Nimesulide, seçici bir COX-2 inhibitörüdür; nonsteroid antiinflamatuar ajan (NSAID'ler).
Bırakma formu ve kompozisyon
Dozaj formu - tabletler: silindirik, bikonveks, açık sarı renk (bir karton kutuda her biri 10, 20 veya 30, bir karton kutu içinde 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 veya 10 paket); Blister içinde 30 adet, bir karton kutuda 10 paket, blister ambalajlarda 15 paket, bir karton kutuda 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 paket, 10, 20, 30, 40, Plastik kutularda 50 veya 100 adet, 1 adet karton kutuda, her biri 1000'er adet plastik torbada, 1 adet ambalajında plastik bir kutuda).
Aktif madde - nimesulide: 1 tablette - 100 mg.
Yardımcı bileşenler: povidon, sodyum karboksimetil nişasta, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, su.
Kullanım endikasyonları
- Diş ağrısı;
- Baş ağrısı;
- algomenorrhea;
- Travma sonrası ve postoperatif ağrı;
- Çeşitli etiyolojilerin artriti;
- osteoartrit;
- eklem ağrısı;
- bursit;
- miyalji;
- tendinit;
- Romatoid artrit.
Nimesulide, semptom terapisi için tasarlanmıştır, ağrıyı hafifletmek ve kullanım sırasında inflamasyonu azaltmak için, altta yatan hastalığın ilerlemesini etkilemez.
Kontrendikasyonlar
- Serebrovasküler dahil olmak üzere kanama;
- Aktif gastrointestinal kanama;
- Gastrik mukoza ve duodenumun eroziv ve ülseratif lezyonları;
- İnflamatuar bağırsak hastalığının alevlenmesi (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit);
- Dekompanse kronik kalp yetmezliği;
- Koroner arter baypas cerrahisi sonrası dönem;
- Aktif veya ilerleyici karaciğer hastalığı, karaciğer yetmezliği;
- Kan pıhtılaşma bozuklukları, dahil. hemofili;
- Doğrulanmış hiperkalemi;
- Şiddetli kronik böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dakika);
- Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı;
- Astım ve tekrarlayan nazal polipozis / paranazal sinüslerin asetilsalisilik aside veya diğer NSAID'lere (bir geçmişi de dahil olmak üzere) karşı tahammülsüz, tam veya eksik bir kombinasyonu;
- Diğer hepatotoksik ilaçların eşzamanlı atanması;
- Tarihte nimesulid kullanımı ile hepatoksik reaksiyonlar;
- gebelik;
- laktasyon;
- 12 yaşına kadar çocuk yaşı;
- İlaca karşı aşırı duyarlılık.
bağıl:
- Kronik kalp yetmezliği;
- Serebrovasküler hastalıklar;
- İskemik kalp hastalığı;
- Periferik arter hastalıkları;
- Diabetes mellitus;
- Dislipidemi ve hiperlipidemi;
- Kreatinin klerensi <30-60 ml / dakika;
- sigara;
- Helicobacter pylori enfeksiyonu varlığı;
- Tarihte gastrointestinal sistemin ülser lezyonu;
- Şiddetli somatik hastalıklar;
- İleri yaş;
- Aşağıdaki ilaçların eşzamanlı kullanımı: antikoagülanlar (warfarin dahil), antiplatelet ajanlar (asetilsalisilik asit ve klopidogrel dahil), oral glukokortikosteroidler, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (paroksetin, sitalopram, sertralin, fluoksetin dahil).
Doz ve Yönetim
Nimesulid, tercihen bir yemekten sonra, oral olarak alınmalıdır.
Yetişkinler günde 2 kez 100-200 mg reçete edilir, çocuklar için - kiloya bağlı olarak, günde 1.5 mg / kg, günde 5 mg, ancak günde 5 mg / kg / gün.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar için, günlük doz 100 mg'ı geçmemelidir.
Yan etki riskini en aza indirmek için, mümkün olduğu kadar kısa bir süre için minimum etkili doz kullanılması önerilir. Nimesulide alma süresi 15 gündür.
Yan etkileri
- Merkezi sinir sistemi: kabuslar, sinirlilik, baş ağrısı, korku hissi, baş dönmesi, uyku hali, ensefalopati (Reye sendromu);
- Sindirim sistemi: karın ağrısı, gastrit, stomatit, şişkinlik, katran tabureleri, kabızlık, gastrointestinal kanama, mide bulantısı, kusma, ishal, ülser ve / veya mide veya duodenumun perforasyonu;
- Hematopoetik sistem: purpura, pansitopeni, kanama zamanı uzaması, eozinofili, anemi, trombositopeni;
- Karaciğer ve safra sistemi: sarılık, karaciğer transaminazları, kolestaz, fulminant dahil hepatit;
- Solunum sistemi: dispne, bronkospazm, bronşiyal astımın alevlenmesi;
- Kardiyovasküler sistem: kanamalar, taşikardi, sıcak basması, arteriyel hipertansiyon;
- Üriner sistem: hiperkalemi, idrar retansiyonu, böbrek yetmezliği, hematüri, oligüri, dizüri, interstisyel nefrit, ödem;
- Duyu organları: bulanık görme;
- Cilt: terleme, kaşıntı, deri döküntüsü, yüzün şişmesi, anjiyoödem, dermatit, kızarıklık, ürtiker, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz;
- Diğer: hipotermi, genel halsizlik.
Özel talimatlar
Ateş veya grip benzeri semptomlar durumunda Nimesulide almayı bırakmak gerekir; karaciğer transaminaz düzeylerinin artması veya bulantı, karın ağrısı, kusma, iştahsızlık, karanlık idrar, yorgunluk gibi karaciğer hasarı gösteren belirtilerin ortaya çıkması (bu tür hastaların gelecekte ilacı reçete etmesi önerilmez); gastrointestinal kanama veya ülser görünümü; bozulmuş böbrek fonksiyonu.
Gerekirse, bir satırda 2 haftadan fazla Nimesulide kullanımı karaciğer fonksiyon göstergelerini izlemelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperbilirubinemi veya hipoalguminemi ve karaciğer sirozu olan hastalarda nimesulidin bağlanması azalır.
Nimesulide kadın doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir, bu nedenle gebelik planlayan kadınlar için önerilmemektedir.
İlacın kullanımı sırasında duyuların ve / veya merkezi sinir sisteminin olumsuz etkilerinin ortaya çıkması durumunda, hızlı tepkimeler ve konsantrasyon gerektiren sürüş tipleri ve sürüşten kaçınılmalıdır.
Yaşlı insanların anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer ve kalp, perforasyon, gastrointestinal kanama gibi yan etkilere sahip olma olasılığı daha yüksektir. Bu nedenle sürekli klinik izleme önerilmektedir.
İlaç etkileşimi
Nimesulid, plazma proteinlerinin salisilik asit, fenofibrat, tolbutamid ile bağlanmasında rekabet edebilir. Onun varlığında, serbest metotreksat fraksiyonları önemli ölçüde artabilir.
İlaç furosemidin biyoyararlılığını azaltabilir, böbrekler üzerinde siklosporinin etkisini artırır. Kan plazmasındaki lityum konsantrasyonundaki artışa katkıda bulunur.
Serotonin geri alım inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı durumunda, glukokortikosteroidler gastrointestinal kanama riskini artırır.
Nimesulide, böbrek hemodinamiği üzerinde zararlı bir etkisi olan diüretikler ile eşzamanlı olarak atanması önerilmez.
Şartlar ve depolama koşulları
Karanlık bir yerde, kuru ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde 25 ºº kadar bir sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü - 3 yıl.