losartan

Losartan, antihipertansif etki gösteren spesifik bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir.

Bırakma formu ve kompozisyon

Losartan dozaj formu - tabletler: grimsi renk tonlu yuvarlak, bikonveks, film kaplı beyaz veya beyaz:

• 12.5 mg - 7 veya 10 adet. blisterde, bir karton kutuda 1, 2, 3 veya 4 paket;
• 50 mg - 7 adet. bir karton paketinde kabarcıklar, 1, 2 veya 4 paket halinde; 10 veya 30 adet. bir karton paketinde kabarcıklar, 1, 2, 3, 4, 5, 6 veya 10 paket halinde; Her biri 28 blisterde, bir karton paketinde 1 veya 2 paket; 10, 20, 30, 40, 50, 60 veya 100 adet. Polimer kutularda, karton kutu başına 10 kutu;
• 100 mg - 7 adet. bir karton paketinde kabarcıklar, 1, 2 veya 4 paket halinde; 10 veya 30 adet. bir karton paketinde kabarcıklar, 1, 2, 3, 4, 5, 6 veya 10 paket halinde; Her biri 28 blisterde, bir karton paketinde 1 veya 2 paket; 10, 20, 30, 40, 50, 60 veya 100 adet. Polimer kutularda, karton kutuda 10 kutu.

Her bir tablet şunları içerir:

• Aktif madde: losartan potasyum - 12.5, 50 veya 100 mg;
• Yardımcı bileşenler: mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit (aerosil), kroskarmeloz sodyum, povidon;
• Film kabuğunun bileşimi: opadri beyazı (hipromelloz, titanyum dioksit, talk ve demir oksit sarı) veya film kaplama için bir kuru karışım (hipromelloz, talk, titanyum dioksit, makrogol 4000 ve demir oksit sarı).

Kullanım endikasyonları

• Arteriyel hipertansiyon tedavisi;
• ACE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim) ile tedavi başarısızlığında kronik kalp yetmezliği tedavisi;
• Eş zamanlı proteinüri içeren tip 2 diyabetli hastalarda böbrek koruması (ilaç böbrek yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatabilir: proteinüriyi, hiperkreatininemi insidansını, son dönem kronik böbrek yetmezliği insidansını, hemodiyaliz veya böbrek transplantasyonu gerektiren ve ölüm oranlarını düşürür);
• Arteriyel hipertansiyonu ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda kardiyovasküler hastalıklar (miyokard enfarktüsü ve inme de dahil olmak üzere) ve mortalite gelişme riskini azaltmak.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• Refrakter hiperkalemi;
• dehidratasyon;
• Laktaz eksikliği / laktoz intoleransı / glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
• Şiddetli karaciğer yetmezliği;
• 18 yıla kadar yaş;
• Hamilelik ve emzirme;
• Diabetes mellitus ve / veya bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda (60 ml / dakikadan daha az glomerüler filtrasyon oranı) eş zamanlı olarak aliskiren kullanımı;
• İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

Göreli (özel uyarı gerekli):

• Böbrek yetmezliği;
• Bilateral renal arter darlığı veya tek böbrek arter darlığı;
• hiperkalemi;
• Böbrek nakli sonrası koşullar;
• Su ve elektrolit dengesinin ihlali;
• Serebrovasküler hastalıklar;
• Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıflamasına göre fonksiyonel sınıf IV);
• Aort ve mitral darlık;
• hipotansiyon;
• İskemik kalp hastalığı;
• Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati;
• Eşzamanlı şiddetli böbrek yetmezliği ile kalp yetmezliği;
• Hayatı tehdit eden aritmilerle kalp yetmezliği;
• Azaltılmış dolaşımdaki kan hacmi (BCC);
• Karaciğer yetmezliği (Child-Pugh'da 9'dan az nokta);
• Tarihte anjiyoödem;
• Birincil aldosteronizm.

Doz ve Yönetim

Losartan ağızdan alınmalıdır. Gerekirse, diğer antihipertansif ajanlarla birlikte reçete edilir. Gıda alımı ilacın etkinliğini etkilemez.

Standart başlangıç ​​ve çoğu durumda, arteriyel hipertansiyon için bakım dozu 50 mg 1 zaman / gündür. Maksimum antihipertansif etki, tedavinin başlamasından 3-6 hafta sonra elde edilir. Bazı durumlarda, daha büyük bir etki elde etmek için, günlük doz günde bir kez 100 mg'a arttırılabilir.

75 yaşın üzerindeki yaşlılar, BCC'si azalmış hastalar, karaciğer yetmezliği olan ve hemodiyaliz geçiren hastalar için başlangıç ​​dozu günde 25 mg'a 1 kez azaltılmalıdır.

Kardiyovasküler morbidite ve mortalite riskini azaltmak için, ilaç günlük 50 mg dozda reçete edilir. Daha sonra, losartana hidroklorotiyazid ilave edilir veya losartan potasyum dozu, 1 veya 2 dozda (kan basıncı azalmasının derecesine bağlı olarak) 100 mg'a çıkarılır.

Eş zamanlı proteinüri ile tip 2 diyabetli hastalarda böbrekleri korumak için ilacı kullanırken, tedavi günde 50 mg 1 kez günlük doz ile başlar. Gelecekte, eğer gerekli ise, doz günde 100 mg'a 1 kez arttırılır. Gerekirse, diğer antihipertansif ilaçlar (diüretikler, merkezi etkili antihipertansif ilaçlar, alfa ve beta blokerleri, yavaş kalsiyum kanal blokerleri), insülin veya diğer hipoglisemik ilaçlar (glukozidaz inhibitörleri, sülfonilüre türevleri, glitazonlar) Losartan ile eşzamanlı olarak reçete edilebilir.

Kronik kalp yetmezliğinde, Losartan'ı 12.5 mg'lık 1 kez / gün dozunu kademeli (genellikle haftada bir kez) artırarak önce 25 mg'a, sonra 50 mg'a çıkar. Olağan bakım günlük dozu 50 mg'dır.

Yan etkileri

Losartan preemptif olarak iyi tolere edilir. Yan etkiler ortaya çıkarsa, genellikle doğada geçicidir ve ilacın kesilmesini gerektirmez.

Vakaların% 1'inden fazlasında meydana gelen yan etkiler:

• Solunum sistemi: burun mukozasının şişmesi, öksürük, bronşit, sinüzit, farenjit, üst solunum yolu enfeksiyonları;
• Sindirim sistemi: dispepsi, ishal, mide bulantısı, karın ağrısı;
• Merkezi sinir sistemi: uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı;
• Kardiyovasküler sistem: taşikardi, kalp atışı hissi;
• Kas-iskelet sistemi: kas krampları, sırt ve bacaklarda ağrı;
• Genel bozukluklar: göğüste ağrı, halsizlik, halsizlik, asteni, periferik ödem.

Vakaların% 1'inden azında meydana gelen yan etkiler:

• Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, döküntü, kaşıntı, anjiyoödem;
• Cilt: fotosensitivite, kızarıklık, terleme, ekimoz, kuru cilt, alopesi arttı;
• Kardiyovasküler sistem: aritmiler, anjina pektoris, bradikardi, doza bağlı ortostatik hipotansiyon, semptomatik arteriyel hipotansiyon (özellikle intravasküler dehidratasyon olan hastalarda), vaskülit, miyokardiyal enfarktüs;
• Sinir sistemi ve duyu organları: bozulmuş bellek, tat ve görme, anksiyete, migren, konjonktivit, hipostezia, parestezi, tremor, tinnitus, ataksi, uyku bozukluğu, uyku hali, periferik nöropati, depresyon, senkop;
• Hematopoetik sistem: eozinofili, anemi, Schönlein-Henoch purpura, trombositopeni;
• Kas-iskelet sistemi: omuz ve diz ağrısı, artrit, fibromiyalji, artralji;
• Üreme sistemi: iktidarsızlık veya azaltılmış libido;
• Sindirim sistemi: şişkinlik, diş ağrısı, gastrit, ağız mukozası kuruluk, kabızlık, kusma, anoreksiya, anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit;
• Üriner sistem: idrar yolu enfeksiyonları, idrara çıkma aciliyeti, böbrek fonksiyon bozukluğu;
• Diğer: burun kanaması, gut akışının alevlenmesi.

Losartan bazı laboratuvar göstergelerinin sonuçlarını etkileyebilir. Yani, ilacı alırken işaretlenir: genellikle - hiperkalemi; seyrek olarak - kalıntı azot, üre, serum kreatinin konsantrasyonunda bir artış; Çok nadiren - hiperbilirubinemi, transaminaz aktivitesinde orta derecede artış (alanin aminotransferaz ve aspartat aminotransferaz).

Özel talimatlar

Primer hiperaldosteronizmli hastalarda, kural olarak, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini (RAAS) inhibe ederek etki eden antihipertansif ilaçlarla tedaviye olumlu bir cevap yoktur, bu nedenle bu hasta grubunun Losartan kullanması önerilmez.

Losartan ile tedavi sırasında, hızlı psikomotor reaksiyonlar ve yüksek konsantrasyonda dikkat gerektiren potansiyel olarak tehlikeli iş türlerini kullanırken ve kullanırken dikkatli olunmalıdır.

İlaç etkileşimi

Flukonazol ve rifampisin losartanın aktif metabolitini azaltır, ancak bu etkileşimlerin klinik önemi saptanmamıştır.

Potasyum tutucu diüretiklerin (örneğin amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton), potasyum takviyelerinin, potasyumlu tuzların ve potasyum konsantrasyonunu artıran maddelerin (örneğin, heparin) eşzamanlı kullanımı durumunda, kan serumu içindeki potasyum konsantrasyonunu arttırmak mümkündür.

Losartan sodyum atılımını azaltabilir ve lityumun serum konsantrasyonunu arttırabilir, bu nedenle bu kombinasyonu kullanırken lityum konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.

Steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkilerini azaltabilir.

NSAİİ'lerin kullanımı sırasında losartan alan hastalarda böbrek fonksiyonlarında bozulma vakaları vardır. Genellikle bu etki geri dönüşümlüdür.

Diğer antihipertansif ilaçlar losartanın antihipertansif etkisinin şiddetini artırabilir. Bir yan etki (örneğin antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, amifostin, baklofen) dahil olmak üzere kan basıncını düşüren ajanların eş zamanlı kullanımı ile arteriyel hipotansiyon gelişebilir.

Losartan'ı RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alan hastalar, böbrek fonksiyonunu, tansiyonu ve su-elektrolit dengesini dikkatlice izlemelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda aliskiren ile kombinasyon halinde Losartan atama.

Şartlar ve depolama koşulları

Işıktan korunan ve çocuklara erişilemeyen bir yerde 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.