Menopur, insan menopozal gonadotropinin (hMG) bir ilacıdır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Menopur, beyaz veya neredeyse beyaz bir briket olan bir enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için bir liyofilizat halinde üretilir, kokusuzdur (2 ml'lik şişelerde, 5'lik şişelerde blister ambalajlarda, 5 ampül solvent ile 1 veya 2 paketli bir karton kutuda) .
1 şişe içinde ilacın aktif maddeler:
- Folikül uyarıcı hormon (FSH) - 75 IU;
- Lüteinizan hormon (LH) - 75 MEU.
Yardımcı bileşenler: polisorbat 20, hidroklorik asit, laktoz monohidrat, sodyum hidroksit.
Sağlanan çözücü, izotonik bir sodyum klorür çözeltisidir.
Kullanım endikasyonları
Menopur kadınlar aşağıdaki durumlarda reçete edilir:
- Hipotalamik-hipofiz bozuklukları (bir dominant follikülün büyümesini uyarmak için) nedeniyle infertilite;
- Yardımlı üreme teknikleri (çoklu foliküllerin büyümesini uyarmak için) yapmak.
Men Menopur, primer veya sekonder hipogonadotropik hipogonadizm (oligoastenospermi veya azoospermide spermatogenezi uyarmak için reçete edilir) (insan koryonik gonadotropin preparatları, örneğin, Choragon ile birlikte).
Kontrendikasyonlar
- Gebelikle uyumsuz olan genital organların rahim fibroidleri veya anormallikleri;
- Etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;
- Kalıcı yumurtalık büyümesi veya polikistik over sendromu ile ilişkili olmayan kistlerin oluşumu;
- Birincil yumurtalık yetmezliği;
- Meme bezleri, rahim veya yumurtalıkların kanseri;
- gebelik;
- laktasyon;
- hiperprolaktinemi;
- Hipotalamus-hipofiz bölgesinin tümörleri;
- Tiroid ve böbreküstü bezi hastalıkları;
- Prostat kanseri ve erkeklerde diğer androjene bağımlı tümörler;
- Menotropine karşı aşırı duyarlılık (FSH ve / veya LH içeren ilaçlar) veya ilacın yardımcı bileşenleri.
Doz ve Yönetim
Liyofilizat Menopur çözeltisinin verilmesinden hemen önce hazırlanan, kas içi veya subkutan enjeksiyonlar için tasarlanmıştır.
Hipotalamik-hipofiz bozuklukları neden olduğu infertilite kadınlar, ilacın dozu, yumurtalıkların ultrason performansına, kandaki östrojen düzeyine ve klinik gözlem sonuçlarına bağlı olarak tek tek seçilir.
İlk günlük doz 75-150 IU (1-2 şişe). Yumurtalık cevabının yokluğunda doz, foliküller büyüyünceye veya kandaki östrojen seviyesi artana dek artar ve östrojen konsantrasyonu yumurtlama öncesi seviyeye ulaşana kadar değişmeden kalır. Stimülasyonun başlangıcında östrojen seviyesinde hızlı bir artış varsa, menopur dozu azaltılır.
Bu ilacın son enjeksiyonundan 1-2 gün sonra ovülasyonun indüksiyonu için insan koryonik gonadotropini (hCG) bir kez 5000-10000 IU dozunda uygulanır.
Erkekler spermatogenezi uyarmak için Menopur reçete edilir. İlk olarak, haftada üç kez, 1000-3000 IU hCG kandaki testosteron düzeyini normale getirmek için uygulanır, daha sonra birkaç ay boyunca Menopur haftada üç kez 75-150 IU'luk bir dozda uygulanır.
Yan etkileri
- Endokrin sistemi: kadınlarda - idrarda östrojen atılımında keskin bir artış, mastalji, yumurtalık kistlerinin oluşumu, orta derecede eksprese edilen ve yumurtalıkların komplike olmayan genişlemesi; erkekler için jinekomasti;
- Sindirim sistemi: nadiren - kolik ağrısı, mide bulantısı, kusma;
- Alerjik reaksiyonlar: artralji; Nadiren, uzun süreli kullanımı ile aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş ve deri döküntüleri dahil), çok nadiren - Menopurun etkinliğinde bir azalmaya yol açan antikorların oluşumu;
- Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon yerinde kaşıntı, kızarıklık ve şişme;
- Diğer: kilo alımı, düşük kan basıncı, oligüri; kadınlar sıklıkla çoğul gebeliklere sahiptir;
- Kadınlarda yumurtalık hiperstimülasyon sendromu: erken belirtiler - bulantı, kusma, şiddetli karın ağrısı, kilo alımı, plazmada artmış alyuvar sayısı, hipovolemi, hemoperiton (karın boşluğunda kan varlığı), assit, hidrotoraks, elektrolit dengesizliği, tromboembolik sendrom .
Özel talimatlar
Menopurun infertilite ile ilişkili olarak atanmasından önce, hastanın yumurtalık durumunu değerlendirmek gerekir: ultrason muayenesi yapmak ve kan plazmasındaki estradiol düzeyini belirlemek. Bu çalışmalar tüm tedavi süresince her gün veya her gün yapılmalıdır.
Menopur ile tedaviye başlamadan önce, hipotiroidizm, hiperprolaktinemi, adrenal korteks yetersizliği, hipotalamik-hipofiz bölgesi tümörleri, hemokonsantrasyon gibi komorbiditelerin varlığı durumunda uygun tedavinin yapılması önerilir.
HMG preparatlarının, ovulasyon amacıyla Menopur'un sokulmasından sonra klinik olarak ifade edilen ve büyük yumurtalık kistlerinin oluşmasıyla ortaya çıkan ovaryan hiperstimülasyona yol açabileceği akılda tutulmalıdır. Arteriyel hipotansiyon, oligüri ve tromboembolik sendromun eşlik ettiği assit ve hidrotoraks gelişimi mümkündür.
Yumurtalık hiperstimülasyonunun ilk belirtileri durumunda - karın ağrısı ve palpabl veya alt karın bölgesindeki eğitimin ultrason muayenesiyle belirlenir - ilaç derhal iptal edilmelidir.
Yumurtalık hiperstimülasyon sendromlu kadınlar yumurtlama için hCG kullanmamalıdır.
Erkeklerin kanında yüksek bir FSH seviyesi (bu primer testis yetmezliğini gösterir) Menopur genellikle etkisizdir.
İlaç etkileşimi
Gerekirse, Menopur Choragon (insan koryonik gonadotropin) ile birleştirilebilir: erkeklerde, spermatogenezi uyarmak için, folikül büyümesi uyarıldıktan sonra ovulasyonu uyarmak için.
Şartlar ve depolama koşulları
25 ºC'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Işığa maruz bırakmayın. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Raf ömrü - 2 yıl.