Mersilon

Mersilon bir monofazik oral östrojen-progestin kontraseptiftir.

Bırakma formu ve kompozisyon

Mersilon tablet şeklinde üretilir: bir yanda yuvarlak, bikonveks, beyaz, “TR” ve “4” gravür, diğer tarafta “ORGANON” gravür ve beş köşeli yıldız görüntüsü (21 parça kabarcık, 1 poşet poşet) lamine alüminyum folyodan, 1, 3 veya 6 poşetin bir karton paketinde).

1 tablette aktif maddeler:

• Desogestrel - 150 mcg;
• Etinil estradiol - 20 mcg.

Yardımcı bileşenler: stearik asit, patates nişastası, a-tokoferol, silikon koloit oksit, povidon ve laktoz monohidrat.

Kullanım endikasyonları

Mersilon doğum kontrolü için kullanılır (istenmeyen gebeliğin önlenmesi).

Kontrendikasyonlar

• Venöz tromboz (pulmoner arter tromboembolisi ve alt bacağın derin ven trombozu dahil) şu anda veya tarihte;
• Arteriyel tromboz (inme veya miyokard infarktüsü dahil) veya trombozun öncüleri (koroner kalp hastalığı ve anjina pektoris gibi geçici bir atak dahil);
• Arteriyel / venöz tromboz tanısı kondu. hiperhomosisteinemi, aktive protein C'ye karşı direnç, protein S eksikliği, protein C eksikliği, antitrombin III eksikliği, antifosfolipid antikorlar (lupus antikoagülan, kardiyolipin antikorları);
• Venöz / arteriyel tromboz için şiddetli veya çoklu risk faktörleri (160/100 mm Hg arteriyel basınç ile arteriyel hipertansiyon dahil);
• Vasküler lezyonlar ile diyabet mellitus;
• Tarihte fokal nörolojik semptomları olan migren;
• Etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;
• Genital organların veya meme bezlerinin hormona bağımlı malign tümörlerinin varlığı veya şüphe edilmesi;
• Bir tarih dahil olmak üzere şiddetli karaciğer hastalığı, (karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar);
• Şimdi veya tarihte benign ve malign karaciğer tümörleri;
• Pankreatit, şiddetli hipertrigliseridemi (tarih dahil) ile birlikte;
• Laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu, laktaz eksikliği;
• Aktif sigara (günde 15'ten fazla sigara) 35 yaşın üzerinde;
• Hamilelik veya şüphe;
• laktasyon;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

İlacın kullanımı sırasında yukarıdaki hastalıkların / durumların herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal iptal edilmelidir.

Tüm oral kontraseptifler gibi, Mersilon da aşağıdaki durumlarda reçete edilir (fayda ve risklerin kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra).

• 35 yaş üstü;
• Doğum sonrası dönem;
• sigara;
• Obezite (vücut kitle indeksi> 30 kg / m ² );
• migren;
• Uzun süreli immobilizasyon;
• Şiddetli yaralanma;
• Alt ekstremitelerde kapsamlı cerrahi veya cerrahi (planlı cerrahi olması durumunda, Mersilon'u ameliyattan 4 hafta önce durdurmayı ve tam remobilizasyondan 2 hafta geçmeden devam etmenizi tavsiye ederiz);
• Valvüler kalp hastalığı;
• hipertansiyon;
• Atriyal fibrilasyon;
• dislipoproteinemi;
• Sistemik lupus eritematozus;
• Tromboembolik hastalıkların aile öyküsü (ebeveynlerde venöz / arteriyel tromboz / tromboembolizm, nispeten erken yaşta kardeşler);
• Varisli damarlar, yüzeyel tromboflebit;
• Hemolitik üremik sendrom;
• Diabetes mellitus;
• Hipertrigliseridemi (aile öyküsü dahil);
• Kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
• Dahil olmak üzere karaciğer hastalıkları (akut ve kronik) konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson sendromları);
• Orak hücreli anemi;
• Venöz / arteriyel trombozda konjenital veya edinilmiş duyarlılık belirteçleri olabilecek biyokimyasal parametrelerde değişiklikler.

Doz ve Yönetim

Mersilon, ambalaj üzerinde belirtilen sırayla, her gün yaklaşık aynı saatte, gerekirse içme suyunda 21 gün süreyle ağızdan alınır. Sonra 7 günlük bir mola, bu sırada (genellikle son hapı aldıktan sonra 2-3 gün) adet kanaması oluşur, ardından ilacın yeni bir paketi başlatılır.

Adet döngüsünün 1. gününde kontraseptif kullanmaya başlamak gerekir. Ayrıca 2-5 gün izin verilir, ancak bu durumda hafta boyunca ek bir hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir.

Diğer hormonal kombine oral kontraseptiflerden (ÇKP) Mersilon'a geçişte, ilacın, bir önceki CPC'nin son aktif hapını aldıktan sonraki gün başlamalı, ancak standart 7 günlük ara vermenin sona ermesinden sonraki ertesi güne ya da alındıktan sonraki ertesi gün başlanmalıdır. son inaktif hap.

Mersilon'a vajinal halkadan veya transdermal yamadan geçiş yaparken, ilacı, alındıkları gün veya bir sonraki yamanın uygulanacağı gün veya yeni bir halka enjekte edilmesi gerektiğinde kullanmaya başlamalısınız.

Yukarıda tarif edilen her iki durumda da, kadın belirtilen kontrasepsiyon yöntemlerini doğru ve tutarlı bir şekilde kullandıysa, döngüsünün herhangi bir gününde Mersilon'a geçmek mümkündür (hamilelik yoksa). Bununla birlikte, önceki yöntemin kullanımındaki genel aralığın hekim tarafından tavsiye edileni geçmemesi gerektiğini hatırlamak önemlidir (talimat).

Mersilon'a sadece progestojen içeren ilaçlardan veya progestojen salgılayan rahim içi sistemden (RİA) oluşan ilaçlardan geçerken: Eğer bir mini içecek ise, ilacı her gün almaya başlayabilirsiniz; enjeksiyonlar - bir sonraki yapmak için gerekli gün; İmplant veya RİA - kaldırıldıkları gün. Tüm bu durumlarda, ilk hafta boyunca bariyer kontraseptiflerinin kullanılması tavsiye edilir.

İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra, Mersilon'u cerrahi günü kullanmaya başlamak gerekir, daha sonra ek kontraseptif yöntemler gerekli değildir.

İkinci trimesterde ve sonrasında doğum sonrası kürtajın ardından, Mersilon'u kürtaj / doğumdan sonraki 21-28. Doğum kontrol kullanımı daha geç başlıyorsa, ilk 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır. Mersilon almadan önce cinsel ilişkiye giren kadınlar hamileliğin dışında bırakılmalı veya ilk menstruasyon için beklemelidir.

Bir sonraki hapı atlamak durumunda, 12 saatten daha az bir süre geçtiyse, kontraseptifin güvenilirliği azalmaz, bu yüzden ilacı mümkün olan en kısa sürede almanız ve normal zamanda kullanmaya devam etmeniz gerekir.

12 saatten fazla süre geçtiyse Mersilon'un kontraseptif güvenilirliği azalabilir. Bu durumda, atlayan adet döngüsünün haftasına bağlı olarak belirli kuralları izlemelisiniz:

• 1. Hafta: Bir kadın aynı anda 2 tablet alsa bile, bunu hatırlar hatırlamaz hap al. Gelecekte standart düzeni takip edin. Sonraki 7 gün boyunca, ek olarak, hormonal olmayan güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Bir önceki hafta boyunca cinsel ilişkiye girmişlerse, gebelik olasılığı dışlanamaz. Daha fazla hap atılır ve cinsel ilişki zamanına yaklaşma periyodu ne kadar yakın olursa, gebelik riski de o kadar yüksektir;
• 2. Hafta: Aynı anda 2 tablet almak anlamına gelse bile, bir kadının hatırladığı anda bir hap al. Gelecekte standart düzeni takip edin. Bir önceki hafta (girişten 7 gün önce), kadın ilacı zamanında aldıysa, kontrasepsiyonun ek bariyer yöntemlerini kullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde, 1 haptan daha fazla kaçırılırsa, 7 gün boyunca ek bariyer kontraseptifleri önerilir;
• 3. Hafta: Bir kadın, ilacı bir önceki hafta boyunca (salımından 7 gün önce) zamanında aldıysa, aşağıdaki iki şemadan birini kullanıyorsanız, kontrasepsiyon için ek bariyer yöntemleri gerekli olmayacaktır. Aksi takdirde, önümüzdeki hafta ek kontrasepsiyona ihtiyaç vardır.

Şema 1: Aynı anda 2 tablet almak anlamına gelse bile, bir kadın onu hatırlar hatırlamaz hap al. Ardından, standart düzeni takip edin. Ancak, mevcut ambalajın bitiminden sonra hemen yeni bir ürüne başlayın, örn. 7 günlük mola vermeyin.

Şema 2: ilacı mevcut paketten almayı bırakın ve 7 günlük bir mola verin (kadının hapı almayı unutduğu günleri dikkate alarak) ve sonra yeni bir paket başlatın.

Her durumda, bir sonraki Mersilon dozunda bir atlama yapıldıysa ve yakın bir molada kanama yok ise, hamilelik olasılığını göz önünde bulundurmalısınız.

Eğer bu kontraseptif kullanan bir kadın gastrointestinal bir bozukluğa sahipse, ilacın aktif maddelerinin emilimi eksik olabilir, bu nedenle ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılması önerilir. Eğer kusma Mersilon'u aldıktan sonra 3-4 saat içinde ortaya çıkarsa, bir sonraki resepsiyonu atlama kurallarına uymalısınız.

Adet dönemi nasıl değiştirilir

• Menstrüasyonu ertelemek için, 7 günlük bir ara vermeden başka bir paketten ilaç almaya devam etmeniz gerekir. Böylece, herhangi bir sayıda gün için menstruasyonu erteleyebilirsiniz, ancak ikinci paketten tabletlerin sonuna kadar geçemezsiniz. Doğum kontrol hapı, moladan sonra her zamanki gibi sürdürülmelidir;
• Menstrüasyonu haftanın başka bir gününe kaydırmak için, resepsiyondaki ara vermeyi gerektiği kadar günlerce azaltmanız gerekir.

Yan etkileri

Mersilon aşağıdaki yan etkilere sahip olabilir:

• Üreme sistemi: asiklik kanaması (çoğu kez uygulamanın ilk aylarında);
• Kardiyovasküler sistem: yüksek tansiyon, tromboz veya tromboembolizm (inme, miyokardiyal enfarktüs, pulmoner arter tromboembolisi, derin ven trombozu, retina arterlerinin tromboembolisi, renal, mezenterik, hepatik arterler ve damarlar dahil);
• Hormon bağımlı tümörler: meme kanseri, karaciğer tümörleri;
• Cilt: kloazma (özellikle hamile kadınlar için kloazma öyküsü olan kadınlarda);
• Diğer: alerjik reaksiyonlar.

Pazarlama sonrası araştırmaya kayıtlı yan etkiler, bununla Mersilon'un alımı kanıtlanmamıştır:

• Bağışıklık sistemi: nadiren - hipersensitivite reaksiyonları;
• Metabolizma ve beslenme: genellikle - vücut ağırlığında bir artış; seyrek olarak - sıvı tutma; nadiren kilo kaybı;
• Sinir sistemi: genellikle - baş ağrısı, ruh hali değişikliği, depresyon; seyrek olarak - migren, libido azaldı; nadiren - libido artışı;
• Görme gövdesi: nadiren - kontakt lenslere hoşgörüsüzlük;
• Sindirim sistemi: sık sık - karın ağrısı ve mide bulantısı; seyrek olarak - kusma;
• Üreme sistemi: sık sık - göğüs hassasiyeti; seyrek olarak - meme bezlerinde bir artış; nadiren - vajina veya meme bezlerinden deşarj;
• Deri ve deri altı doku: nadiren - döküntü, ürtiker; nadiren - eritema nodosum veya multiforme.

Özel talimatlar

Mersilon almaya başlamadan veya devam etmeden önce, doktor kadının (aile dahil) ayrıntılı bir tıbbi geçmişini toplamalı ve ayrıntılı bir inceleme yapmalıdır. Kan basıncını ölçerken önemli klinik belirtiler tespit edilirse, fizik muayene gereklidir. Oral kontraseptif kullanımının tüm süresi tekrarlanmalıdır. Her kadın için doktorun bireysel olarak ne ve ne sıklıkla belirlediği nedir? Ancak, bu en az altı ayda bir yapılmalıdır.

Her kadın, PDA'ların cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Bir kontraseptif alırken, özellikle ilk aylarda, düzensiz bol veya lekelenme mümkün olabilir, bu nedenle, hastanın durumu 3 ay sonra değerlendirilmelidir (adaptasyon periyodunun süresi genellikle uzar).

Düzensiz kanamanın devam etmesi ve düzenli periyotlarla periyodik olarak ortaya çıkması veya devam etmesi durumunda, hormonal olmayan siklus bozukluklarının olasılığını dikkate almalı ve malign neoplazmları ve hamileliği dışlamak için ek araştırmalar yapmalıdır.

Bazı kadınlar Mercilon almak arasındaki süre boyunca adet kanamasına sahip olmayabilir. İlacın kullanımıyla ilgili tüm öneriler takip edildiyse, gebelik olasılığı küçüktür. Aksi halde, ve aynı zamanda üst üste 2 kez kanama yokluğunda, hamileliği dışlamak için gereklidir.

Mersilon'un reaksiyon hızı ve konsantre olma yeteneği üzerindeki olumsuz etkisi not edilmedi.

İlaç etkileşimi

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla aynı anda kullanılması durumunda asiklik kanaması ve / veya kontraseptif etkinliğin azalması gelişebilir.

Bu tür reaksiyonlar, felbamat, belki bu barbitüratlar, rifampisin, karbamazepin, rifabutin, fenitoin, primidon indüktör alımı Mersilon mikrozomal karaciğer enzimleri ile birleştirildiğinde mümkündür ve, griseofulvin, topiramat, ritonavir, okskarbazepin, kantaron içeren preparatlar.

Mersilon'u tetrasiklinler ve ampisilin ile alırken kontraseptif etkinin ihlali bildirilmiştir.

Bu ilaçların herhangi birinden reçete edilen kadınların, tedavinin tüm süresi boyunca ek bir bariyer yöntemini kullanmaları ve iptal edildikten sonraki 7 gün içinde antibiyotikler durumunda (griseofulvin ve rifampisin hariç olmak üzere, mikrozomal enzimlerin indükleyicileri olması nedeniyle) kullanılmalıdır. Mikrozomal karaciğer enzim indükleyicileri durumunda (rifampisin ve griseofulvin dahil) - iptalinden 28 gün sonra. Kontrasepsiyon engelleyici yönteminin uygulandığı antibiyotik tedavi periyodu, mevcut ambalajdaki tabletlerin bitiminden sonra devam ederse, aşağıdaki 7 günlük ara verilmeden başlanmalıdır. Karaciğer mikrozomal enzimlerin indükleyicileri uzun bir süre kullanılacaksa, PDA başka bir kontrasepsiyon yöntemiyle değiştirilmelidir.

Tüm oral kontraseptifler gibi, Mersilon diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir ve kan plazma ve dokularındaki konsantrasyonlarını değiştirebilir (hem artar hem azalır). Bu nedenle, herhangi bir fonun eş zamanlı atanmasıyla birlikte doktorunuza danışmalısınız.

Şartlar ve depolama koşulları

2-30 ° C'de saklayın Neme ve ışığa maruz kalmaktan kaçının. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.