movalis

Movalis, osteoartrit ve romatoid artritin semptomatik tedavisinde kullanılan analjezik, antipiretik ve anti-inflamatuar etkilere sahip bir ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Movalis aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

• Tabletler: soluk sarıdan sarı renge, bir tarafında şirket logosu ve eğimli kenarı ile dışbükey, diğer tarafta - kod ve risk; tabletlerin yüzey pürüzlülüğüne izin verilir (10 parçadan oluşan kabarcıklar halinde; bir karton kutuda 1 veya 2 kabarcık);
• Rektal fitiller: pürüzsüz, sarımsı-yeşil, tabanda içi boş (6 parçadan oluşan kabarcıklar halinde; kutuda 1 veya 2 paket);
• Oral uygulama için süspansiyon: yeşil renk tonlu sarı, viskoz (koyu renkli cam şişelerde 100 ml, bir karton kutuda 1 şişe);
• Kas içi enjeksiyon için çözüm: şeffaf, sarı renkte bir yeşil renkte (1.5 ml'lik ampullerde, blister ambalajlarda veya paletlerde 3 veya 5 ampul; 1 paket veya karton kutuda tepsi başına).

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: meloksikam - 7.5 veya 15 mg;
• Yardımcı bileşenler: Povidon K25 - 9 mg, magnezyum stearat - 1.7 mg, laktoz monohidrat - 20 mg, krospovidon - 14 mg, mikrokristal selüloz - 87.3 mg, sodyum sitrat dihidrat - 30 mg, kolloidal silikon dioksit - 3 mg.

1 fitil rektal yapısı şunları içerir:

• Aktif madde: meloksikam - 7.5 veya 15 mg;
• Yardımcı bileşenler: fitil kitlesi (suppocyrr BP), gliserilhidroksistearat polietilen glikol (gliserilhidroksistearat makrogol).

Oral uygulama için 5 ml süspansiyonun bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: meloksikam - 7.5 mg;
• Yardımcı bileşenler: sodyum benzoat - 7.5 mg, arıtılmış su - 2463.5 mg, sorbitol% 70 - 1750 mg, ahududu aroması - 10 mg, sitrik asit monohidrat - 6 mg, sodyum sakarinat - 0.5 mg, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat - 100 mg, ksilitol - 750 mg, gliserol% 85 - 750 mg, gietelloza - 5 mg, kolloidal silikon dioksit - 50 mg.

Kas içi enjeksiyonlar için 1 ml çözelti bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: meloksikam - 10 mg;
• Yardımcı bileşenler: sodyum hidroksit - 0.228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, enjeksiyon için su - 1279.482 mg, sodyum klorür - 4.5 mg, glisin - 7.5 mg, glikfufurol - 150 mg, meglumin - 9.375 mg.

Kullanım endikasyonları

Movalis, aşağıdaki hastalıkların semptomatik tedavisi için reçete edilir:

• Eklemlerin dejeneratif hastalıkları dahil olmak üzere osteoartrit, artroz;
• Romatoid artrit;
• Ankilozan spondilit.

Kontrendikasyonlar

• Asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçları aldıktan sonra astım, nazal polip, ürtiker veya anjioödem belirtileri;
• Perforasyon / peptik ülser ve duodenal ülser (yakın zamanda transfer veya alevlenme sırasında);
• Ülseratif kolit veya Crohn hastalığı (alevlenme ile);
• Şiddetli karaciğer yetmezliği;
• Şiddetli böbrek yetmezliği (teyit edilen hiperkalemi vakalarında, kreatinin klirensi dakikada 30 ml'den az ise, hemodiyaliz yapılmazsa), ilerleyici böbrek hastalığı;
• Akut dönemde gastrointestinal kanama, yakın zamanda transfer edilen serebrovasküler kanama veya kan pıhtılaşma sisteminin doğrulanmış hastalıkları;
• Şiddetli kontrolsüz kalp yetmezliği;
• Koroner arter baypas cerrahisi sırasında postoperatif ağrı tedavisi;
• Galaktoza nadir kalıtsal intolerans (tabletler için, sırasıyla 7.5 / 15 mg meloksikam dozu ile maksimum günlük Movalis dozu, 47/20 mg laktoz içerir);
• Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı (oral süspansiyon için, ilacın maksimum günlük dozu 2.45 g sorbitol içerir);
• 18 yıla kadar (kas içi uygulama için çözüm); 12 yıla kadar (tabletler, oral süspansiyonlar, süpozituvarlar için; juvenil romatoid artritin tedavisi hariç);
• Hamilelik ve emzirme;
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık (asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçlara karşı çapraz-aşırı duyarlılık olasılığı vardır).

Movalis, aşağıdaki hastalıkların / durumların varlığında dikkatli bir şekilde reçete edilir:

• Tarihte gastrointestinal sistem hastalıkları (Helicobacter pylori enfeksiyonu ile);
• Serebrovasküler hastalıklar;
• İskemik kalp hastalığı;
• Konjestif kalp yetmezliği;
• Periferik arter hastalıkları;
• Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi dakikada 30-60 ml);
• Hiperlipidemi / dislipidemi;
• Diabetes mellitus;
• Sık içme ve sigara içme;
• Nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımı;
• Haftada 15 mg'dan fazla bir dozda metotreksat ile eş zamanlı kullanım;
• Eşzamanlı olarak antikoagülanlar, oral glukokortikosteroidler, antiplatelet ajanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri;
• Yaşlılık

Doz ve Yönetim

Movalis mümkün olan en kısa zamanda en az etkili dozda kullanılmalıdır, çünkü bu yan etki olasılığını azaltır.

Kas içi Movalis sadece tedavinin ilk 2-3 günü boyunca endikedir. Gelecekte, ilacın enteral formlarının kullanımı ile tedaviye devam edilmelidir.

Enflamatuar sürecin şiddetine ve ağrının şiddetine bağlı olarak, önerilen doz günde 7,5 mg veya 15 mg (maksimum) 1'dir.

Enjeksiyon için çözelti, intramüsküler olarak uygulanır (intravenöz uygulama kontrendikedir). Movalis diğer ilaçlarla aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.

Movalis bir süspansiyon şeklinde ve tabletler, yemeklerden önce ağızdan alınır. Giriş sıklığı - Günde 1 kez.

Endikasyonlara bağlı olarak, aşağıdaki günlük dozlar tavsiye edilir:

• Osteoartroz - 7.5 mg (2 kez artış mümkündür);
• Ankilozan spondilit, romatoid artrit - 15 mg (2 kez azalma mümkündür).

Artmış yan etki riski varsa, tedavinin günlük 7,5 mg'lık dozla başlatılması önerilir.

Juvenil romatoid artrit tedavisinde 12 yaşına kadar olan çocuklar için Movalis, oral uygulama için 0.125 mg / kg (maksimum 0.25 mg / kg) oranında bir süspansiyon şeklinde reçete edilir. Vücut ağırlığına bağlı olarak, aşağıdaki doz rejimi önerilir (aktif madde miktarı / süspansiyon miktarı):

• 12 kg: 1.5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• 60 kg'dan: 7.5 mg / 5 ml.

Maksimum günlük doz 7,5 mg'dır.

Tavsiye edilen günlük rektal fitiller dozu 7.5 mg'dır. Gerekirse, 2 kez artırılabilir.

Hemodiyaliz hastalarında son dönem böbrek yetmezliği durumunda, herhangi bir dozaj formundaki ilaç günde 7,5 mg'lık bir dozda reçete edilir. Böbreklerin orta veya küçük fonksiyonel bozuklukları olan hastalarda (kreatinin klirensi dakikada 30 ml'den fazla), doz ayarlaması gerekli değildir.

Movalis'in çeşitli dozaj formlarının kombine kullanımıyla, ilacın toplam günlük dozu günde 15 mg'ı geçmemelidir.

Yan etkileri

Aşağıdaki yan etkiler Movalis'in kullanımı sırasında gelişebilir (≥1 / 10 - sıklıkla: /1 / 100, <1/10 - sık sık; ≥1 / 1000, <1/100 - seyrek olarak; ≥1 / 10 000, <1 / 1000 - nadiren; <1/10 000 - çok nadiren, belirtilmemiş bir frekansla):

• Gastrointestinal sistem: sık sık - dispepsi, karın ağrısı, ishal, kusma, mide bulantısı; seyrek olarak - gastrointestinal kanama (gizli veya bariz), gastrit, kabızlık, stomatit, geğirme, şişkinlik; nadiren - özofagit, kolit, gastroduodenal ülserler; Çok nadiren - gastrointestinal sistemin perforasyonu;
• Solunum sistemi: nadiren - bronşiyal astım (asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçlara karşı alerjinin varlığında);
• Kardiyovasküler sistem: nadiren - kan basıncında bir artış, yüze kanın "sifon" hissi; nadiren - kalp atışı;
• Sinir sistemi: sık sık - baş ağrısı; seyrek olarak - uyuşukluk, baş dönmesi;
• Bağışıklık sistemi: seyrek olarak - diğer ani tip hipersensitivite reaksiyonları; bilinmeyen frekans ile - anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok;
• Kan sistemi: seyrek - anemi; nadiren - trombositopeni, lökopeni, lökositlerin formülü de dahil olmak üzere, kan hücrelerinin sayısındaki değişiklikler;
• Üriner sistem: seyrek olarak - böbreklerin fonksiyonel parametrelerindeki değişiklikler (kan serumunda üre ve / veya kreatinin düzeyindeki bir artış), dahil olmak üzere idrar bozuklukları akut idrar retansiyonu; Çok nadiren akut böbrek yetmezliği;
• Karaciğer ve safra yolları: nadiren - karaciğer fonksiyonunun göstergelerindeki geçici değişiklikler (örneğin, artan bilirubin veya transaminaz aktivitesi); çok nadiren - hepatit;
• Deri ve deri altı doku: seyrek olarak - kaşıntı, anjiyoödem, deri döküntüsü; nadiren - ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz; Çok nadiren - eritema multiforme, büllöz dermatit; bilinmeyen bir frekansla - fotosensitivite;
• Duyu organları: seyrek - vertigo; nadiren - tinnitus, bulanık görme, konjonktivit dahil görme bozukluğu;
• Zihin: nadiren değişebilen ruh hali; bilinmeyen bir frekans ile - oryantasyon bozukluğu, karışıklık;
• Enjeksiyon yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: - enjeksiyon bölgesinde genellikle - şişlik ve ağrı; Seyrek - şişlik.

Ezici ilik ilaçları ile eşzamanlı kullanımda (örneğin metotreksat), sitopeni gelişimi mümkündür.

Gastrointestinal kanama, perforasyon veya ülser ölümcül olabilir.

Diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçların tedavisinde olduğu gibi, Movalis'in kullanımı sırasında glomerülonefrit, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve renal medüller nekroz gelişmesi olasılığı vardır.

Özel talimatlar

Gastrointestinal sistem hastalıkları olan hastalar düzenli izleme yapılmalıdır. Gastrointestinal kanama veya gastrointestinal sistemin ülserasyonu durumunda Movalis iptal edilmelidir.

Tedavi sırasında, kanama, perforasyon, gastrointestinal sistemin ülserleri herhangi bir zamanda uyarı işaretleri veya uyarı işaretleri olmaksızın gelişebilir veya tarihte ciddi bir gastrointestinal komplikasyon hakkında bilgi sağlayabilir. Bu komplikasyonların sonuçları yaşlı hastalar için daha ciddidir.

Movalis kullanımı ile ciltte Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi reaksiyonlar gelişebilir. Özellikle, bu tür reaksiyonlar önceki tedavi kurslarında gözlenmişse, mukoza zarından ve cildin yan etkileri ve ilaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Çoğu zaman, cilt bozuklukları ilacın kullanımının ilk 30 günü boyunca gelişir. Bazı durumlarda, bu tür ihlaller Movalis'in iptaline neden olabilir.

Tedavi sırasında miyokart enfarktüsü, ciddi kardiyovasküler tromboz, anjina atakları, muhtemelen ölümcül risklerin arttığı vakalar açıklanır. Movalis'in uzun süreli kullanımıyla ve aynı zamanda yukarıdaki hastalıkların varlığında ve gelişimlerine bir yatkınlık durumunda ortaya çıkma riski artmaktadır.

Movalis böbrek perfüzyonunun korunmasında rol oynayan prostaglandinlerin böbrek sentezini inhibe eder. Azaltılmış hacimde dolaşımdaki kan veya azalmış renal kan akımı olan hastalarda tedavi, latent böbrek yetmezliğinin dekompansasyonuna yol açabilir. Kural olarak, Movalis'in iptalinden sonra, böbrek fonksiyonu orijinal seviyesine geri yüklenir. Yaşlı hastalar bu reaksiyonu geliştirme riski altındadır; dehidratasyon, konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom veya akut böbrek yetmezliği olan hastalar; Hipovoleminin gelişmesine yol açabilecek ciddi cerrahi geçirmiş hastalar. Bu hastalarda diürez ve böbrek fonksiyonu tedavi başlangıcında dikkatle izlenmelidir. Ayrıca, latent böbrek yetmezliği gelişme riski, diüretik ajanlar, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile eşzamanlı kullanımla artar.

Movalis'in diüretikler ile eşzamanlı kullanımı su tutma, sodyum ve potasyum oluşumuna ve ayrıca diüretiklerin natriüretik etkisine de neden olabilir. Bu nedenle, predispoze hastalarda hipertansiyon veya kalp yetmezliği semptomları artabilir (yeterli hidrasyon ve bu hastaların durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir).

Movalis kullanmadan önce, böbrek fonksiyonuna yönelik bir çalışma gereklidir. Kombine bir tedavi yaparken, böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek de gereklidir.

Terapi sırasında, serum veya diğer karaciğer fonksiyon göstergelerinde transaminaz aktivitesinde aralıklı bir artış olabilir. Çoğu durumda, bu artış geçici ve küçüktü. Bu değişiklikler önemli ise veya zamanla azalmazsa, tedaviyi kesmek ve tanımlanan değişikliklerin daha fazla laboratuvar izlemesini yapmak gerekir.

Yorgun veya zayıflamış hastalar daha kötü yan etkilere maruz kalabilir ve bu nedenle durumlarının dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir.

Movalis majör bulaşıcı hastalık belirtilerini maskeleyebilir.

İlaç doğurganlığı etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma zorluğu çeken kadınlar için kullanılması önerilmez.

Araç kullanırken, yüksek konsantrasyon ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren mekanizmalar ve diğer potansiyel olarak tehlikeli çalışma türleri ile çalışırken, uyuşukluk, baş dönmesi, görme bozukluğu veya merkezi sinir sisteminin diğer bozukluklarını geliştirme olasılığını hesaba katmak gerekir.

İlaç etkileşimi

Movalis'in bazı ilaçlarla aynı anda kullanılmasıyla, aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:

• Salisilatlar ve glukokortikoidler dahil olmak üzere diğer prostaglandin sentez inhibitörleri: gastrointestinal sistemde ülserleşme riski ve gastrointestinal kanama (sinerjistik etki nedeniyle; ilaçların kombinasyonu önerilmez);
• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri: gastrointestinal kanama riskinde artış;
• Lityum ilaçları: plazma lityum konsantrasyonunda bir artış (konsantrasyonları, Movalis'in randevusu sırasında ve ayrıca lityum ilaç dozu değiştiğinde veya iptal edildiğinde izlenmelidir);
• Metotreksat: tübüler sekresyonda bir azalma ve hematolojik toksisite ve farmakokinetik özelliklerini değiştirmeden plazmadaki konsantrasyonunda bir artış (haftada 15 mg'dan fazla dozlarla eşzamanlı kullanım önerilmemektedir; kan hücrelerinin ve böbrek fonksiyonlarının sayısının sürekli olarak izlenmesi gerekmektedir);
• Rahim içi kontraseptif ilaçlar: etkinliğini azaltmak;
• Diüretikler: dehidrasyonla artan akut böbrek yetmezliği riski;
• Antihipertansif ilaçlar (beta-blokerler, vazodilatatörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, diüretikler): etkinliklerini azaltır;
• Anjiyotensin II reseptör antagonistleri: özellikle böbreklerin fonksiyonel bozukluklarının varlığında akut böbrek yetmezliğine yol açabilen glomerüler filtrasyonun azalması (aynı anda böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir);
• Kolestiramin: meloksikamın eliminasyon oranında bir artış;
• Siklosporin: nefrotoksisitesini arttırmak;

Ayrıca, Movalis ile birlikte kullanıldığında, aşağıdaki uyarılar dikkate alınmalıdır:

• CYP2C9 ve / veya CYP3A4'ü inhibe etme yeteneği bilinen ilaçlar: farmakokinetik etkileşim olasılığı dikkate alınmalıdır;
• Diüretikler: yeterli hidrasyonun sürdürülmesi gereklidir, tedavi başlangıcından önce bir böbrek fonksiyon testi yapılmalıdır;
• Diğer nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçlar: kombinasyon önerilmemektedir;
• Oral hipoglisemik ilaçlar: etkileşim olasılığını hesaba katmanız gerekir.

Şartlar ve depolama koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi:

• Kas içi uygulama için çözüm: 30 ° C'ye kadar olan sıcaklıklarda 5 yıl (karanlık yerde);
• Rektal fitiller: 30 ° C'ye kadar sıcaklıklarda 3 yıl;
• Oral uygulama için tabletler ve süspansiyonlar: 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda 3 yıl

Şişeyi süspansiyon ile açtıktan sonra, ilaç 30 gün içinde alınabilir.