Melipramin, dibenzoazepinin bir türevidir; trisiklik antidepresan.
Bırakma formu ve kompozisyon
Melipramin dozaj formları:
- Kas içi enjeksiyon için çözüm: şeffaf, renksiz (olası yeşilimsi sarı renk tonu), kokusuz (renksiz cam ampullerde 2 ml, kabarcıklı 5 ampul, bir kartonda 2 karton);
- Film kaplı tabletler: yuvarlak, bikonveks, kırmızı-kahverengi, mat bir yüzeye sahip, hemen hemen hiç veya hiç kokusu olmayan (koyu renkli cam şişelerde 50, bir karton paketinde 1 şişe);
- Draje: lentiküler şekil, kahverengi, hemen hemen hiç veya hiç kokusu olan, parlak bir yüzeye sahip (her biri koyu cam şişelerde 50, bir karton paketinde 1 şişe).
1 ml çözelti içinde şunları içerir:
- Aktif madde: imipramin hidroklorür - 12.5 mg;
- Yardımcı bileşenler: sodyum sülfit susuz, sodyum klorür, sodyum disülfit, askorbik asit, enjeksiyon için su.
1 tablet içerir:
- Aktif madde: imipramin hidroklorür - 25 mg;
- Yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, laktoz monohidrat, povidon K25, krospovidon ve talk;
- Kabuğun bileşimi: magnezyum stearat, hipromelloz, Dimethicone E1049% 39, kozmetik boya kırmızı-kahverengi (boyalar demir kırmızı oksit, demir sarı oksit ve siyah oksit siyahı oluşan bir karışım).
1 draje şunları içerir:
- Aktif madde: imipramin hidroklorür - 25 mg;
- Yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, jelatin, talk, makrogol 35 000, titanyum dioksit (E171), gliserol% 85, laktoz monohidrat, sükroz, demir boyası kırmızı oksit (E172).
Kullanım endikasyonları
Tüm dozaj formları aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Çeşitli etiyolojilerin (psikojenik, organik, endojen) depresyon ve depresyon, eşlik eden ve motor geciktirme eşliğinde;
- Obsesif kompulsif bozukluk;
- Panik bozukluğu.
Ayrıca tabletler ve haplar şeklinde, Melipramin 6 yaşından büyük çocuklara yatak ıslatma ile reçete edilir (bozukluğun organik nedenlerinin dışlandığı durumlarda kısa süreli adjuvan tedavi için).
Kontrendikasyonlar
Tüm dozaj formları için:
- Manik bölümler;
- Kalp ritmi bozukluğu;
- İntrakardiyak iletimin ihlali;
- Açı kapanması glokomu;
- İdrar retansiyonu;
- Şiddetli böbrek ve / veya karaciğer disfonksiyonu;
- Monoamin oksidaz inhibitörlerinin kullanımı;
- Hamilelik ve emzirme;
- Dibenzoazepin grubundan ilaç veya diğer trisiklik antidepresanlar bileşenlerine aşırı duyarlılık.
- Miyokard enfarktüsünün akut ve subakut dönemleri;
- Opioid analjezikler, hipnotikler ve merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan diğer ilaçlar ile akut zehirlenme;
Bir çözelti şeklinde, ayrıca, Melipramin, kalp yetmezliği, diabetes mellitus dekompansasyon aşamasında, iyi huylu prostat hiperplazisi kontrendikedir.
Tablet şeklinde, ilaç da laktaz eksikliği, galaktoz intoleransı, glikoz / galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan hastalara reçete değildir.
Çözüm pediyatride kullanılmaz. Tabletler ve haplar, yatak ıslatma tedavisinde 6 yaşın altındaki çocuklara ve panik bozukluğu ve depresyon tedavisinde 18 yıla kadar reçete edilmemektedir.
Dikkatle, aşağıdaki durumlarda tabletler ve drajeler şeklinde Melipramin kullanılmalıdır:
- feokromositoma;
- Akut porfiri;
- Kronik alkolizm;
- Bipolar bozukluk;
- Bronşiyal astım;
- Kemik iliği hematopoezinin baskısı;
- aritmi;
- Angina pektoris;
- Kalp yetmezliği;
- felç;
- Miyokard enfarktüsünden sonra;
- nöroblastom;
- Gastrointestinal sistemin motor fonksiyonunun ihlali;
- hipertiroidizm;
- Karaciğer ve / veya böbreklerin hafif ve orta düzeyde ihlalleri;
- Göz içi hipertansiyon;
- şizofreni;
- epilepsi;
- Kabızlık eğilimi;
- Çocuklar ve yaşlılık.
Doz ve Yönetim
Çözüm Melipramin, kas içi uygulama için tasarlanmıştır.
İlk günde günde 3 kez 25 mg imipramin verilir. Ayrıca, koşullara bağlı olarak, doz artırılabilir. İzin verilen maksimum günlük doz 100 mg'dır. Tedavinin 7. gününden itibaren, doz bir kademeli olarak azaltılır ve bir enjeksiyonun içerisine bir tablet / tablet ile yer değiştirilir. 13. güne kadar, hasta günde 25 mg dozda ilacın oral uygulamasına tamamen aktarılmalıdır. Hastalığın nüksetmesi meydana gelirse, Melipramini kas içine yeniden atamak mümkündür.
Tedavinin başlangıcındaki yaşlı insanlar daha düşük dozlar reçete etti.
Tabletler ve drajeler Melipramin içeride. Doktor, hastalığın tipine, semptomların yapısına ve şiddetine bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı doz ve uygulama sıklığını belirler. Tedavi her zaman minimum dozlarla başlatılır, en küçük etkili bakım dozu seçilinceye kadar kademeli olarak artırılır. Özel dikkatle, doz titrasyonu yaşlılar ve 18 yaşın altındaki hastalar tarafından yapılır.
Depresyonu tedavi etmek için önerilen doz rejimleri:
- Poliklinik tedavisi geçiren 18-60 yaşları arasındaki hastalar: günde 1 ila 3 kez 25 mg. Gerekirse, doz, tedavinin ilk haftası sonunda kademeli olarak 150-200 mg / güne çıkarılır. Ortalama idame dozu 50-100 mg / gündür;
- 18-60 yaş arası hastalar bir hastanede tedavi görmekte (diğer bir deyişle şiddetli hastalığı olan): başlangıç dozu günde 75 mg'dır, gerekirse günlük maksimum 200 mg doza ulaşana kadar günde 25 mg arttırılmaktadır (istisnai olarak). vakalar - 300 mg);
- 60 yaşın üzerindeki hastalar: tedavi mümkün olan en küçük dozla başlar, yavaş yavaş (en geç 10 gün içinde) 50-75 mg / güne çıkar. Bu doz tüm tedavi süresince korunur.
Panik bozuklukların tedavisi mümkün olan en düşük dozla başlar, çünkü Bu hasta grubunda artmış yan etki görülmüştür. Gelecekte, günlük doz kademeli olarak 75-100 mg'a çıkar (istisnai durumlarda, 200 mg'a). Tedavi süresi bireysel olarak belirlenir, ancak 6 aydan az değildir. İlaç kullanımının başlangıcında anksiyete durumunda, benzodiazepinler ilaveten reçete edilir - durum iyileştikçe dozları tedricen azalır.
Yatak ıslatma durumunda, ilaç 6 yaşından küçük olmayan çocuklara, sadece bir yardımcı tedavi olarak reçete edilir ve organik patolojilerin dışlanması şartıyla verilir.
Çocuğun yaşına / kilosuna bağlı olarak önerilen günlük dozlar:
- 6-8 yaş / 20-25 kg - 25 mg;
- 9-12 yaş / 25-35 kg - 25-50 mg;
- 12 yaşın üstünde / 35 kg'dan fazla - 50-75 mg.
Tedavinin başlangıcında, yukarıdaki aralıkların en düşük dozunu reçete etmeniz önerilir. İlacın yatmadan önce öğünden sonra günde 1 kez olmalıdır. Gece enürezis erken akşam saatlerinde meydana gelirse, günlük doz gece ve gece boyunca 2 doza bölünebilir. Maksimum tedavi süresi 3 aydır. Bu dozları aşmak, ancak 1 haftalık tedaviden sonra tatmin edici bir yanıtın gözlemlenmemesi durumunda mümkündür.
Çocuklar için izin verilen maksimum günlük alım miktarı 2.5 mg / kg'dır.
Hastalığın klinik tablosuna bağlı olarak, bakım dozu azaltılabilir.
Her durumda, terapi sürecinin bitiminden sonra, Melipramin yavaş yavaş iptal edilir.
Yan etkileri
- Merkezi sinir sistemi: çok sık - titreme; sık sık - (özellikle Parkinson hastalığı olan yaşlı hastalarda) çılgın karışıklık, baş ağrısı, baş dönmesi, depresyondan maniye veya hipomaniye geçiş, halüsinasyonlar, ajitasyon, parestezi, uyku bozuklukları, yorgunluk, artan anksiyete, uykusuzluk, anksiyete, oryantasyon bozuklukları, güç ve libido ihlalleri; seyrek olarak - psikotik semptomların aktivasyonu, konvülsiyonlar; nadiren - saldırganlık, ataksi, miyoklonus, ekstrapiramidal semptomlar, konuşma bozuklukları;
- Laboratuvar göstergeleri: sıklıkla - artan transaminaz aktivitesi;
- Kardiyovasküler sistem: çok sık - normal kardiyak aktivitesi, ateş basması, ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda klinik öneme sahip olmayan (ST segmenti ve T dalgası değişiklikleri) elektrokardiyogram ve sinüs taşikardisinde değişiklikler; kalp atışı hissi, iletkenliğin bozulması (Gis demetinin blokajı, PR ve QRS aralığının genişlemesi), aritmiler; nadiren, artan kan basıncı, kardiyak dekompansasyon, periferal vazospastik reaksiyonlar;
- Kan sistemi: nadiren - trombositopeni, lökopeni, purpura, agranülositoz, eozinofili;
- Endokrin sistemi: nadiren - antidiüretik hormon sendromu yetersizliği, galaktore, meme bezlerinde bir artış, plazma glukoz konsantrasyonunda bir azalma veya artış;
- Gastrointestinal sistem: çok sık - ağız kuruluğu, kabızlık; genellikle mide bulantısı ve / veya kusma; nadiren - sindirim, dilin lezyonu, stomatit, paralitik ileus, hepatit, sarılık eşlik etmez;
- Üriner sistem: sık sık - idrara çıkma bozuklukları;
- Metabolizma ve beslenme: çok sık - vücut ağırlığında bir artış; sık sık - anoreksiya; nadiren kilo kaybı;
- Cilt: çok sık - terleme, genellikle artan - alerjik cilt reaksiyonları (deride kızarıklık, ürtiker); nadiren - saç dökülmesi, kaşıntı, fotosensitivite, peteşi, ödem (yerel veya genel);
- Görme ve duyma organı: çok sık - bulanık görsel algı, konaklama bozukluğu; nadiren - midriyaz, glokom; frekans bilinmeyen - tinnitus;
- Diğer: nadiren - alerjik alveolit (eozinofili dahil), halsizlik, hiperpireksi, sistemik anafilaktik reaksiyonlar; 50 yaşından büyük hastalarda kemik kırığı sıklığında bir artış.
Melipramin tedavisi sırasında ve yok olmanın ilk aşamalarında intihar düşüncelerinin ve davranışlarının ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Tedavinin aniden kesilmesi durumunda, yoksunluk belirtileri gelişir: ekstrapiramidal bozukluklar, sinirlilik, baş ağrısı, uykusuzluk, mide bulantısı, aritmi.
Özel talimatlar
Tedavi sırasında, terapötik etkinin, ilacın başlamasından en az 1-3 hafta sonra gözlendiğini hatırlamak önemlidir. Bakım dozu en az 3 ay alınmalıdır.
İlk terapi döneminde intihar eğilimi olan hastalar dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.
Melipramini epilepsili hastalara reçete ederken, durumları dikkatle izlenmelidir, çünkü Tedavinin ilk günlerinde imipramin epileptik nöbetlere neden olabilir.
Panik bozukluğu tedavisinin başlangıcında, psikomotor anksiyetede paradoksal bir artış mümkündür. Bu durum 2 hafta içinde ortadan kalkmazsa, benzodiazepin türevleri ilaçlarının kullanılması gereklidir.
Bipolar depresyon durumunda, imipramin hastanın manik faza girmesine neden olabilir.
Genel bir kan testini sistematik olarak yürütmek, karaciğer fonksiyonunun göstergelerini değerlendirmek, elektrokardiyogramı ve tansiyonu izlemek için tüm tedavi periyodu önerilir.
Melipramin kullanan hastaların alkol almasına izin verilmez ve tedavinin başlangıcında, bir arabanın sürülmesi de dahil olmak üzere, potansiyel olarak tehlikeli türden herhangi bir işten kaçınılması tavsiye edilir. Gelecekte, her hasta için sınırlama derecesi ayrı ayrı belirlenir.
İlaç etkileşimi
Melipramin eşzamanlı olarak antiaritmik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır, çünkü böyle bir kombinasyon bozulmuş iletkenliğe ve aritmiye yol açabilir.
İmipramin, adrenerjik nöron blokerlerinin (betanidin, guanethidin, klonidin, reserpin, metildopa) antihipertansif etkisini azaltır. Bu nedenle, gerekirse, farklı tipte antihipertansif ilaçlar, örneğin vazodilatatörler, diüretikler veya beta blokerleri atamalısınız.
Melipramin ile monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) kombinasyonundan kaçınılması önerilir. Bu ilaçların sinerjik bir etkisi vardır ve bunların çevresel noradrenerjik etkileri toksik seviyelere ulaşabilir, bu da deliryum, ajitasyon, miyoklonus, hiperpireksi, nöbetler, hipertansif kriz ve komaya yol açar. Güvenlik nedenleriyle, imipramin MAO inhibitörlerinin kesilmesinden sonra 3 haftadan daha erken bir zamanda kullanılamaz (tersine çevrilebilir MAO inhibitörü, moklobemid hariç, bu durumda 24 saatlik bir mola yeterlidir). Bir imporamini alan bir hastaya bir MAO inhibitörü reçete edilirken benzer bir süre gözlenmelidir. Bu durumda tedavi, küçük dozlarla başlamalı ve klinik etkilerin kontrolü altında kademeli olarak artmalıdır.
Melipramin uygulamasında aşağıdaki ilaçlar özellikle dikkatli olmalı çünkü istenmeyen etkileşim reaksiyonları olasılığı vardır:
- Mikrozomal karaciğer enzimlerinin inhibitörleri: metabolizmada azalma ve imipraminin plazma konsantrasyonunda bir artış mümkündür;
- Tiroid hormonlarının preparatları: imipraminin antidepresif etkisinin ve bunun yan etkilerinin kardiyovasküler sistemin bir bölümünde artırılması;
- Östrojenler, oral kontraseptifler: Melipraminin etkinliğinde azalma ve toksik etkilerin gelişimi;
- Karaciğer mikrozomal enzimler indüktörleri (anti-epileptik ilaçlar, barbitüratlar, meprobamat, nikotin, alkol dahil): artan metabolizma, imipramin konsantrasyonunda bir azalma ve onun antidepresan etkisi;
- M-antikolinerjik özelliklere sahip ilaçlar (örneğin, bipredin, atropin, H1-histamin reseptör blokerleri, parkinsonizm tedavisi için ilaçlar): artmış antimuskarinik ve yan etkiler;
- Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar (örneğin, barbitüratlar, narkotik analjezikler, genel anestezi ilaçları, benzodiazepinler): etkilerinde ve yan etkilerinde belirgin bir artış;
- Antipsikotik ilaçlar: kan plazmasındaki imipramin konsantrasyonunda bir artış ve yan etkilerinin gelişmesi. Tiyoridazin ile kullanıldığında şiddetli aritmiler gelişebilir;
- Sempatomimetik (esas olarak isoprenalin, norepinefrin, efedrin, epinefrin, fenilefrin): kardiyovasküler etkilerini arttırmak;
- Fenitoin: antikonvülsan eyleminde bir azalma;
- Dolaylı antikoagülanlar: metabolizmalarının inhibisyonu ve yarı ömründe bir artış, bu da kanama riskinin artmasına neden olur;
- Hipoglisemik ilaçlar: kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonundaki değişiklikler.
Şartlar ve depolama koşulları
15-25 ºº bir sıcaklıkta, ışıktan korunan çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Çözeltinin raf ömrü - 2 yıl, tabletler ve haplar - 3 yıl.