Nebilet, antiaritmik, hipotansif ve antianginal etkileri olan bir ilaçtır.
Bırakma formu ve kompozisyon
Nebilet, tablet biçiminde üretilmiştir: bölünme için çapraz şekilli bir kesite sahip beyaz, bikonveks, yuvarlak (kabarcıklarda 7 veya 14 parça, bir karton kutuda 1, 2, 4 kabarcık).
1 tabletin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: nebivolol - 5 mg (mikronize nebivolol hidroklorür formunda - 5.45 mg);
- Yardımcı bileşenler: mikrokristal selüloz - 16.1 mg, laktoz monohidrat - 141.75 mg, mısır nişastası - 46 mg, hipromelloz 15 MPa × s - 4.6 mg, kroskarmeloz sodyum - 13.8 mg, polisorbat 80 - 0.46 mg, kolloidal silikon dioksit - 0,69 mg, magnezyum stearat - 1.15 mg.
Kullanım endikasyonları
- Koroner kalp hastalığı (inme önlenmesi için);
- hipertansiyon;
- Kronik kalp yetmezliği (diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak).
Kontrendikasyonlar
- Bradikardi (dakikada 60 vuruştan daha az bir kalp atış hızı ile);
- Şiddetli arteriyel hipotansiyon (sistolik basıncın 90 mm Hg'den az olması);
- Akut kalp yetmezliği;
- Dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği (eğer gerekliyse, inotropik etki gösteren ilaçların intravenöz uygulanması);
- Karaciğerin ciddi fonksiyonel bozuklukları;
- Hasta sinüs sendromu, dahil. sinoatriyal abluka;
- Periferik damarların şiddetli yok edici hastalıkları (örneğin, Raynaud sendromu, aralıklı topallama);
- Tarihte bronşiyal astım ve bronkospazm;
- AV blok II ve III derece (yapay pacemaker olmadan);
- Myastenia gravis;
- Kardiyojenik şok;
- Feokromasitoma (alfa blokerler ile birlikte kullanılmadan);
- depresyon;
- Metabolik asidoz;
- Laktaz eksikliği, laktoz intoleransı ve galaktoz / glikoz malabsorpsiyon sendromu;
- 18 yıla kadar yaş (bu yaş grubunda Nebilet'in etkinliği ve etkinliği araştırılmamıştır);
- İlaca karşı aşırı duyarlılık.
Nebilet, hamile kadınların sadece sağlık nedenlerinden ötürü annenin sağlık yararlarının fetüse yönelik potansiyel tehditten daha yüksek olduğu durumlarda reçete edilir. Terapi sırasında emzirme döneminde, emzirmeye ara verilmelidir.
Nebitlet, aşağıdaki hastalıkların / durumların varlığında dikkatli bir şekilde reçete edilir:
- Printsmetal anjina;
- Diabetes mellitus;
- Böbrek yetmezliği;
- Tarihte alerjik hastalıklar;
- AV blok I derece;
- Hipertiroidi;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı;
- sedef hastalığı;
- 75 yaşından itibaren.
Doz ve Yönetim
Nebiet ağızdan alınan, yemekten bağımsız olarak bol miktarda sıvı tüketiyor. İlaç günde 1 kez, tercihen aynı zamanda alınmalıdır.
Hipertansiyon ve koroner kalp hastalığının tedavisinde ortalama doz günde 1 / 2-1 tablet (2.5-5 mg) 'dir. Nebilet, diğer tansiyon düşürücü ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılabilir.
Böbrek yetmezliği durumunda, 65 yaşın üzerindeki hastalarda olduğu gibi, 1/2 tablet ile başlanması tavsiye edilir. Gerekirse, dozu günde en fazla 2 tablete kadar artırın.
Kronik kalp yetmezliği tedavisi, optimal bakım dozuna ulaşılana kadar dozda yavaş bir artışla başlamalıdır. Tedavinin başlangıcında, dozun seçilmesi, kademeli olarak artması ve 7-14 günlük bu artışlar arasındaki aralıklarla (hasta tarafından verilen tedavinin toleransı dikkate alınarak) uyuşması ile gerçekleştirilmelidir: 1.25 mg (başlangıç); 2.5-5 mg; 10 mg (maksimum).
Nebilet kullanımının başlangıcında ve her dozun arttırılmasında, hastanın en az 2 saat tıbbi gözetim altında olması gerekir (klinik durumun, özellikle kan basıncının, iletim bozukluklarının, kalp atımının ve kronik kalp yetmezliğinin kötüleşmesinin belirtilerinin sabit kalması için) ).
Yan etkileri
Nebilet kullanımı sırasında, aşağıdaki yan etkiler gelişebilir (>% 10 - çok sık,>% 1 ve <% 10 - sıklıkla;>% 0.1 ve <% 1 - seyrek olarak,>% 0.01 ve <% 0.1 - Nadiren; bazı durumlarda dahil olmak üzere <0.01% - çok nadiren):
- Kardiyovasküler sistem: nadiren - akut kalp yetmezliği, bradikardi, ortostatik hipotansiyon, AV blokajı, Raynaud sendromu;
- Merkezi ve periferik sinir sistemi: sık sık - baş dönmesi, baş ağrısı, halsizlik, yorgunluk, parestezi; seyrek olarak - depresyon, karışıklık, kabuslar; çok nadiren - halüsinasyonlar, bayılma;
- Deri ve deri altı doku: nadiren - kaşıntı, deri döküntüsü, eritemli bir karaktere sahip; Çok nadiren - sedef hastalığının seyrini; bazı durumlarda anjiyoödem;
- Sindirim sistemi: genellikle - ishal, kabızlık, mide bulantısı; seyrek olarak - şişkinlik, dispepsi, kusma;
- Diğer: seyrek - bronkospazm; nadiren - kuru gözler.
Özel talimatlar
Nebilet'in iptali aşamalı olarak yapılmalıdır (10 gün boyunca koroner kalp hastalığı olan hastalarda - 14 gün).
Tedavinin başlangıcında, kan basıncı ve kalp atışının izlenmesi günlük olmalıdır.
Anjina ile Nebilete dozu, bir yük ile dakikada 55-60 atım içerisinde, dakika başına 110 atıştan fazla olmayan bir kalp atım hızı sağlamalıdır.
Yaşlı hastalar böbreklerin fonksiyonel durumunu kontrol etmelidir (4-5 ayda 1 kez).
Nebilet bradikardiye neden olabilir. Kalp atış hızının dakikada 50-55 atıştan az olması durumunda doz azaltılmalıdır.
Psoriasisli hastalara ilaç reçete edilirken, tedavinin algılanan yararları ile olası alevlenme riskini dikkatlice ilişkilendirmek gerekir.
Kontakt lens kullanan hastalar Nebilet kullanımının gözyaşı sıvısının üretiminde azalmaya neden olabileceğini dikkate almalıdır.
Cerrahi müdahaleler yapmadan önce, anestezist ilacı alma konusunda uyarılmalıdır.
Nebilet, oral hipoglisemik ajanlar ve insülin kullanımıyla ilişkili hipoglisemi (örneğin taşikardi) belirtilerini maskeleyebilir. Bu nedenle, diyabetli hastaların tedavisinde dikkatli olmalıdır. Ayrıca tedavi sırasında 4-5 ayda 1 kez kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.
Tiroid bezi hiperfonksiyonu olan hastalarda Nebilet taşikardiyi maskeleyebilir.
Bronkospazmı arttırma riski nedeniyle, tedavi kronik obstrüktif akciğer hastalığının arka planına karşı dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
Nebilet'in alerjenlere duyarlılığı ve ayrıca anafilaktik reaksiyonların şiddetini arttırabileceği akılda tutulmalıdır.
Terapi periyodu sırasında, araç sürerken ve yüksek konsantrasyon ve hızlı psikomotor reaksiyonları gerektiren potansiyel olarak tehlikeli türdeki çalışmalarda dikkatli olunmalıdır.
İlaç etkileşimi
Nebilet'i bazı ilaçlarla birlikte reçete ederken, aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:
- Yavaş kalsiyum kanal blokerleri (diltiazem, verapamil): AV iletimi ve miyokard kontraktilitesinde artmış negatif etkiler;
- Antihipertansif ilaçlar, nitrogliserin, yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri: şiddetli arteriyel hipotansiyon gelişimi (prazosin ile kombine edildiğinde özel dikkat gösterilmelidir);
- Nikardipin: Kan plazmasındaki aktif madde konsantrasyonunda hafif bir artış (klinik önemi yoktur);
- Sınıf I, amiodaronun antiaritmik ilaçları: atriyalde uyarılma zamanının uzaması ve negatif inotropik etkilerin arttırılması;
- Simetidin: plazma nebivolol konsantrasyonunda bir artış;
- Genel anestezi için hazırlıklar: refleks taşikardinin baskılanması ve arteriyel hipotansiyon olasılığının artması;
- Trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazin türevleri: nebivololün artan hipotansif etkisi;
- Serotonin geri alımını inhibe eden ilaçlar veya CYP2D6 izoenziminin katılımıyla biyotransformasyona giren diğer ilaçlar: plazma nebivolol konsantrasyonunda bir artış, metabolizmasını yavaşlatır, bu da bradikardinin gelişme olasılığını artırır;
- İnsülin, oral hipoglisemik ajanlar: hipoglisemi (taşikardi) maskelenmiş semptomların olasılığı.
Tedavi sırasında verapamilın intravenöz uygulanması kontrendikedir.
Şartlar ve depolama koşulları
25 ° C'ye kadar sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.