Melbek

Melbec ağrı eşlik eden eklemlerin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılan non-steroid anti-inflamatuar bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Melbek aşağıdaki dozaj formlarında üretilmiştir:

• Tabletler: yuvarlak, açık sarı, yanlarından biri üzerinde bir risk ile (5, 10, 30 adet, bir karton kutuda 1-3 paketler halinde blister paketlerinde);
• Kas içi enjeksiyon için çözüm: yeşilimsi-sarı, şeffaf (1.5 ml'lik ampullerde, paletlerde 3 ampul, bir karton kutuda 1 palet).

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: meloksikam - 7.5 mg;
• Yardımcı bileşenler: sodyum sitrat, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, povidon-QSO, mikrokristal selüloz, laktoz, magnezyum stearat.

Kas içi uygulama için 1 ampul (1.5 mi) çözeltisinin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: meloksikam - 15 mg;
• Yardımcı bileşenler: meglumin, glikolfurol, poloksamer 188, glisin, sodyum klorür, 1 M sodyum hidroksit çözeltisi veya 1 M hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyon için su.

Kullanım endikasyonları

Melbeck, romatizmal artrit, osteoartroz, ankilozan spondiloartrit (ankilozan spondilit) ve ağrıların eşlik ettiği eklemlerdeki diğer dejeneratif ve enflamatuar hastalıkların semptomatik tedavisi için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

• Dekompanse kalp yetmezliği;
• İnflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);
• Serebrovasküler kanama veya diğer kanama;
• Aktif karaciğer hastalığı veya ciddi karaciğer yetmezliği;
• Diyalize girmeyen hastalarda (kreatinin klirensi dakikada 30 ml'den az) şiddetli böbrek yetmezliği, onaylanmış hiperkalemi dahil olmak üzere ilerleyici böbrek hastalığı;
• Koroner arter baypas cerrahisi sonrası dönem;
• Bronşiyal astım, tekrarlayan nazal polipozis ve paranazal sinüslerin kombinasyonu (tam veya kısmi) ve asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlara (tarih dahil) karşı toleranssızlık;
• Aktif mide-bağırsak kanaması, mide veya duodenum mukozasında eroziv ve ülseratif değişiklikler;
• Hamilelik ve emzirme (emzirme);
• 15 (tablet) veya 18 yaş (kas içi uygulama için çözelti);
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Ayrıca, tabletler şeklinde Melbek asetilsalisilik asit ve pirazolon preparatları yanı sıra nadir kalıtsal hastalıklar (laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyon) intoleransı varlığında kontrendikedir.

Melbek, yaşlı hastalarda ve aşağıdaki hastalıklarda / durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

• Serebrovasküler hastalıklar;
• İskemik kalp hastalığı;
• Hiperlipidemi / dislipidemi;
• Kronik kalp yetmezliği;
• Periferik arter hastalıkları;
• Diabetes mellitus;
• Şiddetli somatik hastalıklar;
• Kreatinin klerensi dakikada 30-60 ml;
• Sigara içmek, alkollü içeceklerin sık kullanımı;
• Helicobacter pylori enfeksiyonu (Helicobacter pylori);
• Gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonlarının gelişimi öyküsü;
• Nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımı;
• Antikoagülanlar (varfarin), antiplatelet ajanlar (asetilsalisilik asit, klopidogrel), oral glukokortikosteroidler (prednizolon), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (sitalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin) ile eşzamanlı tedavi.

Gastrointestinal sistemden olumsuz olayların gelişme riskini azaltmak için, en kısa etkili dozu mümkün olan en kısa yolla kullanmak gerekir.

Doz ve Yönetim

Tabletler şeklindeki Melbek, yemek sırasında ağızdan alınır.

Giriş sıklığı - Günde 1 kez. Tavsiye edilen doz rejimi:

• Romatoid artrit: Günde 15 mg. Etkinliğe bağlı olarak 2 kez doz azaltımı mümkündür;
• Ankilozan spondilit: günde 15 mg;
• Osteoartrit: günde 7.5 mg. İlacın etkisizliği ile doz 2 kat arttırabilir.

Bir çözelti formunda Melbek derin kas içi enjeksiyon ile uygulanır (intravenöz uygulama kontrendikedir).

Kas içi uygulama sadece ilk 2-3 gün boyunca endikedir. Gelecekte, ilacın oral formu (tabletler) kullanılarak tedaviye devam edilmelidir. Enflamatuar sürecin şiddetine ve ağrının yoğunluğuna bağlı olarak, önerilen günlük doz 7,5 mg veya 15 mg'dır. İlaç günde 1 kez kullanılır.

Ampullerin içeriği diğer ilaçlarla aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.

Herhangi bir dozaj formundaki maksimum Melbek dozu günde 15 mg'dır. Hemodiyaliz şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda olduğu gibi yan etki riski de artmış olan hastalarda günlük doz 7.5 mg'dan yüksek olmamalıdır.

Enjeksiyon ve tablet şeklinde kullanılan toplam günlük Melbek dozu - 15 mg'a kadar.

Yan etkileri

Terapi sırasında bazı vücut sistemlerinde bozukluklar gelişebilir:

• Kardiyovasküler sistem: sık sık - periferal ödem; seyrek olarak - artan kan basıncı, çarpıntı, yüz kızarma;
• Sinir sistemi: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi; seyrek - tinnitus, vertigo, uyuşukluk; nadiren - oryantasyon bozukluğu, karışıklık, kabuslar, duygusal kararsızlık;
• Üriner sistem: seyrek olarak - hiperreatinemi ve / veya artmış serum üre, hiperkalemi; Çok nadiren akut böbrek yetmezliği; ilaç ile bağlantı yüklü değil - albüminüri, interstisyel nefrit, hematüri;
• Sindirim sistemi: sık sık - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, ishal dahil olmak üzere dispepsi; seyrek olarak - karaciğer transaminazlarında geçici artış, hiperbilirubinemi, geğirme, özofajit, gastroduodenal ülser, gastrointestinal kanama (latent dahil), stomatit; nadiren - gastrointestinal kanal, hepatit, gastrit, kolit perforasyonu;
• Solunum sistemi: nadiren - bronkospazm, bronşiyal astımın akut gelişimi;
• Cilt: nadiren - kaşıntı, anjiyoödem, deri döküntüsü; nadiren, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu; Çok nadiren - eritema multiforme, büllöz püskürmeler;
• Duyu organları: seyrek - vertigo; nadiren, konjonktivit, bulanık görme, kulak çınlaması dahil görme bozukluğu;
• Kan oluşumu organları: seyrek - anemi; nadiren - trombositopeni, lökopeni dahil olmak üzere kan sayımında bir değişiklik;
• Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar;
• Lokal reaksiyonlar (kas içi): enjeksiyon bölgesinde olası ağrı ve yanma.

Özel talimatlar

Gastik ülser ve duodenal ülseri olan hastalarda ve aynı zamanda antikoagülan tedavi gören hastalarda Melbek kullanılırken dikkatli olunmalıdır (gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif hastalık riskinin artması nedeniyle).

Ayrıca, tedavi dikkatli ve yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu göstergelerinin kontrolü altında, klinik belirtileri olan kronik kalp yetmezliği olan hastalar, karaciğer sirozu ve cerrahi müdahalelerle ilişkili hipovoleminin kontrolü altında yapılmalıdır.

Diyaliz hastalarında Melbek günlük dozu 7.5 mg'ı geçmemelidir.

Böbrek yetmezliği olan ve kreatinin klerensi dakikada 30 ml'den fazla olan hastalar dozaj rejiminin düzeltilmesini gerektirmez.

Melbek ile diüretiklerin eşzamanlı kullanımı ile yeterli miktarda sıvı almak gerekir.

Tedavi sırasında (kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, ışığa duyarlılık) alerjik reaksiyonlar gelişirse, ilacın kullanımı kesilmelidir. Diğer nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçlar gibi, Melbeck de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.

İlacın kullanımı doğurganlığı etkileyebilir, bu nedenle hamileliği planlayan kadın atanması tavsiye edilmez.

Melbek kullanımı baş dönmesi, baş ağrısı ve uyuşukluk şeklinde istenmeyen etkilere neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında sürüş ve konsantrasyon gerektiren iş bırakılması tavsiye edilir.

İlaç etkileşimi

Bazı ilaçlarla birlikte Melbek'in eşzamanlı kullanımı ile istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir:

• Antihipertansif ilaçlar: etkinliğini azaltır;
• Diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (ayrıca asetilsalisilik asit): eroziv ülseratif lezyonların ve gastrointestinal sistemde kanama riskinin artması;
• Metotreksat: hematopoetik sistem üzerindeki yan etkilerini arttırmak (lökopeni ve anemi riski, tam kan sayımının periyodik olarak izlenmesi gösterilmektedir);
• Lityum preparatları: lityum kümülasyonunun gelişmesi ve toksik etkisinde bir artış (aynı anda kullanımıyla, kandaki lityum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir);
• Rahim içi kontraseptifler: etkinliklerinde azalma;
• Diüretikler ve siklosporin: böbrek yetmezliği gelişmesi için artan risk;
• Kolestiramin: gastrointestinal yoldan atılımını arttırmak;
• Antikoagülanlar (tiklopidin, heparin, varfarin), yanı sıra trombolitik ilaçlar (fibrinolizin, streptokinaz): kanama riskinin artması (kan pıhtılaşma parametrelerinin periyodik olarak izlenmesi gereklidir);
• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri: gastrointestinal kanama riskinde artış.

Şartlar ve depolama koşulları

25 ° C'ye kadar sıcaklıkta çocuklara ulaşamayacağı karanlık, kuru bir yerde saklayın.

Raf ömrü - 4 yıl.