Neurontin

Neurontin bir antikonvülsan ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Neurontin iki dozaj formunda mevcuttur:

• Kapsüller: opak, sert jelatin, vücuttaki “PD” ve kapaktaki “Neurontin” kelimeleriyle, kapsüllerin içeriği neredeyse beyaz veya beyaz tozdur, her biri 100 mg, beden ve kapak beyazdır, kapaktaki etiket “100” şeklindedir. mg "; Her biri 300 mg - 1 numara, kasa ve kapak açık sarı renktedir, kapak üzerindeki işaret “300 mg” dır; 400 mg'lık her büyüklükte 0 numara, krem-turuncu renkli gövde ve kapak, kapak üzerinde işaretleme - “400 mg” (blisterde 10 parça, bir karton kutuda 2, 5 veya 10 paket);
• Tabletler, film kaplı: eliptik, beyaz, "NT" ve "16" (her biri 600 mg) veya "26" (her biri 800 mg) ile oyulmuş, bir tarafta gravür ve diğer tarafta bir risk arasında bir risk ile Blisterde 10 adet, bir karton kutuda 2, 5 veya 10 paket).

1 kapsül bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: gabapentin - 100, 300 veya 400 mg;
• Yardımcı bileşenler (sırasıyla 100/300/400 mg kapsül): laktoz monohidrat - 14.25 / 42.75 / 57 mg; mısır nişastası - 10/30/40 mg; talk - 10/30/40 mg;
• Kapsül kabuğu (sırasıyla 100/300/400 mg kapsül): jelatin - 39.6 / 64.07 / 80.01 mg; titanyum dioksit (E171) - 1.44 / 0.76 / 1.28 mg, sodyum lauril sülfat - 0.1 / 0.15 / 0.19 mg'dan daha az; boya demir oksit sarı (E172) - 0 / 0.15 / 0.62 mg; boya demir oksit kırmızısı (E172) - 0/0 / 0,06 mg;
• Mürekkep (her tür kapsül için): gomalak - 0.075 mg; titanyum dioksit (E171) -0.027 mg; Indigo Carmine - 0.021 mg.

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: gabapentin - 600 veya 800 mg;
• Yardımcı bileşenler (sırasıyla tabletler 600/800 mg): Poloksamer 407 - 80 / 106.7 mg; copovidon - 64.8 / 86.4 mg; mısır nişastası - 49.2 / 65.6 mg; magnezyum stearat - 6/8 mg;
• Film kaplama: Opadry beyaz YS-1-18111 - 24/32 mg (talk - 17.4 / 23.2 mg; hiproloz - 6.6 / 8.8 mg); bitkisel balmumu (kandela) - 0.6 / 0.8 mg.

Kullanım endikasyonları

• Erişkinlerde nöropatik ağrı (tedavi);
• Erişkinlerde sekonder genelleme olan ve olmayan kısmi nöbetler ve 12 yaşından küçük çocuklar (monoterapi);
• Sekonder genelleme ile kısmi konvülziyonlar ve erişkinlerde ve 3 yaşından küçük çocuklarda (ek bir araç olarak).

Kontrendikasyonlar

• Laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
• 3 yıla kadar (sekonder jeneralize olan ve olmayan kısmi nöbetlerin tedavisinde ek bir ajan), 12 yıl (sekonder jeneralize olan ve olmayan kısmi nöbetlerin monoterapisi) ve 18 yıl (nöropatik ağrı tedavisi);
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Neurontin dikkatli kullanılmalıdır.

Hemşirelik ve gebe kadınlar, sadece anne ve çocuk için yarar / risk oranını değerlendirdikten sonra ilacı reçete edebilirler.

Doz ve Yönetim

Neurontin, yemek ne olursa olsun, ağızdan alınır. Gerekirse, dozu azaltın, terapiyi iptal edin veya ilacı bir alternatifle değiştirin, en az 7 gün boyunca kademeli olarak yapılmalıdır.

Yetişkinlerde nöropatik ağrı için ilk günlük doz, 900 mg, alım çokluğu - günde 3 kez (eşit parçalarda). Gerekirse, dozu kademeli olarak günde en fazla 3600 mg'a çıkarın. Neurontin'in 1800 mg'ın üzerinde bir günlük dozda kullanıldığında, ek bir etki görülmediği akılda tutulmalıdır.

Tedavi, günde bir kez 900 mg'lık dozla veya ilk 3 gün içinde kademeli olarak artmasıyla hemen başlatılabilir. Bunu yapmak için, ilacı alma sıklığını artırarak, ilacı 300 mg tek bir dozda alın: ilk gün - günde 1 kez, ikinci gün - günde 2 kez, üçüncü gün - günde 3 kez.

Yetişkinlerde ve 12 yaşından küçük çocuklarda kısmi konvülsiyonlar için etkili doz, 900-3600 mg'dır. Tedaviyi yukarıda açıklanan programlardan birine göre başlatabilirsiniz. Gelecekte, tek bir doz günde 3 kez sıklıkta 1200 mg'a yükseltilebilir. Neurontin'in 4800 mg'a kadar günlük bir dozda iyi bir tolere edilebilirliği not edildi. Nöbetlerden kaçınmak için, doz dozları arasındaki maksimum aralık 12 saati geçmemelidir.

3-12 yaş çocuklarda başlangıç ​​dozu 3 dozda günde 10-15 mg / kg'dır. 3 gün içinde yavaş yavaş etkili hale gelir. Kural olarak, 5 yaşın altındaki çocuklarda etkili günlük doz 25-35 mg / kg, 3-5 yaş arası çocuklar - 40 mg / kg (3 dozda eşit parçalarda). Uzun süreli kullanımla, Neurontin'in iyi tolere edilebilirliği günde 50 mg / kg'a kadar olan dozlarda kaydedildi. Nöbetlerden kaçınmak için, dozlar arasındaki maksimum aralık 12 saati geçmemelidir.

Kan plazmasındaki gabapentin konsantrasyonunu kontrol etmek gerekli değildir. Neurontin, plazma konsantrasyonundaki değişiklikleri veya serumdaki diğer antikonvülsan ilaçların konsantrasyonunu hesaba katmadan diğer antikonvülsanlarla eşzamanlı olarak kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği durumunda, daha düşük dozlarda Neurontin kullanılması önerilir (kreatinin klirensi / günlük doz):

• Dakikada 80 ml'den: 900-3600 mg;
• Dakikada 50-79 ml: 600-1800 mg;
• Dakikada 30-49 ml: 300-900 mg;
• Dakikada 15-29 ml: 150-600 mg (150 mg'lık bir doz almak için, her gün 300 mg reçete edilir);
• Dakikada 15 ml'den az: 150-300 mg.

Günlük doz 3 dozda alınmalıdır.

Daha önce gabapentin almamış olan hemodiyaliz hastalarında 300-400 mg'lık doymuş dozda Neurontin verilmesinin önerilmesi, daha sonra 200-300 mg'lık 4 saatlik hemodiyalizden sonra kullanılması önerilir.

Yan etkileri

Nöropatik ağrının tedavisinde aşağıdaki bozukluklar gelişebilir (en az% 1 hastada):

• Sinir sistemi: amnezi, yürüme bozukluğu, düşünme ve koordinasyon, ataksi, uyuşukluk, kafa karışıklığı, baş dönmesi, hipestezi, titreme, baş ağrısı;
• Solunum sistemi: farenjit, nefes darlığı;
• Sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, kuru ağız mukozası, dispepsi, şişkinlik, karın ağrısı;
• Duyu organları: otitis media, ambliyopi, konjonktivit, vertigo;
• Cilt: deri döküntüsü;
• Diğer: enfeksiyon, kazayla yaralanma, periferik ödem, hiperglisemi, asteni, grip benzeri sendrom, sırt ağrısı, farklı lokalizasyon ağrıları, kilo alımı.

Parsiyel nöbetlerin tedavisi sırasında bu gibi yan etkiler gelişebilir (hastaların% 1'inden daha az olmamalıdır):

• Kardiyovasküler sistem: hipertansiyon veya vazodilatasyon semptomları;
• Sindirim sistemi: mide bulantısı ve / veya kusma, kabızlık, dispepsi, ishal, iştah artışı, kuru farengeal veya oral mukoza, karın ağrısı, iştahsızlık, şişkinlik, diş hastalığı, diş eti iltihabı;
• Hematopoetik organlar: lökopeni, beyaz kan hücrelerinin konsantrasyonunda bir azalma, purpura (çoğu durumda, az miktarda fiziksel etki ile oluşan morarma olarak tanımlanır);
• Kas-iskelet sistemi: miyalji, kırıklar, artralji;
• Sinir sistemi: amnezi, ataksi, inkoordinasyon, konfüzyon, depresyon, dizartri, duygusal kararsızlık, uykusuzluk, nistagmus, sinirlilik, uyuşukluk, bozulmuş düşünce, kas seğirmesi, titreme, baş dönmesi, hiperkinezi, parestezi, düşmanlık, anksiyete, başağrısı, aggravasyon reflekslerin eksikliği veya zayıflaması;
• Solunum sistemi: solunum yolu enfeksiyonları, bronşit, öksürük, farenjit, pnömoni, rinit;
• Cilt: sıyrıklar, kaşıntı ve döküntü, akne;
• Duyu organları: ambliyopi, bulanık görme, diplopi, vertigo;
• Genitoüriner sistem: iktidarsızlık, idrar yolu enfeksiyonu;
• Diğer: erektil disfonksiyon, periferik ödem, sırt ağrısı, ateş, halsizlik, viral enfeksiyonlar, kilo alımı, yüz şişmesi, asteni, genel halsizlik.

Yan etkiler genellikle hafif veya hafiftir. Yaşlı hastalarda görülen bozukluklar, genç hastalardakinden farklı değildir.

Neurontin'in 300 ve 3600 mg'lık günlük dozlardaki tolerabilitesini karşılaştırırken, ataksi, baş dönmesi, uyuşukluk, nistagmus ve parestezi gibi olgularda doz bağımlılığı gözlenir.

3-12 yaş arası çocuklarda terapi sırasında% 2 sıklıkta ve plaseboya göre daha yüksek, aşağıdaki yan etkiler kaydedilmiştir:

• Sindirim sistemi: mide bulantısı ve / veya kusma;
• Sinir sistemi: baş dönmesi, uyuşukluk, hiperkinezi, duygusal kararsızlık, düşmanlık;
• Solunum sistemi: solunum yolu enfeksiyonları, bronşit;
• Diğer: yorgunluk, ateş, viral enfeksiyonlar, kilo alımı.

Ayrıca bu yaştaki çocuklarda rinit, farenjit, orta kulak iltihabı, baş ağrısı, ishal, anoreksiya, tedavi sırasında nöbetler oluşabilir.

Neurontini bir yardımcı madde olarak kullanırken uyuşukluk, ataksi, yorgunluk, baş dönmesi, bulantı ve / veya kusma gibi yan etkilerin gelişimi genellikle tedavinin kesilmesini gerektirir. Eğer ilaç monoterapi olarak kullanılıyorsa, baş dönmesi, uyuşukluk, sinirlilik, kilo alma, bulantı ve / veya kusmanın ortaya çıkması da Neurontin'in ortadan kaldırılmasını gerektirir. Çocuklarda terapiyi kesintiye uğratan bozukluklar arasında uyuşukluk, düşmanlık ve hiperkinezi bulunur.

İlacın kaydedilmesinden sonra, açıklanamayan ani ölüm vakaları bildirilmiştir (gabapentin ile tedavi kurulmamıştır).

Diğer yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar (ürtiker, anjioödem ve jeneralize ödem dahil), ilaç döküntüsü (eozinofili ve sistemik reaksiyonlar dahil), alopesi, diyabetli hastalarda kan glikoz konsantrasyonundaki dalgalanmalar, göğüs ağrısı, jinekomasti, halüsinasyonlar, artmış kreatin fosfin konsantrasyonu yer alır. kan plazması, sarılık, hepatit, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), tinnitus, hipersensitivite (sistemik reaksiyonlar dahil), motor üzgün Özellikleri (koreoatetoz, diskinezi ve distoni dahil), trombositopeni, miyoklonus, pankreatit, üriner inkontinans, çarpıntı, rabdomiyoliz, akut böbrek yetmezliği.

Neurontin'in ani olarak iptal edilmesinden sonra, aşağıdaki yan etkiler çoğunlukla belirtilmiştir: aşırı terleme, bulantı, uykusuzluk, anksiyete ve çeşitli lokalizasyon ağrıları.

Özel talimatlar

Neurontin kullanmak intihar düşünceleri ve / veya intihar davranışı riskini artırır. Bu nedenle, ilacı alan hastalar, depresyonun gelişmesi ya da güçlendirilmesi, intihar düşüncelerinin ya da davranışlarının ortaya çıkması ve davranış değişikliklerinde dikkatli bir şekilde izlenmelidir.

Neurontin alan hastalarda akut pankreatit gelişimi ile, tedaviyi iptal etme olasılığını değerlendirmek gerekir.

Epilepsi hastalarında tedavinin kesilmesi, status epileptikus gelişimine yol açabilir (Neurontin kullanıldığında nöbetlerin ortaya çıkması ile birlikte yoksunluk sendromunun işaretlenmemiş olmasına rağmen).

Morfin ile birleştirildiğinde, gabapentinin plazma konsantrasyonunda bir artış olabilir. Bu bağlamda, hastanın merkezi sinir sisteminin (özellikle uyuşukluk) depresyon belirtilerinin gelişmesi için dikkatle izlenmesi gerekmektedir. Morfin veya gabapentinin dozu yeterince azaltılmalıdır.

Epilepsi yokluğu tedavisinde Neurontin etkili bir ilaç olarak kabul edilmez.

Antiepileptik ilaçların kullanımı sırasında, eşlik eden sistemik semptomlar ve eozinofili olan bir ilaç döküntüsü gibi ciddi, yaşamı tehdit eden hipersensitivite reaksiyonları gelişebilir. Bir hipersensitivite reaksiyonunun erken belirtileri lenfadenopatidir, vücut ısısında bir artış olur ve bu semptomlar deri döküntülerinin yokluğunda bile ortaya çıkabilir. Bu tür belirtilerin gelişmesi durumunda, derhal hastanın muayenesini yapmalısınız. Neurontin dışında başka bir neden bulunmazsa, tedavi kesilmelidir.

Tedavi sırasında nöbet sıklığı artabilir veya farklı tipte nöbetler görülebilir.

Neurontin bir antasit aldıktan yaklaşık 2 saat sonra alınması tavsiye edilir. Uzun süreli tedaviyi (36 haftadan uzun) reçete etmeden önce, çocuklar öğrenme yeteneği, zeka ve gelişim üzerindeki olası risk oranını ve ilacı kullanmanın yararlarını değerlendirmelidir.

Diğer antikonvülsanlarla kombinasyon terapisinde, Ames N-Multistix SG test şeritleri kullanılarak idrar proteinini belirlerken yanlış pozitif sonuçlar tespit edildi. Bu bağlamda, idrardaki protein tayini için daha spesifik sülfosalisilik asit çökeltme yöntemleri kullanılmalıdır.

Neurontin alırken, araçların veya diğer potansiyel olarak tehlikeli ekipmanın kullanılması, ilacın bu işlevlerin performansı üzerinde olumsuz bir etkisinin olmadığını teyit edene kadar tavsiye edilmez.

İlaç etkileşimi

Neurontin'in alüminyum ve magnezyum içeren antasitlerle eşzamanlı kullanımı, gabapentinin biyoyararlanımındaki bir azalmaya eşlik eder.

Hidrokodon ile kombine edildiğinde, hidrokodon monoterapisine kıyasla Cmax'ta (kandaki maksimum konsantrasyon) ve AUC'de (plazmadaki toplam ilaç konsantrasyonu) doza bağlı bir azalma gözlenir.

Şartlar ve depolama koşulları

25 ° C'ye kadar sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi:

• Kapsüller - 3 yıl;
• Tabletler - 2 yıl.