Velcade

Velcade, malign tümörleri tedavi etmek için kullanılan bir anti-tümör ilacıdır.

Bırakma formu ve kompozisyon

Velcade, intravenöz veya subkutanöz uygulama için bir çözeltinin hazırlandığı bir liyofilizat formunda üretilir. Beyaz veya neredeyse beyaz bir toz / liyofilize kütle.

Bir flakon 3.5 mg bortezomib (PS-341) içerir. Yardımcı bileşenler: azot ve mannitol.

Eczaneler ilaç 10 ml geliyor.

Kullanım endikasyonları

1 terapi tedavisinin bir yolu olarak, Velcade, multipl miyeloma (kanser, kemik iliğindeki bir tür plazma hücresi lökositinin) kompleks tedavisinin bir parçası olarak reçete edilir.

Velcade'in 2 satır tedavi aracı olarak kullanımı, daha önce en az 1 tedaviye tabi tutulan hastalarda multipl miyelom ve mantle hücresi lenfoması (yüksek dereceli B-hücresi neoplazmı) için uygundur.

Kontrendikasyonlar

İlaca ek açıklama göre, Velcade için reçete edilmemelidir:

• Mannitol, bortezomib ve / veya borda aşırı duyarlılık;
• Akut interstisyel akciğer hastalığı;
• Perikardiyal lezyonlar;
• Hamilelik ve emzirme dönemi.

Pediyatride Velcade ile ilgili deneyim yoktur ve bu nedenle ilacı 18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere reçete etmek yasaktır.

Dikkatle, ilaç için reçete edilir:

• Karaciğerin orta şiddetli ve şiddetli ihlalleri;
• Şiddetli böbrek yetmezliği;
• senkop;
• İshal veya kusma zemininde dehidrasyon;
• Antihipertansif ilaçların, CYP3A4 ve CYP2C9 izoenzimlerinin inhibitörlerinin veya substratlarının eşzamanlı kullanımı, oral hipoglisemik ajanlar;
• kabızlık;
• Kronik kalp yetmezliği gelişme riski artmıştır.

Ek olarak, Velcade'e yönelik talimatlar, konvulsif durumlar, epilepsi veya diyabetik nöropati belirtileri öyküsü olan hastalarda ilacın dikkatli kullanımı ihtiyacını göstermektedir.

Doz ve Yönetim

Velcade sadece subkutan ve intravenöz uygulama için tasarlanmıştır.

İntratekal ile (doğrudan beyin omurilik sıvısı sistemine) uygulama, bazı durumlarda ölümcül bir sonuç kaydedildi!

Enjeksiyonun girişte / girişte optimal konsantrasyonu - 1 mg / ml, deri altı - 2.5 mg / ml.

Velcade'in farklı uygulama yöntemleri ile çözeltinin konsantrasyonunun önemli ölçüde farklı olması nedeniyle, dozajın hesaplanması konusuna özel dikkat gösterilmelidir.

1. Monoterapi

Monoterapötik bir ajan olarak, Velcade'in subkutan dokuya enjekte edilmesi veya 3-5 saniye boyunca damara enjekte edilmesi önerilir.

İlacın başlangıç ​​dozu, hasta yüzey alanının metrekare başına 1.3 mg'dır. Bu dozaj, haftada 2 kez çok sayıda uygulama içeren 2 haftalık bir kursta - 1, 4, 8 ve 11 günlerde hesaplanır. Bir kursun sonunda 10 günlük bir mola verin (12 ila 21 gün arası). İlacın ardışık dozlarının enjeksiyonları arasında en az 72 saat sürmesi gerektiği unutulmamalıdır.

Terapötik cevabın derecesinin değerlendirilmesi, hastaların 3 ve 5 siklusunun Velcade kullanımı ile geçişinden sonra gerçekleştirilir.

Tam klinik yanıt ulaşır ulaşmaz, ek 2 döngü tedavisi gerçekleştirilir.

Tedavi süresinin 8 devri aşması durumunda, Velcade'in hem standart şemayı hem de bakım tedavisinin şemasını kullanmasına izin verilir, bu da 4 hafta boyunca 1, 8, 15 ve 22 gün boyunca haftalık bir solüsyonun kullanılmasını içerir. Kursun sonunda 23 ila 35 gün arasında 13 günlük bir aralık sürmektedir.

Terapiye bir klinik tepkinin yokluğunda (yani, hastalık ilerledikçe veya tedaviyi sırasıyla 2 veya 4 döngüden sonra stabilize etmeye devam ederse), Velcade talimatlarına göre ilacın uygulanması, yüksek dozlarda deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

2. Kombinasyon Terapisi

Bu durumda, Velcade subkütan dokuya enjekte edilir veya 3-5 saniye boyunca damara püskürtülür. Melphalan ve prednizon oral yoldan alınır.

Tedavi, 9 haftalık döngüyü içerir. İlk ila dördüncü döngüden itibaren bu ilaç haftada iki kez (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 ve 32 günlerde) ve beşinci ila dokuzuncu döneme kadar - haftada bir (1, 8, 22) ve 29 gün).

Doz ayarlaması ve Velcade uygulamasının yöntemi, hastanın vücudunun özelliklerine ve ilaç tedavisine yanıtına, tümör sürecinin gelişim aşamasına ve genel klinik duruma bağlı olarak gerçekleştirilir.

Yan etkileri

Monoterapide ve diğer ilaçlarla (melfalan ve prednizon) birlikte kullanıldığında Velcade'in güvenlik profilleri benzerdir.

En yaygın yan etkiler şunlardır:

• Trombositopeni, nötropeni, anemi;
• Kardiyojenik şok, kalp durması, angina pektoris, miyokardiyal enfarktüs, kalp yetmezliğinin gelişmesi / alevlenmesi, pulmoner ödem, tam atriyoventriküler blok, ventriküler hipokinezi, sinüs düğümü durması, atriyal fibrilasyon;
• Mide bulantısı, ishal, boğaz ağrısı ve farinks, kabızlık, kusma;
• Baş ağrısı, ağız kuruluğu, periferik nöropati, parestezi, depresyon, konfüzyon, uykusuzluk, baş dönmesi, göz ağrısı, bulanık görme;
• Dehidrasyon, hiper veya hipokalemi, deride kızarıklık, peri-ödem ödemi, miyalji, halsizlik, hipertermi.

Özel talimatlar

Velcade ile tedavi, sadece anti-kanser kemoterapötik ajanların kullanımında yeterli tecrübeye sahip bir uzman gözetiminde yapılmalıdır.

analogları

Velcade analogları Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginaz, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotekan, Campto, Estrasit, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedzh ilaçlarıdır.

Şartlar ve depolama koşulları

Mağaza Velcade kuru ve karanlık bir yerde olmalıdır. Optimum sıcaklık 25 ° C'ye kadar. Liyofilizatın raf ömrü 36 aydır, ondan hazırlanan çözelti 8 saattir.