Zometa

Zometa - bisfosfonat; Kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan kemik emilim inhibitörüdür.

Bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj Formları Zometa:

• İnfüzyonlar için 4 mg / 100 ml çözelti (100 ml'lik plastik şişelerde);
• 4 mg / 5 ml'lik enjeksiyonlar için çözeltinin hazırlanması için konsantre edin (5 ml'lik bir hacimde plastik şişelerde).

İlacın aktif bileşeni zoledronik asittir (monohidrat formunda).

Yardımcı bileşenler:

• Çözelti - sodyum sitrat dihidrat, mannitol ve enjeksiyon suyu;
• Konsantrat sodyum sitrat, manitol, enjekte edilebilir su ve azottur.

Kullanım endikasyonları

Zometa tedavisi için tasarlanmıştır:

• Meme kanseri ve prostat kanseri dahil olmak üzere yaygın malign tümörlerin kemik metastazı;
• Malign tümöre bağlı hiperkalsemi.

Zometa ayrıca, patolojik kırılma riskini azaltmak, hiperkalsemi gelişimi ve bir tümörün neden olduğu omuriliğin sıkışmasını ve ayrıca kemik üzerinde ameliyat ihtiyacını ve radyasyon terapisi ihtiyacını azaltmak dahil olmak üzere miyelom için de kullanılır.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımı kontrendikedir:

• gebelik;
• Emzirme;
• Şiddetli böbrek yetmezliği;
• Zoledronik aside karşı aşırı duyarlılık, ilacın veya diğer bifosfonatların herhangi bir yardımcı bileşeni.

Doz ve Yönetim

Zometa çözeltisi intravenöz damla infüzyonu için tasarlanmıştır (en az 15 dakika süren). Önerilen doz 4 mg'dır. Gerekirse 8 mg'a çıkarılır.

Seyreltilmiş 100 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisinin eklenmesinden hemen önce konsantre edin.

Miyeloma ve kemik metastazlarında, hastalara ek olarak kalsiyum takviyeleri (500 mg / gün) ve D vitamini (400 IU / gün) almaları önerilir.

Hafif ve orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar QC temelinde belirlenir:

• 50-60 - 3.5 mg;
• 40-49 - 3.3 mg;
• 30-39 - 3 mg.

Zomet tedavisinin başlangıcından sonra, serum kreatinin konsantrasyonu, çözeltinin müteakip enjeksiyonundan önce belirlenir. Bir böbrek fonksiyon bozukluğu tespit edilirse, bir sonraki infüzyon geciktirilir ve tedavi, ancak QC, başlangıç ​​değerinin içinde bir değere ulaştıktan sonra (±% 10'luk bir hafif sapmaya izin verilir), moladan önce öngörülen aynı dozajda sürdürülür.

Yan etkileri

Zometa'nın en yaygın yan etkileri şunlardır:

• Baş ağrısı;
• konjunktivit;
• Bulantı ve / veya kusma, anoreksiya;
• Miyalji, kemik ağrısı, artralji;
• Bozulmuş böbrek fonksiyonu;
• Soğuk algınlığı, ateş, kemiklerde ve / veya kaslarda ağrı ile ortaya çıkan ısı ve grip benzeri sendrom;
• Hipofosfatemi, hipokalsemi, serum kreatinin ve üre düzeyleri artmıştır.

Bazen böyle yan etkileri vardır:

• Anemi, trombositopeni, lökopeni;
• Tat duyumları, baş dönmesi, parestezi, hipoestezi, hipostezia, halsizlik, hiperestezi, titreme rahatsızlığı;
• Uyku bozuklukları, kaygı;
• Bulanık görüş;
• Karın ağrısı, dispepsi, stomatit, kabızlık veya ishal, ağız kuruluğu;
• Dispne, öksürük;
• Artan terleme, kaşıntı, döküntü (eritematöz ve maküler dahil);
• Kas krampları;
• Hematüri, proteinüri, akut böbrek yetmezliği;
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları;
• Göğüs ağrısı, asteni, periferik ödem, kilo alımı;
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme, tahriş ve infiltrasyon oluşumu;
• Hipomagnezemi.

Nadir durumlarda, mümkün:

• pansitopeni;
• Bilinç karışıklığı;
• Üveit, episklerit;
• bradikardi;
• anjioödem;
• Hipokalemi, hiperkalemi, hipernatremi.

Akut bir aşırı dozda zoledronik asitle, böbrek fonksiyon bozukluğu (böbrek yetmezliği dahil) ve elektrolit kompozisyonunda bir değişiklik meydana gelebilir.

Özel talimatlar

Konsantre olarak hazırlananlar dahil, Zometa çözeltisi, kalsiyum veya diğer iki değerlikli katyonlar (örneğin, Ringer laktat çözeltisi) içeren çözeltiler dahil olmak üzere herhangi bir başka ilaçla karıştırılmamalıdır.

İnfüzyondan önce, dehidratasyonu hastadan hariç tutmak gerekir. Zometa'yı uygulamadan önce, uygularken veya uyguladıktan sonra yeterli hidrasyonun sağlanması için, salin uygulamasının yapılması önerilir. Bununla birlikte, aşırı hidrasyondan da kaçınmak önemlidir. Bu, kardiyovasküler sistemdeki komplikasyonların gelişimi ile doludur.

Tedavi süresince, kalsiyum, kreatinin, fosfor ve magnezyum serum konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gereklidir. Hipokalsemi, hipomagnezemi veya hipofosfatemi gelişirse, kısa süreli bakım tedavisi de öngörülür. Tedavi edilmeyen hiperkalsemi, kural olarak, böbrek fonksiyon bozukluğu ile birlikte görülür, bu nedenle, bu kategorinin hastalarında işlevlerinin izlenmesi özellikle gereklidir.

Zomet tedavisi sırasında böbrek fonksiyon bozukluğu riski artar:

• dehidrasyon sırasında;
• böbrek yetmezliği olan hastalarda;
• çözümün çok hızlı bir şekilde tanıtılmasıyla;
• yüksek dozda ilacın uzun süreli kullanımı ile (8 mg);
• nefrotoksik ilaçların eşzamanlı girişi ile;
• zoledronik asit veya diğer bisfosfonatların tekrarlı kullanımı ile.

Yavaş uygulama koşulu altında (en az 15 dakika) Zometa'nın 4 mg'lık bir dozda komplikasyon riskini azalttığı halde, böbrek fonksiyon bozukluğu olasılığı hala devam etmektedir.

Pediatride zoledronik asitin güvenliği ve etkinliği oluşturulmamıştır.

Zometa dahil olmak üzere tüm bifosfonatların aminoglikozidlerle eşzamanlı kullanımıyla, kandaki kalsiyum seviyesi, serum kalsiyum konsantrasyonu üzerindeki ilave etki nedeniyle, gerekenden daha uzun süre kalabilir.

Zometa'yı potansiyel olarak nefrotoksik etkiye sahip ilaçlarla kombinasyon halinde reçete ederken, böbrek fonksiyon bozukluğu olasılığı artar.

analogları

Aklast, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Zoledronat-Teva, Zelendronik-Rus 4, Zoledrax, Resoclastin FS, Resorba.

Şartlar ve depolama koşulları

Zometa, 30 ºº kadar sıcaklıklarda herhangi bir serbest bırakma formunda saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl. Bir konsantreden hazırlanan çözelti, buzdolabında 24 saatten fazla saklanamaz (2-8 ºº sıcaklıkta).