Zocor

Zocor - lipid düşürücü ajan.

Bırakma formu ve kompozisyon

İlaç tablet şeklinde mevcuttur:

• Zocor 10 mg ve 20 mg (14'lük blisterde);
• Zokor Forte 40 mg (14 adet kabarcıklar halinde).

İlacın aktif bileşeni simvastatindir.

Tabletlerin yardımcı bileşenleri: bütilhidroksianisol, önceden jelatinize edilmiş nişasta, askorbik asit, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, sitrik asit;

Kabuğun bileşimi: talk, hidroksipropilselüloz, metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, boya.

Kullanım endikasyonları

Zocor, periferik vasküler hastalıklar, iskemik kalp hastalığı (IHD), yatkınlığı olan hastalara ve ayrıca diyabet hastaları, inmeli hastalar ve diğer serebrovasküler hastalıklar da dahil olmak üzere, IHD geliştirme riski taşıyan kişilere reçete edilir.

Bu durumda Zocor'un amacı:

• Anjina atakları için hastaneye yatışların önlenmesi;
• Ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, inme, koroner ölüm dahil olmak üzere ciddi vasküler ve / veya koroner komplikasyon riskini azaltmak;
• Periferik kan akışını ve diğer koroner olmayan revaskülarizasyon tiplerini restore etmek için cerrahinin önlenmesi;
• Koroner kan akımının (koroner arter bypass cerrahisi, perkütanöz transluminal koroner anjiyoplasti) restorasyonu için cerrahi müdahale ihtiyacını azaltma riski;
• Koroner arter hastalığından mortaliteyi azaltmak.

Koroner arter hastalığının artmış kolesterolü olan hastalarda, Zocor koroner arter hastalığının gelişimini yavaşlatabilir ve bununla ilişkili komplikasyonları önleyebilir.

Zokor ayrıca, sadece diyet ve diğer ilaçsız tedavilerin yeterli olmadığı durumlarda hiperkolesterolemi için reçete edilir. Özellikle, gösterilmiştir:

• Yüksek kolesterol, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL), apolipoprotein B, trigliserit düzeylerini yükseltmek için;
• Homozigot ailesel hiperkolesterolemisi olan hastalarda yüksek kolesterol, LDL ve apolipoprotein B düzeylerini azaltmak;
• Ne zaman hipertrigliseridemi (Fredrickson sınıflandırmasına göre tip IV hiperlipidemi);
• Primer dysbetalipoproteinemia ile (Fredrickson sınıflamasına göre tip III hiperlipidemi);
• Primer hiperkolesterolemisi olan hastalarda (Fredrickson sınıflamasına göre tip II hiperlipidemi de dahil olmak üzere) yüksek yoğunluklu lipoproteinleri (HDL) ve karışık hiperkolesterolemiyi (Fredrickson sınıflamasına göre tip IIb hiperlipidemi) artırmak;
• HDL'ye göre toplam kolesterol oranını ve ayrıca LDL'yi LDL'ye düşürmek.

Diabetes mellitus Zokor'lu hastalar, trofik ülserlerin oluşumu, revaskülarizasyon veya alt ekstremitelerin ampütasyonu gibi, periferik vasküler komplikasyonların gelişmesi riskini azaltmak için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Zokor reçete edilmez:

• Simvastatine veya ilacın herhangi bir yardımcı bileşenine bilinen aşırı duyarlılık durumunda;
• Aktif fazda karaciğer hastalığı olan veya bilinmeyen etiyolojide plazma transaminazlarında kalıcı bir artış olan hastalar;
• Hamilelik sırasında;
• Emzirme döneminde;
• 18 yaşına kadar çocuklar.

Tedavi sırasında dikkatli gözlem gereklidir:

• Daha önceki terapi sırasında simvastatin ile rabdomiyoliz uygulanan veya karmaşık bir hikayesi olan hastalar (örneğin, böbrek yetmezliği nedeniyle);
• Tedaviye başlamadan önce alkol kullanan kişiler;
• Sürekli yükselmiş serum transaminaz seviyeleri olan hastalar (bu gösterge, üst normal aralığın 3 katı üzerindeyse, ilaç derhal kesilmelidir);
• Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (günlük 10 mg dozunu geçmemesi tavsiye edilmez).

Doz ve Yönetim

Zocor'u başlatmadan önce, hastaya, hastanın takip etmesi gereken ve tedavi sürecinin tamamı olan standart bir hipokolesterol reçete edilir.

Doz bireysel olarak seçilir, gerekirse, yavaş yavaş artırılır - en az 4 haftalık aralıklarla. İzin verilen maksimum günlük doz 80 mg'dır. İlaç al, günde bir kez, günde olmalıdır.

Bir kural olarak, ortalama terapötik dozlar şunlardır:

• Koroner arter hastalığı olan ve gelişimi için yüksek risk taşıyan hastalarda, diyabetes mellitus, periferik vasküler hastalıklar, inme veya diğer serebrovasküler hastalıklarla birlikte - 40 mg;
• Hiperkolesterolemi (yukarıdaki risk kategorilerine dahil değildir) - 20 mg. LDL'de önemli bir düşüşe (% 45'ten fazla) ihtiyacınız varsa, doz 40 mg'a çıkarılır. Hafif ila orta derecede hiperkolesterolemi ile, genellikle 10 mg yeterlidir.

Homozigot ailesel hiperkolesterolemi ile, günde bir kez 40 mg veya 3 bölünmüş dozda 80 mg uygulanabilir: sabah ve öğleden sonra 20 mg, daha sonra akşam 40 mg.

Zokor tek bir ajan olarak ve safra asidi sekestranlarıyla birlikte kullanılır.

Lipit düşürücü dozlarda niasin (> 1 g / gün) veya siklosporin, gemfibrozil, danazol veya başka fibratlar (fenofibrat hariç) alan hastalar, Zokor günlük 10 mg'lık bir dozda reçete edilir.

Verapamil veya amiodaron kullanan hastalar için maksimum Zocor dozu 20 mg'dır.

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda simvastatin dozunu ayarlamaya gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğinde, 10 mg / gün'den fazla almanız önerilmez. Daha yüksek dozlara ihtiyaç varsa, tedavi özel gözetim altında yapılmalıdır.

Yan etkileri

Temel olarak Zokor iyi tolere edilir. Yan etkiler, ortaya çıkarsa, genellikle zayıf olarak ifade edilir ve geçicidir.

Zocor'un alınmasına bağlı olası yan etkiler:

• Karın ağrısı, kabızlık / ishal, bulantı ve / veya kusma, şişkinlik, nadiren - pankreatit, hepatit, sarılık;
• Asteni, baş ağrısı, baş dönmesi, periferik nöropati;
• Miyalji, nadiren - miyopati / rabdomiyoliz;
• Deri döküntüsü, kaşıntı, dermatomiyozit, alopesi;
• Anemi, parestezi, kas krampları, genel halsizlik;
• Lupus benzeri sendrom, anjiyoödem, romatizmal polimiyalji, eozinofili, trombositopeni, artmış ESR, vaskülit, artrit, ışığa duyarlılık, ürtiker, ateş, artralji, nefes darlığı, ciltte hiperemi.

Ayrıca, transaminaz seviyesinde kalıcı ve belirgin bir artış, gama-glutamiltranspeptidaz, alkalin fosfataz ve reatinfosfokinaz aktivitesinde bir artış gelişmesi hakkında ayrı raporlar vardır.

Özel talimatlar

GM-CoA redüktazın diğer inhibitörleri gibi, Zocor da kas ağrısı, hassasiyet, genel güçsüzlük ve kreatin fosfokinazda bir artış (normun üst sınırının 10 veya daha fazla katı) ile ortaya çıkan miyopatiye neden olabilir. Bazı durumlarda miyopati, bazen ölümcül olan rabdomiyoliz olarak kendini gösterebilir.

Eş zamanlı kullanım ile miyopati / rabdomiyoliz riski artmaktadır:

• klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, HIV proteaz inhibitörleri, telitromisin, nefazodon dahil olmak üzere CYP3A4'ün güçlü inhibitörleri;
• CYP3A4'ün güçlü inhibitörleri olmayan fakat monodiküller olarak alındığında miyopatiye neden olabilen diğer lipit düşürücü maddeler, bunlar arasında gemfibrozil ve diğer fibratlar (fenofibrat hariç), lipit düşürücü niasin dozları;
• siklosporin, danazol;
• amiodaron, verapamil;
• diltiazem.

Greyfurt suyunun CYP3A4'ü inhibe eden ve kandaki CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçların konsantrasyonunu arttırabilen birkaç bileşen içerdiğine dikkat etmek önemlidir. Günde 1 bardak meyve suyu kullanıldığında, bu etki minimaldir ve klinik önemi yoktur, ancak günde 1 litreden fazla greyfurt suyu tüketimi ile önemli ölçüde artar. Bu, Zocor ile tedavi süresince dikkate alınmalıdır.

20 mg veya daha fazla dozda alındığında, simvastatin kumarin antikoagülanlarının etkisini güçlendirir ve kanama riskini artırır. Bu nedenle, protrombin zamanı Zocor yönetiminin başlangıcından önce, tedavinin başlangıcında ve tedavinin tamamı boyunca periyodik olarak belirlenmelidir.

analogları

Aterostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Şartlar ve depolama koşulları

Mağaza Zokor 30 ºº kadar sıcaklıklarda, kuru ve karanlık bir yerde olmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.