nitrogliserin

Nitrogliserin anjina ataklarını rahatlatmak için kullanılan bir vazodilatör ilaçtır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Nitrogliserin üç dozaj formunda mevcuttur:

• Sublingual sprey dozaj: şeffaf, renksiz (silindir veya şişelerde 10 ml (200 doz), 1 şişe her biri veya bir mekanik dozlama pompası ile tamamlanmış bir karton paket içinde bir şişe);
• Dilaltı tabletleri (dil altı uygulaması için): beyaz veya neredeyse beyaz, düz silindirik, pürüzlü bir yüzeye sahiptir (her biri polimerik olarak 40 parça, bir polimer tıpası, test tüpleri, bir karton paket içinde 1 tüp ile sıkıca kapatılmış);
• İnfüzyon için çözeltinin hazırlanması için konsantre: şeffaf, renksiz (ampullerde 2, 5 veya 10 ml, bir blister pakette 5 ampul, bir karton kutuda 1-2 veya 10 paket).

1 dozluk sprey dil altı kompozisyonu şunları içerir:

• Aktif madde: nitrogliserin - 0.4 mg;
• Ek bileşen:% 95 etanol (% 1'lik bir çözelti formunda).

1 dil altı tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: nitrogliserin - 0.5 mg (% 100 madde olarak);
• Ek bileşenler: glikoz (dekstroz) - 9.3 mg; şeker (sakaroz) - 7.9 mg; patates nişastası - 9.3 mg.

Bir infüzyon çözeltisinin hazırlanması için 1 ml konsantrenin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: nitrogliserin - 1 mg;
• Ek bileşenler: Potasyum dihidrofosfat, sodyum klorür, dekstroz, enjeksiyon için su.

Kullanım endikasyonları

• Angina pektoris (egzersiz veya duygusal strese başlamadan önce felçlerin durması ve kısa süreli profilaksisi amacıyla);
• Akut sol ventrikül yetersizliği (infüzyon için) ile komplike olan akut miyokard enfarktüsü;
• Kararsız angina (infüzyon için);
• Pulmoner ödem (infüzyon için).

Kontrendikasyonlar

• çökmesi;
• 18 yaşına kadar yaş (bu yaş grubu için Nitrogliserin kullanımının güvenliği ve etkinliği oluşturulmamıştır);
• İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Ek olarak, Nitrogliserin salınım formuna bağlı olarak, aşağıdaki durumlar / hastalıklar terapiye kontrendikasyonlardır:

• İntrakraniyal basıncın artmasıyla ilişkili herhangi bir durum (dil altı spreyi için);
• 90 mm Hg'nin altında sistolik kan basıncı ile şiddetli arteriyel hipotansiyon. Mad. (sprey dil altı için);
• Kardiyogenik şok, son diyastolik basıncı korumak için önlemlerin alındığı durumlar hariç (dil altı spreyi için);
• Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati ile ilişkili anjina (dilaltı spreyi için);
• Konstriktif perikardit (dil altı spreyi);
• Perikart tamponadı (hyoid sprey için);
• Akut miyokard enfarktüsü ve sol ventrikülün düşük doldurma basıncı ile kronik kalp yetmezliği (bir hiyoid spreyi için);
• Primer pulmoner hipertansiyon, ciddi mitral ve / veya aort darlığı (dilaltı spreyi için);
• Şok (dil altı uygulama için tabletler ve sprey için);
• Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (dil altı uygulaması için tabletler);
• Sildenafil, vardenafil, tadalafil dahil olmak üzere fosfodiesteraz-5 inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi (tabletler ve dil altı uygulama için sprey).

Nitrogliserin aşağıdaki gibi durumların / hastalıkların varlığında (doktorun mevcut risk ile fayda oranını değerlendirdikten sonra) dikkatli bir şekilde reçete edilir:

• İntrakranial hipertansiyon;
• Açı kapanması glokomu;
• Hemorajik inme;
• Şiddetli anemi;
• Böbrek yetmezliği (şiddetli);
• hipertiroidizm;
• Son kafa yaralanmaları;
• Karaciğer yetmezliği (dil altı uygulama ve infüzyon çözeltisi için tabletler), şiddetli karaciğer yetmezliği (dil altı spreyi için);
• Kalp tamponadı (dil altı tabletleri ve infüzyon için);
• Alkol kötüye kullanımı (dil altı spreyi);
• Düşük sistolik basınçla hipotansiyon - 90 mm Hg'den az. Mad. (dil altı uygulama ve infüzyon çözeltisi için tabletler);
• Ortostatik hipotansiyon ve ortostatik hipotansiyon geliştirme eğilimi (dil altı spreyi);
• Migren (dil altı spreyi);
• Epilepsi (dil altı spreyi);
• Konstriktif perikardit (dil altı uygulama ve infüzyon çözeltisi için tabletler);
• Hipertrofik kardiyomiyopati (dil altı uygulama ve infüzyon için tabletler);
• İzole mitral darlık (dil altı uygulama ve infüzyon için tabletler);
• Toksik pulmoner ödem (infüzyon için);
• Aort darlığı (infüzyon için); idiopatik hipertrofik subaortik stenoz (dil altı tabletleri için);
• Kalp yetmezliği olan hastalarda (bir infüzyon çözeltisi için) pulmoner arterde düşük veya normal basınç ile kontrolsüz hipovolemi (dolaşımdaki kan hacminde azalma);
• Akut miyokard enfarktüsü, sol ventrikülün düşük dolma basıncı ile kalp yetmezliği (kronik) (dil altı uygulama ve infüzyon çözeltisi için tabletler);
• Sol ventrikülün yeterince yüksek doldurma basıncına sahip olgular haricinde, kardiyojenik dahil olmak üzere şok. pozitif inotropik etki veya intra-aortik karşı ilaçlı ilaçlarla (infüzyon çözeltisi için) sağlanan;
• Şiddetli serebral ateroskleroz (infüzyon için);
• Beyin kanaması (infüzyon çözeltisi için);
• Hamilelik ve emzirme dönemi;
• Yaşlılık yaşı (infüzyon için).

Doz ve Yönetim

Komplikasyonları önlemek için ilacın dilaltı kullanımı ancak tıbbi reçete ile mümkündür.

Dil altı sprey

Dilin içine veya altına enjekte edilen sprey, nefesin tutulduğu bir oturma pozisyonunda yürütülmesi tercih edilir. Nitrogliserin dozunun birkaç saniyeliğine enjekte edilmesinden sonra, ilacı hemen yutmadan ağzı kapatmak gerekir. Kullanmadan önce ambalajı bir spreyle sallayın. İlaçlama sırasında şişe dik tutulmalıdır.

Bir anjina atağının ilk belirtileri ortaya çıktığında, 1-2 doz Nitrogliserin enjekte edilmelidir (durumun ciddiyetine göre belirlenir). Ek bir doz kullanabilirsiniz, ancak 15 dakika içinde ilacın 1,2 mg'dan fazlasını kullanamazsınız (3 doz). Eğer durum düzelmediyse, doktora başvurmanız tavsiye edilir.

Maksimum tek doz Nitrogliserin - 3 doz.

Önleyici ilacı kullanırken, genellikle beklenen yük veya stresden 5-10 dakika önce, 1 doz reçete edilir.

Dil altı yönetimi için tabletler

İlaç tam rezorpsiyona kadar hapı yutmadan dilin altına alınır.

Nitrogliserin beklenen duygusal stres veya fiziksel zorlamadan önce bir anjina atağının ilk belirtilerinden (veya profilaktik amaçlardan) hemen sonra alınması gerekir. Tek bir doz 1 tablettir. Stabil anjina ile, tedavinin etkisi daha düşük bir dozun kullanılmasından kaynaklanabilir. Durum iyileşmişse, bu zamana kadar çözülecek zamanın bulunmadığı hapın geri kalanının tükürmesi tavsiye edilir. Genellikle (hastaların% 75'inde) Nitrogliserin almanın etkisi 3 dakika içinde kaydedilir. İlk dozu aldıktan sonra 5 dakika sonra, durum iyileşmemişse, başka bir tablet almanız önerilir. Nöbet durmazsa, en kısa zamanda tıbbi yardım almalısınız.

İnfüzyon çözeltisi

Nitrogliserin solüsyonunun giriş oranı, doktor tarafından kan basıncı, kalp atım hızı, santral venöz basınç, elektrokardiyogram ve diğer göstergeler dikkate alınarak tek tek seçilmektedir. İlaç, enjeksiyonun ritmini kontrol etmenin yanı sıra, çözeltiyi kesin olarak dozajlamaya izin verecek olan bir infüzyon pompası veya otomatik bir dağıtıcı yoluyla uygulanmalıdır.

Sıvıların transfüzyonu için konvansiyonel bir sistem kullanılarak nitrogliserin uygulaması, dozajının doğruluğunu sağlar. Uygulamadan önce, Nitrogliserin çözeltisi,% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde% 0.01'lik bir konsantrasyona kadar seyreltilmelidir. Diğer çözücülerin kullanılması önerilmez.

Bir Nitrogliserin çözeltisinin başlangıçtaki oranı saatte 0.5 ila 1 mg arasındadır, maksimum hız saatte 8-10 mg'dır.

Tavsiye edilen konsantrasyonlar ve Nitrogliserin uygulamasının oranı (1 ml 20 damlaya karşılık gelir): 0.0166 mg / dak (1 mg / saat) - otomatik bir dağıtıcı aracılığıyla günde 24 mg (solüsyon hacmi 1 mg / ml) veya günde 240 mg intravenöz uygulama için sistem (çözelti hacmi 0.1 mg / ml'dir); Enjeksiyon oranı - bir dakikada 3-4 damla.

Tedavi süresi klinik endikasyonlara bağlıdır (birkaç saat ila 2-3 gün arasında).

Aktif maddenin polivinil klorür tüplerinin duvarlarında emilmesi nedeniyle (kayıplar% 40 ila 80 arasında değişebilir), polietilen ve camdan yapılmış tüplerin kullanılması tavsiye edilir. Işıkta Nitrogliserin infüzyon çözeltisi hızla yok edilir, bu nedenle, vialler ve transfüzyon sistemleri opak bir materyal ile taranmalıdır. İlacın açılmış ambarda saklanmasına izin verilmez.

Yan etkileri

• Kardiyovasküler sistem: ateş, kan basıncını düşürme, baş dönmesi, baş ağrısı, taşikardi; nadiren (çoğu durumda - aşırı dozda) - siyanoz, ortostatik kollaps, anjina pektorisin artan belirtileri; bazen - bradyarrhythmia ile çökmek ve bilinç kaybı;
• Sindirim sistemi: oral mukoza kuruluğu; nadiren - karın ağrısı, mide bulantısı, kusma;
• Merkezi sinir sistemi: zayıflık; nadiren - uyuşukluk, psikotik reaksiyonlar, yönelim bozukluğu, kaygı;
• Alerjik reaksiyonlar: nadiren - eksfoliyatif dermatit, deri döküntüsü, kaşıntı;
• Lokal reaksiyonlar: cildin yıkanması, dilin altında yanma;
• Diğer: nadiren - methemoglobinemia, hipotermi, bulanık görme.

Özel talimatlar

Talimatlarda önerilen dozu aşmayın.

Tedavi, bulanık görme (önemli şiddet veya koruma) veya ağız mukozasının kuruluğu ile kesilmelidir.

Nitrogliserin yanı sıra, diğer organik nitratlar, sık kullanım ile dozajda bir artış gerektiren, bağımlılık olabilir.

Tedavi sırasında baş ağrısı, Nitrogliserin dozunu düşürerek ve / veya validolün birlikte uygulanmasıyla azaltılabilir.

Sık darbeler ile uzun süreli nitrogliserin ilaçlarının kullanılması önerilir.

Nitrogliserin kullanımı sırasında alkol kullanımı kesinlikle yasaktır.

Dilaltı spreyin bileşimi, hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için önemli olan alkol, epilepsi hastaları, karaciğerde fonksiyonel bozukluklar, kranyoserebral yaralanmalar ve merkezi sinir sisteminin diğer hastalıklarının yanı sıra alkol kötüye kullanımı vakaları içerir.

1 dilaltı tableti 2.65 CH10 ^-3 tane birimi (HE) içerir.

İnfüzyon çözeltisinin bileşimi, diyabet durumunda dikkate alınması gereken glikoz (dekstroz) içerir.

Akut miyokard enfarktüsünde veya akut kalp yetmezliğinde, Nitrogliserin sadece hastaların yakın gözlem altında kullanılmalıdır.

Anjina ataklarında bir artışı önlemek için, ilacın aniden çekilmesi önlenmelidir.

Nitrogliserin infüzyon solüsyonunun giriş oranının bireysel seçimi, kan basıncında istenmeyen azalmayı önler. Ayrıca, kan basıncı, daha sonra, başlangıçta dengelenmiş kan basıncının arka planına karşı da azaltılabilir ve bu nedenle, tüm infüzyon periyodu boyunca (saatte en az 3-4 kez) izleme yapılmalıdır.

Daha önce organik nitrat (isosorbid dinitrat, izosorbit-5-mononitrat) kullanan hastalarda gerekli hemodinamik etkiyi elde etmek için daha yüksek dozlar gerekebilir.

Terapi periyodu sırasında, sürüş sırasında ve hızlı psikomotor reaksiyonlar ve artan konsantrasyon dikkat gerektiren potansiyel olarak tehlikeli çalışma türlerini gerçekleştirirken dikkatli olunması önerilir.

İlaç etkileşimi

Nitrogliserinin bazı ilaçlarla birlikte atanması ile aşağıdaki etkiler gelişebilir:

• Asetilsalisilik asit: kandaki nitrogliserin seviyesinde bir artış ve etkisini arttırmak;
• Antihipertansif ilaçlar, vazodilatatörler, prokainamid, fosfodiesteraz-5 inhibitörleri, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, diüretikler, yavaş kalsiyum kanal blokerleri, etanol, trisiklik antidepresanlar, monoamin oksidaz inhibitörleri, beta adrenoblockerler: artmış hipotansif etkiler,
• Heparin: etkinliğinde bir azalma;
• Dihidroergotamin: içeriğindeki kan ve kan basıncında bir artış.

Şartlar ve depolama koşulları

Işıktan korunan çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi:

• Dilaltı spreyi: 15 ° C'ye kadar olan sıcaklıklarda 2 yıl;
• Dil altı uygulaması için tabletler: 25 ° C'ye kadar olan sıcaklıklarda 2 yıl;
• İnfüzyon çözeltisi için Konsantre: 5-25 ° C sıcaklıkta 3 yıl