Mikozoral

Mikozoral bir antifungal ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

• Yutulması gereken tabletler: düz-silindirik, beyaz veya beyaz, grimsi veya kremsi bir renk tonuyla (ebrulama mümkündür), risk ve pah ile (10 adet. Blisterlerde, bir karton kutuda 1, 2 veya 3 paket);
• Dış kullanım için merhem% 2: pembemsi veya krem ​​rengi ile beyaz veya beyaz, hafif bir kokusu (alüminyum tüplerde 15, 20, 30, 40 veya 50 g, karton paket başına 1 tüp);
• Şampuan% 5: şeffaf, viskoz, sarı-turuncudan turuncuya, hafifçe özel bir koku (polimerik şişelerde 60 g, bir karton paketinde 1 şişe).

İlacın aktif bileşeni ketokonazoldür. İçeriği:

• 1 tablet - 200 mg;
• 1 gr krem ​​- 20 mg;
• 1 gr şampuan - 20 mg.

Yardımcı maddeler:

• Tabletler: patates nişastası, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, povidon, talk ve magnezyum stearat;
• Merhem: karmeloz sodyum, damıtılmış monogliseritler, propilen glikol, nipajin (metil parahidroksibenzoat), emülsifiye edici mum, dibunol (bütilhidroksitolüen), hint yağı, saflaştırılmış su;
• Şampuan: sodyum lauret sülfat, hidroksipropil metil selüloz, sodyum metabisülfit, propilen glikol, makrogol gliseril kolat, hidroklorik asit, seyreltilmiş, imido üre, saf su, sarı-turuncu boya.

Kullanım endikasyonları

Haplar için - sistemik enfeksiyonlar:

• histoplazmoz;
• blastomikoz;
• paracoccidioidomycosis;
• Koksidiyoidomikoz.

Tabletler için, majör mantarların ve / veya dermatofitlerin neden olduğu lezyon derinliği, büyük lezyonlar, lokal tedavi uygulanmadığında ve önceki lokal tedavinin etkisinin yokluğunda, kafa derisi veya yumuşak deri enfeksiyonları:

• Pityriasis versicolor;
• Kronik tekrarlayan vajinal kandidiyazis;
• Pityrosporum cinsinden mantarların neden olduğu folikülit;
• dermatofitler;
• Deri ve mukoza zarının kronik kandidiyazı (oral kavite, farinks, özofagus dahil).

Merhem için - mikozların yerel tedavisi:

• Kasık sporcunun hastalığı;
• Pityriasis versicolor;
• Saçkıran pürüzsüz bir cilt;
• Pityrosporum ovale'nin neden olduğu seboreik dermatit;
• Deri kandidiyazı;
• Epidermofitiya eller ve ayaklar.

Şampuan için - tedavi ve önleme:

• Pityriasis versicolor;
• Seboreik dermatit;
• Kepek.

Kontrendikasyonlar

Tüm dozaj formlarında Mycozoral'e karşı genel bir kontrendikasyon, bileşenlerine karşı aşırı duyarlılıktır.

Ek olarak tabletler için:

• Akut ve kronik karaciğer hastalıkları;
• Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu, laktaz eksikliği, laktoz intoleransı;
• 3 yaşına kadar çocuk yaşı;
• laktasyon;
• Bazı ilaçların kabul edilmesi (daha fazla ayrıntı - ilaç etkileşiminde).

Ek olarak merhem için:

• İlacın uygulama yerlerinde cildin bütünlüğünün ihlali.

Aşağıdaki durumlarda tabletler Mykozoral ile dikkatli kullanılmalıdır:

• Adrenal korteks ve hipofiz yetmezliği;
• Karaciğer yetmezliği;
• hipoklorhidri;
• aklorhidri;
• alkolizm,
• Potansiyel olarak hepatotoksik ilaçların eşzamanlı kullanımı;
• Kadınlarda 50 yaşın üzerinde;
• Gebelik.

Doz ve Yönetim

Tablet şeklinde Mycozoral oral olarak, tercihen yemekle birlikte alınmalıdır.

Yetişkinler günde 1 tablet reçete edilir. Gerekirse, günlük doz 1 alımda 2 tablete arttırılabilir.

Vajinal kandidiyaz için doz günde 2 tablet 1 kez.

Vücut ağırlığına bağlı olarak 3 yaşından büyük çocuklar için önerilen dozlar:

• 30 kg'dan fazla: yetişkinler için olduğu gibi;
• Günde 15-30 kg: 1/2 tablet 1 kez.

Teşhise bağlı ortalama tedavi süresi:

• Histoplazmoz, paraokoksidioidoz, blastomikoz, koksidioidoz - 6 ay;
• Kafa derisinin fungal lezyonları - 1-2 ay;
• Deri ve mukoza zarının kronik kandidiyazı - 2-3 hafta;
• Dermatofitoz - 4 hafta;
• Licolor versicolor - 10 gün;
• Vajinal kandidiyazis - 7 gün.

Merhem Mikozoral dışarıdan uygulanır: etkilenen ve / veya çevre bölgelere günde 1-2 kez uygulanır.

Ortalama tedavi süresi:

• Maya benzeri mantarların neden olduğu enfeksiyonlar - 2-3 hafta;
• Pityriasis versicolor - 2-3 hafta;
• Seboreik dermatit - 2-4 hafta;
• Kasık sporcusu - 2-4 hafta;
• Pürüzsüz cilt Dermatomikozu - 3-4 hafta;
• Epidermofitiya durağı - 4-6 hafta.

Tedavi, hastalığın semptomlarının ortadan kalkmasından en az birkaç gün sonra devam etmelidir. 4 haftalık kullanımdan sonra iyileşme olmazsa, teşhisi açıklığa kavuşturmak için doktora başvurmak gerekir.

Mikoalöz şampuan, saç derisine veya etkilenen cilde 3-5 dakika uygulanır, daha sonra su ile yıkanır.

Kullanım sıklığı:

• Saçlı deri ve kepeklerin seboreik dermatiti: haftada 2 kez 3-4 hafta;
• Pityriasis versicolor: 5-7 gün boyunca günlük.

Önleme amacıyla kullanım şeması:

• Kafa derisi ve kepeklerin seboreik dermatiti: 7 veya 14 gün içinde 1 kez;
• Pityriasis versicolor: yaz başlangıcından önce ilkbaharda 3-5 gün boyunca günlük.

Yan etkileri

Hapları alırken:

• Sindirim sistemi: karın ağrısı, bulantı, iştah kaybı, ishal, kusma, toksik hepatit;
• Merkezi sinir sistemi: uyuşukluk, baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, intrakraniyal basınçta geri dönüşlü artış;
• Ürogenital sistem: menstrüel bozukluklar, oligospermi, iktidarsızlık, erkeklerde libido azalması;
• Kan oluşumu organları: lökopeni, trombositopeni, hemolitik anemi;
• Duyu organları: fotofobi;
• Alerjik reaksiyonlar: ateş, deri döküntüsü, ürtiker, çok nadiren - anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok, anjiyoödem;
• Diğer: geri dönüşümlü jinekomasti, alopesi, plazma testosteron konsantrasyonunda geçici azalma.

Merhem yerel uygulama deri döküntüsü, ürtiker, yanma hissi şeklinde alerjik reaksiyonlara neden olabilir; nadiren, kontakt dermatit.

Nadir durumlarda şampuan uygulanırken kaşıntı ve lokal tahriş olur. Saçlar kuru veya yağlı olabilir.

Özel talimatlar

Mycozoral'ı tablet şeklinde reçete etmeden önce, akut ve kronik hastalıkları dışlamak için karaciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi gerekir ve tedavi sırasında karaciğerdeki fonksiyonel durum, hepatotoksisitenin ilk belirtilerini gözden kaçırmamak için düzenli olarak izlenmelidir.

Karaciğer hastalığının belirtileri ile uzun süreli tedaviyi, güç kaybı, yorgunluk, ateş, dışkılama, karanlık idrar, sarılık kaybı gibi hastalarla tanıştırmak çok önemlidir.

Antasit preparatların eşzamanlı uygulanması durumunda, Mykozoral alındıktan sonra 2 saatten daha erken alınmamalıdır.

Asitli içecekler ketokonazolün emilimini artırır.

Tedavi periyodu sırasında, sürüş ve tepki verme ve konsantrasyon gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirirken dikkatli olunması önerilir.

Merhem ve şampuan Mikoral kullanırken, gözlerle temas etmemeleri önemlidir.

İlaç etkileşimi

Harici kullanımda Mycozoral'ın tıbbi etkileşimi tanımlanmamıştır.

İlacın içinde aşağıdaki şekilde eş zamanlı olarak kullanılması yasaktır:

• Triazolam ve midazolam (oral formlar), ergot alkaloidler (ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), lovastatin, simvastatin, irinotekan, eplerenon, nisoldipin, everolimus, çünkü yan etkileri de dahil olmak üzere etkileri artar;
• Halofantrin, disopiramid, levometadil, dofetilid, sisaprid, kinidin, mizolastin, astemizol, pimozid, terfenadin, bepridil, sertindol, domperidon, çünkü Pirouette tipi de dahil olmak üzere şiddetli ventriküler taşikardi riskini artırır.

Mycozoral'ı aşağıdaki ilaçlar ile birleştirmek önerilmez: karbamazepin, rifabutin, izoniazid, rifampisin, fenitoin, nevirapin gibi mikrozomal oksidasyon indükleyicileri.

Ritonavir ketokonazolün biyoyararlanımını arttırır, bu yüzden ikincinin dozu azaltılmalıdır.

Etanol ve diğer hepatotoksik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile hepatik parankim hasar riski artar. Alkollü içeceklerin kullanımı ile ek olarak, disülfiram benzeri reaksiyonların geliştirilmesi mümkündür.

H2-histamin reseptörleri, antikolinerjikler, antasitler ve mide suyunun asitliğini azaltan diğer ilaçlar blokerleri, ketokonazol emilimini azaltır.

Akılda tutulmalıdır ki ketoconazole:

• Sitokrom P450 ile metabolize edilen maddelerin (özellikle CYP3A grubundan) etkisini güçlendirir veya uzatır;
• Fenitoinin toksisitesini artırır;
• Amfoterisin B'nin etkisini zayıflatır;
• Kortikotropinin adrenal bezler üzerindeki uyarıcı etkisini azaltır;
• Düşük hormon içeriğine sahip oral kontraseptifler ile eşzamanlı kullanım durumunda ortaya çıkan kanama riskini artırır.

Aşağıdaki ilaçlar reçete zaman dozlarını azaltmak, plazma konsantrasyonu, terapötik ve yan etkilerin şiddetini izlemek gerekir:

• Bazı glukokortikosteroidler şunlardır: flutikazon, budesonid, deksametazon ve metilprednizolon;
• HIV proteaz inhibitörleri: indinavir ve sakinavir;
• Oral antikoagülanlar;
• Bazı immünosupresif ajanlar: takrolimus, siklosporin, sirolimus;
• Tolterodin, sildenafil;
• Atorvastatin dahil olmak üzere bazı HMG-CoA redüktaz inhibitörleri;
• CYP3A4 izoenzimi, verapamil tarafından metabolize edilen dihidropiridin serisinin yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri;
• Bazı antikanser ilaçlar: Vinka pembe alkaloidler, dosetaksel, busulfan, imatinib, erlotinib;
• Diğer ilaçlar: alfentanil, buspiron, alprazolam, karbamazepin, brotizolam, ebastin, trimetreksat, reboksetin, rifabutin, ketiapin, silostazol, solifenasin, eletriptan, repaglinit, digoksin, fentanil.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocuklar için erişilemeyen bir yerde saklayın, ışıktan ve nemden korunarak, sıcaklıkta: tabletler - 25 ºС'ye kadar, merhem - 15 ºº'den daha yüksek değil, şampuan - 15-25 ºº.

Tablet ve merhem raf ömrü - 3 yıl, şampuan - 2 yıl.