metformin

Metformin, diyabet tedavisi için oral hipoglisemik bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Metformin dozaj formu - enterik kaplı tabletler: her iki tarafta yuvarlak, dışbükey (500 mg - 10'luk blisterde, 3, 5, 6, 10 veya 12 adet karton paketinde kabarcıklar; Karton paketlerinde 2, 4 veya 8 blister, 850 ve 1000 mg - 10 adet blisterde, 3, 5, 6, 10 veya 12 adet karton paketinde kabarcıklar).

İlacın bileşimi:

• Aktif madde: Metformin hidroklorür - 1 tablette 500, 850 veya 100 mg;
• Yardımcı bileşenler: krospovidon, mısır nişastası, magnezyum stearat, povidon K90, talk.

Kabuğun bileşimi: makrogol 6000, talk, titanyum dioksit, Eudragit L 100-55 (metakrilik asit ve metil metakrilat kopolimer).

Kullanım endikasyonları

Tek bir ajan olarak, Metformin, zayıf diyet terapisi ile (özellikle obezite çeken hastalarda) ketoasidoz eğilimi olmayan tip 2 diabetes mellituslu hastalara reçete edilir.

İnsülin ile kombinasyon halinde, ilaç, diabetes mellitus tip 2'de kullanılır, bu da sekonder insülin direncine eşlik eder (özellikle ağır obezitede).

Kontrendikasyonlar

• Diyabetik ketoasidoz veya precoma, aynı zamanda koma;
• Akut miyokard enfarktüsü, solunum veya kalp yetmezliği gibi doku hipoksisinin gelişmesine yol açabilen klinik olarak belirgin belirtilerle birlikte akut ve kronik hastalıklar;
• Bozulmuş böbrek fonksiyonu;
• Bozulmuş böbrek fonksiyonlarına yol açabilen akut hastalıklar: hipoksi (sepsis, şok, bronkopulmoner hastalıklar, böbrek enfeksiyonları), ciddi bulaşıcı hastalıklar, ateş, dehidratasyon (ishal veya kusma ile);
• Akut alkol zehirlenmesi, kronik alkolizm;
• Bozulmuş karaciğer fonksiyonu;
• Şu anda veya tarihte laktik asidoz;
• İnsülin tedavisinin endike olduğu durumlarda ciddi cerrahi ve travma;
• Düşük kalorili diyete uyum (1000 kalori / gün'den az);
• İyot içeren kontrast madde ile radyolojik veya radyoizotop çalışmaları yapıldıktan en az 2 gün önce ve 2 gün sonra kullanın;
• gebelik;
• laktasyon;
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Metformin, ağır fiziksel çalışma yapan 60 yaş üstü insanlar için önerilmemektedir, çünkü laktik asidoz gelişme riski yüksektir.

Doz ve Yönetim

İlaç ağız yoluyla alınmalı, hapları tamamen yutmalı ve bir bardak su ile, yemek sırasında veya hemen bir yemekten sonra sıkmalısınız.

Doktor, kandaki glikoz seviyesinin analizine dayanarak, her hasta için ayrı bir doz belirler.

Yetişkinler için başlangıç ​​dozu günde 1 ila 3 kez 500 mg veya günde 1-250 mg'dır. Gerekirse, 1 haftalık aralarla, doz 2000-3000 mg'a kadar kademeli olarak artar. Yaşlı hastalar için izin verilen maksimum günlük alım miktarı 1000 mg'dır.

10 yaşından büyük çocuklar için başlangıç ​​dozu günde 500 veya 850 mg 1 kez veya günde 2 kez 500 mg'dır. Gerekirse, 1 haftalık aralarla, günlük doz 2-3 dozda 2000 mg'a kadar kademeli olarak artar.

Tedavi başlangıcından 10-15 gün sonra, kandaki glikoz seviyesini belirlemek ve gerekirse dozu ayarlamak için bir çalışma yapılır.

Şiddetli metabolik bozukluklar (laktik asidoz gelişme riski nedeniyle) için bir doz azaltma gereklidir.

Kombinasyon tedavisi yapılırken Metformin dozu günde 2-3 defa 500-850 mg'dır. İnsülin dozu, kandaki glikoz seviyesine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir.

Yan etkileri

• Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü;
• Sindirim sistemi: ağızda metalik tat, bulantı, iştahsızlık, şişkinlik, ishal, karın ağrısı, kusma (genellikle bu belirtiler tedavi başlangıcında ortaya çıkar, ancak genellikle kendi başlarına giderler; antispazmodikler, antasitler veya atropin türevlerini reçete ederek tezahürlerini azaltır);
• Endokrin sistemi: hipoglisemi;
• Hematopoetik organlar: bireysel durumlarda - megaloblastik anemi;
• Metabolizma: nadiren - laktasidoz; uzun süreli kullanım - hipovitaminoz B12.

Özel talimatlar

Metformin tedavisinin tüm süresi, kan plazmasındaki laktat içeriğini belirlemek için miyalji gelişiminin yanı sıra yılda en az 2 kez böbrek fonksiyonunu izlemelidir. Ek olarak, her altı ayda bir kan serumu içindeki kreatinin düzeyini kontrol etmek için gereklidir (özellikle yaşlılarda). Bu rakam kadınlarda 110 µmol / l ve erkeklerde 135 µmol / l'yi aşarsa, ilaç kesilmelidir.

Gerekirse, Metformin sülfonilüre türevleri ile kombinasyon halinde kullanılabilir, ancak bu durumda kandaki glukoz konsantrasyonu dikkatle kontrol edilmelidir.

Ürogenital sistem veya bir bronkopulmoner enfeksiyon bulaşıcı bir hastalık varsa, hemen bir doktora danışmalısınız.

Bu ilaçla tedavi gören hastalara alkol içmekten ve etanol içeren ilaçlardan uzak durmaları tavsiye edilir.

Gerekirse, radyoopak bir çalışma (ürografi veya intravenöz anjiyografi) Metformin'i 48 saat süreyle iptal etmeli ve çalışmadan 48 saat sonra almamalıdır.

Tek bir ilaç olarak kullanılan metformin, reaksiyon hızını ve konsantre olma kabiliyetini etkilemez. Bununla birlikte, diğer hipoglisemik ajanların (insülin veya sülfonilüre türevleri) ek kullanımında, dikkatin bozulabileceği ve reaksiyon hızının azalacağı hipoglisemik durumlar geliştirme olasılığı vardır.

İlaç etkileşimi

Metformin ile tedavi sırasında danazol önerilmez çünkü Böyle bir kombinasyonla, ikincisinin hiperglisemik etkisinin gelişimi mümkündür. Bu tür bir ihtiyaç yine de ortaya çıkarsa, danazolün tüm kullanım süresi ve iptalinden sonra glisemiye bağlı olarak metformin hidroklorür dozu izlenmelidir. Aynı şey nöroleptikler için de geçerlidir.

Yüksek dozlarda (günde 100 mg) kullanılan klorpromazin, eşzamanlı olarak insülin salınımını azaltır ve böylece glisemiyi arttırır, bu nedenle bu kombinasyon aşırı dikkatle uygulanmalıdır.

Sülfonilüre türevleri, monoamin oksidaz inhibitörleri, klofibrat türevleri, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar, insülin, akarboz, beta-adrenoblockerler, siklofosfamid metforminin hipoglisemik etkisini artırabilir.

Glukokortikosteroidler, oral kontraseptifler, epinefrin, sempatomimetikler, tiroid hormonları, glukagon, tiyazid ve loop diüretikler, nikotinik asit türevleri, fenotiyazin türevleri metforminin hipoglisemik etkisini azaltabilir.

Simetidin, metforminin yok edilmesini yavaşlatır, bu da laktik asidoz riskini artırır. Akut alkol zehirlenmesi sırasında, özellikle karaciğer yetmezliği olan hastalarda, insanların düşük kalorili diyetini açlıktan ya da takiben etanol alırken aynı şey mümkündür.

Metformin, kumarin'den elde edilen antikoagülanların etkisini azaltabilir.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocuklara erişilemeyen, ışık ve nemden korunan bir yerde 15-25 ° C sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.