Nakom, bir periferal dopa dekarboksilaz inhibitörü ve bir dopamin prekürsörünün bir kombinasyonu olan bir anti-Parkinson ilacıdır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Dozaj formu - tabletler: oval, bikonveks, beyaz ve ayrı koyu mavi su sıçramalarına sahip mavi, bir tarafta bir çentik (bir karton kutuda 10 parça, bir karton kutuda 10 kabarcık).
1 tablette aktif maddeler:
- Levodopa - 250 mg;
- Karbidopa - 25 mg.
Ek maddeler: mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, mavi boya (indigotin E132).
Kullanım endikasyonları
Nacom, Parkinson hastalığı ve Parkinson sendromunu tedavi etmek için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
mutlak:
- Etiyolojisi bilinmeyen cilt hastalıkları;
- Melanom kurulmuş veya şüphelenilmiştir;
- Açı kapanması glokomu;
- Seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte uygulama ve bunların çekilmesinden 2 hafta sonra;
- 18 yıla kadar yaş;
- Hamilelik (hayati zorunluluk durumları hariç);
- Laktasyon (veya emzirme durdurulmalıdır);
- İlacın bileşenlerine artan bireysel duyarlılık.
bağıl:
- Kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları, dahil. kardiyak aritmiler ve kalp yetmezliği ile birlikte miyokard infarktüsü öyküsü;
- Bronşiyal astım dahil olmak üzere solunum sistemi, ciddi hastalıkları;
- Tarihte konvulsif nöbetler, dahil. epilepsi;
- Endokrin sistemi de dahil olmak üzere dekompanse hastalıklar diabetes mellitus;
- Gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları;
- Şiddetli böbrek / karaciğer yetmezliği;
- Açık açılı glokom.
Doz ve Yönetim
Nakom içeri girsin. Gerekirse tabletler ikiye bölünebilir.
Optimal doz, dikkatli bir şekilde seçerek, doktora ayrı ayrı belirler.
Tedavi sürecinde doz ayarlaması ve / veya uygulama sıklığı gerekebilir. Ortalama günlük doz 70-100 mg karbidopadır.
Parkinsonizmden standart bir ilaç alan Nacoma hastalarını reçete ederken (bir levodopa içerenler hariç), alımlarına devam edilebilir, ancak doz ayarlaması gerekir.
İlk doz, kural olarak, 1-2 günde 1-2 kez tablettir. Gerekirse, her gün veya her gün 1 tablete kadar arttırılır.
Levodopa preparatları ile Nacom'a geçiş yapılırken, en geç 12 saat sonra ve uzun etkili ajanlar söz konusu olduğunda 24 saat içinde iptal edilir. Nakoma dozu, hastanın aldığı levodopa dozunun yaklaşık% 20'sini sağlayacak şekilde seçilir.
1500 mg'dan fazla levodopa alan hastalar için, Nakoma'nın başlangıç dozu günde 1 ila 3 kez 1 tablettir.
Tedaviyi sürdürürken, ihtiyaç duyulduğunda Nakoma dozu, perm-1 tablet ile her gün veya her gün izin verilen maksimum doza ulaşılana kadar artar - 8 tablet, 70 kg ağırlığında bir hasta için yaklaşık 30 mg levodopa ve Vücut ağırlığının kilogramı başına 3 mg karbidopa. 200 mg'ın üzerinde bir günlük dozda karbidopa kullanma deneyimi sınırlıdır.
Yan etkileri
Nakoma'nın en sık görülen yan etkileri mide bulantısı ve diskinezi'dir. istemsiz hareketler (distonik ve koreiform dahil). Blefarospazm ve kas seğirmesi gibi erken belirtiler ilacın kesilmesine neden olabilir.
İlacın diğer olası yan etkileri:
- Merkezi ve periferik sinir sistemi: bradikinezi atakları ("on-off" sendromu), nöroleptik malign sendrom, parestezi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, baş dönmesi, depresyon (intihar niyeti gelişmesi dahil), konfüzyon, ajitasyon, demans, epizodlar psikotik durumlar (paranoid düşünme, yanılsamalar ve halüsinasyonlar dahil), libido artışı; nadiren, konvülsiyonlar (ilaçla nedensel bir ilişki kurulmamıştır);
- Sindirim sistemi: gastrointestinal sistemden kanama, ishal, kusma, anoreksiya, tükürük karartma, duodenal ülserin alevlenmesi;
- Solunum sistemi: dispne;
- Kan sistemi: trombositopeni, anemi (hemolitik dahil), lökopeni, agranülositoz;
- Ürogenital sistem: koyu idrar;
- Kardiyovasküler sistem: aritmiler ve / veya kalp çarpıntısı, flebit, ortostatik etkiler (kan basıncında azalma veya artış atakları dahil);
- Dermatolojik ve alerjik reaksiyonlar: döküntü, alopesi, ter bezlerinin salgılanmasının koyulaşması, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, Schönlein-Genoch hastalığı;
- Diğer: göğüs ağrısı, bayılma.
Levodopa kullanımına bağlı ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler:
- Sindirim sistemi: ağızda acı hissi, bruksizm, hıçkırık, disfaji, ağız kuruluğu, dispepsi, sialorea, şişkinlik, kabızlık, dilin yanma hissi, rahatsızlık ve karın ağrısı;
- Metabolizma: vücut ağırlığında şişme, artış veya azalma;
- Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, yorgunluk, asteni, bayılma, zihinsel aktivitede azalma, halsizlik, disorientasyon, kas krampları, artmış el titremeleri, titreme, torpor, latent Bernard-Horner sendromunun aktivasyonu, öfori, anksiyete, psikomotor ajitasyon, uykusuzluk, instabilite yürüyüş, ataksi;
- Duyu organları: pupilla dilatasyonu, bulanık görme, diplopi, oküler krizler;
- Ürogenital sistem: inkontinans veya idrar retansiyonu, priapizm;
- Diğerleri: boyun, yüz ve göğüs, halsizlik, nefes darlığı, ses kısıklığı, malign melanom cildinin kızarması;
- Laboratuvar parametreleri: üre nitrojeni ve plazma bilirubin, yükselmiş alkalin fosfataz, laktat dehidrogenaz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotransferazın serum kreatinin artış artış, hematokrit, hemoglobin bakteriürisi, lökositoz, kırmızı kan hücresi, bir pozitif Coombs, hiperglisemi, hiperürisemi azalmıştır.
Levodopa ve karbidopa içeren ilaçlar, ketonüriyi belirlemek için bir test stribi kullanılıyorsa, idrardaki keton cisimlerine yanlış pozitif reaksiyona neden olabilir. Glukozurinin belirlenmesi için glikoz oksidaz yöntemi kullanıldığında yanlış negatif sonuçlar elde edilebilir.
Özel talimatlar
Nakoma'yı aritmi (ventriküler, nodüler veya atriyal) olan hastalara reçetelemeden veya miyokard enfarktüsüne maruz kalmadan önce kapsamlı bir tıbbi muayene gereklidir. Tedavi sırasında bu tür hastalar, özellikle birinci dozu aldıktan sonra ve doz seçimi sırasında kalp aktivitesini izlemelidir.
Açık açılı glokomlu hastalar, tedavi sırasında göz içi basıncını sürekli olarak izlemelidir.
Nacom ayrıca, piridoksin hidroklorür (vitamin B 6 ) ile vitamin preparatları alan parkinsonizm hastaları için de endikedir.
Tedavi sırasında tüm hastalar dikkatlice izlenmelidir, çünkü intihar amaçlı da dahil olmak üzere depresif bir durum geliştirme riski vardır. Psikoz öyküsü olan hastalarda doz seçiminde özellikle dikkatli olunmalıdır.
Son derece ihtiyatlı Nakom, psikotrop ilaçlarla eşzamanlı olarak reçete edilmelidir.
Uzun süreli tedavi sırasında böbrek, karaciğer, hematopoetik ve kardiyovasküler sistemlerin işlevlerini izlemek gerekir.
Anti-parkinson ajanının aniden çekilmesi durumunda, kas rijitliği, ruhsal bozukluklar, ateş, serum kreatin fosfonokinaz konsantrasyonundaki artış dahil olmak üzere, malign bir nöroleptik sendromu andıran bir semptom kompleksinin geliştirilmesi mümkündür. Bu nedenle, özellikle hasta antipsikotik alırsa, Nakoma dozunda keskin bir azalma ve ilacın tamamen geri çekilmesi sırasında hastaları dikkatle izlemek gereklidir.
Gerekirse, hastaya oral ilaca ve sıvılara izin verildiği sürece genel anestezi alınabilir.
Herhangi bir nedenden dolayı tedavi geçici olarak kesilirse, olağan dozda devam edilmelidir.
İlaç etkileşimi
Nakoma'nın diğer ilaçlarla aynı anda kullanılması durumunda olası etkileşim reaksiyonları:
- Antihipertansif ilaçlar: semptomatik ortostatik hipotansiyon gelişimi;
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (tip B hariç): dolaşım bozuklukları;
- Trisiklik antidepresanlar: yüksek tansiyon ve diskinezi gelişimi riski;
- Demir glukonat, demir sülfat: karbidopa ve / veya levodopanın biyoyararlanımının azaltılması;
- Beta-adrenostimulyatory, inhalasyon anestezi araçları, ditilin: kardiyak aritmiler riski;
- Dopamin D2 reseptör antagonistleri (butirofenonlar, fenotiyazinler, risperidon dahil), izoniazid: levodopa'nın terapötik etkisinde bir azalma;
- Papaverin, fenitoin: Levodopa'nın Parkinson hastalığında pozitif terapötik etkisini bloke etmek mümkündür;
- Lityum ilaçlar: halüsinasyonlar ve diskineziler riski;
- Metildopa: artan yan etkiler nakoma;
- Tubocurarin: arteriyel hipotansiyon riski.
Karbidopa, levodopanın periferal dokularda dopamine biyotransformasyonunu hızlandıran B6 vitamini (piridoksin hidroklorür) etkisini inhibe eder.
Bazı durumlarda, yüksek proteinli bir diyete yapışan hastalar, levodopa emilimini zayıflatmış olabilir.
Şartlar ve depolama koşulları
Işık ve nemden korunarak çocukların ulaşamayacağı sıcaklıklarda 25 C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.