, film kaplı beyaz; mola - beyaz çekirdekli:

• Bir tarafta “10” gravür ve diğer tarafta PD “155” ile (10 parça blisterde, 3 veya 10 blisterde bir karton kutuda);
• Bir tarafta “20” gravür ve diğer tarafta PD “156” ile (10 adet blisterde, bir karton kutuda 3 veya 10 blisterde);
• Bir tarafta “40” gravür ve diğer tarafta PD “157” ile (10 adet blisterde, bir karton kutuda 3 blisterde);
• Bir tarafta “80” gravür ve diğer tarafta PD “158” ile (10 adet blisterde, bir karton kutuda 3 adet blisterde).

Her bir tablet şunları içerir:

• Aktif madde: atorvastatin (kalsiyum tuzu şeklinde) - 10, 20, 40 veya 80 mg;
• Yardımcı bileşenler: kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kalsiyum karbonat, hiproloz, polisorbat;
• Film kabuğunun bileşimi: opadry beyaz YS-1-7040 (mum kandela, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk, hipromelloz, simetikon emülsiyonu (emülsifiye edici stearik, sorbik asit, simetikon, su)).

Kullanım endikasyonları

Aşağıdaki hastalıkların tedavisi:

• Primer hiperkolesterolemi (heterozigus ailesel ve ailesel olmayan hiperkolesterolemi (Fredrickson sınıflamasına göre tip IIa);
• Diyete dirençli, ailesel endojen hipertrigliseridemi (Fredrickson sınıflamasına göre tip IV);
• Disbetalipoproteinemi (tip Fredrickson III) (diyete ek olarak);
• Kombine hiperlipidemi (Fredrickson sınıflamasına göre IIa ve IIb tipleri);
• Homozigot ailesel hiperkolesterolemi (ilaç, diyet tedavisi de dahil olmak üzere farmakolojik olmayan tedavi yöntemlerinin yetersiz etkinliği durumunda kullanılır).

Liprimar ayrıca önleyici amaçlar için reçete edilir:

• Koroner kalp hastalığının klinik belirtileri olmayan, ancak gelişmesine katkıda bulunan çeşitli risk faktörleri olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların primer önlenmesi: 55 yaş üstü, sigara, diabetes mellitus, hipertansiyon, genetik yatkınlık, düşük yoğunluklu yüksek dansiteli lipoprotein kolesterol Plazmada (Xc-HDL);
• Anjina pektoris, inme, miyokard enfarktüsü, ölüm ve revaskülarizasyon ihtiyacını azaltmak için koroner kalp hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların ikincil önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• Aktif karaciğer hastalığı veya belirsiz genezin hepatik transaminazlarının aktivitesi (konjenital adrenal hiperplazi ile karşılaştırıldığında 3 kattan fazla);
• 18 yıla kadar yaş;
• gebelik;
• Laktasyon (veya beslenme durdurulmalıdır);
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Göreli (özel uyarı gerekli):

• Karaciğer hastalığının öyküsü;
• Alkol kötüye kullanımı.

Doz ve Yönetim

Liprimar'ı başlatmadan önce, obezite olan hastalarda ve aynı zamanda altta yatan hastalığın tedavisi ile diyet tedavisi, egzersiz ve kilo kaybı ile hiperkolesterolemi kontrol etmek gerekir.

İlaç, yemeğe bakılmaksızın günün herhangi bir saatinde günde bir kez ağızdan alınmalıdır.

Günlük doz 10 ila 80 mg arasında değişebilir. Doktor, endikasyonları, düşük yoğunluklu lipoprotein (Xc-LDL) 'nin ilk kolesterol içeriğini ve Liprimar'ın terapötik etkinliğini dikkate alarak dozu seçer.

Primer hiperkolesterolemi ve kombine hiperlipidemi için, çoğu hasta için günlük 10 mg'lık bir doz yeterlidir. Terapötik etki 2 hafta içinde ortaya çıkar ve yaklaşık 4 hafta sonra maksimuma ulaşır.

Homozigot ailesel hiperkolesterolemi ile, ilaç genellikle 80 mg'lık bir günlük dozda reçete edilir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar, alanin amin transferaz (ALT) ve aspartat aminotransferaz (AST) aktivitesinin sürekli kontrolü altında Liprimar dozunu azaltmalıdır.

Tedavinin tüm süresi, hastanın doktor tarafından önerilen standart kolesterol düşürücü diyete uyması gerekir.

Tedavinin başlangıcında ve her bir dozda 2-4 haftada bir artış, kandaki lipit içeriğini kontrol etmek ve gerekirse, dozu ayarlamak için gereklidir.

Gerekirse, siklosporin doz Liprimar kullanımı ile kombine tedavi 10 mg geçmemelidir.

Yan etkileri

Temel olarak, ilaç iyi tolere edilir. Yan etkiler, ortaya çıkarsa, genellikle hafif bir şiddete ve geçici doğaya sahiptir.

Olası yan etkiler:

• Merkezi sinir sistemi: sıklıkla (≥1%) - baş ağrısı, uykusuzluk, astenik sendrom; nadiren (≤1%) - baş dönmesi, hipestezi, parestezi, halsizlik, periferik nöropati, amnezi;
• Sindirim sistemi: sık sık - karın ağrısı, şişkinlik, dispepsi, mide bulantısı, ishal, kabızlık; nadiren - kusma, kolestatik sarılık, pankreatit, hepatit, anoreksiya;
• Kas-iskelet sistemi: sık sık - miyalji; nadiren - miyozit, kas krampları, miyopati, rabdomiyoliz, sırt ağrısı, artralji;
• Hematopoetik sistem: nadiren - trombositopeni;
• Metabolizma: nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi, artmış serum kreatin fosfokinaz seviyeleri;
• Alerjik reaksiyonlar: nadiren - kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, büllöz döküntü, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme eksudatif, anafilaktik reaksiyonlar;
• Diğer: nadiren - göğüs ağrısı, iktidarsızlık, yorgunluk, kilo alımı, kulak çınlaması, alopesi, sekonder böbrek yetmezliği, periferik ödem.

Özel talimatlar

Aynı sınıftaki diğer lipit düşürücü ilaçlar gibi, Liprimar da karaciğer enzimlerinin aktivitesini etkileyebilir. Bu nedenle, randevusu alınmadan önce, tedavinin başlangıcından 6 ila 12 hafta sonra, dozda her artışta ve tedavi süresince periyodik olarak, karaciğerin fonksiyonel göstergelerini izlemek gerekir. Karaciğerin işlevi, yenilgisinin klinik belirtileri durumunda gereklidir. ALT veya AST aktivitesindeki artış, konjenital adrenal hiperplazi durumunda aynı indikatöre kıyasla 3 kattan fazlaysa, doz azaltılmalı veya ilaç geri çekilmelidir.

Liprimar alan hastalarda miyoglobinüriye bağlı akut böbrek yetmezliği eşlik eden nadir rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, rabdomiyoliz (ciddi akut enfeksiyon, travma, yaygın cerrahi girişim, arteriyel hipotansiyon, endokrin, elektrolit ve metabolik bozukluklar, kontrolsüz nöbetler) veya şüpheli miyopatiden şüphelenilen semptomlar görüldüğünde böbrek yetmezliği için bir risk faktörü varsa, Liprimar geçici veya tamamen iptal edilmelidir.

Tüm hastalar, özellikle ateş ve / veya halsizlik ile birlikte geliyorlarsa, zayıflık veya açıklanamayan kas ağrısı gelişirse hemen bir doktora görünmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Üreme çağındaki Liprimar kadınları, ancak, eğer hamilelik olasılığının en aza indirgenmesi ve hastalara olası risklerden haberdar olmaları halinde reçete edilebilir. Tedavinin tüm süresi güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Atorvastatinin reaksiyon hızı ve dikkat konsantrasyonuna etkisi hakkında bilgi eksik.

İlaç etkileşimi

Fibrat, siklosporin, lipit düşürücü dozlarda nikotinik asit, klaritromisin, eritromisin ve azolden türeyen antifungal ajanların eşzamanlı kullanımı ile miyopati riski artmaktadır.

Atorvastatin bir CYP3A4 izoenzimiyle metabolize edilir, bu nedenle bu izoenzimin inhibitörleri (klaritromisin, itrakonazol ve eritromisin dahil olmak üzere), atorvastatinin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir.

Greyfurt suyunun CYP3A4 izoenzimini inhibe eden en az bir bileşen içerdiği unutulmamalıdır. Bu nedenle aşırı tüketimi (günde 1,2 litreden fazla) kandaki atorvastatin konsantrasyonunda artışa neden olabilir.

Sitokrom CYP3A4 izoenziminin indükleyicileri (örneğin, efavirenz ve rifampisin) kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunu azaltabilir. Gerekirse, rifampisin eşzamanlı kullanımı, her iki ilacın aynı zamanda alınması önerilir, çünkü Rifampisin sonrası Liprimar'ın gecikmiş kullanımı kandaki atorvastatin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.

OATP1B1 inhibitörleri (örneğin, siklosporin) atorvastatinin biyoyararlanımını artırabilir.

Aynı zamanda, alüminyum veya magnezyum hidroksit içeren antasitler alarak, atorvastatin konsantrasyonu yaklaşık% 35 oranında azalır, ancak bu, Xc-LDL seviyesindeki düşüş derecesini etkilemez.

Colestipol, plazma atorvastatin konsantrasyonlarını yaklaşık% 25 oranında azaltır, ancak bu kombinasyonun lipit düşürücü etkisi, her ilacın ayrı ayrı alınmasının etkilerini aşar.

Gerekirse, Liprimar'ın digoksin ile eşzamanlı olarak atanması klinik izlemeyi gerektirir.

Liprimar tedavisi gören bir kadına oral kontraseptif seçerken, atorvastatinin etinil östradiol ve noretisteron konsantrasyonunu önemli ölçüde artırdığı akılda tutulmalıdır (sırasıyla yaklaşık% 20 ve% 30).

Şartlar ve depolama koşulları

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.